21 AUGUSTUS 2008. - Koninklijk besluit tot wijziging van de bijlagen I en II bij het koninklijk besluit van 12 oktober 2004 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen tegemoetkomt in de kosten van de magistrale bereidingen en daarmee gelijkgestelde producten

ALBERT II, Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.

Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen gecoördineerd op 14 juli 1994, artikel 35, § 1, gewijzigd bij de wetten van 20 december 1995, 22 februari 1998, 24 december 1999, 10 augustus 2001, 22 augustus 2002, 5 augustus 2003, 22 december 2003, 9 juli 2004, 27 april 2005 en 27 december 2005 en § 2, gewijzigd bij de wetten van 20 december 1995 en 10 augustus 2001 en bij het koninklijk besluit van 25 april 1997;

Gelet op de bijlagen I en II van het koninklijk besluit van 12 oktober 2004 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen tegemoetkomt in de kosten van de magistrale bereidingen en daarmee gelijkgestelde producten;

Overwegend dat er rekening is gehouden met het feit dat dapsone een sociaal en therapeutisch belang heeft in de behandeling van de ziekte van Hansen, van herpetiforme dermatitis, van systemische lupus erythemateus en van alfa 1 antitrypsine deficiënte panniculitis; dat er een CAT-code is toegekend; dat de budgettaire weerslag werd gefinancierd door het bedrag dat door de Regering werd goedgekeurd voor de nieuwe initiatieven 2007; dat de inschrijving van dapsone in een nieuwe paragraaf van hoofdstuk IV bijgevolg gerechtvaardigd is;

Overwegend dat er voor de schrapping van boorzuurschilfers en boorzuurpoeder rekening gehouden is met het feit dat dit product toxisch is voor kinderen als het als oplossing wordt gedronken of bij cutane toepassing, dat er geen enkel bewijs is betreffende de klinische doeltreffendheid en geen enkele aanbeveling in de gevalideerde richtlijnen is opgenomen; dat de beslissing om voornoemde producten te schrappen bijgevolg gerechtvaardigd is;

Overwegend dat boorzuurpoeder nog steeds zijn nut heeft in bufferoplossingen voor collyria en dat de beslissing om deze nieuwe vergoedingsvoorwaarden te aanvaarden bijgevolg gerechtvaardigd is;

Overwegend dat er rekening gehouden is met het feit dat de huidige vergoedingsbasis van ether niet is aangepast aan de verkoopprijs aan de apotheker en dat de nieuwe vergoedingsbasis werd berekend op basis van de prijzen van de in de handel zijnde verpakkingen, bij de beslissing om deze nieuwe vergoedingsbasis te aanvaarden;

Overwegend dat er rekening gehouden is met het feit dat de elastische crêpewindels van het gamma MPH een sociaal en therapeutisch belang hebben en dat er geen budgettaire weerslag is aangezien de verzekeringstegemoetkoming via een al bestaand forfait gebeurt; dat er een gemeenschappelijke CAT-code is toegekend; dat de inschrijving van de elastische crêpewindels van het gamma MPH in hoofdstuk VI bijgevolg gerechtvaardigd is;

Gelet op de voorstellen van de Technische farmaceutische raad, uitgebracht op 7 september 2007 en 19 oktober 2007;

Gelet op het advies van de Dienst voor geneeskundige evaluatie en controle, gegeven op 19 oktober 2007;

Gelet op de beslissingen van de Overeenkomstencommissie apothekers- verzekeringsinstellingen van 9 november en 14 december 2007;

Gelet op het advies van de Commissie voor Begrotingscontrole, gegeven op 23 januari 2008;

Gelet op de beslissing van het Comité van de verzekering voor geneeskundige verzorging van 28 januari 2008;

Gelet op het advies van de Inspecteur van Financiën, gegeven op 10 maart 2008;

Gelet op akkoordbevinding van de Staatssecretaris voor begroting gegeven op 30 april 2008;

Gelet op het advies 44.751/1 van de Raad van State, gegeven op 1 juli 2008 met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 18, van de gecoördineerde wetten op de Raad van State;

Op de voordracht van Onze Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, Hebben Wij besloten en besluiten Wij :

Artikel 1.Bijlage I bij het koninklijk besluit van 12 oktober 2004 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen tegemoetkomt in de kosten van de magistrale bereidingen en daarmee gelijkgestelde producten zoals vervangen bij het koninklijk besluit van 15 september 2006 en gewijzigd bij de koninklijk besluiten van 21 december 2006, 29 januari 2007, 3 juni 2007, 6 juli 2007, 20 juli 2007, 14 april 2008, 27 mei 2008, 28 mei 2008 en 13 juli 2008 wordt gewijzigd als volgt : 1° In het eerste deel van dezelfde bijlage na de vermelding « J04AM06 - rifampicine + isoniazide » worden de volgende vermeldingen ingevoegd : Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld 2° In het eerste deel van dezelfde bijlage worden de volgende vermeldingen geschrapt : Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld 3° In het tweede deel hoofdstuk I van dezelfde bijlage worden de volgende vermeldingen geschrapt. Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld 4° In het tweede deel van dezelfde bijlage wordt hoofdstuk IV aangevuld als volgt : Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld Art.2. In bijlage II bij hetzelfde besluit zoals vervangen bij het koninklijk besluit van 15 september 2006 en gewijzigd bij de koninklijke besluiten van 21 december 2006, 29 januari 2007, 14 februari 2007, 11 mei 2007, 3 juni 2007, 6 juli 2007, 20 juli 2007, 16 maart 2008, 14 april 2008, 27 mei 2008, 28 mei 2008 en 13 juli 2008 worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1° In hoofdstuk I worden de volgende grondstoffen geschrapt : Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld 2° Hoofdstuk IV wordt aangevuld met een § 23, luidende als volgt : Volgende grondstof wordt enkel vergoed als ze wordt verwerkt in een bereiding die gebruikt wordt voor : - de behandeling van de ziekte van Hansen; - herpetiforme dermatitits; - systemische lupus erythemateus met ronde vlekken en efflorescenties op de huid en de slijmvliezen; - alfa-1-antitrypsine deficiënte panniculitis De vergoedbare dosering wordt beperkt tot maximum 200 mg per dag, die enkel moet gebruikt worden in uitzonderlijke gevallen. De geneesheer-specialist, verantwoordelijk voor de behandeling, stelt een verslag op met de elementen waardoor de diagnose kan bevestigd worden.

Hij stuurt dat verslag naar de adviserend geneesheer. Dat verslag vermeldt de vermoedelijke behandelingsduur en de voorgeschreven dosering waarbij moet rekening gehouden worden met een eventueel gebrek aan G6PD (Glucose-6-fosfaat dehydrogenase) bij de rechthebbende.

Op grond van dat verslag levert de adviserend geneesheer aan de rechthebbende de machtiging af waarvan het model is vastgesteld in bijlage III bij dit besluit en waarvan de geldigheidsduur beperkt is tot de gemachtigde periode maar kan nooit de machtigingsperiode van maximum 12 maanden overschrijden.

Als de behandeling moet worden verder gezet, kan deze machtiging worden verlengd, indien de huisarts of de geneesheer specialist de noodzaak hiervan aantoont met een nieuw verslag dat opgesteld wordt aan het eind van de oorspronkelijk vastgestelde periode.

De rechthebbende overhandigt de machtiging aan de afleverende apotheker. Deze brengt op het geneesmiddelenvoorschrift het volgnummer aan dat erop vermeld staat. De afleverende apotheker is gemachtigd het derdebetalersstelsel toe te passen. De machtiging blijft in het bezit van de rechthebbende.

Onder deze voorwaarden past de apotheker de derdebetalersregeling toe.

Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld 2° In hoofdstuk V van dezelfde bijlage worden tussen de hulpstof « Bijenwas : witte (Certa) » en de hulpstof « Borax (250 g) (Certa) » de volgende hulpstoffen ingevoegd : Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld 3° In hoofdstuk V van dezelfde bijlage wordt de vergoedingsbasis van de volgende hulpstof vervangen als volgt : Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld 4° In hoofdstuk VI van dezelfde bijlage wordt het derde deel aangevuld als volgt : Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld Art.3. Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de maand die volgt op het verstrijken van een termijn van tien dagen die ingaat de dag na de bekendmaking ervan in het Belgisch Staatsblad.

Art. 4.Onze Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid is belast met de uitvoering van dit besluit.

Gegeven te Châteauneuf-de-Grasse, 21 augustus 2008.

ALBERT Van Koningswege : De Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, Mevr. L. ONKELINX