18 MEI 2009. - Koninklijk besluit tot wijziging van de bijlagen I en II bij het koninklijk besluit van 12 oktober 2004 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen tegemoetkomt in de kosten van de magistrale bereidingen en daarmee gelijkgestelde producten

ALBERT II, Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.

Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen gecoördineerd op 14 juli 1994, artikel 35, § 1, gewijzigd bij de wetten van 20 december 1995, 22 februari 1998, 24 december 1999, 10 augustus 2001, 22 augustus 2002, 5 augustus 2003, 22 december 2003, 9 juli 2004, 27 april 2005 en 27 december 2005 en § 2, gewijzigd bij de wetten van 20 december 1995 en 10 augustus 2001 en bij het koninklijk besluit van 25 april 1997;

Gelet op de bijlagen I en II van het koninklijk besluit van 12 oktober 2004 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen tegemoetkomt in de kosten van de magistrale bereidingen en daarmee gelijkgestelde producten;

Overwegend dat er rekening is gehouden met het feit dat Burowoplossing een therapeutisch en sociaal belang heeft bij de behandeling van een uitwendige exsudatieve oorontsteking, geïnfecteerde huidaandoeningen en eczeem van het binnenoor; dat er een CAT-code is toegekend; dat de budgettaire weerslag werd gefinancierd door het bedrag dat door de Regering werd goedgekeurd voor de nieuwe initiatieven 2007; dat de inschrijving van Burowoplossing in hoofdstuk III bijgevolg gerechtvaardigd is;

Overwegend dat er voor de inschrijving van lanae alcoholum unguentum aquosum (Paneucerine cum aqua), rekening gehouden werd met de verkoopprijs aan de apotheker, het geraamde volume en het al dan niet onder octrooi vallen en dat op basis hiervan werd vastgesteld dat er geen budgettaire impact is aangezien er een forfaitaire verzekeringstegemoetkoming is voor alle excipiëntia die gebruikt worden in dermatologische bereidingen voor uitwendig gebruik onder de vorm van crème, gel, zalf of pasta; dat de beslissing om voornoemde excipiënt voor vergoeding aan te nemen bijgevolg gerechtvaardigd is;

Overwegend dat menadionnatriumbisulfiet met vitamine K3 overeenkomt en niet met vitamine K1 zoals ingeschreven is in de lijst en dat de aanpassing bijgevolg gerechtvaardigd is;

Overwegend dat de grondstof « rosae aqua synthetica » (Certa) vergund is door het Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten en dat deze ingeschreven moet blijven in de lijst van de vergoedbare grondstoffen (Nederlandstalige versie) en dat daarentegen de grondstof « rosae aetherolum artificiale » (Certa) niet vergund is door het Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten en dat deze uit de lijst van de vergoedbare grondstoffen (Nederlandstalige versie) geschrapt moet worden en dat de aanpassing bijgevolg gerechtvaardigd is.

Gelet op het voorstel van de Technische farmaceutische raad, uitgebracht op 18 april 2008;

Gelet op het advies van de Dienst voor geneeskundige evaluatie en controle, gegeven op 18 april 2008;

Gelet op de beslissing van de Overeenkomstencommissie apothekers- verzekeringsinstellingen van 27 juni 2008;

Gelet op het advies van de Commissie voor Begrotingscontrole, gegeven op 22 oktober 2008;

Gelet op de beslissing van het Comité van de verzekering voor geneeskundige verzorging van 3 november 2008;

Gelet op het advies van de Inspecteur van Financiën, gegeven op 15 december 2008;

Gelet op akkoordbevinding van de Staatssecretaris voor Begroting, gegeven op 23 februari 2009;

Gelet op het advies 46.150/1 van de Raad van State, gegeven op 26 maart 2009, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 1°, van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973;

Op de voordracht van de Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, Hebben Wij besloten en besluiten Wij :

Artikel 1.Bijlage I bij het koninklijk besluit van 12 oktober 2004 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen tegemoetkomt in de kosten van de magistrale bereidingen en daarmee gelijkgestelde producten zoals vervangen bij het koninklijk besluit van 15 september 2006 en gewijzigd bij de koninklijke besluiten van 21 december 2006, 29 januari 2007, 3 juni 2007, 6 juli 2007, 20 juli 2007, 14 april 2008, 27 mei 2008, 28 mei 2008, 13 juli 2008, 21 augustus 2008 en 28 november 2008 wordt gewijzigd als volgt : 1° In het eerste deel tussen de vermeldingen « D08A - antiseptica en desinfectantia » en « D08AE - fenol en derivaten » worden de volgende vermeldingen ingevoegd :

D08AB

Dérivés d'aluminium

D08AB

Aluminium derivaten

D08AB98B

Burow : solution

D08AB98B

Burowoplossing

2° In het eerste deel tussen de vermeldingen « S02AA01 - chlooramfenicol » en « S02AA05 - clioquinol » wordt de volgende vermelding ingevoegd :

S02AA04

Burow : solution

S02AA04

Burowoplossing

3° In het tweede deel hoofdstuk III voor de vermelding « oplossing : alcoholische jodiumoplossing - D08AG03 » wordt de volgende vermelding ingevoegd. Burow : solution

D08AB98B; S02AA04

Burowoplossing

D08AB98B; S02AA04

Art. 2.In bijlage II bij hetzelfde besluit zoals vervangen bij het koninklijk besluit van 15 september 2006 en gewijzigd bij de koninklijke besluiten van 21 december 2006, 29 januari 2007, 14 februari 2007, 11 mei 2007, 3 juni 2007, 6 juli 2007, 20 juli 2007, 14 april 2008, 27 mei 2008, 28 mei 2008, 13 juli 2008, 21 augustus 2008 en 12 november 2008 worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1° In hoofdstuk III voor de vermelding « oplossingen : alcoholische jodiumoplossing » wordt de volgende grondstof ingevoegd worden :

Signe

Nom

Quantité*

Base de remboursement

Teken

Naam

Hoeveel- heid *

Vergoedings- basis

Burow : solution (Certa)

1

0,0266

Burowoplossing (Certa)

1

0,0266

2° Hoofdstuk IV, § 19, in de kolom « naam », wordt de vermelding « en/of vitamine K1 » vervangen door de vermelding « en/of vitamine K3 ».3° In hoofdstuk V, in de Nederlandstalige versie, wordt de volgende hulpstof ingevoegd :

Rosae aqua synthetica (600 g) (Certa)

1

0,0040

4° In hoofdstuk V, in de Nederlandstalige versie, wordt de volgende hulpstof geschrapt :

Rosae aetheroleum artificiale (Certa)

-

-

5° In hoofdstuk V, tussen de hulpstoffen « lactose (Certa) (Propharex) » en « lavandulae aetherolum (Certa) » wordt de volgende hulpstof ingevoegd :

Lanae alcoholum unguentum aquosum (Pannoc) (Paneucerine cum aqua)

-

-

Art.3. Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de maand die volgt op het verstrijken van een termijn van tien dagen die ingaat de dag na de bekendmaking ervan in het Belgisch Staatsblad uitgezonderd de punten 3° en 4° van artikel 2 die uitwerking hebben met ingang van 1 september 2008.

Art. 4.De Minister bevoegd voor Sociale Zaken en Volksgezondheid is belast met de uitvoering van dit besluit.

Gegeven te Brussel, 18 mei 2009.

ALBERT Van Koningswege : De Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, Mevr. L. ONKELINX