GEMEENSCHAPPELIJKE GEMEENSCHAPSCOMMISSIE VAN BRUSSEL-HOOFDSTAD

4 APRIL 2019. - Ordonnantie betreffende het elektronisch uitwisselingsplatform voor gezondheidsgegevens

De Verenigde Vergadering heeft aangenomen en Wij, Verenigd College, bekrachtigen hetgeen volgt :

Artikel 1.Deze ordonnantie regelt een aangelegenheid als bedoeld als in artikel 135 van de Grondwet.

Art. 2.Voor de toepassing van deze afdeling wordt verstaan onder : 1° « platform » : het platform voor de elektronische uitwisseling van gezondheidsgegevens tussen gezondheidsactoren die onder de bevoegdheid van de Gemeenschappelijke Gemeenschapscommissie vallen ;2° « gezondheidsgegevens » : de gegevens die verwerkt worden in het kader van de verstrekte zorg, in het kader van het gezondheidsbeleid dat onder de bevoegdheid van de Gemeenschappelijke Gemeenschapscommissie valt, overeenkomstig artikel 5, § 1, I, van de bijzondere wet van 8 augustus 1980Relevante gevonden documenten type wet prom. 08/08/1980 pub. 11/12/2007 numac 2007000980 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Bijzondere wet tot hervorming der instellingen. - Officieuze coördinatie in het Duits sluiten tot hervorming der instellingen ;3° « gezondheidsactoren » : de zorgverleners en zorginstellingen die zorg verstrekken in het kader van het gezondheidsbeleid dat onder de bevoegdheid van de Gemeenschappelijke Gemeenschapscommissie valt, overeenkomstig artikel 5, § 1, I, van de bijzondere wet van 8 augustus 1980Relevante gevonden documenten type wet prom. 08/08/1980 pub. 11/12/2007 numac 2007000980 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Bijzondere wet tot hervorming der instellingen. - Officieuze coördinatie in het Duits sluiten tot hervorming der instellingen ;4° « hub » : regionale toegang tot het eHealth-platform voor de zorgverleners.Het eHealth-platform is een openbare instelling voor sociale zekerheid in de zin van het koninklijk besluit van 3 april 1997Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 03/04/1997 pub. 11/06/1997 numac 1997011154 bron ministerie van economische zaken Koninklijk besluit houdende bekrachtiging van Belgische normen uitgewerkt door het Belgisch Instituut voor Normalisatie type koninklijk besluit prom. 03/04/1997 pub. 05/07/1997 numac 1997002238 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Koninklijk besluit tot toekenning van een toelage aan het « Belgisch Centrum voor Farmakoterapeutische informatie » voor het jaar 1997 sluiten houdende maatregelen met het oog op de responsabilisering van de openbare instellingen van sociale zekerheid, met toepassing van artikel 47 van de wet van 26 juli 1996 tot modernisering van de sociale zekerheid en tot vrijwaring van de leefbaarheid van de wettelijke pensioenstelsels ; 5° « GPD » of « geïnformatiseerd patiëntendossier » : geïnformatiseerde drager van alle bijeengebrachte gegevens met betrekking tot de verzorging van de patiënt dat samengesteld is uit het medische dossier, het verpleegdossier en het administratieve dossier ;6° « Algemene Verordening Gegevensbescherming » : Europese verordening 2016/679 van het Europees Parlement en de Raad van 27 april 2016 betreffende de bescherming van natuurlijke personen in verband met de verwerking van persoonsgegevens en betreffende het vrije verkeer van die gegevens en tot intrekking van Richtlijn 95/46/EG, met inbegrip van de nationale uitvoeringsregels ;7° « veiligheidsconsulent » : veiligheidsconsulent belast met de veiligheid van de informatie zoals bepaald in III, 9° quater, van de bijlagen bij het koninklijk besluit van 23 oktober 1964Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 23/10/1964 pub. 21/01/2009 numac 2008001066 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Koninklijk besluit tot bepaling van de normen die door de ziekenhuizen en hun diensten moeten worden nageleefd. - Officieuze coördinatie in het Duits sluiten tot bepaling van de normen die door de ziekenhuizen en hun diensten moeten worden nageleefd ;8° « dienstenintegratorordonnantie » : de ordonnantie van 8 mei 2014 betreffende de oprichting en organisatie van een gewestelijke dienstenintegrator, met inbegrip van het samenwerkingsakkoord tussen het Brussels Hoofdstedelijk Gewest en de Gemeenschappelijke Gemeenschapscommissie betreffende de aanstelling van een gemeenschappelijke dienstenintegrator voor de elektronische uitwisseling van gegevens ;9° « uniek sectoraal persoonlijk identificatienummer op het vlak van de gezondheidszorg » : uniek identificatienummer zoals bedoeld in artikel 8 van de wet van 15 januari 1990Relevante gevonden documenten type wet prom. 15/01/1990 pub. 08/07/2010 numac 2010000396 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet houdende oprichting en organisatie van een Kruispuntbank van de Sociale Zekerheid. - Officieuze coördinatie in het Duits sluiten houdende oprichting en organisatie van een Kruispuntbank van de Sociale Zekerheid of het unieke sectorale persoonlijke identificatienummer voor de eenduidige identificatie van de patiënt en de interne uitwisselingen in het platform, afgeleid van het rijksregisternummer van de patiënten ;10° « eHealth-platform » : platform zoals bedoeld in de wet van 21 augustus 2008Relevante gevonden documenten type wet prom. 21/08/2008 pub. 13/10/2008 numac 2008022534 bron federale overheidsdienst sociale zekerheid Wet houdende oprichting en organisatie van het eHealth-platform sluiten houdende oprichting en organisatie van het eHealth-platform en diverse bepalingen.

Art. 3.Het platform voor de elektronische uitwisseling van gezondheidsgegevens en de gezondheidsactoren als bedoeld in deze ordonnantie komen tussen in de verwerking van gegevens met betrekking tot het gezondheidsbeleid van de Gemeenschappelijke Gemeenschapscommissie met eerbiediging van de Algemene Verordening Gegevensbescherming.

Art. 4.Het platform heeft als doel de automatische, geïnformatiseerde overmaking of de terbeschikkingstelling via telematica van elk gegeven of elke communicatie met betrekking tot de gezondheidszorg of administratieve gegevens of administratieve communicatie tussen de verschillende gezondheidszorgactoren, met gebruikmaking van de meest geschikte technologische systemen.

Art. 5.§ 1. Om de in artikel 4 bedoelde doelstelling te behalen zal een dienst of een rechtspersoon worden opgericht of aangeduid als platform door het Verenigd College, op de wijze die het bepaalt, met het oog op het nastreven van de volgende doelen : 1° de elektronische uitwisselingen van gezondheidsgegevens beheren en ontwikkelen in een hub ;2° onverminderd de opdrachten van andere bevoegde organen inzake informatie- en communicatietechnologie, het Verenigd College adviseren indien het beslissingen voorbereidt of aanneemt inzake het beleid met betrekking tot informatie- en communicatietechnologie en de communicatie betreffende gezondheidsgegevens ;3° een gegevensbestand ter beschikking stellen van de gezondheidsactoren, hierna « kluis » genoemd, dat het mogelijk maakt er gezondheidsgegevens te bewaren met inachtneming van alle nodige veiligheidsmaatregelen ;4° volgens de nadere regels die het Verenigd College vaststelt, in voorkomend geval, bijkomende diensten verschaffen aan de publieke overheden zoals de aggregatie, de consolidatie, het coderen of het anoniem maken van gegevens, al dan niet overgenomen uit authentieke bronnen ;5° een uniek sectoraal persoonlijk identificatienummer creëren in het domein van de gezondheidszorg, dat een eenduidige identificatie van de patiënt toelaat. § 2. Het platform wordt erkend voor de termijn en op de wijze door het Verenigd College bepaald, met inachtneming van de volgende voorwaarden : 1° opgericht zijn in de vorm van een vereniging zonder winstoogmerk in de zin van de wet van 27 juni 1921Relevante gevonden documenten type wet prom. 27/06/1921 pub. 19/08/2013 numac 2013000498 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet betreffende de verenigingen zonder winstoogmerk, de internationale verenigingen zonder winstoogmerk en de stichtingen. - Duitse vertaling van wijzigingsbepalingen sluiten betreffende de verenigingen zonder winstoogmerk, de stichtingen en de Europese politieke partijen en stichtingen, volledig of ten dele samengesteld uit vertegenwoordigers van de gezondheidszorgberoepen vastgelegd in de gecoördineerde wet van 10 mei 2015 betreffende de uitoefening van de gezondheidszorgberoepen waaronder, ten minste, huisartsen en geneesheer-specialisten verbonden aan een ziekenhuis ;2° de activiteitenzetel hebben op het grondgebied van het Brussels Hoofdstedelijk Gewest ;3° zich in regel stellen met de reglementering voor het delen van gezondheidsgegevens tussen verbonden gezondheidszorgsystemen, via het referentierepertorium van het eHealth-platform, en er een verbinding mee hebben als hub. Het Verenigd College kan de normen met betrekking tot de reglementering voor het delen van gezondheidsgegevens tussen verbonden gezondheidszorgsystemen via het referentierepertorium van het eHealth-platform oplijsten ; 4° voldoende waarborgen bieden op het vlak van de toepassing van gepaste technische en organisatorische maatregelen, waardoor de verrichte verwerkingen tegemoetkomen aan de vereisten van de Algemene Verordening Gegevensbescherming en van de dienstenintegratorordonnantie. Het Verenigd College kan bijkomende erkenningsvoorwaarden vastleggen om te verzekeren dat de in paragraaf 1 beoogde doelen behaald en de in artikel 6 bedoelde acties verwezenlijkt worden. § 3. Het Verenigd College kan een financiële tegemoetkoming toekennen aan het platform om te verzekeren dat de opdrachten bedoeld in paragraaf 1 verwezenlijkt worden volgens de regels die het bepaalt.

Die tegemoetkoming kan bestaan uit een vergoeding voor personeelskosten, werkingskosten of het verrichten van specifieke diensten of opdrachten.

Het Verenigd College kan eveneens investeringssubsidies toekennen aan het platform volgens de regels die het bepaalt. § 4. Het platform verliest zijn erkenning in de volgende gevallen : 1° als het Verenigd College de erkenning intrekt volgend op een beslissing om de erkenning op te schorten. Het Verenigd College kan met name, op de wijze die het bepaalt, de erkenning van het platform opschorten voor een eenmalig verlengbare termijn van drie maanden indien de voorwaarden van artikel 7, § 4, van artikel 5, § 2 of krachtens artikel 5, § 2, niet worden nageleefd.

Als de voorwaarden na het verstrijken van de schorsingstermijn nog steeds niet worden nageleefd, kan het Verenigd College de erkenning intrekken.

Het Verenigd College bepaalt de wijze waarop de schorsing de tegemoetkoming bedoeld in of krachtens paragraaf 3 beïnvloedt ; 2° als het Verenigd College de erkenning intrekt op de wijze die het bepaalt, en met name in geval van een ernstige tekortkoming door het platform aan zijn verplichtingen.

Art. 6.Om zijn doelstelling te vervullen en de in deze ordonnantie bepaalde doelen te bereiken, onderneemt het platform de volgende acties : 1° de realisatie en de coördinatie van telematicaprojecten in de zorg ondersteunen omtrent het GPD ;2° omkaderen en ondersteunen van de analyse, de ontwikkeling en de exploitatie van applicatieve projecten en de vorming daaromtrent organiseren ;3° de ondersteuning voor de verbindingen van GPD's met de gezondheidssystemen van andere overheden, verbonden via het referentierepertorium van het eHealth-platform en de bijbehorende vorming organiseren ;4° de veiligheid van de Brusselse « kluis » uitbouwen en garanderen, en er het gebruik en de toegangsregels van coördineren ;5° een actieplan uitwerken en uitvoeren waarvan de modaliteiten door het Verenigd College worden vastgelegd.

Art. 7.§ 1. De gezondheidsactoren zijn verantwoordelijk voor de verwerking van de persoonsgegevens die nodig zijn om de doelen van het platform te bereiken, zoals de gezondheidsgegevens, gedefinieerd in artikel 2, 2°, en de identificatiegegevens van de patiënt, die elektronisch worden uitgewisseld of opgeslagen in de « kluis », in de zin van artikel 4, 7°, van de Algemene Verordening Gegevensbescherming. § 2. Het platform wordt, in de zin van artikel 4, 8°, van de Algemene Verordening Gegevensbescherming, beschouwd als verwerker van de gezondheidsactoren. § 3. In afwijking van paragrafen 1 en 2 is het platform verantwoordelijk voor het gebruik van het rijksregisternummer overeenkomstig de wet van 8 augustus 1983 tot regeling van een Rijksregister van de natuurlijke personen, met het oog op de creatie van een uniek sectoraal persoonlijk identificatienummer in het domein van de gezondheidszorg, dat een eenduidige identificatie van de patiënt toelaat. § 4. De betrokken personen moeten hun toestemming geven met betrekking tot de verwerking van persoonsgegevens door het platform.

Kondigen deze ordonnantie af, bevelen dat ze in het Belgisch Staatsblad zal worden bekendgemaakt.

Brussel, 4 april 2019.

Het Lid van het Verenigd College bevoegd voor het Gezondheidsbeleid, het Openbaar Ambt, de Financiën, de Begroting en de Externe Betrekkingen, G. VANHENGEL Het Lid van het Verenigd College bevoegd voor het Gezondheidsbeleid, het Openbaar Ambt, de Financiën, de Begroting en de Externe Betrekkingen, D. GOSUIN Het Lid van het Verenigd College bevoegd voor het Beleid inzake Bijstand aan Personen, het Gezinsbeleid en de Filmkeuring, P. SMET Het Lid van het Verenigd College bevoegd voor het Beleid inzake Bijstand aan Personen, het Gezinsbeleid en de Filmkeuring, C. FREMAULT

Documenten van de Verenigde Vergadering van de Gemeenschappelijke Gemeenschapscommissie : Gewone zitting 2018-2019 B-145/1 Ontwerp van ordonnantie B-145/2 Verslag Integraal verslag : Bespreking en aanneming : vergadering van vrijdag 22 maart 2019