6 JUNI 2018. - Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 14 december 2006Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 14/12/2006 pub. 22/12/2006 numac 2006023298 bron federale overheidsdienst volksgezondheid, veiligheid van de voedselketen en leefmilieu Koninklijk besluit betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik sluiten betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik

FILIP, Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.

Gelet op de wet van 25 maart 1964Relevante gevonden documenten type wet prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet op de geneesmiddelen type wet prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Wet op de geneesmiddelen - Bekendmaking overeenkomstig artikel 13bis, § 2quinquies, laatste lid, van de geïndexeerde bedragen van de heffingen en retributies sluiten op de geneesmiddelen, artikel 6, § 1, twaalfde lid, gewijzigd bij de wet van 3 augustus 2012;

Gelet op het koninklijk besluit van 14 december 2006Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 14/12/2006 pub. 22/12/2006 numac 2006023298 bron federale overheidsdienst volksgezondheid, veiligheid van de voedselketen en leefmilieu Koninklijk besluit betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik sluiten betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik;

Gelet op het advies van de Inspecteur van Financiën, gegeven op 26 januari 2018;

Gelet op de adviesaanvraag binnen dertig dagen, die op 23 april bij de Raad van State is ingediend, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973;

Overwegende dat het advies niet is meegedeeld binnen die termijn;

Gelet op artikel 84, § 4, tweede lid, van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973;

Op voordracht van de Minister van Volksgezondheid, Hebben Wij besloten en besluiten Wij :

Artikel 1.Artikel 124, § 1bis, van het koninklijk besluit van 14 december 2006Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 14/12/2006 pub. 22/12/2006 numac 2006023298 bron federale overheidsdienst volksgezondheid, veiligheid van de voedselketen en leefmilieu Koninklijk besluit betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik sluiten betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik, ingevoegd bij koninklijk besluit van 25 november 2015Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 25/11/2015 pub. 02/12/2015 numac 2015018383 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik en diergeneeskundig gebruik en het koninklijk besluit van 19 april 2001 betreffende de parallelinvoer van geneesmiddelen voor menselijk gebruik en de parallelle distributie van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik sluiten, wordt vervangen als volgt: " § 1bis. De HCG en de CKG zijn elk samengesteld uit een voorzitter, ondervoorzitter en twee andere effectieve leden door de minister benoemd.

Er zijn evenveel plaatsvervangende leden als effectieve leden. De plaatsvervangende leden worden onder dezelfde voorwaarden benoemd als de effectieve leden.".

Art. 2.Artikel 125 van hetzelfde besluit, vervangen bij koninklijk besluit van 25 november 2015Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 25/11/2015 pub. 02/12/2015 numac 2015018383 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik en diergeneeskundig gebruik en het koninklijk besluit van 19 april 2001 betreffende de parallelinvoer van geneesmiddelen voor menselijk gebruik en de parallelle distributie van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik sluiten, wordt aangevuld met een negende streepje, luidende: " - infectiologie.".

Art. 3.In artikel 129 van hetzelfde besluit, gewijzigd bij koninklijk besluit van 25 november 2015Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 25/11/2015 pub. 02/12/2015 numac 2015018383 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik en diergeneeskundig gebruik en het koninklijk besluit van 19 april 2001 betreffende de parallelinvoer van geneesmiddelen voor menselijk gebruik en de parallelle distributie van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik sluiten, worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1° in paragraaf 1, zesde streepje, wordt het woord "twee" vervangen door het woord "vier";2° paragraaf 2 wordt vervangen als volgt: " § 2.In de HCG is bovendien van rechtswege lid met raadgevende stem: de administrateur-generaal van het FAGG of zijn afgevaardigde.". 3° paragraaf 3 wordt vervangen als volgt: " § 3.In de CKG is bovendien van rechtswege lid met raadgevende stem de administrateur-generaal van het FAGG of zijn afgevaardigde.".

Art. 4.In artikel 131, § 4, van hetzelfde besluit, ingevoegd bij koninklijk besluit van 25 november 2015Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 25/11/2015 pub. 02/12/2015 numac 2015018383 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik en diergeneeskundig gebruik en het koninklijk besluit van 19 april 2001 betreffende de parallelinvoer van geneesmiddelen voor menselijk gebruik en de parallelle distributie van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik sluiten, worden de woorden "De CGH" vervangen door de woorden "Iedere Commissie, bedoeld in artikel 122, § 1,".

Art. 5.In artikel 133, § 1, van hetzelfde besluit, gewijzigd bij koninklijk besluit van 25 november 2015Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 25/11/2015 pub. 02/12/2015 numac 2015018383 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik en diergeneeskundig gebruik en het koninklijk besluit van 19 april 2001 betreffende de parallelinvoer van geneesmiddelen voor menselijk gebruik en de parallelle distributie van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik sluiten, worden volgende wijzigingen aangebracht: 1° in het tweede lid, wordt het woord "lid" vervangen door de woorden "effectief lid"; 2° het derde lid wordt vervangen als volgt: "De persoon die wordt benoemd ter vervanging van een lid, beëindigt diens mandaat."; 3° het vierde lid wordt vervangen als volgt: "De ondervoorzitter vervangt de voorzitter ingeval deze afwezig of verhinderd is.Ieder ander effectief lid dat in de onmogelijkheid verkeert om een vergadering bij te wonen, verzekert persoonlijk zijn vervanging en verwittigt onmiddellijk zijn plaatsvervanger.".

Art. 6.In artikel 133, § 3, derde zin, van hetzelfde besluit, gewijzigd bij het koninklijk besluit van 16 maart 2010Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 16/03/2010 pub. 01/04/2010 numac 2010018120 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik sluiten, wordt het woord "vijf" vervangen door het woord "drie".

Art. 7.Dit besluit treedt in werking op de dag van zijn bekendmaking in het Belgisch Staatsblad.

Art. 8.De minister bevoegd voor de Volksgezondheid is belast met de uitvoering van dit besluit.

Gegeven te Brussel, 6 juni 2018.

FILIP Van Koningswege : De Minister van Volksgezondheid, M. DE BLOCK