6 JULI 2009. - Koninklijk besluit tot bepaling van de voorwaarden en de nadere regels volgens dewelke de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen aan de apotheker-titularis van een apotheek open voor het publiek of aan de vennootschap waarvoor deze werkt, een tegemoetkoming verleent voor het gebruik van een software bij afleveren van een geneesmiddel en een tegemoetkoming voor de registratie van voorgeschreven niet-vergoedbare farmaceutische producten

ALBERT II, Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.

Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, artikel 36undicies ;

Gelet op het voorstel van de Overeenkomsten commissie apothekers - verzekeringsinstellingen, gedaan op 7 november 2008;

Gelet op het advies van de Commissie voor begrotingscontrole van 16 juli 2008;

Gelet op het advies van het Comité van de verzekering voor geneeskundige verzorging van het Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering gegeven op 24 november 2008;

Gelet op het advies van de Inspecteur van Financiën, gegeven op 21 januari 2009;

Gelet op het akkoord van de Staatssecretaris voor Begroting van 12 februari 2009;

Gelet op het advies nr. 46.252/1 van de Raad van State, gegeven op 7 april 2009, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 1°, van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973;

Op de voordracht van Onze Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, Hebben Wij besloten en besluiten Wij : HOOFDSTUK 1. - Definities

Artikel 1.Voor de toepassing van dit besluit wordt verstaan onder : 1° « Instituut », Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering;2° « apotheker-titularis », apotheker die onder die hoedanigheid bekend is bij het Instituut;3° « toepassingssoftwarepakket », toepassingssoftwarepakket dat de taken vermeld in artikel 2 van dit besluit mogelijk maakt en dat een kwaliteitslabel bezit;4° « softwarepakket », softwarepakket bestemd voor het registreren van niet-terugbetaalbare farmaceutische producten die werden afgeleverd op voorschrift;5° « wetenschappelijke databank », databank die het softwarepakket van de nodige gegevens voorziet en die een kwaliteitslabel bezit;6° « kwaliteitslabel », het kwaliteitslabel toegekend door de Overeenkomstencommissie apothekers - verzekeringsinstellingen.Het label bevat als kwaliteitselementen : « Evidence Based Medicine » gegevens, hun wetenschappelijke waarde en hun relevantie voor de praktijk. Alle elementen komen uit onafhankelijke bronnen en zijn industrie-onafhankelijk. HOOFDSTUK 2. - Voorwaarden voor de tegemoetkoming verleend voor de aankoop van een gebruikerslicentie of de investeringen in een wetenschappelijke databank geïntegreerd in een toepassingssoftwarepakket dat reeds vanaf de eerste aflevering van geneesmiddelen gebruikt wordt voor de informatieverschaffing aan de rechthebbende.

Art. 2.Om van deze tegemoetkoming te genieten, komen alleen toepassingssoftwarepakketten in aanmerking die : 1° het beheer van de aflevering overeenkomstig de regels van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, mogelijk maakt;2° de informatieverschaffing aan de rechthebbende en de medicatiebegeleiding van de patiënt door de apotheker vanaf het moment van de eerste aflevering van de geneesmiddelen, mogelijk maakt;3° de identificatie van de rechthebbende via een unieke parameter mogelijk maakt;4° toelaten dat de gegevens beoogd in de punten 5° en 6°, met betrekking tot de laatste twaalf maanden, onmiddellijk beschikbaar zijn;5° toelaten de aard van de verstrekkingen, te identificeren, gedefinieerd op grond van de nationale code of op grond van het nomenclatuurnummer van de verstrekking;6° een overzicht per rechthebbende geven van de verstrekkingen die op voorschrift werden afgeleverd;7° een door de Overeenkomstencommissie apothekers verzekeringsinstellingen goedgekeurde wetenschappelijke databank gebruiken die de gegevens levert voor de informatieverschaffing en de medicatiebegeleiding reeds vanaf de eerste aflevering door middel van een toepassingssoftwarepakket;8° de overdracht van de gegevens, bepaald door de Overeenkomstencommissie apothekers - verzekeringsinstellingen, naar de tariferingsdienst toelaten, zodat deze de gegevens aan de verzekeringsinstellingen kunnen overmaken overeenkomstig de Farmanetinstructies;9° in de handel gebracht worden, door een softwareproducent, die zich ertoe verbindt om het pakket zo aan te passen dat de gebruiker de gegevens die hij heeft ingebracht, kan recupereren bij aanpassingen of verandering van software.

Art. 3.§ 1.De Overeenkomstencommissie apothekers - verzekeringsinstellingen kent het kwaliteitslabel toe aan de wetenschappelijke databanken geïntegreerd in een toepassingssoftwarepakket en stelt het bedrag van de tegemoetkoming voor dat wordt toegekend aan de apotheker-titularis van een apotheek opengesteld voor het publiek of aan de vennootschap waarvoor deze werkt, voor de aankoop van een gebruikerslicentie of de investeringen in een wetenschappelijke databank geïntegreerd in een toepassingssoftwarepakket bestemd voor de aanlevering van gegevens reeds vanaf de eerste aflevering van geneesmiddelen aan de rechthebbende. § 2. Het kwaliteitslabel wordt toegekend op basis van de wetenschappelijke waarde, de onafhankelijkheid, de controleerbaarheid en de feitelijkheid van de inhoud van de databank.

Art. 4.§ 1. Voor het jaar 2008, bedraagt de eenmalige tegemoetkoming 300 euro per apotheek. § 2. Toepassingssoftwarepakketten en hun wetenschappelijke databanken die reclameboodschappen bevatten en/of die gesponsord zijn, komen niet in aanmerking voor een tegemoetkoming.

HOOFSTSTUK 3. - Tegemoetkoming voor de aanpassing van het softwarepakket voor de registratie en het doorgeven van de gegevens van niet-vergoedbare vergunde geneesmiddelen die werden afgeleverd op voorschrift

Art. 5.De Overeenkomstencommissie apothekers -verzekeringsinstellingen stelt de bepalingen en het bedrag van de tegemoetkoming voor dat wordt toegekend aan de apotheker-titularis van een apotheek opengesteld voor het publiek of aan de vennootschap waarvoor deze werkt, voor de aankoop van een gebruikerslicentie of de investeringen in een softwarepakket bestemd voor het registreren van niet-terugbetaalbare farmaceutische producten die werden afgeleverd op voorschrift.

Art. 6.Voor het jaar 2008, bedraagt de eenmalige tegemoetkoming 500 euro per apotheek die het bewijs levert van het bezit van een softwarepakket dat de registratie en de overdracht van gegevens toelaat zoals voorzien in 8° van het artikel 2 betreffende de afleveringen op voorschrift van analgetica die niet vergoed worden door de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen. De overdracht zal gebeuren via de tariferingsdienst overeenkomstig de Farmanetinstructies van zodra de technische modaliteiten en de wettelijke basis zijn vastgesteld. HOOFDSTUK 4. - Administratieve bepalingen

Art. 7.De apotheker-titularis dient een aanvraag tot tegemoetkoming in bij de Dienst voor geneeskundige verzorging van het Instituut via de tariferingdienst waarbij hij is aangesloten en maakt daarbij gebruik van het aanvraagformulier waarvan het model als bijlage 1 bij dit besluit gaat.

Art. 8.§ 1. Op het aanvraagformulier verklaart de apotheker-titularis op eer, dat hij het toepassingssoftwarepakket daadwerkelijk gebruikt om de taken beschreven in artikel 2, 1° tot en met 8° uit te voeren. § 2. De softwareproducent bevestigt op het attest waarvan het model als bijlage 2 bij dit besluit gaat, dat met de toepassingssoftware die hij aan de apothekers voorstelt, het mogelijk wordt de taken uit te voeren die beschreven worden in artikel 2. Op basis hiervan kent de Overeenkomstencommissie apothekers - ziekenfondsen het kwaliteitslabel toe.

Art. 9.Op het aanvraagformulier verklaart de apotheker-titularis dat hij de gegevens, bedoeld in artikel 5, daadwerkelijk registreert.

Art. 10.De verleende tegemoetkomingen worden geboekt in het budget van het jaar 2008 en zijn slechts verschuldigd voor zover het aanvraagdocument voorzien in artikel 7, bij het Instituut wordt ingediend door de tariferingsdiensten die de nodige controles zullen gedaan hebben, binnen 60 dagen die volgen op de bekendmaking van dit besluit.

De betaling gebeurt door het Instituut aan de tariferingsdiensten binnen de maand na ontvangst van de aanvraagdocumenten.

Art. 11.Onze Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid is belast met de uitvoering van dit besluit.

Gegeven te Brussel, 6 juli 2009.

ALBERT Van Koningswege : De Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, Mevr. L. ONKELINX

Bijlage 1 Aanvraag tot RIZIV-tegemoetkoming in de kosten van een toepassingssoftwarepakket en registratie verklaring op eer van de apotheker-titularis of van de vennootschap Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld Gezien om te worden gevoegd bij Ons besluit van 6 juli 2009 van de voorwaarden en de nadere regels volgens dewelke de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen een financiële tegemoetkoming verleent aan de apotheker-titularis van een openbare publiek apotheek of aan de vennootschap waarvoor deze werken, voor het gebruik van een software voor het beheer van farmaceutische gegevens en de toepassing van farmaceutische zorgen.

ALBERT Van Koningswege : De Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, Mevr. L. ONKELINX

Bijlage 2 Koninklijk Besluit betreffende de toepassingssoftware gebruikt bij de aflevering van geneesmiddelen, registratie en overdracht van voorgeschreven en afgeleverde niet-vergoedbare farmaceutische producten ATTEST VAN DE SOFTWAREPRODUCENT Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld Gezien om te worden gevoegd bij Ons besluit van 6 juli 2009 van de voorwaarden en de nadere regels volgens dewelke de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen een financiële tegemoetkoming verleent aan de apotheker-titularis van een openbare publiek apotheek of aan de vennootschap waarvoor deze werken, voor het gebruik van een software voor het beheer van farmaceutische gegevens en de toepassing van farmaceutische zorgen.

ALBERT Van Koningswege : De Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, Mevr. L. ONKELINX