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| Ministerieel besluit tot wijziging van het ministerieel besluit van 18 januari 2001 tot erkenning van de laboratoria voor ontleding van en controle op de geneesmiddelen | Arrêté ministeriel modifiant l'arrêté ministeriel du 18 janvier 2001 relatif à l'agrèment des laboratoires d'analyse et de contrôle des médicaments |
|---|---|
| MINISTERIE VAN SOCIALE ZAKEN, VOLKSGEZONDHEID EN LEEFMILIEU | MINISTERE DES AFFAIRES SOCIALES, DE LA SANTE PUBLIQUE ET DE L'ENVIRONNEMENT |
| 11 FEBRUARI 2002. - Ministerieel besluit tot wijziging van het | 11 FEVRIER 2002. - Arrêté ministeriel modifiant l'arrêté ministeriel |
| ministerieel besluit van 18 januari 2001 tot erkenning van de | du 18 janvier 2001 relatif à l'agrèment des laboratoires d'analyse et |
| laboratoria voor ontleding van en controle op de geneesmiddelen | de contrôle des médicaments |
| De Minister van Consumentenzaken, Volksgezondheid en Leefmilieu, | La Ministre de la Protection de la consommation, de la Santé publique |
| et de l'Environnement, | |
| Gelet op de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen, inzonderheid | Vu la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments, notamment les articles |
| op de artikelen 6, 13 en 15, § 3; | 6, 13 et 15, § 3; |
| Gelet op het koninklijk besluit van 6 juni 1960 betreffende de | Vu l'arrêté royal du 6 juin 1960 relatif à la fabrication, à la |
| fabricage, de distributie in het groot en de terhandstelling van | distribution en gros des médicaments et à leur dispensation, notamment |
| geneesmiddelen, inzonderheid op artikel 15, 2°, gewijzigd bij de | l'article 15, 2°, modifié par les arrêtés royaux des 5 novembre 1983 |
| koninklijke besluiten van 5 november 1983 en 31 december 1992 en | et 31 décembre 1992 et l'article 39, modifié par l'arrêté royal du 10 |
| artikel 39, gewijzigd bij het koninklijk besluit van 10 februari 1961; | février 1961; |
| Gelet op het koninklijk besluit van 22 september 1966 betreffende de | Vu l'arrêté royal du 22 septembre 1966 relatif aux conditions et |
| voorwaarden en modaliteiten tot erkenning van de laboratoria voor | |
| ontleding van en controle op de geneesmiddelen, gewijzigd bij de | modalités de reconnaissance des laboratoires d'analyse et de contrôle |
| koninklijke besluiten van 7 september 1990, 23 januari 1992, 28 | des médicaments, modifié par les arrêtés royaux des 7 septembre 1990, |
| februari 1993 en 17 maart 1994; | 23 janvier 1992, 28 février 1993 et 17 mars 1994; |
| Gelet op het koninklijk besluit van 19 december 1997 betreffende de | Vu l'arrêté royal du 19 décembre 1997 relatif au contrôle et à |
| controle en de analyse van de grondstoffen die door de officina - | l'analyse des matières premières utilisées par les pharmaciens |
| apothekers gebruikt worden, inzonderheid op artikel 1, 2° en artikel | d'officine, notamment l'article 1er, 2° et l'article 8, 3°; |
| 8, 3°; Gelet op het ministerieel besluit van 26 juli 1976 betreffende de | Vu l'arrêté ministériel du 26 juillet 1976 relatif aux conditions et |
| voorwaarden en modaliteiten tot erkenning van de laboratoria voor | modalités de reconnaissance des laboratoires d'analyse et de contrôle |
| ontleding van en controle op de geneesmiddelen, gewijzigd bij het ministerieel besluit van 1 maart 1988, | des médicaments, modifié par l'arrêté ministériel du 1er mars 1988, |
| Besluit : | Arrête : |
Artikel 1.Artikel 1, 7e lid van het ministerieel besluit van 18 |
L'article 1er, alinéa 7 de l'arrêté ministériel du 18 janvier 2001 |
| januari 2001 tot erkenning van de laboratoria voor ontleding van en | relatif à l'agrément des laboratoires d'analyse et de contrôle des |
| controle op de geneesmiddelen, wordt vervangen door het volgende lid : | médicaments, est remplacé par le l'alinéa suivant : |
| « Het « Laboratorium Universitair Centrum voor Analyse van | « Le « Laboratorium Universitair Centrum voor Analyse van |
| Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten van de Universitaire Instelling | Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten van de Universitaire Instelling |
| Antwerpen », Universiteitsplein 1, 2610 Wilrijk, bestuurd door Prof. | Antwerpen » Universiteitsplein 1, 2610 Wilrijk, dirigé par le Prof |
| Vlietinck, A., is erkend om de analyses van en de controles op de | Vlietinck, A., est agrée pour effectuer les analyses et les contrôles |
| geneesmiddelen te verrichten met uitsluiting van de ontledingen op het | des médicaments, à l'exclusion des analyses relevant du domaine de la |
| gebied van de biologie. » | biologie. » |
Art. 2.Artikel 1, 15e, lid van hetzelfde besluit wordt opgeheven. |
Article 1er.L'article 1er, alinéa 15, du même arrêté, est abrogé. |
Art. 3.Artikel 1 van hetzelfde besluit wordt aangevuld met het |
Art. 2.L'article 1er du même arrêté est complété par l'alinéa suivant |
| volgende lid : | : |
| « Het « Laboratorium ANABIOTEC », Reibroekstraat 13, 9940 Evergem, | « Le « Laboratorium ANABIOTEC », Reibroekstraat 13, 9940 Evergem, |
| bestuurd door Mevr. Nuytinck, G., is erkend om de chemische, de | dirigé par Mme Nuytinck, G., est agrée pour effectuer les analyses |
| fysisch-chemische en de microbiologische ontledingen van en de | chimiques, physico-chimiques et microbiologiques, et les contrôles des |
| controles op de geneesmiddelen te verrichten. » | médicaments. » |
| Brussel, 11 februari 2002. | Bruxelles, le 11 février 2002. |
| Mevr. M. AELVOET | Mme M. AELVOET |