10 NOVEMBER 2009. - Koninklijk besluit tot wijziging van de bijlagen I en II bij het koninklijk besluit van 12 oktober 2004 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen tegemoetkomt in de kosten van de magistrale bereidingen en daarmee gelijkgestelde producten

ALBERT II, Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.

Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen gecoördineerd op 14 juli 1994, artikel 35, § 1, gewijzigd bij de wetten van 20 december 1995, 22 februari 1998, 24 december 1999, 10 augustus 2001, 22 augustus 2002, 5 augustus 2003, 22 december 2003, 9 juli 2004, 27 april 2005 en 27 december 2005 en § 2, gewijzigd bij de wetten van 20 december 1995 en 10 augustus 2001 en bij het koninklijk besluit van 25 april 1997;

Gelet op de bijlagen I en II van het koninklijk besluit van 12 oktober 2004 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen tegemoetkomt in de kosten van de magistrale bereidingen en daarmee gelijkgestelde producten;

Overwegend dat er rekening gehouden is met het feit dat steriele compressen van het gamma STERIGAAS een therapeutisch en sociaal belang hebben en dat er geen budgettaire weerslag is aangezien de verzekeringstegemoetkoming via een al bestaand forfait gebeurt; dat er een gemeenschappelijke CAT-code is toegekend; dat de inschrijving van steriele compressen van het gamma STERIGAAS in hoofdstuk VI bijgevolg gerechtvaardigd is;

Overwegend dat er voor de inschrijving van hulpstoffen, rekening gehouden werd met de verkoopprijs aan de apotheker, het geraamde volume en het al dan niet onder octrooi vallen en dat op basis hiervan werd vastgesteld dat er geen budgettaire impact is aangezien er een forfaitaire verzekeringstegemoetkoming is voor alle excipiëntia die gebruikt worden in dermatologische bereidingen voor uitwendig gebruik onder de vorm van crème, gel, zalf of pasta; dat de beslissing om de hulpstoffen voor vergoeding aan te nemen bijgevolg gerechtvaardigd is;

Overwegend dat er rekening gehouden is met het feit dat de huidige vergoedingsbasis van isopropylalcohol, paraffine vloeibare, cineolum niet aangepast wordt aan de verkoopprijs aan de apotheker en dat de nieuwe vergoedingsbasis werd berekend op basis van de prijs van de in de handel zijnde verpakkingen, bij de beslissing om deze nieuwe vergoedingsbases te aanvaarden;

Overwegend dat er voor de schrapping van nicotinezuur rekening gehouden is met het feit dat dit product te veel risico's vertoont voor een niet aangetoond klinisch belang, dat er een vergund geneesmiddel verwant aan nicotinezuur beschikbaar en een beter profiel heeft, dat de beslissing om voornoemd product te schrappen bijgevolg gerechtvaardigd is;

Gelet op de voorstellen van de Technische farmaceutische raad, uitgebracht op 5 september 2008, 30 januari 2009 en 13 maart 2009;

Gelet op het advies van de Dienst voor geneeskundige evaluatie en controle, gegeven op 30 januari 2009;

Gelet op de beslissingen van de Overeenkomstencommissie apothekers- verzekeringsinstellingen van 7 november 2008, 24 april 2009 en 13 mei 2009;

Gelet op het advies van de Commissie voor Begrotingscontrole, gegeven op 20 mei 2009;

Gelet op de beslissing van het Comité van de verzekering voor geneeskundige verzorging van 25 mei 2009;

Gelet op het advies van de Inspecteur van Financiën, gegeven op 31 juli 2009;

Gelet op akkoordbevinding van de Staatssecretaris voor Begroting, gegeven op 2 september 2009;

Gelet op het advies 47.217/2 van de Raad van State, gegeven op 19 oktober 2009, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 1°, van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973;

Op de voordracht van de Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, belast met Maatschappelijke Integratie, Hebben Wij besloten en besluiten Wij :

Artikel 1.Bijlage I bij het koninklijk besluit van 12 oktober 2004 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen tegemoetkomt in de kosten van de magistrale bereidingen en daarmee gelijkgestelde producten zoals vervangen bij het koninklijk besluit van 15 september 2006 en gewijzigd bij de koninklijk besluiten van 21 december 2006, 29 januari 2007, 3 juni 2007, 6 juli 2007, 20 juli 2007, 14 april 2008, 27 mei 2008, 28 mei 2008, 13 juli 2008, 21 augustus 2008 en 28 november 2008 wordt gewijzigd als volgt : 1° In het eerste deel worden de volgende vermeldingen geschrapt :

C04

vasodilatateurs périphériques

C04

perifere vasodilatantia

C04A

vasodilatateurs périphériques

C04A

perifere vasodilatantia

C04AC

dérivés de l'acide nicotinique

C04AC

nicotinezuur en derivaten

C04AC01

acide nicotinique

C04AC01

nicotinezuur

C10

hypolipidémiants

C10

serumlipidenverlagende middelen

C10A

Hypocholestérolémiants et réducteurs des triglycérides

C10A

cholesterol- en trigyceridenverlagende middelen

C10AD

acide nicotinique et dérivés

C10AD

nicotinezuur en -derivaten

C10AD02

acide nicotinique

C10AD02

nicotinezuur

2° In het tweede deel worden de volgende vermeldingen geschrapt :

acide nicotinique

C04AC01;C10AD02

nicotinezuur

C04AC01; C10AD02

Art. 2.In bijlage II bij hetzelfde besluit zoals vervangen bij het koninklijk besluit van 15 september 2006 en gewijzigd bij de koninklijke besluiten van 21 december 2006, 29 januari 2007, 14 februari 2007, 11 mei 2007, 3 juni 2007, 6 juli 2007, 20 juli 2007, 16 maart 2008, 14 april 2008, 27 mei 2008, 28 mei 2008, 13 juli 2008, 21 augustus 2008 en 12 november 2008 worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1° In hoofdstuk I worden de volgende vermeldingen geschrapt :

Signe

Nom

Quantité*

Base de remboursement

Teken

Naam

Hoeveel- heid*

Vergoedingsbasis

Acide nicotinique (Certa)

1

0,1629

Nicotinezuur (Certa)

1

0,1629

2° In hoofdstuk V worden de volgende hulpstoffen ingevoegd :

Signe

Nom

Quantité*

Base de remboursement

Teken

Naam

Hoeveel- heid*

Vergoedingsbasis

Lanae alcoholum unguentum (Pannoc)

1

0,2890

Lanae alcoholum unguentum (Pannoc)

1

0,2890

Povidone [N'est remboursable qu'en collyres] (Certa)

1

0,2442

Povidone [Wordt enkel terugbetaald in oogdruppels ] (Certa)

1

0,2442

3° In hoofdstuk V, wordt de vergoedingsbasis van de volgende grondstoffen vervangen als volgt :

Signe

Nom

Quantité*

Base de remboursement

Teken

Naam

Hoeveel- heid*

Vergoedingsbasis

Cineole (= Eucalyptol) [N'est remboursable que pour l'usage interne, sauf en suppositoires] (Propharex) (Fraver) (Certa)

1

0,0415

Cineole (= Eucalyptol) [Wordt enkel terugbetaald voor inwendig gebruik, behalve voor suppositoria] (Propharex) (Fraver) (Certa)

1

0,0415

Isopropylique alcool (Fraver) (VWR) (Certa)

1

0,0061

Isopropylalcohol (Fraver) (VWR) (Certa)

1

0,0061

Paraffine liquide (Propharex) (Fraver) (Purna) (VWR) (Certa)

1

0,0050

Paraffine vloeibare (Propharex) (Fraver) (Purna) (VWR) (Certa)

1

0,0050

4° Het laatste deel van hoofdstuk VI met opschrift : « steriele compressen waarvan de totale oppervlakte niet meer bedraagt dan 1,2 m2, ongeacht de individuele afmetingen van de compressen (I x 3) **.Per geneesmiddelenvoorschrift mogen verschillende formaten van compressen worden vergoed », wordt aangevuld met de volgende medische hulpmiddelen :

Nom

Naam

STERIGAAS compr.ster. (5 x 5 cm) x 40 (2 Pharma)

STERIGAAS ster. compr. (5 x 5 cm) x 40 (2 Pharma)

STERIGAAS compr.ster. (7,5 x 7,5 cm) x 20 (2 Pharma)

STERIGAAS ster. compr. (7,5 x7,5 cm) x 20 (2 Pharma)

STERIGAAS compr.ster. (10 x 10 cm) x 12 (2 Pharma)

STERIGAAS ster. compr. (10 x 10 cm) x 12 (2 Pharma)

Art. 3.Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de maand die volgt op het verstrijken van een termijn van tien dagen die ingaat de dag na de bekendmaking ervan in het Belgisch Staatsblad.

Art. 4.De Minister bevoegd voor Sociale Zaken en Volksgezondheid is belast met de uitvoering van dit besluit.

Gegeven te Brussel, 10 november 2009.

ALBERT Van Koningswege : De Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, belast met Maatschappelijke Integratie, Mevr. L. ONKELINX