23 MAART 2009. - Koninklijk besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 24 oktober 2002 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden waaronder de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen tegemoetkomt in de kosten van dieetvoeding voor medisch gebruik

ALBERT II, Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.

Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, artikel 35, § 1, gewijzigd bij de wetten van 20 december 1995, 22 februari 1998, 24 december 1999, 10 augustus 2001, 22 augustus 2002, 5 augustus 2003, 22 december 2003, 9 juli 2004, 27 april 2005 en 27 december 2005, artikel 35, § 2, gewijzigd bij de wetten van 20 december 1995 en 10 augustus 2001 en bij het koninklijk besluit van 25 april 1997, en artikel 37, § 14bis, ingevoegd bij de wet van 20 december 1995 en vervangen bij de wet van 24 december 1999;

Gelet op de bijlage bij het koninklijk besluit van 24 oktober 2002 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden waaronder de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen tegemoetkomt in de kosten van dieetvoeding voor medisch gebruik;

Gelet op het voorstel van de overeenkomstencommissie apothekers - verzekeringsinstellingen, geformuleerd op 27 juni 2008;

Overwegende dat door de Dienst voor geneeskundige evaluatie en controle geen advies is geformuleerd binnen de termijn van vijf dagen, vermeld in artikel 27, vierde lid, van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, en dat het betrokken advies dienvolgens met de toepassing van die wetsbepaling wordt geacht te zijn gegeven;

Gelet op het advies van de Commissie voor begrotingscontrole, gegeven op 1 oktober 2008;

Gelet op het advies van het Comité van de Verzekering voor Geneeskundige Verzorging, gegeven op 6 oktober 2008;

Gelet op het advies van de Inspecteur van Financiën, gegeven op 7 november 2008;

Gelet op de akkoordbevinding van de Staatssecretaris voor Begroting gegeven op 4 december 2008;

Gelet op advies 45.899/1 van de Raad van State, gegeven op 12 februari 2009, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 1°, van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973;

Op de voordracht van de Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, Hebben Wij besloten en besluiten Wij :

Artikel 1.In deel I van de bijlage bij het koninklijk besluit van 24 oktober 2002 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden waaronder de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen tegemoetkomt in de kosten van dieetvoeding voor medisch gebruik, gewijzigd bij de koninklijke besluiten van 4 april 2003, 25 april 2004, 22 mei 2005, 22 juni 2005, 22 september 2005, 10 oktober 2005, 24 november 2005, 21 december 2005, 8 maart 2006, 1 mei 2006, 1 juli 2006, 5 augustus 2006, 26 april 2007, 20 juli 2007, 9 mei 2008 en 13 juli 2008 worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1° in hoofdstuk I wordt § 3 vervangen als volgt : « § 3.De volgende medische voeding wordt slechts vergoed in categorie B als ze wordt voorgeschreven in één van de volgende indicaties : a) in het geval van een ernstige aandoening wegens een korte dunne darm (met een geleidelijke vermindering van totale parenterale voeding (TPN) met het oog op het instellen van enterale sondevoeding en die het oraal gebruik van het volgend product noodzakelijk maakt) en waarvan de diagnose werd gesteld door een geneesheer-specialist in de pediatrie of in de gastro-enterologie met een bijzondere bekwaamheid in dit domein. Op basis van een omstandig verslag dat is opgesteld door de geneesheer-specialist die de diagnose heeft gesteld en heeft verklaard dat aan voornoemde voorwaarden werd voldaan, levert de adviserend geneesheer aan de rechthebbende een machtiging af waarvan het model is bepaald onder b) van deel II van de lijst en waarvan de geldigheidsduur tot een periode van maximum 6 maanden is beperkt.

De machtiging tot tegemoetkoming mag worden verlengd voor nieuwe perioden van maximum 6 maanden op verzoek van de geneesheer-specialist die de behandeling heeft ingesteld of van de behandelende arts. Dat verzoek wordt voorafgegaan van een « food-challenge » uitgevoerd in een ziekenhuis dat beschikt over een dienst intensieve zorgen. De « food-challenge » wordt niet uitgevoerd bij allergische kinderen die een levensbedreigende anafylactische reactie hebben vertoond of bij deze die nog gevoed worden met TPN. b) in de volgende gevallen : - geobjectiveerde enteropathie ten gevolge van een allergie, een epitheliale dysplasie of een darmvlokkenatrofie; - milde tot matige koemelkeiwitallergie na het mislukken van een voeding op basis van een extensief hydrolysaat gedurende minimum 4 weken; - of een ernstige koemelkeiwitallergie met een groeiachterstand (gewichtsverlies of stagnatie gedurende minimum 4 weken zonder andere reden dan ernstige koemelkeiwitallergie); - acute luchtwegenobstructie; - anafylactische shock.

De diagnose moet gesteld worden door een geneesheer-specialist in de pediatrie.

Op basis van een omstandig verslag dat is opgesteld door de geneesheer-specialist die de diagnose heeft gesteld en heeft verklaard dat aan voornoemde voorwaarden werd voldaan, levert de adviserend geneesheer aan de rechthebbende een machtiging af waarvan het model is bepaald onder b) van deel II van de lijst en waarvan de geldigheidsduur tot een periode van maximum 6 maanden is beperkt.

De machtiging tot tegemoetkoming mag worden verlengd voor nieuwe perioden van maximum 6 maanden op verzoek van de geneesheer-specialist die de behandeling heeft ingesteld of van de behandelende arts. Dat verzoek wordt voorafgegaan van een « food-challenge » uitgevoerd in een ziekenhuis dat beschikt over een dienst intensieve zorgen. De « food-challenge » wordt niet uitgevoerd bij allergische kinderen die een levensbedreigende anafylactische reactie hebben vertoond of bij deze die nog gevoed worden met TPN. Uitvoering van de « food challenge » : De « food-challenge » wordt uitgevoerd na 6 maanden en wordt vervolgens elke 6 maand herhaald in het geval van een geobjectiveerde enteropathie, een koemelkeiwitallergie en in geval van een ernstige korte dunne darm.

Hij wordt uigevoerd met sterk gehydrolyseerde producten volgens de procedure uit de internationale richtlijnen. »

Criterium - Critère

Code Code

Benaming en verpakkingen - Dénomination et conditionnements

Opm.

Obs.

Prijs Prix

Basis van tegemoetk. - Base de rembours

I

II

B

NEOCATE Nutricia

1437-615

400 g pulv.or. (11/05)

M

44,50

44,50

6,67

10,80

7000-128

* pr. 400 g pulv. or. (11/05)

42,0300

42,0300

7000-128

** pr. 400 g pulv. or. (11/05)

34,9200

34,9200

B

NEOCATE ADVANCE Nutricia

1653-419

10x100 g pulv.or. (11/05)

M

112,30

112,30

7,20

10,80

7000-136

* pr. 1x100 g pulv. or. (11/05)

9,5140

9,5140

7000-136

** pr. 1x100 g pulv. or. (11/05)

8,8030

8,8030

2° in hoofdstuk I wordt een § 17 ingevoegd, luidende : « § 17.De volgende medische voeding wordt slechts vergoed in categorie B als ze wordt voorgeschreven voor kinderen van 0 tot en met 17 jaar die lijden aan de ziekte van Crohn.

De voeding moet gedurende een periode van minimum 6 weken (behalve bij vroegtijdig stopzetten van de behandeling) uitsluitend bestaan uit het betrokken voedingsmiddel en moet gevolgd worden door een periode van gedeeltelijke voeding van maximum 3 maanden.

Het voorschrift en de aanvraag tot vergoeding moeten opgesteld worden door een geneesheer-specialist in de pediatrie.

Met het oog hierop reikt de adviserend geneesheer aan de rechthebbende de machtiging uit waarvan het model is bepaald onder b) van deel II van de lijst en waarvan de geldigheidsduur tot maximum 12 maanden is beperkt.

De machtiging voor vergoeding mag worden verlengd op basis van een nieuwe aanvraag voor nieuwe periodes van maximum 12 maanden. »

Criterium - Critère

Code Code

Benaming en verpakkingen - Dénomination et conditionnements

Opm.

Obs.

Prijs Prix

Basis van tegemoetk. - Base de rembours

I

II

B

MODULEN IBD Nestlé

7474-781

400 g pulv. or.

M

14,29

14,29

2,14

3,57

7000-490

* pr. 400 g pulv. or.

11,9800

11,9800

7000-490

** pr. 400 g pulv. or.

9,8400

9,8400

3° de naam « Milupa » wordt vervangen door « Nutricia ».4° de naam « Vitaflo France » wordt vervangen door « Vitaflo International Limited ».

Art. 2.Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de maand die volgt op het verstrijken van een termijn van tien dagen die ingaat de dag na de bekendmaking ervan in het Belgisch Staatsblad.

Art. 3.De Minister bevoegd voor Sociale Zaken en Volksgezondheid is belast met de uitvoering van dit besluit.

Gegeven te Brussel, 23 maart 2009.

ALBERT Van Koningswege : De Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, Mevr. L. ONKELINX