16 MAART 2010. - Koninklijk besluit tot vaststelling van de honoraria voor de aflevering van een vergoedbare farmaceutische specialiteit in een voor het publiek opengestelde apotheek

ALBERT II, Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.

Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, de artikelen 35ter, vervangen bij de wet van 27 december 2005 en gewijzigd bij de wetten van 25 april 2007, 22 december 2008 en 23 december 2009, en 35octies, ingevoegd bij de wet van 25 april 2007 en gewijzigd bij de wet van 10 december 2009;

Gelet op de wet van 25 april 2007 houdende diverse bepalingen (IV), het artikel 234;

Gelet op het voorstel van de Overeenkomstencommissie apothekers-verzekeringsinstellingen, gegeven op 20 februari 2009 op eigen initiatief;

Overwegende het advies van de Commissie voor Begrotingscontrole, gegeven op 27 november 2009;

Gelet op het advies van het Comité van de Verzekering voor Geneeskundige Verzorging, gegeven op 30 november 2009;

Gelet op het advies van de Inspecteur van Financiën, gegeven op 8 december 2009;

Gelet op de akkoordbevinding van de Staatssecretaris voor Begroting van 14 januari 2010;

Gelet op het advies 47.749/2 van de Raad van State, gegeven op 17 februari 2010 met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 1°, van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973;

Op de voordracht van de Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid en van de Minister voor Ondernemen en op het advies van de in Raad vergaderde Ministers, Hebben Wij besloten en besluiten Wij :

Artikel 1.Voor de toepassing van dit besluit wordt verstaan onder : 1° « de wet » : de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994;2° « vergoedbare specialiteit » : een farmaceutische specialiteit bedoeld in artikel 34, eerste lid, 5°, b), c) en e) van de wet, die is ingeschreven op de lijst gevoegd in bijlage bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten;3° « eerste aflevering » : de aflevering van een vergoedbare specialiteit aan de rechthebbende of zijn gemachtigde, a) voor zover die specialiteit of een andere specialiteit met dezelfde werkzame stof, sterkte en toedieningsvorm niet eerder aan de rechthebbende of zijn gemachtigde werd afgeleverd;b) of voor zover die specialiteit of een andere specialiteit met dezelfde werkzame stof, sterkte en toedieningsvorm zes maanden of langer geleden voor het laatst aan de rechthebbende of zijn gemachtigde werd afgeleverd;4° « voorschrift op algemene benaming » : een voorschrift dat de vergoedbare specialiteit aanduidt overeenkomstig artikel 1, 3°, tweede streepje, van het koninklijk besluit van 10 augustus 2005 houdende vaststelling van de modaliteiten inzake het voorschrift voor menselijk gebruik;5° « Apotheker van een voor het publiek opengestelde apotheek », hierna « apotheker » genaamd : ieder persoon die houder is van het diploma van apotheker en die gemachtigd is om de artsenijbereidkunde uit te oefenen in de zin van artikel 4, § 1 van het koninklijk besluit nr.78 van 10 november 1967 betreffende de uitoefening van de gezondheidszorgberoepen, en die zijn beroep daadwerkelijk uitoefent in een apotheek opengesteld voor het publiek of in een andere instelling waar een apotheek toegelaten is, met uitzondering van een ziekenhuisapotheek, hetzij als apotheker-titularis, hetzij als adjunct-apotheker, hetzij als apotheker-vervanger; 6° « de farmaceutische zorg » : de farmaceutische handelingen in het kader van de uitoefening van de functie van de apotheker bedoeld in artikel 4, § 2bis van bovenvermeld koninklijk besluit nr.78 van 10 november 1967 en waarvan de principes en richtsnoeren zijn opgenomen in punt 7 van bijlage I bij het koninklijk besluit van 21 januari 2009 houdende onderrichtingen voor de apothekers.

Art. 2.De aflevering van een vergoedbare specialiteit, met uitzondering van de specialiteiten behorende tot de ATC klasse (vierde niveau) V03AN, geeft recht op de betaling van honoraria waarvan het bedrag gelijk is aan het product van de in de nationale overeenkomst tussen de apothekers en de verzekeringsinstellingen vastgestelde waarde van de sleutelletter P en een coëfficiënt welke aan die sleutelletter is toegewezen.

Art. 3.Voor het basishonorarium bedoeld in artikel 35octies, § 2, tweede lid, van de wet bedraagt de coëfficiënt 2,28.

Art. 4.De specifieke honoraria bedoeld in artikel 35octies, § 2, vijfde lid, van de wet worden ingesteld voor de volgende farmaceutische zorgen : 1° de begeleiding van een eerste aflevering;2° de uitvoering van een voorschrift op algemene benaming;3° de uitvoering van een voorschrift voor een vergoedbare specialiteit ingeschreven in hoofdstuk IV van bijlage I bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten.

Art. 5.§ 1. Het specifiek honorarium bedoeld in artikel 4, 1° wordt toegekend aan de apothekers die bewijzen dat zij systematisch gestandaardiseerde informatie verstrekken aan de rechthebbende of zijn gemachtigde tijdens de eerste aflevering van een vergoedbare specialiteit. § 2. Dit honorarium wordt toegekend voor zover dat : 1° de betrokken apotheker over een toepassingssoftwarepakket beschikt dat voldoet aan de voorwaarden van het koninklijk besluit van 6 juli 2009 tot bepaling van de voorwaarden en de nadere regels volgens dewelke de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen aan de apotheker-titularis van een apotheek open voor het publiek of aan de vennootschap waarvoor deze werkt, een tegemoetkoming verleent voor het gebruik van een software bij afleveren van een geneesmiddel en een tegemoetkoming voor de registratie van voorgeschreven niet-vergoedbare farmaceutische producten;2° de begeleiding maakt het onderwerp uit van een e-signalisatie en een vermelding op het kasticket.Deze e-signalisatie moet evaluatie van kwaliteit en toepasbaarheid op therapeutische klassen toelaten. § 3. Het specifiek honorarium voor de begeleiding van de eerste aflevering wordt gestort onder de vorm van een jaarlijks forfait van 500 euro per voor het publiek opengestelde apotheek aan de apothekers die voldoen aan de voorwaarden vastgesteld in dit artikel.

Art. 6.Voor het specifiek honorarium bedoeld in artikel 4, 2°, bedraagt de coëfficiënt 0,70. Dit honorarium is slechts verschuldigd voor de aflevering van een verpakking van een vergoedbare specialiteit waarop de bepalingen van artikel 35ter van de wet van toepassing zijn.

Dit specifiek honorarium is slechts verschuldigd als de aflevering wordt uitgevoerd overeenkomstig artikel 94 van het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten.

Art. 7.Voor het specifiek honorarium bedoeld in artikel 4, 3°, bedraagt de coëfficiënt 0,70.

Dit specifiek honorarium is slechts verschuldigd als de derdebetalersregeling wordt toegepast.

Art. 8.Treden in werking op 1 april 2010 : 1° de artikelen 226 tot 233 van de wet van 25 april 2007 houdende diverse bepalingen (IV);2° de artikelen 27 en 28 van de wet van 10 december 2009 houdende diverse bepalingen inzake gezondheid;3° dit besluit.

Art. 9.In voorkomend geval heeft de aanpassing voorzien in artikel 35octies, § 2, vierde lid, van de wet plaats op de eerste dag van het trimester na afloop van een termijn van twee maanden te rekenen van de dag volgend op de beslissing van de Overeenkomstencommissie.

Art. 10.De Minister bevoegd voor Sociale Zaken en de Mminister bevoegd voor Economische Zaken zijn belast met de uitvoering van dit besluit.

Gegeven te Brussel, 16 maart 2010.

ALBERT Van Koningswege : De Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, belast met Maatschappelijke integratie, Mevr. L. ONKELINX De Minister voor Ondernemen, V. VAN QUICKENBORNE