5 DECEMBER 2022. - Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 14 december 2006Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 14/12/2006 pub. 22/12/2006 numac 2006023298 bron federale overheidsdienst volksgezondheid, veiligheid van de voedselketen en leefmilieu Koninklijk besluit betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik sluiten betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik

FILIP, Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.

Gelet op artikel 108 van de Grondwet;

Gelet op de wet van 25 maart 1964Relevante gevonden documenten type wet prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet op de geneesmiddelen type wet prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Wet op de geneesmiddelen - Bekendmaking overeenkomstig artikel 13bis, § 2quinquies, laatste lid, van de geïndexeerde bedragen van de heffingen en retributies sluiten op de geneesmiddelen voor menselijk gebruik, artikel 6quater, § 1, eerste lid, 2° ), opgeheven bij de wet van 10 augustus 2001, opnieuw opgenomen bij de wet van 1 mei 2006 en vervangen bij de wet van 22 november 2020, en 3° ), opgeheven bij de wet van 10 augustus 2001, opnieuw opgenomen bij de wet van 1 mei 2006 en laatstelijk gewijzigd bij de wet van 22 november 2020;

Gelet op de wet van 20 juli 2006Relevante gevonden documenten type wet prom. 20/07/2006 pub. 08/09/2006 numac 2006022888 bron federale overheidsdienst volksgezondheid, veiligheid van de voedselketen en leefmilieu Wet betreffende de oprichting en de werking van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten sluiten betreffende de oprichting en de werking van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, artikel 7, § 1, tweede lid, ingevoegd bij de wet van 11 augustus 2017;

Gelet op de wet van 18 mei 2022Relevante gevonden documenten type wet prom. 18/05/2022 pub. 17/06/2022 numac 2022203320 bron federale overheidsdienst sociale zekerheid Wet tot wijziging van hoofdstuk 7 van titel 2 van de wet van 24 oktober 2011 tot vrijwaring van een duurzame financiering van de pensioenen van de vastbenoemde personeelsleden van de provinciale en plaatselijke overheidsdiensten en van de lokale politiezones, tot wijziging van de wet van 6 mei 2002 tot oprichting van het Fonds voor de pensioenen van de geïntegreerde politie en houdende bijzondere bepalingen inzake sociale zekerheid en houdende diverse wijzigingsbepalingen sluiten houdende diverse dringende bepalingen inzake gezondheid, artikelen 7 en 8;

Gelet op het koninklijk besluit van 14 december 2006Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 14/12/2006 pub. 22/12/2006 numac 2006023298 bron federale overheidsdienst volksgezondheid, veiligheid van de voedselketen en leefmilieu Koninklijk besluit betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik sluiten betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik;

Gelet op het koninklijk besluit van 25 april 2014Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 25/04/2014 pub. 12/06/2014 numac 2014018179 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik sluiten tot wijziging van het koninklijk besluit van 14 december 2006Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 14/12/2006 pub. 22/12/2006 numac 2006023298 bron federale overheidsdienst volksgezondheid, veiligheid van de voedselketen en leefmilieu Koninklijk besluit betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik sluiten betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik;

Gelet op het advies van de inspecteur van Financiën, gegeven op 8 september 2021;

Gelet op de akkoordbevinding van de Staatssecretaris voor Begroting, gegeven op 29 januari 2022;

Gelet op het advies nr. 70.851/3 van de Raad van State, gegeven op 14 februari 2022, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973;

Op de voordracht van de Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, Hebben Wij besloten en besluiten Wij :

Artikel 1.In artikel 17 van het koninklijk besluit van 14 december 2006Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 14/12/2006 pub. 22/12/2006 numac 2006023298 bron federale overheidsdienst volksgezondheid, veiligheid van de voedselketen en leefmilieu Koninklijk besluit betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik sluiten betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik, wordt paragraaf 2 opgeheven.

Art. 2.In artikelen 83, § 1, tweede lid, 83ter, § 5, tweede lid, en § 6, tweede lid, 85, § 1, vierde lid, 87, § 2, eerste lid en 98, § 1, tweede lid, van hetzelfde koninklijk besluit, laatstelijk gewijzigd bij het koninklijk besluit van 17 februari 2021Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 17/02/2021 pub. 04/03/2021 numac 2021040609 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Koninklijk besluit houdende de opheffing van de financiële bepalingen van uitvoeringsbesluiten op grond van de wet van 11 maart 2018 met betrekking tot de financiering van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten sluiten, worden de woorden "de Commissie van Advies, bedoeld in artikel 122, § 2, van Titel X van dit Deel" vervangen door de woorden "het FAGG".

Art. 3.In artikelen 83, § 1, derde lid, §§ 2 en 3, 83ter, § 5, derde lid en § 6, derde lid, 85, § 3, 86bis, § 5, tweede en derde lid, 98, § 1, derde lid en §§ 2 en 3, en 101bis, § 3, tweede en derde lid, van hetzelfde koninklijk besluit, laatstelijk gewijzigd bij het koninklijk besluit van 17 februari 2021Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 17/02/2021 pub. 04/03/2021 numac 2021040609 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Koninklijk besluit houdende de opheffing van de financiële bepalingen van uitvoeringsbesluiten op grond van de wet van 11 maart 2018 met betrekking tot de financiering van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten sluiten, worden de woorden "de Commissie van Advies" vervangen door de woorden "het FAGG".

Art. 4.In artikel 122 van hetzelfde besluit, wordt paragraaf 2 opgeheven.

Art. 5.Artikel 125 van hetzelfde besluit, vervangen bij het besluit van 25 novembre 2005 en vervangen bij het besluit van 6 juni 2018 wordt wordt aangevuld met een tiende, een elfde en een twaalfde streepje, luidende: "- oncologie; - hematologie; - neurologie.".

Art. 6.Artikel 128 van hetzelfde besluit, gewijzigd bij het koninklijk besluit van 28 maart 2018Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 28/03/2018 pub. 03/04/2018 numac 2018011650 bron federale overheidsdienst volksgezondheid, veiligheid van de voedselketen en leefmilieu Koninklijk besluit tot uitvoering van de wet van 25 februari 2018 tot oprichting van Sciensano, wat betreft de maatschappelijke zetel, het bestuur en de werking, en tot aanpassing van diverse besluiten betreffende de rechtsvoorgangers van Sciensano type koninklijk besluit prom. 28/03/2018 pub. 03/04/2018 numac 2018011649 bron federale overheidsdienst volksgezondheid, veiligheid van de voedselketen en leefmilieu Koninklijk besluit tot uitvoering, wat personeelszaken betreft, van de wet van 25 februari 2018 tot oprichting van Sciensano en tot vaststelling van de datum van de inwerkingtreding van bepaalde bepalingen van dezelfde wet sluiten, wordt opgeheven.

Art. 7.In artikel 133, § 1, eerste lid, van hetzelfde besluit, gewijzigd bij het koninklijk besluit van 25 november 2015Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 25/11/2015 pub. 02/12/2015 numac 2015018383 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik en diergeneeskundig gebruik en het koninklijk besluit van 19 april 2001 betreffende de parallelinvoer van geneesmiddelen voor menselijk gebruik en de parallelle distributie van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik sluiten, worden de woorden "de HCG, de CKG en de Commissie van Advies" vervangen door de woorden "de HCG en de CKG".

Art. 8.In artikel 134 van hetzelfde koninklijk besluit, gewijzigd bij het koninklijk besluit van 25 november 2015Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 25/11/2015 pub. 02/12/2015 numac 2015018383 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik en diergeneeskundig gebruik en het koninklijk besluit van 19 april 2001 betreffende de parallelinvoer van geneesmiddelen voor menselijk gebruik en de parallelle distributie van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik sluiten, wordt paragraaf 2 opgeheven.

Art. 9.In artikel 7, § 2, van het koninklijk besluit van 25 april 2014Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 25/04/2014 pub. 12/06/2014 numac 2014018179 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik sluiten tot wijziging van het koninklijk besluit van 14 december 2006Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 14/12/2006 pub. 22/12/2006 numac 2006023298 bron federale overheidsdienst volksgezondheid, veiligheid van de voedselketen en leefmilieu Koninklijk besluit betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik sluiten betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik worden de woorden "de datum van inwerkingtreding bepaald bij artikel 23 van het koninklijk besluit van 12 mei 2014 tot uitvoering van de artikelen 25 en volgende van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen tenzij deze datum de datum bepaald overeenkomstig paragraaf 1 voorafgaat" vervangen door de woorden "1 december 2004".

Art. 10.Artikelen 2, 3, 4, 6, 7 et 8 hebben uitwerking op de dag van de inwerkingtreding van de wet van 18 mei 2022Relevante gevonden documenten type wet prom. 18/05/2022 pub. 17/06/2022 numac 2022203320 bron federale overheidsdienst sociale zekerheid Wet tot wijziging van hoofdstuk 7 van titel 2 van de wet van 24 oktober 2011 tot vrijwaring van een duurzame financiering van de pensioenen van de vastbenoemde personeelsleden van de provinciale en plaatselijke overheidsdiensten en van de lokale politiezones, tot wijziging van de wet van 6 mei 2002 tot oprichting van het Fonds voor de pensioenen van de geïntegreerde politie en houdende bijzondere bepalingen inzake sociale zekerheid en houdende diverse wijzigingsbepalingen sluiten houdende diverse dringende bepalingen inzake gezondheid.

Artikel 9 heeft uitwerking met ingang van 1 december 2004.

Art. 11.De minister bevoegd voor de Volksgezondheid is belast met de uitvoering van dit besluit.

Gegeven te Brussel, 5 december 2022.

FILIP Van Koningswege : De Minister van Volksgezondheid, F. VANDENBROUCKE