30 JULI 2010. - Koninklijk besluit tot wijziging van de bijlagen I en II bij het koninklijk besluit van 12 oktober 2004 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen tegemoetkomt in de kosten van de magistrale bereidingen en daarmee gelijkgestelde producten

ALBERT II, Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.

Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen gecoördineerd op 14 juli 1994, artikel 35, § 1, gewijzigd bij de wetten van 20 december 1995, 22 februari 1998, 24 december 1999, 10 augustus 2001, 22 augustus 2002, 5 augustus 2003, 22 december 2003, 9 juli 2004, 27 april 2005 en 27 december 2005 en § 2, gewijzigd bij de wetten van 20 december 1995 en 10 augustus 2001 en bij het koninklijk besluit van 25 april 1997;

Gelet op de bijlagen I en II van het koninklijk besluit van 12 oktober 2004 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen tegemoetkomt in de kosten van de magistrale bereidingen en daarmee gelijkgestelde producten;

Overwegend dat er rekening gehouden is met het feit dat de huidige vergoedingsbasis te laag is in vergelijking met de verkoopprijs aan de apotheker en dat de nieuwe vergoedingsbasis werd berekend op basis van de prijs van de in de handel zijnde verpakkingen, dat de budgettaire weerslag werd gefinancierd door het bedrag dat door de Regering werd goedgekeurd voor de nieuwe initiatieven 2009 bij de beslissing om deze nieuwe vergoedingsbases te aanvaarden;

Overwegend dat ter uitvoering van de artikelen 31, 2° en 7 vijfde lid van het koninklijk besluit van 12 oktober 2004 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen tegemoetkomt in de kosten van de magistrale bereidingen en gelijkgestelde producten, kan een product voor vergoeding worden opgenomen voor indicaties die (nog) niet opgenomen zijn door de WGO, waarbij eigen CAT-codes worden toegekend; dat de financiële weerslag van deze maatregel nul is; dat, gebaseerd op de conclusies van de Commissie van de Farmacopee en meer bepaald van de Sub-Commissie voor het therapeutisch magistraal formularium, de beslissing om een nieuwe CAT-code in te schrijven gerechtvaardigd is;

Overwegend dat ter uitvoering van artikel 7, derde lid van het koninklijk besluit van 12 oktober 2004 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen tegemoetkomt in de kosten van de magistrale bereidingen en gelijkgestelde producten, de toepassing van de CAT-code, bepaald door WGO, gerechtvaardigd is;

Gelet op de voorstellen van de Technische farmaceutische raad, uitgebracht op 5 juni 2009 en 11 september 2009;

Gelet op het advies van de Dienst voor geneeskundige evaluatie en controle, gegeven op 5 juni 2009 en 11 september 2009;

Gelet op de beslissingen van de Overeenkomstencommissie apothekers- verzekeringsinstellingen van 18 september 2009 en 23 oktober 2009;

Gelet op het advies van de Commissie voor Begrotingscontrole, gegeven op 18 november 2009;

Gelet op de beslissing van het Comité van de verzekering voor geneeskundige verzorging van 30 november 2009;

Gelet op het advies van de inspecteur van Financiën, gegeven op 19 januari 2010;

Gelet op akkoordbevinding van de Staatssecretaris voor begroting gegeven op 19 april 2010;

Gelet op het advies 48.291/2 van de Raad van State, gegeven op 14 juni 2010, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 1°, van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973;

Op de voordracht van de Minister van Sociale zaken, Hebben Wij besloten en besluiten Wij :

Artikel 1.Bijlage I bij het koninklijk besluit van 12 oktober 2004 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen tegemoetkomt in de kosten van de magistrale bereidingen en daarmee gelijkgestelde producten zoals vervangen bij het koninklijk besluit van 15 september 2006 en gewijzigd bij de koninklijk besluiten van 21 december 2006, 29 januari 2007, 3 juni 2007, 6 juli 2007, 20 juli 2007, 14 april 2008, 27 mei 2008, 28 mei 2008, 13 juli 2008, 21 augustus 2008, 28 november 2008 en 18 mei 2009 wordt gewijzigd als volgt : 1° In het eerste deel wordt de volgende vermelding geschrapt :

D11AX97B

hydrochinon

D11AX97B

hydrochinone

2° In het eerste deel worden de volgende vermeldingen ingevoegd :

D02AF

emolliëntia en protectiva met salicylzuur

D02AF

préparations émollientes et protectrices à base d'acide salicylique

D02AF99B

salicylzuur poeder

D02AF99B

acide salicylique poudre

D07AD98B

diflucortolonvaleraat

D07AD98B

diflucortolone valérate

D07AD99B

betamethasondipropionaat

D07AD99B

bétaméthasone dipropionate

D11AA

transpiratieremmende

D11AA

anhidrotique

D11AA99B

aluminiumchloride

D11AA99B

aluminium chlorure

D11AX11

hydrochinon

D11AX11

hydroquinone

3° In het tweede deel wordt de volgende vermelding geschrapt :

hydrochinon

D11AX97B

hydroquinone

D11AX97B

4° In het tweede deel worden de volgende vermeldingen ingevoegd :

hydrochinon

D11AX11

hydroquinone

D11AX11

5° In het tweede deel worden de volgende vermeldingen ingevoegd : De CAT-code D11AA99B voor aluminiumchloride; De CAT-code D07AD99B voor betamethasondipropionaat;

De CAT-code D07AD98B voor diflucortolonvaleraat De CAT-code D02AF99B voor salicylzuur poeder.

Art. 2.In bijlage II bij hetzelfde besluit zoals vervangen bij het koninklijk besluit van 15 september 2006 en gewijzigd bij de koninklijke besluiten van 21 december 2006, 29 januari 2007, 14 februari 2007, 11 mei 2007, 3 juni 2007, 6 juli 2007, 20 juli 2007, 16 maart 2008, 14 april 2008, 27 mei 2008, 28 mei 2008, 13 juli 2008, 21 augustus 2008, 12 november 2008 en 18 mei 2009 worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1° In hoofdstuk I wordt de vergoedingsbasis van de volgende grondstoffen vervangen als volgt :

Teken

Naam

Hoeveel- heid*

Vergoedings- basis

Signe

Nom

Quantité*

Base de rembour- sement

Allopurinol (Certa)

1

0,6004

Allopurinol (Certa)

1

0,6004

Bacitracine (Certa)

1

6,0952

Bacitracine (Certa)

1

6,0952

Butylscopolaminebromide (150 mg x 6) ** (Propharex) (Certa)

1

4,9178

Butylscopolamine bromure (150 mg x 6) ** (Propharex) (Certa)

1

4,9178

Chloroquinefosfaat (Certa)

1

0,4409

Chloroquine phosphate (Certa)

1

0,4409

Clobetazonbutyraat (Certa)

1

60,5110

Clobetasone butyrate (Certa)

1

60,5110

Dexamethasonnatrium fosfaat (Certa)

1

19,5373

Dexaméthasone phosphate sodique (Certa)

1

19,5373

Fludrocortisonacetaat (Certa)

1

70,5090

Fludrocortisone acétate (Certa)

1

70,5090

Furosemide [De bereidingen zijn vergoedbaar voor een dosering lager dan 40 mg per inname of voor een dosering hoger of gelijk aan 250 mg per inname] (Certa)

1

0,3687

Furosémide [Les préparations ne sont remboursables que pour un dosage strictement inférieur à 40 mg par unité ou pour un dosage supérieur ou égal à 250 mg par dose de prise] (Certa)

1

0,3687

Hydrocortisonacetaat (Propharex) (Certa)

1

2,4142

Hydrocortisone acétate (Propharex) (Certa)

1

2,4142

Levomenthol [Wordt enkel terugbetaald in dermatologische bereidingen onder vaste vorm] (Propharex ) (Certa)

1

0,1455

Levomenthol [N'est remoursable qu'en préparations dermatologiques solides] (Propharex ) (Certa)

1

0,1455

Medroxyprogesteronacetaat (Certa)

1

23,4423

Medroxyprogestérone acétate (Certa)

1

23,4423

Methylprednisolon (Propharex) (Certa)

1

18,1353

Méthylprednisolone (Propharex ) (Certa)

1

18,1353

Miconazoolnitraat [Indien die bereiding in de vorm van crème, gel, zalf of pasta ook zinkoxide bevat, mag zij niet terugbetaald worden] (Propharex) (Certa)

1

0,8431

Miconazole nitrate [Si cette préparation sous forme de crème, gel, onguent ou pâte contient également du zinc oxyde, elle n'est pas remboursable] (Propharex ) (Certa)

1

0,8431

Nystatine (niet steriel) (Propharex) (Certa)

1

1,4935

Nystatine (non stérile) (Propharex ) (Certa)

1

1,4935

Pilocarpinehydrochloride [Wordt enkel terugbetaald in oogdruppels en in magistrale bereidingen die bestemd zijn voor nasaal gebruik] (Certa)

1

9,7705

Pilocarpine chlorhydrate [N'est remboursable qu'en collyres et en préparations magistrales destinées à l'usage nasal] (Certa)

1

9,7705

Polymyxine B sulfaat (Certa)

1

6,2282

Polymyxine B sulfate (Certa)

1

6,2282

Prednisolonacetaat (Certa)

1

22,0308

Prednisolone acétate (Certa)

1

22,0308

Propylthiouracil (Certa)

1

1,9802

Propylthiouracile (Certa)

1

1,9802

Ranitidinehydrochloride [Wordt enkel terugbetaald in magistrale bereiding in vloeibare vorm] (100 g x 2)** (Certa) (Propharex)

1

0,8643

Ranitidine chlorhydrate [N'est remboursable qu'en préparation magistrale sous forme liquide] (100 g x 2)**(Certa) (Propharex)

1

0,8643

Triamcinolonacetonide (Propharex ) (Certa)

1

12,2923

Triamcinolone acétonide (Propharex ) (Certa)

1

12,2923

2° In hoofdstuk III wordt de vergoedingsbasis van de volgende grondstoffen vervangen als volgt :

Teken

Naam

Hoeveel- heid*

Vergoedings- basis

Signe

Nom

Quantité*

Base de rembour- sement

opii tinctura normata (Certa)

0,4821

opii tinctura normata (Certa)

0,4821

3° In hoofdstuk IV, §§ 3 en 14 wordt de vergoedingsbasis van de volgende grondstoffen vervangen als volgt :

Teken

Naam

Hoeveel- heid*

Vergoedings- basis

Signe

Nom

Quantité*

Base de rembour- sement

L Carnitine (Certa)

1

0,7205

L Carnitine (Certa)

1

0,7205

4° In hoofdstuk IV, § 9 a) wordt de vergoedingsbasis van de volgende grondstoffen vervangen als volgt :

Teken

Naam

Hoeveel- heid*

Vergoedings- basis

Signe

Nom

Quantité*

Base de rembour- sement

A

L Carnitine (Certa)

1

0,7205

A

L Carnitine (Certa)

1

0,7205

5° In hoofdstuk IV, § 12 wordt de vergoedingsbasis van de volgende grondstoffen vervangen als volgt :

Teken

Naam

Hoeveel- heid*

Vergoedings- basis

Signe

Nom

Quantité*

Base de rembour- sement

A

Biotine (Propharex) (Certa)

32,5357

A

Biotine (Propharex) (Certa)

32,5357

Art.3. Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de maand die volgt op het verstrijken van een termijn van tien dagen die ingaat de dag na de bekendmaking ervan in het Belgisch Staatsblad.

Art. 4.De Minister bevoegd voor Sociale Zaken is belast met de uitvoering van dit besluit.

Gegeven te Brussel, 30 juli 2010.

ALBERT Van Koningswege : De Minister van Sociale Zaken, Mevr. L. ONKELINX