18 JANUARI 2001. - Ministerieel besluit tot erkenning van de laboratoria voor ontleding van en controle op de geneesmiddelen

De Minister van Volksgezondheid, Gelet op de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen, inzonderheid op de artikelen 6, 13 en 15, § 3;

Gelet op het koninklijk besluit van 6 juni 1960 betreffende de fabricage, de distributie in het groot en de terhandstelling van geneesmiddelen, inzonderheid op artikel 15, 2°, gewijzigd bij de koninklijke besluiten van 5 november 1985, 31 december 1992 en 7 augustus 1995 en op artikel 39, gewijzigd bij het koninklijk besluit van 10 februari 1961;

Gelet op het koninklijk besluit van 22 september 1966 betreffende de voorwaarden en modaliteiten tot erkenning van de laboratoria voor ontleding van en controle op de geneesmiddelen, gewijzigd bij de koninklijke besluiten van 7 september 1990, 23 januari 1992, 28 februari 1993 en 17 maart 1994;

Gelet op het koninklijk besluit van 19 december 1997 betreffende de controle en de analyse van de grondstoffen die door de officina- apothekers gebruikt worden, inzonderheid op artikel 1, 2° en artikel 8, 3°;

Gelet op het ministerieel besluit van 26 juli 1976 betreffende de voorwaarden en modaliteiten tot erkenning van de laboratoria voor ontleding van en controle op de geneesmiddelen, gewijzigd bij het ministerieel besluit van 1 maart 1988, Besluit :

Artikel 1.De Dienst voor Geneesmiddelenonderzoek van de Algemene Pharmaceutische Bond, Stevinstraat 137, 1040 Brussel, bestuurd door de heer Trommelmans, P., is erkend om de ontledingen van en de controles op de geneesmiddelen te verrichten voorzien bij artikel 46, § 2, van het koninklijk besluit van 6 juni 1960 betreffende de fabricage, de distributie in het groot en de terhandstelling van geneesmiddelen.

De hieronder genoemde laboratoria, bestuurd door hun respectievelijke directeurs, zijn erkend om binnen de hierna bepaalde perken, de ontledingen van en de controles op de geneesmiddelen te verrichten, in uitvoering van artikel 15, § 3, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen, van de artikelen 15, 2°, en 39, van het koninklijk besluit van 6 juni 1960 betreffende de fabricage, de distributie in het groot en de terhandstelling van geneesmiddelen en van artikel 8 van het koninklijk besluit van 19 december 1997 betreffende de controle en de analyse van de grondstoffen die door de officina-apothekers gebruikt worden.

Het "Laboratorium voor Farmaceutische en Biomedische Analyse van het Farmaceutisch Instituut van de Vrije Universiteit Brussel", Laarbeeklaan 103, 1090 Brussel, bestuurd door Prof. Massart, D., is erkend om de chemische en fysisch-chemische ontledingen van en de controles op de geneesmiddelen te verrichten.

Het "Laboratorium voor Farmaceutische Chemie en Analyse van Geneesmiddelen van de Vrije Universiteit Brussel", Laarbeeklaan 103, 1090 Brussel, bestuurd door Prof. Michotte, Y., is erkend om de chemische ontledingen van en de controles op de geneesmiddelen te verrichten.

Het "Laboratorium van de Dienst Farmacognosie, Fytochemie en Toxicologie van de Faculteit Geneeskunde en Farmacie van de Vrije Universiteit Brussel", Laarbeeklaan 103, 1090 Brussel, bestuurd door Prof. Vercruysse, A., is erkend om de ontledingen van en de controles op de geneesmiddelen te verrichten met uitsluiting van de ontledingen op het gebied van de biologie.

Het "Laboratorium voor Medische, Farmaceutische en toegepaste Microbiologie van de Universitaire Instelling Antwerpen", Universiteitsplein 1, Wilrijk, bestuurd door Prof. Vandenberghe, D., is erkend om de bacteriologische en virologische analyses van en de controles op de geneesmiddelen te verrichten.

Het "Laboratorium voor Farmacognosie van het Departement Farmacie van de Universitaire Instelling Antwerpen", Universiteitsplein 1, Wilrijk, bestuurd door Prof. Vlietinck, A., is erkend om de analyses van en de controles op de geneesmiddelen te verrichten met uitsluiting van de ontledingen op het gebied van de biologie.

Het "Laboratorium voor Farmaceutische Technologie van de Faculteit van de Farmaceutische Wetenschappen van de Universiteit Gent", Harelbekestraat 72, 9000 Gent, bestuurd door Prof. Remon, J.P., is erkend om de chemische en fysisch-chemische ontledingen van en de controles op de geneesmiddelen te verrichten, in het bijzonder deze die verband houden met de technologisch-galenische aspecten van de geneesmiddelen.

Het "Laboratorium voor Bacteriologie van de Huisdieren van de Faculteit Diergeneeskunde van de Universiteit Gent", Salisburylaan 133, 9820 Merelbeke, bestuurd door Prof. Haesebrouck, F., is erkend om de ontledingen van en de controles op de geneesmiddelen te verrichten, in het bijzonder deze die verband houden met de bacteriologie van de huisdieren.

Het "Laboratorium voor Virologie van de Huisdieren van de Faculteit Diergeneeskunde van de Universiteit Gent", Casinoplein 24, 9000 Gent, bestuurd door Prof. Pensaert, M., is erkend om de ontledingen van en de controles op de geneesmiddelen te verrichten, in het bijzonder deze die verband houden met de virologie van de huisdieren.

Het "Laboratorium voor Radiofarmacie van de Faculteit van de Farmaceutische Wetenschappen van de Universiteit Gent", Harelbekestraat 72, 9000 Gent, bestuurd door Prof. Slegers, G., is erkend om de ontledingen van en de controles op de geneesmiddelen te verrichten, in het bijzonder deze die verband houden met de radiochemische aspecten van de geneesmiddelen.

Het "Laboratorium voor Algemene Biochemie en Fysische Farmacie van de Faculteit van de Farmaceutische Wetenschappen van de Universiteit Gent", Wolterslaan 16, 9000 Gent, bestuurd door Prof. Demeester, J., is erkend om de chemische en fysisch-chemische ontledingen van en de controles op de geneesmiddelen te verrichten, in het bijzonder deze die verband houden met de enzymen.

Het "Laboratorium voor Farmaceutische Microbiologie van de Faculteit van de Farmaceutische Wetenschappen van de Universiteit Gent", Harelbekestraat 72, 9000 Gent, bestuurd door Prof. Nelis, H., is erkend om de ontledingen van en de controles op de geneesmiddelen te verrichten, in het bijzonder deze die verband houden met de microbiologische aspecten van de geneesmiddelen.

Het "Laboratorium voor Ontleding van Geneesmiddelen en voor Medicinale Chemie van de Faculteit van de Farmaceutische Wetenschappen van de Universiteit Gent", Harelbekestraat 72, 9000 Gent, bestuurd door Prof.

Van den Bossche, W., is erkend om de chemische en fysisch-chemische ontledingen van en de controles op de geneesmiddelen te verrichten.

Het "Laboratorium voor Klinische Immunologie van de Universiteit Leuven", Provisorium II, Minderbroedersstraat 17, 3000 Leuven, bestuurd door Dr. Van Hoeyveld, E., is erkend om de ontledingen van en de controles op de geneesmiddelen die allergenen bevatten, te verrichten.

Het "Laboratorium voor Farmaceutische Chemie - Faculteit voor Farmaceutische Wetenschappen van de Universiteit Leuven", Van Evenstraat 4, 3000 Leuven, bestuurd door Prof. Roets, E., is erkend om de chemische en fysisch-chemische, de microbiologische ontledingen, de steriliteitstesten, de testen voor het opsporen van pyrogenen en de controles op de geneesmiddelen te verrichten.

Het "Laboratorium voor Farmaceutische Biologie en Fytofarmacologie te Leuven", Van Evenstraat 4, 3000 Leuven, bestuurd door Prof. Declerck, P., en Prof. de Witte, P., is erkend om de ontledingen van en de controles op de geneesmiddelen te verrichten.

Het "Laboratoire de microbiologie et d'hygiene de la Faculté de médecine et de pharmacie de l'Université libre de Bruxelles", Campusplein CP 205-2, Triomflaan, 1050 Brussel, bestuurd door Prof.

Devleeschouwer, M., is erkend om de biologische ontledingen van en de controles op de geneesmiddelen te verrichten.

Het "Laboratoire de pharmacognosie et de bromatologie de l'Institut de pharmacie de l'Université libre de Bruxelles", Campusplein CP 205-2, Triomflaan, 1050 Brussel, bestuurd door Prof. Vanhaelen, M., is erkend om de chemische en fysisch-chemische ontledingen van en de controles op de geneesmiddelen te verrichten.

Het "Laboratoire de pharmacie galénique de la Faculté de médecine de l'Université de Liège", rue Fusch 5, 4000 Liège, bestuurd door Prof.

Delattre, L., is erkend om de chemische en fysisch-chemische ontledingen van en de controles op de geneesmiddelen te verrichten, in het bijzonder deze die verband houden met de galenische aspecten van de geneesmiddelen.

Het "Laboratoire d'analyse des médicaments de la Faculté de médecine de l'Université de Liège", CHU Tour 4, Bât B 36, avenue de l'Hôpital 1, 4000 Liège, bestuurd door Prof. Crommen, J., is erkend om de chemische en fysisch-chemische ontledingen van en de controles op de geneesmiddelen te verrichten.

Het "Laboratoire de chimie pharmaceutique de la Faculté de médecine de l'Université de Liège", rue Fusch 5, 4000 Liège, bestuurd door Prof.

Delarge, J., is erkend om de chemische en fysisch-chemische ontledingen van en de controles op de geneesmiddelen te verrichten.

Het "Laboratoire de pharmacognosie de la Faculté de médecine de l'Université de Liège", rue Fusch 5, 4000 Liège, bestuurd door Prof.

Angenot, L., is erkend om de chemische en fysisch-chemische ontledingen van en de controles op de geneesmiddelen van plantaardige oorsprong te verrichten.

Het "Laboratoire de chimie analytique de la Faculté de médecine de l'Université de Liège", rue Fusch 5, 4000 Liège, bestuurd door Prof.

Thunus, L., is erkend om de chemische en fysisch-chemische ontledingen van en de controles op de geneesmiddelen te verrichten.

De "Dienst voor Geneesmiddelenonderzoek van de Algemene Pharmaceutische Bond", Stevinstraat 137, 1040 Brussel, bestuurd door de heer Trommelmans, P., is erkend om de ontledingen van en de controles op de geneesmiddelen te verrichten.

Het "Laboratoire J. Simon S.A. » , Vieux chemin du Poète 10, 1301 Wavre, bestuurd door de heer Ghysel, J.M., is erkend om de ontledingen van en de controles op de geneesmiddelen te verrichten.

Het "Laboratoire Quality Assistance", Technoparc de Thudinie 1, 6536 Donstiennes, bestuurd door Mevr. Smeyers, C., is erkend om de ontledingen van en de controles op de geneesmiddelen te verrichten.

Het "Laboratorium voor Controle en Analyse LCA", J. Jaurèslaan 46, 1030 Brussel, bestuurd door de heer De Muylder, J.A., is erkend om de ontledingen van en de controles op de geneesmiddelen te verrichten.

Het "Laboratorium BARC", Industriepark Zwijnaarde 7, 9710 Gent, bestuurd door de heer Jonckheere, J.,is erkend om de ontledingen van en de controles op de geneesmiddelen te verrichten.

Het "Laboratorium voor de controle van de diergeneeskundige biologische produkten van het Nationaal Instituut voor Diergeneeskundig Onderzoek, NIDO", Groeselenberg 99, 1180 Brussel, bestuurd door de heer Desmecht, M., is erkend om de biologische ontledingen van en de controles op de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik te verrichten.

Het "Laboratorium QUERCUS labo", Oudemanstraat 11, 1840 Londerzeel, bestuurd door Mevr. Vandenbussche, K., is erkend om de ontledingen van en de controles op de geneesmiddelen te verrichten.

Het "Laboratorium van het Dr. Willemsinstituut", Universitaire Campus, 3610 Diepenbeek, gebouwen A en C, bestuurd door de heer Leyssens, L., is erkend om de ontledingen van en de controles op de geneesmiddelen te verrichten.

Het "Laboratorium CHEMIPHAR", Lieven Bauwensstraat 4, 8200 Brugge, bestuurd door de heer Cordonnier, J., is erkend om de ontledingen van en de controles op de geneesmiddelen te verrichten.

Het "Laboratoire de Pharmacognosie de l'Université Catholique de Louvain", UCL 7230-unité CHAM, avenue Mounier 72, 1200 Brussel bestuurd door Prof. Leclercq, J., is erkend om de analyses van kwaliteitsprodukten en geneesmiddelen op het gebied van pharmacognosie.

Art. 2.Het ministerieel besluit van 10 juni 1998 tot erkenning van de laboratoria voor ontleding van en controle op de geneesmiddelen wordt vervangen door dit besluit.

Brussel, 18 januari 2001.

Mevr. M. AELVOET