4 OKTOBER 2026. - Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 1 februari 2018Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 01/02/2018 pub. 15/03/2018 numac 2018010896 bron federale overheidsdienst sociale zekerheid Koninklijk besluit tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten sluiten tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten

FILIP, Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.

Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, inzonderheid op artikel 35bis, § 6, lid 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001Relevante gevonden documenten type wet prom. 10/08/2001 pub. 01/09/2001 numac 2001022579 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Wet houdende maatregelen inzake gezondheidszorg sluiten, en § 8, lid 1, 3 en 4, laatstelijk gewijzigd bij de wet van 12 mei 2024, § 9, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001Relevante gevonden documenten type wet prom. 10/08/2001 pub. 01/09/2001 numac 2001022579 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Wet houdende maatregelen inzake gezondheidszorg sluiten en gewijzigd bij de wet van 27 december 2005 en de wet van 7 april 2019, § 10, eerste lid, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001Relevante gevonden documenten type wet prom. 10/08/2001 pub. 01/09/2001 numac 2001022579 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Wet houdende maatregelen inzake gezondheidszorg sluiten en gewijzigd bij de wet van 11 augustus 2017, artikel 37, § 3, laatstelijk gewijzigd bij de wet van 18 mei 2022, § 3/3, ingevoegd bij de wet van 17 februari 2012, en artikel 72bis, § 2bis, vervangen bij de wet van 18 mei 2022;

Gelet op de gecoördineerde wet van 10 juli 2008Relevante gevonden documenten type wet prom. 10/07/2008 pub. 31/03/2011 numac 2011000186 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Gecoördineerde wet betreffende de ziekenhuizen en andere verzorgingsinrichtingen. - Duitse vertaling van wijzigingsbepalingen type wet prom. 10/07/2008 pub. 04/06/2010 numac 2010000299 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet betreffende de ziekenhuizen en andere verzorgingsinrichtingen. - Duitse vertaling sluiten op de ziekenhuizen en andere verzorgingsinrichtingen, artikel 20, § 4;

Gelet op de wet van 22 april 2019Relevante gevonden documenten type wet prom. 22/04/2019 pub. 14/05/2019 numac 2019041141 bron federale overheidsdienst volksgezondheid, veiligheid van de voedselketen en leefmilieu Wet inzake de kwaliteitsvolle praktijkvoering in de gezondheidszorg sluiten inzake de kwaliteitsvolle praktijkvoering in de gezondheidszorg, artikel 33, tweede lid;

Gelet op het koninklijk besluit van 1 februari 2018Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 01/02/2018 pub. 15/03/2018 numac 2018010896 bron federale overheidsdienst sociale zekerheid Koninklijk besluit tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten sluiten tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten;

Gelet op het advies van het Comité van de verzekering voor geneeskundige verzorging van het Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering van 12 januari 2026;

Gelet op het advies van de Inspecteur van Financiën, gegeven op 09 maart 2026;

Gelet op de akkoordbevinding van de Minister van Begroting, gegeven op 16 april 2026;

Gelet op het advies 79.274/2 van de Raad van State, gegeven op 20 mei 2026 met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2 van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973;

Gelet op het advies nr. 167/2026 van de Gegevensbeschermingsautoriteit, gegeven op 12 augustus 2026;

Overwegende het advies van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen, gegeven op 16 december 2025, met toepassing van artikel 2, eerste lid, van het koninklijk besluit nr. 20 van 13 mei 2020 houdende tijdelijke maatregelen in de strijd tegen de COVID-19 pandemie en ter verzekering van de continuïteit van zorg in de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging;

Overwegende het advies van de Commissie voor begrotingscontrole, gegeven op 7 januari 2026, overeenkomstig artikel 13/4 van de gecoördineerde wet van 14 juli 1994Relevante gevonden documenten type wet prom. 14/07/1994 pub. 20/11/2008 numac 2008000938 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994. - Duitse vertaling van wijzigingsbepalingen van het jaar 2007 type wet prom. 14/07/1994 pub. 19/12/2008 numac 2008001027 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994. - Duitse vertaling van wijzigingsbepalingen type wet prom. 14/07/1994 pub. 08/10/2010 numac 2010000576 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994. - Duitse vertaling van wijzigingsbepalingen type wet prom. 14/07/1994 pub. 25/01/2012 numac 2012000022 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994. - Duitse vertaling van wijzigingsbepalingen type wet prom. 14/07/1994 pub. 30/07/2013 numac 2013000467 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994. - Duitse vertaling van wijzigingsbepalingen type wet prom. 14/07/1994 pub. 20/03/2015 numac 2015000138 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994. - Duitse vertaling van wijzigingsbepalingen type wet prom. 14/07/1994 pub. 02/02/2018 numac 2018010356 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994. - Duitse vertaling van wijzigingsbepalingen sluiten, ingevoerd bij artikel 8 van de wet van 19 december 2025 houdende diverse bepalingen inzake gezondheidszorg;

Op voordracht van de Minister van Sociale Zaken en de Minister van Economie;

Hebben Wij besloten en besluiten Wij :

Artikel 1.In artikel 1 van het koninklijk besluit van 1 februari 2018Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 01/02/2018 pub. 15/03/2018 numac 2018010896 bron federale overheidsdienst sociale zekerheid Koninklijk besluit tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten sluiten tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, gewijzigd bij de koninklijke besluiten van 22 juni 2018, van 17 mei 2019, van 26 april 2024, van 6 oktober 2024 en van 25 mei 2025, worden de volgende wijzigingen aangebracht: 1° de bepaling onder 11° wordt vervangen als volgt: "11° " de lijst ", de lijst van de vergoedbare farmaceutische specialiteiten;deze lijst bevat 6 bijlagen, zijnde de opsomming van de vergoedbare farmaceutische specialiteiten, de erbij horende vergoedingsgroepen, de van toepassing zijnde modellen van de in dit besluit bedoelde documenten en machtigingen, de opsomming van de ATC-codes 5de niveau van de specialiteiten waarvoor de verzekeringstegemoetkoming in het ziekenhuis niet is geforfaitariseerd, de berekeningswijzen van de verschillende vergoedingsbasissen en de lijst met uitzonderingen op de (bio)referentieterugbetaling op basis van de toedieningsvorm; in de eerste bijlage worden de vergoedbare farmaceutische specialiteiten in verschillende hoofdstukken ondergebracht, naar gelang het specialiteiten betreft waarvan alle indicaties zonder beperkingen worden vergoed (hoofdstuk I), specialiteiten die vergoedbaar zijn onder bepaalde voorwaarden met een controle achteraf (hoofdstuk II), perfusieoplossingen - en vloeistoffen (hoofdstuk III), specialiteiten die vergoedbaar zijn onder bepaalde voorwaarden na voorafgaande machtiging van de adviserend-arts (hoofdstuk IV), niet geregistreerde specialiteiten die vergoedbaar zijn onder bepaalde voorwaarden (hoofdstuk IV-bis), specialiteiten ingeschreven op initiatief van de Commissie (hoofdstuk V), specialiteiten die vergoedbaar zijn na uitvoering van een geassocieerde predictieve test en onder bepaalde voorwaarden (hoofdstuk VIII) en niet-geregistreerde specialiteiten die vergoedbaar zijn mits het resultaat van de geassocieerde predictieve test aantoont dat de rechthebbende voldoet aan de bijhorende vergoedingsvoorwaarde (hoofdstuk VIII-bis);" 2° de bepaling onder 27° wordt vervangen als volgt: "27° « weesgeneesmiddel », een geneesmiddel dat overeenkomstig de voorwaarden van de Verordening EG nr.141/2000 van het Europees Parlement en de Raad van 16 december 1999 inzake weesgeneesmiddelen als weesgeneesmiddel aangeduid is ;"

Art. 2.In artikel 2 van hetzelfde besluit wordt het eerste lid vervangen als volgt: "De verzekering komt enkel tegemoet in de kosten van de specialiteiten die opgenomen zijn op de lijst en rechtsgeldig voorgeschreven en afgeleverd door de wettelijk gemachtigde zorgverleners".

Art. 3.In artikel 6, eerste lid, van hetzelfde besluit, worden de woorden "of als het een biosimilair geneesmiddel betreft," ingevoegd tussen de woorden "subklasse 3B of subklasse 3C" en de woorden "worden de criteria vermeld in artikel 4, 1° tot en met 4° in de beoordeling gehanteerd.".

Art. 4.In artikel 8, § 5, van hetzelfde besluit, worden de woorden "of parallel gedistribueerde" ingevoegd tussen de woorden "van de parallel ingevoerde" en de woorden "specialiteiten niet hoger".

Art. 5.In artikel 9 van hetzelfde besluit, gewijzigd bij de koninklijke besluiten van 14 mei 2019 en van 26 april 2024, wordt het vierde lid opgeheven.

Art. 6.In artikel 10, lid 2, van hetzelfde besluit, gewijzigd bij het koninklijk besluit van 14 mei 2019Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 14/05/2019 pub. 21/05/2019 numac 2019012538 bron federale overheidsdienst sociale zekerheid Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten sluiten, worden de woorden "en indien de specialiteit een weesgeneesmiddel betreft of door de aanvrager gerangschikt is in meerwaardeklasse 1," opgeheven.

Art. 7.In artikel 12, eerste lid, van hetzelfde besluit worden de woorden "of parallel gedistribueerde" ingevoegd tussen de woorden "een parallel ingevoerde " en de woorden "specialiteit waarvoor dezelfde vergoedingsmodaliteiten".

Art. 8.In artikel 13 van hetzelfde besluit, wordt het eerste lid vervangen als volgt: "Indien het een aanvraag betreft die door de aanvrager gerangschikt is in klasse 2C, in klasse 3B of in klasse 3C, of indien het gaat om een parallel ingevoerde of gedistribueerde specialiteit waarvoor de gevraagde vergoedingsmodaliteiten verschillend zijn van die van de referentiespecialiteit of om een parallel ingevoerde of gedistribueerde specialiteit waarvan de referentiespecialiteit een specialiteit is die aangeduid wordt met de letter "T" of met de letter "Tz" in de kolom "Opmerkingen" van de lijst, overeenkomstig artikel 116 of indien het gaat om een aanvraag tot opname voor een biosimilair geneesmiddel waarvoor de aanvrager geen gezondheidseconomische studies heeft verstrekt, gaat het secretariaat van de Commissie binnen acht dagen na de ontvangst van de aanvraag tot opname na of de aanvraag ontvankelijk is. Indien de aanvraag ontvankelijk is, wordt de aanvrager in kennis gesteld van de datum van ontvangst van de aanvraag (dag 0), waarna de termijn van 90 dagen begint te lopen.".

Art. 9.In artikel 14 van hetzelfde besluit, gewijzigd bij de koninklijke besluiten van 22 juni 2018 en van 2 oktober 2018, worden de volgende wijzigingen aangebracht: 1° het tweede lid wordt vervangen als volgt: "Gedurende de procedure voor de aanvragen op basis van artikel 16, 22/1 of 55 kan de aanvrager de Commissie eenmalig verzoeken gehoord te worden, na ontvangst van het voorlopig voorstel.De termijn wordt in dit geval geschorst vanaf de datum van de ontvangst van de aanvraag om gehoord te worden tot de dag waarop de aanvrager gehoord wordt, met dien verstande dat de aanvrager gehoord moet worden binnen een termijn van 25 dagen na de ontvangst van de aanvraag om gehoord te worden.". 2° het derde lid wordt opgeheven.3° in het vroegere vierde lid, dat het derde lid wordt, wordt de derde zin die aanvangt met de woorden "Indien deze mededeling " en eindigt met de woorden "via een notificatie op de hoogte gebracht.", vervangen als volgt: "Indien deze mededeling, voor een aanvraag die door de aanvrager gerangschikt is in klasse 1 of voor een weesgeneesmiddel, niet is gebeurd binnen de termijn van 75 dagen na de aanvang van de in artikel 15, § 1, 3de lid bedoelde termijn van 180 dagen, ongeacht een eventuele periode van schorsing, wordt het dossier afgesloten en wordt de aanvrager hiervan door de gemachtigde ambtenaar via een notificatie op de hoogte gebracht." 4° het artikel wordt aangevuld met twee leden, luidende: "Indien deze mededeling, voor een aanvraag die door de aanvrager gerangschikt is in klasse 2A of 3A niet is gebeurd binnen de termijn van 20 dagen na de aanvang van de in artikel 15, § 1, eerste lid bedoelde termijn van 60 dagen, ongeacht een eventuele periode van schorsing, wordt het dossier afgesloten en wordt de aanvrager hiervan door de gemachtigde ambtenaar via een notificatie op de hoogte gebracht.De lijst wordt in dat geval niet gewijzigd.

Indien deze mededeling, voor een aanvraag die door de aanvrager gerangschikt is in klasse 2C, in klasse 3B en in klasse 3C en voor de biosimilaire geneesmiddelen niet is gebeurd binnen de termijn van 45 dagen na de aanvang van de in artikel 15, § 1, 2de lid bedoelde termijn van 90 dagen, ongeacht een eventuele periode van schorsing, wordt het dossier afgesloten en wordt de aanvrager hiervan door de gemachtigde ambtenaar via een notificatie op de hoogte gebracht. De lijst wordt in dat geval niet gewijzigd.".

Art. 10.In artikel 15, § 1, van hetzelfde besluit worden de woorden "of parallel gedistribueerde" telkens ingevoegd tussen de woorden "een parallel ingevoerde " en de woorden "specialiteit waarvoor".

Art. 11.Artikel 49 wordt vervangen als volgt: "De procedure tot opname van een parallel ingevoerde of parallel gedistribueerde specialiteit waarvan het referentiegeneesmiddel niet vergoedbaar is, verloopt volgens de procedures en termijnen aangegeven in de onderafdelingen 1, 2, 3 of 4 met dien verstande dat de vergunning waarvan sprake is in bijlage III, a), 2), van de lijst vervangen wordt door de door de Minister van Volksgezondheid uitgereikte vergunning voor parallelinvoer of de notificatie van het Europees Agentschap voor de geneesmiddelenbeoordeling voor parallelle distributie."

Art. 12.In artikel 50 van hetzelfde besluit, gewijzigd bij de koninklijke besluiten van 2 oktober 2018 en van 14 mei 2019, wordt de bepaling onder 2° vervangen als volgt : 2° de karakteristieken van de specialiteit voor wat betreft de vergunning en de vermelding van de toegepaste registratieprocedure, verwijzend naar de geldende Belgische en/of Europese regelgeving ter zake.Indien het een parallel ingevoerde specialiteit betreft, wordt de vergunning waarvan sprake is in bijlage III, a), 2), van de lijst, vervangen door de door de Minister van Volksgezondheid uitgereikte vergunning voor parallelinvoer. Indien het een parallel gedistribueerde specialiteit betreft, wordt de vergunning waarvan sprake is in bijlage III, a), 2), van de lijst, vervangen door de door de notificatie van het Europees Agentschap voor de geneesmiddelenbeoordeling voor parallelle distributie.

Art. 13.In artikel 59 van hetzelfde besluit, gewijzigd bij de koninklijke besluiten van 22 juni 2018 en van 14 mei 2019, worden de volgende wijzigingen aangebracht: 1° het zevende lid wordt vervangen als volgt: "Indien de wijziging van de vergoedingsmodaliteiten, van de prijs en/of van de vergoedingsbasis gebeurt op vraag van de Commissie dan dient deze aanvraag gemotiveerd te worden." 2° het achtste lid wordt opgeheven.3° het vroegere negende lid, dat het achtste lid wordt, wordt vervangen als volgt : "Indien de aanvraag voor vergoeding van een nieuwe indicatie waarvoor er een therapeutische of sociale nood bestaat, afkomstig is van de aanvrager, kan de aanvrager gedurende de procedure eenmaal de Commissie verzoeken gehoord te worden na ontvangst van het voorlopig voorstel.De termijn wordt in dit geval geschorst vanaf de datum van de ontvangst van de aanvraag om gehoord te worden tot de dag waarop de aanvrager gehoord wordt, met dien verstande dat de aanvrager gehoord moet worden binnen een termijn van 25 dagen na de ontvangst van de aanvraag om gehoord te worden." 4° het vroegere tiende lid, dat het negende lid wordt, wordt opgeheven.

Art. 14.In artikel 66 van hetzelfde besluit worden de volgende wijzigingen aangebracht: 1° in het eerste lid worden de woorden "of indien de Commissie geen evaluatierapport opstelt en onmiddellijk een gemotiveerd voorlopig voorstel uitbrengt wanneer de aanvraag afkomstig is van de Minister of van de Commissie en voor zover het een wijziging betreft die geen invloed heeft op de doelgroep, de reeds vergoedbare indicaties en de prijs en de vergoedingsbasis," ingevoegd tussen de woorden "jonger dan 18 jaar," en de woorden "wordt het gemotiveerd definitief voorstel".2° in het derde lid worden de woorden "of indien de Commissie geen evaluatierapport opstelt en onmiddellijk een gemotiveerd voorlopig voorstel uitbrengt wanneer de aanvraag afkomstig is van de Minister of van de Commissie en voor zover het een wijziging betreft die geen invloed heeft op de doelgroep, de reeds vergoedbare indicaties en de prijs en de vergoedingsbasis," ingevoegd tussen de woorden "jonger dan 18 jaar betreft," en de woorden "neemt de minister".

Art. 15.In artikel 69, gewijzigd bij het koninklijk besluit van 14 mei 2019Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 14/05/2019 pub. 21/05/2019 numac 2019012538 bron federale overheidsdienst sociale zekerheid Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten sluiten, worden de volgende wijzigingen aangebracht: 1° het eerste lid wordt vervangen als volgt: "Wanneer de prijs van een vergoedbare specialiteit bij toepassing van de wetge-ving betreffende de prijzen van de terugbetaalbare geneesmiddelen wordt verhoogd, kan de aanvrager bij het secretariaat van de Commissie een aanvraag tot verhoging van de vergoedingsbasis indienen.Hij deelt een afschrift van de volledige prijsverhogingsaanvraag mee zoals die werd ingediend bij de Federale Overheidsdienst Economie, KMO, Middenstand en Energie en een verantwoording van de aanvraag tot verhoging van de vergoedingsbasis, rekening houdend met het therapeutisch belang van de specialiteit, eventueel vergezeld van gepubliceerde en niet gepubliceerde klinische, en epidemiologische en gezondheidseconomische studies en wetenschappelijke motiveringen die hebben geleid tot dit voorstel, en geeft kennis van die verhoging of, bij ontstentenis daarvan, de bevestiging van de Federale Overheidsdienst Economie, KMO, Middenstand en Energie om de gevraagde prijs toe te passen, volgens de procedure die bekendgemaakt wordt via het netwerk Internet door het Instituut op het adres http://www.riziv.fgov.be. De aanvrager dient aan deze mededeling eveneens een afschrift toe te voegen van de toestemming van de Minister van Economische Zaken of van die prijsmelding, evenals in voorkomend geval de prijzen in de andere Lidstaten van de Europese Unie." 2° tussen het eerste en het tweede lid worden twee leden ingevoegd, luidende: "Binnen acht dagen na de ontvangst van de aanvraag tot wijziging van de prijs en/of de vergoedingsbasis, gaat het secretariaat van de Commissie na of de aanvraag ontvankelijk is.Indien de aanvraag ontvankelijk is, wordt het dossier overgemaakt aan het bureau van de Commissie. De aanvrager wordt hiervan in kennis gesteld. De termijn bedoeld in artikel 71, tweede lid, neemt een aanvang op de datum meegedeeld door het secretariaat van de Commissie waarop het dossier ontvangen is dag 0.

Indien de aanvraag onontvankelijk is, deelt het secretariaat dit mee aan de aanvrager binnen acht dagen na de ontvangst van de aanvraag met de vermelding van de elementen die ontbreken. In dit geval wordt de termijn opgeschort vanaf de datum volgend op die van de ontvangst van het dossier tot de datum van ontvangst van alle ontbrekende elementen, met dien verstande dat de periode van schorsing niet meer dan 90 dagen mag bedragen. De aanvrager wordt in kennis gesteld van de datum van ontvangst van alle ontbrekende elementen dag 0. Indien er na het verstrijken van 90 dagen na de aanvang van de periode van schorsing geen reactie vanwege de aanvrager werd ontvangen op het secretariaat of het secretariaat niet alle ontbrekende elementen ontvangen heeft, wordt het dossier afgesloten en wordt de aanvrager hiervan door de gemachtigde ambtenaar via een notificatie op de hoogte gebracht. De lijst wordt in dat geval niet gewijzigd."

Art. 16.Het artikel 74 van hetzelfde besluit wordt opgeheven.

Art. 17.In artikel 78, lid 1, van hetzelfde besluit, wordt in de Nederlandse tekst het woord "inlichtingshalve" vervangen door de woorden "ter informatieve titel".

Art. 18.In artikel 90 van hetzelfde besluit, gewijzigd bij de koninklijke besluiten van 2 oktober 2018 en van 14 mei 2019, worden de volgende wijzigingen aangebracht: 1° tussen het eerste en het tweede lid worden twee leden ingevoegd, luidende: "Uiterlijk 6 maanden vóór de voorziene datum onderzoekt het bureau of het nog wenselijk is om de individuele herzieningsprocedure op te starten. Als de budgettaire impact wordt gerespecteerd en het bureau bevestigt dat het niet nodig is, zal het bureau de aanvrager hiervan uiterlijk 3 maanden vóór de geplande datum voor de indiening van het individueel herzieningsdossier op de hoogte brengen. In dit geval moet de procedure niet starten op de voorziene datum en is de aanvrager vrijgesteld van het indienen van een individueel herzieningsdossier". 2° het vroegere tweede lid, dat het vierde lid wordt, wordt vervangen als volgt: "In de andere gevallen start de herzieningsprocedure op de datum voorzien in de beslissing tot opname op de lijst of tot wijziging van de lijst en betreft het al dan niet bevestigen van de reeds bij de aanvraag tot opname of wijziging vooropgestelde veronderstellingen waaronder de budgettaire weerslag".3° het vroegere derde lid, dat het vijfde lid wordt, wordt opgeheven.

Art. 19.In artikel 92 van hetzelfde besluit, worden de woorden "ofwel na ontvangst van het beoordelingsrapport ofwel" opgeheven.

Art. 20.In artikel 100/1, § 4, van hetzelfde besluit, ingevoegd bij het koninklijk besluit van 2 oktober 2018Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 02/10/2018 pub. 05/10/2018 numac 2018031931 bron federale overheidsdienst sociale zekerheid Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten sluiten, worden de woorden "ofwel na ontvangst van het beoordelingsrapport ofwel" opgeheven.

Art. 21.In artikel 101, § 1 van hetzelfde besluit worden de woorden ", op basis van in de eerste plaats medische evidentie die verzameld werd naar aanleiding van nieuwe/gewijzigde (inter)nationale richtlijnen," opgeheven.

Art. 22.In artikel 103, § 2, lid 3, van hetzelfde besluitwordt de zin "Indien de aanvrager zijn akkoord heeft meegedeeld, wordt het voorlopig voorstel definitief en wordt dit meegedeeld aan de Commissie." opgeheven.

Art. 23.Artikel 110 van hetzelfde besluit, gewijzigd bij het koninklijk besluit van 6 december 2018Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 06/12/2018 pub. 27/12/2018 numac 2018015339 bron federale overheidsdienst sociale zekerheid Koninklijk besluit tot wijziging van artikel 14, h), van de bijlage bij het koninklijk besluit van 14 september 1984 tot vaststelling van de nomenclatuur van de geneeskundige verstrekkingen inzake verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen type koninklijk besluit prom. 06/12/2018 pub. 19/12/2018 numac 2018032494 bron federale overheidsdienst sociale zekerheid Koninklijk besluit betreffende de vergoeding van weesgeneesmiddelen en van de farmaceutische specialiteiten die in het kader van een zeldzame ziekte vergoedbaar zijn sluiten, wordt vervangen als volgt: "

Art. 110.Voor de specialiteiten die zijn opgenomen in de lijst, mag de verzekering in voorkomend geval slechts tegemoetkomen in de gevallen en volgens de regels die in die lijst zijn bepaald.

De adviserend-arts oefent de controle uit over de gevallen en over de regels van tegemoetkoming. Hij reikt in de gevallen waar dit vereist is een machtiging uit, waarvan de types zijn opgenomen in bijlage III van de lijst. De Minister kan wijzigingen aanbrengen aan deze types op voorstel van de Commissie.

Wanneer specialiteiten bedoeld in artikel 127, § 3, worden voorgeschreven aan in een ziekenhuis opgenomen rechthebbenden, overeenkomstig de bepalingen van dat artikel, is er een onweerlegbaar vermoeden dat de betrokken rechthebbende voldoet aan de vergoedingsvoorwaarden die in de lijst zijn voorzien, en de machtiging van de adviserend-arts is bijgevolg niet vereist.

Wanneer specialiteiten voorgeschreven worden aan in het ziekenhuis behandelde rechthebbenden, zowel ter verpleging opgenomen rechthebbenden als niet ter verpleging opgenomen rechthebbenden, en afgeleverd door de ziekenhuisapotheker en de betrokken rechthebbende voldoet aan de vergoedingsvoorwaarden die in de lijst zijn voorzien, is de machtiging van de adviserend-arts niet vereist, tenzij er in de vergoedingsvoorwaarden specifiek vermeld wordt dat er een voorafgaande machtiging van de adviserend-arts vereist is.

Wanneer de vergoedingsvoorwaarden uitdrukkelijk en enkel een specifieke vermelding op het voorschrift vereisen, is de voorafgaande machtiging van de adviserend-arts niet vereist.

De voorschrijvende zorgverlener en de aanvragende arts verbinden zich ertoe om in het medisch dossier van de rechthebbende de bewijsstukken, waarvan sprake in de vergoedingsvoorwaarden die in de lijst zijn voorzien, die aantonen dat de rechthebbende voldoet aan de vergoedingsvoorwaarden, ter beschikking te houden van de adviserend-arts.

De aanvrager en de voorschrijver dienen de bepalingen die in de Samenvatting van de Kenmerken van het Product (SKP) van de betrokken farmaceutische specialiteit zijn vermeld, te respecteren, tenzij anders vermeld in de betrokken vergoedingsvoorwaarden.

In geval de derdebetalersregeling niet wordt toegepast, wordt de tegemoetkoming door de verzekeringsinstellingen rechtstreeks aan de rechthebbende betaald na voorlegging van het reglementair formulier "contante betaling", zoals vastgesteld door het verzekeringscomité, dat wordt uitgereikt door de apothekers.

De apotheker is gemachtigd de derdebetalersregeling toe te passen voor de aflevering van een voorgeschreven specialiteit, op voorwaarde dat de vergoedbaarheid van die laatste door MyCareNet wordt weergegeven, met de volgende beschikbare gegevens: het referentienummer van de machtiging, de geldigheidsduur, het paragraafnummer, de vergoedingscategorie, het machtigingstype, en indien van toepassing, de maximale toegestane hoeveelheid.

In geval van een machtiging met een maximale toegestane hoeveelheid mag de hoeveelheid van het werkzaam bestanddeel of de werkzame bestanddelen in de laatste daadwerkelijk afgeleverde verpakking de maximale toegestane hoeveelheid vermeld op de betrokken machtiging met niet meer dan 6 % overschrijden.

De toegekende machtigingen voor vergoeding blijven geldig tot hun oorspronkelijk toegekende einddatum, zelfs indien de vergoedingsmodaliteiten tussentijds wijzigen, behoudens indien de desbetreffende paragraaf geschrapt wordt of indien het een machtiging met onbeperkte geldigheidsduur betreft en tenzij uitdrukkelijk anders bepaald wordt naar aanleiding van de wijziging van de vergoedingsmodaliteiten.

Wanneer de vergoedingsmodaliteiten van een specialiteit, zoals ze zijn bepaald in hoofdstuk IV-B van de bijlage I van de lijst geen specifiek aanvraagformulier voorzien, en de machtiging die voorzien is van het type « b » of « d » van bijlage III van de lijst is, kan de adviserend-arts in afwijking van eventuele, in de betreffende paragraaf voorziene, andere specifieke elementen die voorafgaand aan de machtiging moeten geattesteerd of bezorgd worden aan de adviserend-arts, evenals, in voorkomend geval, in afwijking ten opzichte van de kwalificatie van de arts die gemachtigd is deze aanvraag op te stellen, de vergoeding van deze specialiteit toestaan en een machtiging afleveren voor een geldigheidsduur voorzien in de betreffende paragraaf, op basis van een « niet-specifieke » aanvraag waarvan het model is vastgelegd onder « a' » van bijlage III van de lijst, naar behoren vervolledigd door de behandelende arts.

Indien de via het eHealth platform geïdentificeerde en geauthentificeerde arts een aanvraag indient voor een akkoord met het oog op het respecteren van de geldende vergoedingsvoorwaarden voor de betrokken paragraaf, mag de adviserend-arts de terugbetaling toestaan en een machtiging afleveren voor de geldigheidsperiode voorzien in de betrokken paragraaf.

De indiening van een aanvraag via het elektronisch platform ontslaat zorgverleners niet van de verplichting om de andere vereiste documenten in te vullen, indien dit een voorwaarde is voor de vergoeding."

Art. 24.In artikel 127 van hetzelfde besluit, laatstelijk gewijzigd bij het koninklijk besluit van 10 juni 2024Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 10/06/2024 pub. 14/06/2024 numac 2024005787 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Koninklijk besluit betreffende de aanduiding van een gemachtigde, belast met het toezicht op de wet van 15 april 1994 betreffende de bescherming van de bevolking en van het leefmilieu tegen de uit ioniserende stralingen voortspruitende gevaren en betreffende het Federaal Agentschap voor Nucleaire Controle en haar uitvoeringsbesluiten sluiten, worden de volgende wijzigingen aangebracht: 1° in paragraaf 1, derde lid, a), worden de woorden "A, Fa of in de vergoedingsgroepen B-181 tot B-186, B-188 of B-189" vervangen door de woorden "A of Fa";2° in paragraaf 1, derde lid, b), worden de woorden "met uitsluiting van de specialiteiten die in de vergoedingsgroepen B-181 tot B-186, B-188 of B-189 zijn geklasseerd," opgeheven; 3° in paragraaf 3, vijfde lid, worden de woorden " - specialiteiten ingeschreven in hoofdstuk IVbis;" vervangen door de woorden "- specialiteiten ingeschreven in hoofdstuk IV-bis of in hoofdstuk VIII-bis ;".

Art. 25.Artikel 128 van hetzelfde besluit, vervangen bij het koninklijk besluit van 6 oktober 2024Relevante gevonden documenten type wet prom. 14/07/1994 pub. 20/11/2008 numac 2008000938 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994. - Duitse vertaling van wijzigingsbepalingen van het jaar 2007 type wet prom. 14/07/1994 pub. 19/12/2008 numac 2008001027 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994. - Duitse vertaling van wijzigingsbepalingen type wet prom. 14/07/1994 pub. 08/10/2010 numac 2010000576 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994. - Duitse vertaling van wijzigingsbepalingen type wet prom. 14/07/1994 pub. 25/01/2012 numac 2012000022 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994. - Duitse vertaling van wijzigingsbepalingen type wet prom. 14/07/1994 pub. 30/07/2013 numac 2013000467 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994. - Duitse vertaling van wijzigingsbepalingen type wet prom. 14/07/1994 pub. 20/03/2015 numac 2015000138 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994. - Duitse vertaling van wijzigingsbepalingen type wet prom. 14/07/1994 pub. 02/02/2018 numac 2018010356 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994. - Duitse vertaling van wijzigingsbepalingen sluiten0, wordt aangevuld met een lid, luidende: "In functie van deze bedragen, vergoedt de verzekering 100 % van de vergoedingsbasis (* * *) zoals vermeld in de betreffende kolom van de lijst van vergoedbare farmaceutische specialiteiten, verminderd met het bedrag van het persoonlijk aandeel vastgesteld conform de bepalingen van het koninklijk besluit van 7 mei 1991, tot vaststelling van het persoonlijk aandeel van de rechthebbenden in de kosten van de in het raam van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen vergoedbare farmaceutische verstrekkingen."

Art. 26.In artikel 129, § 1, van hetzelfde besluit worden de volgende wijzigingen aangebracht: 1° in paragraaf 1 wordt in de Nederlandse tekst het woord "aangenomen" vervangen door het woord "opgenomen";2° paragraaf 2 wordt vervangen als volgt: " § 2.Bij het ontbreken van een vergunning kan de Commissie voorstellen om een actief bestanddeel in te schrijven in hoofdstuk IV-bis van bijlage 1, eventueel met een specifieke dosering en een specifieke toedieningsweg, om de vergoeding van een overeenkomstig ingevoerde specialiteit mogelijk te maken, als het gaat om een specialiteit waarvan de financiële lasten zwaar wegen op een gezinsbudget, dat het therapeutisch onontbeer-lijk is voor de behandeling van zeldzaam voorkomende aandoeningen en dat het niet kan worden vervangen door producten van identieke of soortgelijke aard die in België worden gecommercialiseerd.

De vergoeding van een van deze specialiteiten is evenwel slechts verschuldigd onder de in hoofdstuk IV-bis van bijlage I van de lijst vastgestelde voorwaarden en voor zover het is voorgeschreven, ingevoerd en afgeleverd conform de bepalingen die zijn uitgevaardigd door de Minister die de Volksgezondheid onder zijn bevoegdheid heeft.

In dit geval dienen met name de bepalingen inzake de vergoedingsbasis vervat in de artikelen 8 en 120 niet te worden toegepast.

De Commissie formuleert een voorstel dat door het secretariaat overgemaakt wordt aan de Minister. De Minister neemt na kennisname van het voorstel van de Commissie een gemotiveerde beslissing. De Minister kan afwijken van het voorstel van de Commissie op basis van sociale of budgettaire elementen of een combinatie van deze elementen.

De inschrijving in hoofdstuk IV-bis van de lijst wordt van rechtswege geschrapt indien een gelijkaardige specialiteit vergoedbaar wordt na een aanvraag tot opname. 3° een paragraaf 2/1 wordt ingevoegd, luidende: " § 2/1.Bij het ontbreken van een vergunning kan de Commissie voorstellen om een actief bestanddeel in te schrijven in hoofdstuk VIII-bis van bijlage 1, eventueel met een specifieke dosering en een specifieke toedieningsweg, om de vergoeding van een overeenkomstig ingevoerde specialiteit mogelijk te maken, als het gaat om een specialiteit die vergoedbaar is mits het resultaat van de geassocieerde predictieve test aantoont dat de rechthebbende voldoet aan de bijhorende vergoedingsvoorwaarde en waarvan de financiële lasten zwaar wegen op een gezinsbudget, dat het therapeutisch onontbeerlijk is voor de behandeling van zeldzaam voorkomende aandoeningen en dat het niet kan worden vervangen door producten van identieke of soortgelijke aard die in België worden gecommercialiseerd.De vergoeding van één van deze specialiteiten is even-wel slechts verschuldigd onder de in hoofdstuk VIII-bis van bijlage I van de lijst vastgestelde voorwaarden en voor zover het is voorgeschreven, ingevoerd en afgeleverd conform de bepalingen die zijn uitgevaardigd door de Minister die de Volksgezondheid onder zijn bevoegdheid heeft.

In dit geval dienen met name de bepalingen inzake de vergoedingsbasis vervat in de artikelen 8 en 120 niet te worden toegepast.

De Commissie formuleert een voorstel dat door het secretariaat overgemaakt wordt aan de Minister. De Minister neemt na kennisname van het voorstel van de Commissie een gemotiveerde beslissing. De Minister kan afwijken van het voorstel van de Commissie op basis van sociale of budgettaire elementen of een combinatie van deze elementen.

De inschrijving in hoofdstuk VIII-bis van de lijst wordt van rechtswege geschrapt indien een gelijkaardige specialiteit vergoedbaar wordt na een aanvraag tot opname."

Art. 27.In artikel 130 van hetzelfde besluit worden het vierde lid en het vijfde lid vervangen als volgt: "De Dienst brengt wijzigingen aan in de lijst zonder budgettaire impact zonder tussenkomst van de Commissie tegemoetkoming geneesmiddelen in geval van technische correcties van vergissingen onder diverse vorm." De Dienst brengt de wijzigingen aan in de lijst aan zonder budgettaire impact, met het oog op het verhogen van de coherentie tussen de vergoedingsmodaliteiten van verschillende specialiteiten of met het oog op administratieve vereenvoudigingen, en voor zover het wijzigingen betreft die geen invloed hebben op de doelgroep en de reeds vergoedbare indicaties. De Commissie tegemoetkoming geneesmiddelen wordt geïnformeerd over de wijzigingen van de lijst door de Dienst."

Art. 28.In Bijlage 1 van hetzelfde besluit wordt een hoofdstuk VIII-bis toegevoegd, luidende: « HOOFSTUK VIII-bis Voorwaarden ter vergoeding van niet geregistreerde farmaceutische specialiteiten die vergoedbaar zijn mits het resultaat van de geassocieerde predictieve test aantoont dat de rechthebbende voldoet aan de bijhorende vergoedingsvoorwaarde die voldoet aan de criteria van artikel 33ter van de bijlage bij het koninklijk besluit van 14 september 1984Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 14/09/1984 pub. 16/12/2013 numac 2013000795 bron federale overheidsdienst sociale zekerheid Koninklijk besluit tot vaststelling van de nomenclatuur van de geneeskundige verstrekkingen inzake verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen. - Duitse vertaling van uittreksels sluiten tot vaststelling van de nomenclatuur van de geneeskundige verstrekkingen inzake verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen.

Voor de in dit hoofdstuk vermelde specialiteiten zijn de in hoofdstuk VIII, A, bedoelde toepassingsmodaliteiten eveneens van toepassing en wordt de verzekeringstegemoetkoming slechts toegekend indien de hierna vermelde algemene en specifieke voorwaarden vervuld zijn.

Van deze toepassingsmodaliteiten en van deze algemene voorwaarden mag worden afgeweken voor zover daarin is voorzien in de specifieke voorwaarden die uitdrukkelijk zijn vastgesteld onder punt « B. Lijst van de farmaceutische specialiteiten gekoppeld aan een predictieve test en hun specifieke vergoedingsvoorwaarden ».

A - Algemene voorwaarden 1.Predictieve testen De tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging wordt toegestaan in de kosten van onderstaande farmaceutische specialiteiten die vergoedbaar zijn mits het resultaat van de geassocieerde predictieve test aantoont dat de rechthebbende voldoet aan de bijhorende vergoedingsvoorwaarde die voldoet aan de criteria van artikel 33ter van de bijlage bij het koninklijk besluit van 14 september 1984Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 14/09/1984 pub. 16/12/2013 numac 2013000795 bron federale overheidsdienst sociale zekerheid Koninklijk besluit tot vaststelling van de nomenclatuur van de geneeskundige verstrekkingen inzake verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen. - Duitse vertaling van uittreksels sluiten tot vaststelling van de nomenclatuur van de geneeskundige verstrekkingen inzake verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen betreffende moleculair biologische testen op menselijk materiaal bij verworven aandoeningen voor zover deze is opgenomen in de lijst onder punt C van dit hoofdstuk en voor zover het gebruik bij de rechthebbende, in voorkomend geval, voldoet aan de bijkomende vergoedingsvoorwaarden zoals bepaald in onderstaande lijst. 2. Vergoeding van de specialiteiten 1° Overeenkomstig de bepalingen van artikel 129, § 2/1 van dit besluit dient de farmaceutische specialiteit te zijn voorgeschreven, ingevoerd en afgeleverd conform de bepalingen uitgaande van de Minister die de Volksgezondheid onder zijn bevoegdheid heeft. De vergoeding dient door de adviserend-arts te zijn gemachtigd op grond van de therapeutische beoordelingselementen bedoeld in punt « B. Lijst van de farmaceutische specialiteiten gekoppeld aan een predictieve test en hun specifieke vergoedingsvoorwaarden » van dit hoofdstuk. 2° De tegemoetkoming van de verzekering wordt berekend op grond van de op de aankoopfactuur vermelde prijs, daarin begrepen de onkosten en rechten die op het product betrekking hebben, verhoogd met de apothekersmarge zoals bepaald door de Minister die Economische Zaken onder zijn bevoegdheid heeft, met dien verstande dat ter vaststelling van het marge-plafond er dient te worden uitgegaan van de hierboven bedoelde factuurprijs per aantal eenheden, vermeld in de daartoe bestemde kolom.3° Per aantal eenheden, bedoeld onder sub 2° hierboven, betaalt de rechthebbende het aandeel zoals vastgesteld bij het koninklijk besluit van 7 mei 1991 tot vaststelling van het persoonlijk aandeel van de rechthebbenden in de kosten van de in het raam van de verplichte ziekte- en invaliditeitsverzekering vergoedbare farmaceutische verstrekkingen. Indien het gaat om een patiënt die ter verpleging is opgenomen in een verplegingsinrichting, is zijn aandeel begrepen in het forfait vastgesteld in artikel 2, § 2 van voormeld koninklijk besluit van 7 mei 1991 tot vaststelling van het persoonlijk aandeel van de rechthebbenden in de kosten van de in het raam van de verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen vergoedbare farmaceutische verstrekkingen. 4° De apotheker die het product aflevert, vermeldt op het voorschrift het volgnummer dat voorkomt op het door de adviserend arts afgeleverd machtigingsattest, samen met de onder sub 2 hierboven beoogde gegevens die het mogelijk maken het aangerekende bedrag te controleren. Hij houdt de aankoopfactuur ter beschikking van de adviserend-arts.

Het model van het machtigingsattest is onder b van bijlage III van dit besluit vastgesteld. De geldigheidsduur ervan is tot maximum 12 maanden beperkt, met dien verstande dat verlengingen van die periode met telkens 12 maanden op gemotiveerd verzoek van de behandelende arts kunnen worden toegestaan.

B. Lijst van de farmaceutische specialiteiten waarvan de vergoeding gekoppeld is aan een predictieve test en hun specifieke vergoedingsvoorwaarden

Categ.

Code

Benaming

Eenheden beoogd sub 1-2°

Catég.

Code

Dénomination

Unités visées sous 1-2°

C. Lijst van de predictieve merkers die kunnen aangerekend worden volgens artikel 33ter van de bijlage bij het koninklijk besluit van 14 september 1984Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 14/09/1984 pub. 16/12/2013 numac 2013000795 bron federale overheidsdienst sociale zekerheid Koninklijk besluit tot vaststelling van de nomenclatuur van de geneeskundige verstrekkingen inzake verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen. - Duitse vertaling van uittreksels sluiten tot vaststelling van de nomenclatuur van de geneeskundige verstrekkingen inzake verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen Indicatie

Pseudocode/ID

Omschrijving

Code art 33ter/niveau

Indication

Pseudocode/ID

Libellé

Code art 33ter/niveau

Art. 29.De Minister kan de inleidingen aanpassen van de hoofdstukken hernomen in bijlage 1 van hetzelfde besluit.

Art. 30.Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de maand na afloop van een termijn van tien dagen te rekenen van de dag volgend op de bekendmaking ervan in het Belgisch Staatsblad.

Alle dossiers behandeld in het kader van het koninklijk besluit van 1 februari 2018Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 01/02/2018 pub. 15/03/2018 numac 2018010896 bron federale overheidsdienst sociale zekerheid Koninklijk besluit tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten sluiten tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, waarvoor de aanvraag ingediend werd vóór de datum van de inwerkingtreding van dit besluit, worden voortgezet volgens de bepalingen zoals die van kracht waren voor die datum.

Art. 31.De minister bevoegd voor Sociale Zaken en de minister bevoegd voor Economie zijn, ieder wat hem betreft, belast met de uitvoering van dit besluit.

Gegeven te Brussel, 4 oktober 2026.

FILIP Van Koningswege : De Minister van Sociale Zaken, F. VANDENBROUCKE De Minister van Economie, D. CLARINVAL