11 FEBRUARI 2002. - Ministerieel besluit tot wijziging van het ministerieel besluit van 18 januari 2001 tot erkenning van de laboratoria voor ontleding van en controle op de geneesmiddelen

De Minister van Consumentenzaken, Volksgezondheid en Leefmilieu, Gelet op de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen, inzonderheid op de artikelen 6, 13 en 15, § 3;

Gelet op het koninklijk besluit van 6 juni 1960 betreffende de fabricage, de distributie in het groot en de terhandstelling van geneesmiddelen, inzonderheid op artikel 15, 2°, gewijzigd bij de koninklijke besluiten van 5 november 1983 en 31 december 1992 en artikel 39, gewijzigd bij het koninklijk besluit van 10 februari 1961;

Gelet op het koninklijk besluit van 22 september 1966 betreffende de voorwaarden en modaliteiten tot erkenning van de laboratoria voor ontleding van en controle op de geneesmiddelen, gewijzigd bij de koninklijke besluiten van 7 september 1990, 23 januari 1992, 28 februari 1993 en 17 maart 1994;

Gelet op het koninklijk besluit van 19 december 1997 betreffende de controle en de analyse van de grondstoffen die door de officina - apothekers gebruikt worden, inzonderheid op artikel 1, 2° en artikel 8, 3°;

Gelet op het ministerieel besluit van 26 juli 1976 betreffende de voorwaarden en modaliteiten tot erkenning van de laboratoria voor ontleding van en controle op de geneesmiddelen, gewijzigd bij het ministerieel besluit van 1 maart 1988, Besluit :

Artikel 1.Artikel 1, 7e lid van het ministerieel besluit van 18 januari 2001 tot erkenning van de laboratoria voor ontleding van en controle op de geneesmiddelen, wordt vervangen door het volgende lid : « Het « Laboratorium Universitair Centrum voor Analyse van Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten van de Universitaire Instelling Antwerpen », Universiteitsplein 1, 2610 Wilrijk, bestuurd door Prof.

Vlietinck, A., is erkend om de analyses van en de controles op de geneesmiddelen te verrichten met uitsluiting van de ontledingen op het gebied van de biologie. »

Art. 2.Artikel 1, 15e, lid van hetzelfde besluit wordt opgeheven.

Art. 3.Artikel 1 van hetzelfde besluit wordt aangevuld met het volgende lid : « Het « Laboratorium ANABIOTEC », Reibroekstraat 13, 9940 Evergem, bestuurd door Mevr. Nuytinck, G., is erkend om de chemische, de fysisch-chemische en de microbiologische ontledingen van en de controles op de geneesmiddelen te verrichten. » Brussel, 11 februari 2002.

Mevr. M. AELVOET