18 SEPTEMBER 2008. - Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 30 maart 1976 tot oplegging van een bijdrage bestemd om de controle op de geneesmiddelen en de opdrachten voortvloeiend uit de toepassing van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen te financieren

ALBERT II, Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.

Gelet op de Grondwet, artikel 108;

Gelet op de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen, artikel 13, derde lid;

Gelet op de wet van 12 augustus 2000 houdende sociale, budgettaire en andere bepalingen, artikel 225, gewijzigd bij de wetten van 13 december 2006, 27 december 2006 en 21 december 2007;

Gelet op de wet van 21 december 2007 houdende diverse bepalingen, artikel 41;

Gelet op het koninklijk besluit van 30 maart 1976 tot oplegging van een bijdrage bestemd om de controle op de geneesmiddelen en de opdrachten voortvloeiend uit de toepassing van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen te financieren;

Gelet op het advies van de Inspectie van Financiën, gegeven op 12 maart 2008;

Gelet op de akkoordbevinding van de Staatssecretaris voor Begroting, gegeven op 6 juni 2008;

Gelet op het advies 44.777/3 van de Raad van State, gegeven op 1 juli 2008, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 1°, van de wetten op de Raad van State gecoördineerd op 12 januari 1973;

Op de voordracht van Onze Minister van Volksgezondheid, Hebben Wij besloten en besluiten Wij :

Artikel 1.In artikel 1 van het koninklijk besluit van 30 maart 1976 tot oplegging van een bijdrage bestemd om de controle op de geneesmiddelen en de opdrachten voortvloeiend uit de toepassing van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen te financieren, worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1° in § 1, eerste lid, worden de woorden « en de dierenarts die houder van een depot van geneesmiddelen is, » na de woorden « officina-apotheker » toegevoegd;2° in § 1, tweede lid, in de Franse tekst, worden de woorden « dans le commerce » vervangen door de woorden « sur le marché ».

Art. 2.In artikel 2 van hetzelfde besluit worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1° in het eerste lid, in de Franse tekst, worden de woorden « à un compte » vervangen door de woorden « sur un compte »;2° in het tweede lid, worden de woorden « of in toepassing van artikel 12ter van de wet van 25 maart 1964 op geneesmiddelen, » na het woord « geneesmiddelen, » toegevoegd.

Art. 3.In artikel 3 van hetzelfde besluit worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1° in het tweede lid, in de Franse tekst, worden het woord « la » ingevoegd tussen de woorden « de » en « qualité », en tussen de woorden « de » en « conformité »;2° in het derde lid, worden de woorden « de Federale Overheidsdienst Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu » vervangen door de woorden « het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten ».

Art. 4.In artikel 4 van hetzelfde besluit worden de volgende wijzigingen aangebracht worden : 1° in het eerste lid, worden de woorden « en dierenartsen die houder van een depot van geneesmiddelen zijn, » na de woorden « officina-apothekers » toegevoegd;2° in het tweede lid, worden de woorden « of de dierenarts die houder van een depot van geneesmiddelen is, » na de woorden « officina-apotheker » toegevoegd, en de woorden « het Directoraat-generaal Geneesmiddelen » worden door de woorden « het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten » vervangen.

Art. 5.In artikel 7, eerste lid, van hetzelfde besluit, worden de woorden « vorig artikel » vervangen door de woorden « artikel 6 van dit besluit ».

Art. 6.In artikel 9 van hetzelfde besluit worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1° in het eerste lid, worden de woorden « het Directoraat-Generaal : Geneesmiddelen - Bijdragen - Rijksadministratief Centrum, Vesaliusgebouw, 1010 Brussel » vervangen door de woorden « het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten - Bijdragen - Eurostation II, Victor Hortaplein 40, bus 40, 1060 Brussel »;2° in het vierde lid, worden de woorden « de directeur-generaal of zijn afgevaardigde van het Directoraat-Generaal : Geneesmiddelen » vervangen door de woorden « de administrateur-generaal van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten of zijn afgevaardigde ».

Art. 7.In artikel 10 van hetzelfde besluit, worden de woorden « voorzien in artikel 44, 1° en 2° van het koninklijk besluit van 6 juni 1960 betreffende de fabricage, de bereiding en distributie in het groot en de terhandstelling van geneesmiddelen » vervangen door de woorden « die door de Staat bereid of aangekocht worden met het oog op een profylaxecampagne tegen besmettelijke ziekten, noch op geneesmiddelen die, wegens hun aard of hun kenmerken, niet geschikt zijn om uitsluitend het normale farmaceutische distributiecircuit te volgen, zoals bedoeld in artikel 4, § 2, 9°, van het koninklijk besluit nr. 78 van 10 november 1967 betreffende de uitoefening van de gezondheidszorgberoepen, en in artikel 87 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik ».

Art. 8.In artikel 11 van hetzelfde besluit, worden de woorden « De farmaceutische inspecteurs, de inspecteurs en de adjunctinspecteurs van het Directoraat-Generaal Geneesmiddelen » vervangen door de woorden « De statutaire of contractuele personeelsleden van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten bedoeld in artikel 14, § 1, van de wet van 25 maart 1964 op geneesmiddelen ».

Art. 9.Dit besluit heeft uitwerking met ingang van 1 januari 2007.

Art. 10.De Minister van Volksgezondheid is belast met de uitvoering van dit besluit.

Gegeven te Brussel, 18 september 2008.

ALBERT Van Koningswege : De Minister van Volksgezondheid, Mevr. L. ONKELINX