24 JANUARI 2024. - Koninklijk besluit houdende aanpassing van de samenstelling van het Raadgevend Comité en het Doorzichtigheidscomité van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten

FILIP, Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.

Gelet op de Grondwet, artikel 108;

Gelet op de wet van 20 juli 2006Relevante gevonden documenten type wet prom. 20/07/2006 pub. 08/09/2006 numac 2006022888 bron federale overheidsdienst volksgezondheid, veiligheid van de voedselketen en leefmilieu Wet betreffende de oprichting en de werking van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten sluiten betreffende de oprichting en de werking van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, artikel 10 en 12;

Gelet op het koninklijk besluit van 25 februari 2007Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 25/02/2007 pub. 06/03/2007 numac 2007022261 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Koninklijk besluit betreffende de samenstelling en de werkwijze van het Raadgevend Comité ingesteld bij het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten type koninklijk besluit prom. 25/02/2007 pub. 06/03/2007 numac 2007022259 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Koninklijk besluit betreffende de samenstelling en de werkwijze van het Doorzichtigheidscomité ingesteld bij het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten type koninklijk besluit prom. 25/02/2007 pub. 06/03/2007 numac 2007022260 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Koninklijk besluit betreffende de samenstelling en de werkwijze van het Wetenschappelijk Comité ingesteld bij het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten sluiten betreffende de samenstelling en de werkwijze van het Raadgevend Comité ingesteld bij het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten;

Gelet op het koninklijk besluit van 25 februari 2007Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 25/02/2007 pub. 06/03/2007 numac 2007022261 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Koninklijk besluit betreffende de samenstelling en de werkwijze van het Raadgevend Comité ingesteld bij het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten type koninklijk besluit prom. 25/02/2007 pub. 06/03/2007 numac 2007022259 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Koninklijk besluit betreffende de samenstelling en de werkwijze van het Doorzichtigheidscomité ingesteld bij het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten type koninklijk besluit prom. 25/02/2007 pub. 06/03/2007 numac 2007022260 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Koninklijk besluit betreffende de samenstelling en de werkwijze van het Wetenschappelijk Comité ingesteld bij het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten sluiten betreffende de samenstelling en de werkwijze van het Doorzichtigheidscomité ingesteld bij het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten;

Gelet op de adviezen van de Inspecteur van Financiën, gegeven op 28 februari 2023 en 15 juni 2023;

Gelet op de akkoordbevinding van de Staatssecretaris van Begroting, gegeven op 3 oktober 2023;

Gelet op de impactanalyse van de regelgeving, uitgevoerd overeenkomstig artikels 6 en 7 van de wet van 15 december 2013Relevante gevonden documenten type wet prom. 15/12/2013 pub. 31/12/2013 numac 2013021138 bron federale overheidsdienst kanselarij van de eerste minister Wet houdende diverse bepalingen inzake administratieve vereenvoudiging sluiten houdende diverse bepalingen inzake administratieve vereenvoudiging;

Gelet op de adviesaanvraag binnen dertig dagen, die op 4 december 2023 bij de Raad van State is ingediend, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973;

Overwegende dat de adviesaanvraag is ingeschreven op 4 december 2023 op de rol van de afdeling Wetgeving van de Raad van State onder het nummer 75.026/3;

Gelet op de beslissing van de afdeling Wetgeving van 4 december 2023 om binnen de gevraagde termijn geen advies te verlenen, met toepassing van artikel 84, § 5, van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973;

Op de voordracht van de Minister van Volksgezondheid en op het advies van de in Raad vergaderde Ministers, Hebben Wij besloten en besluiten Wij : HOOFDSTUK I - Raadgevend Comité

Artikel 1.Artikel 2, § 1, eerste lid, 2° van het koninklijk besluit van 25 februari 2007Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 25/02/2007 pub. 06/03/2007 numac 2007022261 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Koninklijk besluit betreffende de samenstelling en de werkwijze van het Raadgevend Comité ingesteld bij het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten type koninklijk besluit prom. 25/02/2007 pub. 06/03/2007 numac 2007022259 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Koninklijk besluit betreffende de samenstelling en de werkwijze van het Doorzichtigheidscomité ingesteld bij het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten type koninklijk besluit prom. 25/02/2007 pub. 06/03/2007 numac 2007022260 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Koninklijk besluit betreffende de samenstelling en de werkwijze van het Wetenschappelijk Comité ingesteld bij het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten sluiten betreffende de samenstelling en de werkwijze van het Raadgevend Comité ingesteld bij het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten wordt aangevuld met de bepalingen onder l) en m), luidende: "l) Een vertegenwoordiger van de Belgian Association of the Consumer Healthcare Industry; m) Een vertegenwoordiger van de Belgian Association of Research Ethics Committees.".

Art. 2.In artikel 2, § 1, eerste lid, 3° van hetzelfde besluit wordt het woord "Twee" vervangen door het woord "Drie".

Art. 3.In artikel 2, § 1, eerste lid, 4° van hetzelfde besluit worden de volgende wijzigingen aangebracht: 1° de bepaling onder b) wordt vervangen als volgt: "b) De voorzitter van de Commissie voor kruidengeneesmiddelen voor menselijk gebruik";2° de bepalingen onder d), e), g) en i) worden opgeheven.

Art. 4.In artikel 2, § 1, eerste lid, 5°, b) van hetzelfde besluit worden de woorden "het Onderzoeks- en Informatiecentrum van de Verbruikersorganisaties" vervangen door de woorden "Belgische Vereniging voor Onderzoek en Expertise voor Consumentenorganisaties". HOOFDSTUK II - Doorzichtigheidscomité

Art. 5.Artikel 2, eerste lid, 1°, c) van het koninklijk besluit van 25 februari 2007Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 25/02/2007 pub. 06/03/2007 numac 2007022261 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Koninklijk besluit betreffende de samenstelling en de werkwijze van het Raadgevend Comité ingesteld bij het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten type koninklijk besluit prom. 25/02/2007 pub. 06/03/2007 numac 2007022259 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Koninklijk besluit betreffende de samenstelling en de werkwijze van het Doorzichtigheidscomité ingesteld bij het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten type koninklijk besluit prom. 25/02/2007 pub. 06/03/2007 numac 2007022260 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Koninklijk besluit betreffende de samenstelling en de werkwijze van het Wetenschappelijk Comité ingesteld bij het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten sluiten betreffende de samenstelling en de werkwijze van het Doorzichtigheidscomité ingesteld bij het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten wordt vervangen als volgt: "c) De Inspecteur van Financiën die is geaccrediteerd bij de Minister voor diens bevoegdheden met betrekking tot het Agentschap;"

Art. 6.Artikel 3, § 1, tweede lid, van hetzelfde wordt vervangen als volgt: "Het in artikel 2, eerste lid, 1°, a) bedoelde lid wordt benoemd door de Minister."

Art. 7.Artikel 3, § 1 wordt aangevuld met een lid, luidende: "De in artikel 2, eerste lid, 1°, b) en c) bedoelde leden zetelen van rechtswege ten gevolge van hun mandaat."

Art. 8.Artikel 3, § 2 van hetzelfde besluit wordt vervangen als volgt: "Het lid bedoeld in artikel 2, eerste lid, 1°, a) wordt benoemd voor de duur van het mandaat van de Minister, of tot hij door de Minister wordt vervangen.

De leden bedoeld in artikel 2, eerste lid, 2° worden benoemd voor een periode van vier jaar, hernieuwbaar."

Art. 9.Artikel 7 van hetzelfde besluit wordt aangevuld met een lid, luidende: "In het geval dat de Administrateur niet beschikbaar is om aan een vergadering deel te nemen, wijst hij een Directeur-generaal aan om zich te laten vervangen. Indien de Administrateur niet in staat is om een vervanger aan te wijzen, wordt hij vervangen door de Directeur-generaal met de hoogste anciënniteit."

Art. 10.De minister bevoegd voor de Volksgezondheid is belast met de uitvoering van dit besluit.

Gegeven te Brussel, 24 januari 2024.

FILIP Van Koningswege : De Minister van Volksgezondheid, F. VANDENBROUCKE .