26 APRIL 2007. - Koninklijk besluit tot vaststelling van de voorwaarden waaronder een tegemoetkoming van de verplichte ziekte- en invaliditeitsverzekering mag worden verleend in tijdelijke projecten in verband met de diagnose en de behandeling van endeldarmkanker

ALBERT II, Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.

Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, inzonderheid op artikel 56, § 2, eerste lid, 3°, vervangen bij de wet van 10 augustus 2001 en gewijzigd bij de wet van 22 augustus 2002;

Gelet op het advies van het Comité van de verzekering voor geneeskundige verzorging, gegeven op 24 juli 2006;

Gelet op het advies van de Inspecteur van Financiën, gegeven op 18 augustus 2006;

Gelet op de akkoordbevinding van Onze Minister van Begroting van 22 januari 2007;

Gelet op het advies nr. 42.262/1 van de Raad van State, gegeven op 22 februari 2007, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 1°, van de gecoördineerde wetten op de Raad van State;

Op de voordracht van Onze Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, Hebben Wij besloten en besluiten Wij :

Artikel 1.Onder de in dit besluit vermelde voorwaarden kan tussen het Verzekeringscomité van de Dienst voor geneeskundige verzorging van het Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering en een samenwerkingsverband van zorgverleners in de zin van artikel 4 van dit besluit een overeenkomst worden gesloten waarin de nadere regels worden bepaald waaronder de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, in afwijking van de in het kader van die verzekering geldende wettelijke en reglementaire bepalingen, tegemoetkomingen toekent voor projecten in verband met de coördinatie van de verleende verzorging opdat complicaties worden vermeden of uitgesteld en endeldarmkanker multidisciplinair kan worden behandeld.

De overeenkomst heeft betrekking op het Belgisch grondgebied.

Art. 2.In de in artikel 1 bedoelde overeenkomst verbindt het samenwerkingsverband van zorgverleners zich tot de uitvoering van een project dat minstens volgende thema's met betrekking tot endeldarmkanker aan bod laat komen : 1° de diagnose die wordt gesteld op basis van een klinisch onderzoek, van medische beeldvorming, pathologische anatomie en de behandeling via heelkunde, chemotherapie en radiotherapie, de promotie en integratie van aanbevelingen voor een goede praktijk en kwaliteitsindicatoren zodat de lokale recidieven beduidend kunnen worden verminderd;2° de systematische registratie van de gevallen en de kwalitatieve parameters die betrekking hebben op de toegang tot de behandeling, de preoperatieve onderzoeken, de vaststelling van het ziektestadium, de pathologisch-anatomische onderzoeken, de radiotherapie, de chemotherapie, de chirurgie, alsook de combinatie van die therapieën, de follow-up en de resultaten;3° de uitwerking van programma 's voor de monitoring van de opleiding met het oog op de vervolmaking van de kennis en de houding van de gezondheidwerkers die bij de multidisciplinaire tenlasteneming van de endeldarmkanker zijn betrokken.

Art. 3.Het RIZIV stelt in samenwerking met het in artikel 4 bedoelde samenwerkingsverband van zorgverleners het lastenboek op voor de toepassing waarmee de in artikel 2, 2° bedoelde gegevens kunnen worden geregistreerd, en wel zó dat de toepassing modules bevat die voor andere gelijkaardige registraties kunnen worden hergebruikt.

Naast het budget voorzien in artikel 9 wordt door het RIZIV een bedrag van 142.500 euro gereserveerd voor de ontwikkeling van de in het eerste lid van dit artikel bedoelde herbruikbare modules.

Art. 4.Met « samenwerkingsverband van zorgverleners » worden de zorgverleners bedoeld die bij de klinische diagnose, de medische beeldvorming of de pathologische anatomie of bij de behandeling via heelkunde, chemotherapie of radiotherapie van de endeldarmkanker zijn betrokken en die, binnen de wetenschappelijke verenigingen waaraan zij zijn verbonden en waarmee ook één of meer universitaire ziekenhuizen geassocieerd zijn, actief meewerken om een project te ontwikkelen voor de verbetering van de tenlasteneming van die kanker.

Art. 5.De in artikel 1 bedoelde overeenkomst leidt tot de uitwerking van strategieën voor : 1° de verbetering van de kwaliteit van de frequente en complexe multidisciplinaire verstrekkingen;2° de tenlasteneming door de ziekte- en invaliditeitsverzekering van complexe, diagnostische, therapeutische en multidisciplinaire processen die beantwoorden aan hoge kwaliteitseisen;3° de transparantie zodat de referenties van de teams die aan dat kwaliteitsprogramma deelnemen, gekend zijn;4° een permanent programma voor de registratie van de gevallen van endeldarmkanker zodat men over permanente informatie beschikt met betrekking tot de globale evaluatie van de verstrekkingen en de resultaten.

Art. 6.De overeenkomst dient te voorzien in de oprichting van een stuurgroep waaraan volgende personen deelnemen : vertegenwoordigers van het RIZIV., vertegenwoordigers van de betrokken zorgverleners en vertegenwoordigers van het college van geneesheren voor oncologie, opgericht bij ministerieel besluit van 25 februari 2004 in toepassing van artikel 15 van de wet op de ziekenhuizen, gecoördineerd op 7 augustus 1987.

Art. 7.De in artikel 1 bedoelde overeenkomst moet transparant zijn wat de samenstelling en de bestemming van de tegemoetkoming betreft.

De tegemoetkoming vergoedt de personeels-, materiaal-, en infrastructuurkosten noodzakelijk voor de realisatie van het project bedoeld in artikel 2.

De zorgverleners die bij het project bedoeld in artikel 2 betrokken zijn, mogen vanwege het bestaan van dat kwaliteitsprogramma in geen geval aan rechthebbenden supplementen vragen bovenop de reglementaire prijzen en honoraria.

Art. 8.De duur van de hierboven bedoelde overeenkomst bedraagt maximaal 5 jaar.

De eerste twee jaren van de overeenkomst zal de nadruk gelegd worden op de registratie van de endeldarmkanker en op een intensieve opleiding van alle betrokken medische disciplines.

Het samenwerkingsverband van zorgverstrekkers bezorgt in dit verband een rapport aan het Verzekeringscomité. Daarin wordt een stand van zaken geschetst inzake de op dat ogenblik gepresteerde feiten inzake registratie en opleiding met betrekking tot endeldarmkanker.

De drie volgende jaren zal de nadruk gelegd worden op de verdere registratie betreffende de in België behandelde endeldarmkankers met het oog op het komen tot conclusies.

Het samenwerkingsverband van zorgverstrekkers bezorgt hierna een globaal eindverslag ten behoeve van het Verzekeringscomité. Er zullen in dit eindverslag onder andere voorstellen worden geformuleerd tot een betere aanpak van de diagnose en behandeling van endeldarmkanker.

Deze voorstellen zullen beschouwd worden als kwaliteitsaanbevelingen.

Art. 9.De tegemoetkoming van de op basis van onderhavig besluit gesloten overeenkomst mag niet meer bedragen dan 1.275.500 euro waarvan 582.500 euro voor de personeelskost verbonden aan het beheer van de kwaliteit van de gegevens gedurende vijf jaar; 552.000 euro voor de opleiding van de gezondheidswerkers in de heelkundige technieken (300 chirurgen Total Mesorectal Excision)), de pathologische anatomie (techniek van Quirke), de registratietechnieken, de benchmarking technieken; 41.000 euro voor de logistiek; 100.000 euro voor de 'picture archiving and communication system software' (PACS-software).

In de overeenkomst worden deze bedragen, geheel of uitgesplitst over meerdere delen, toebedeeld aan het jaar dat ze zullen worden aangewend.

De in de overeenkomst vermelde bedragen worden op 1 januari van elk jaar aangepast op grond van de evolutie, tussen 30 juni van het voorlaatste jaar en 30 juni van het vorige jaar, van de waarde van de gezondheidsindex, bedoeld in artikel 1 van het koninklijk besluit van 8 december 1997 tot bepaling van de toepassingsmodaliteiten voor de indexering van de prestaties in de regeling van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging.

De overeenkomst bepaalt de nadere regels voor het storten van voorschotten en voor de definitieve afrekening van de tegemoetkoming op basis van de bewijsstukken.

Art. 10.De overeenkomst bevat een beding waarin is voorzien dat het Verzekeringscomité kan beslissen tot het terugvorderen van bedragen die niet conform de overeenkomst zijn aangewend en een beding waarbij het Verzekeringscomité de overeenkomst ten aanzien van het samenwerkingsverband van zorgverstrekkers, waarmee die is gesloten, te allen tijde kan opzeggen mits inachtname van een redelijke opzegtermijn, indien blijkt dat de betrokken inrichtende machten de overeenkomst niet of slechts gedeeltelijk uitvoeren.

Art. 11.§ 1. De aanvragen tot het sluiten van overeenkomsten zoals bedoeld in dit besluit moeten met een ter post aangetekende brief aan de Leidend ambtenaar van de Dienst voor geneeskundige verzorging, RIZIV, Tervurenlaan 211, 1150 Brussel, worden verstuurd binnen de maand na de inwerkingtreding van dit besluit. § 2. Uit de aanvragen, die een volledige beschrijving omvatten van het globaal project, dat representatief is voor het ganse Belgische grondgebied, moet onder meer blijken dat het aan de bepalingen van onderhavig besluit beantwoordt Indien de aanvragen uitgaan van verschillende samenwerkingsverbanden van zorgverstrekkers, verwijzen deze naar de aanvragen van de andere inrichtende machten waarmee ze samen het globaal project willen realiseren zoals bedoeld in het eerste lid. § 3. De aanvragen tot overeenkomst dienen naast de noodzakelijke juridische gegevens, aan te geven op welke manier de registratie van de endeldarmkanker zal gebeuren, op welke wijze de intensieve opleiding van de onderscheiden betrokken medische disciplines zal gebeuren en met welk team, alsook de verbintenis te werken conform de bepalingen van onderhavig besluit. § 4. De aanvragen worden ingediend door een vereniging die beantwoordt aan de bepalingen van artikel 4 van onderhavig besluit en die moet bewijzen dat ze op gebied van endeldarmkanker beschikt over een ruime operationele en wetenschappelijke ervaring. § 5. Bij de aanvraag wordt een gedetailleerde kostenraming gevoegd. § 6. De aanvragen die niet voldoen aan de bepalingen van dit artikel, zijn niet ontvankelijk. § 7. De Leidend ambtenaar van de Dienst voor geneeskundige verzorging beslist of een aanvraag ontvankelijk is of niet.

Art. 12.Indien verschillende kandidaten een conforme aanvraag indienen tot het sluiten van de in dit besluit bedoelde overeenkomsten, sluit het Verzekeringscomité, binnen de in artikel 9 bedoelde begroting en rekening houdend met de in artikel 1 voorziene noodzakelijke betrokkenheid van de inwoners van het Belgisch grondgebied, in proportionaliteit met de grootte van de respectievelijke doelgroepen ervan, een overeenkomst met de kandidaten die het best scoren op volgende selectiecriteria : 1° de duurtijd gedurende dewelke de betrokken zorgverstrekkers inzake diagnostiek en behandeling van endeldarmkanker terzake reeds expertise hebben opgebouwd en dit in de eerste plaats als interdisciplinair team;2° de expertise qua gebruikte diagnose en behandelingstechnieken waarover het team beschikt;3° de omvang van de activiteiten inzake endeldarmkanker in het betrokken ziekenhuis;4° de bewezen activiteiten van het team op het vlak van research en wetenschappelijke publicaties en op het vlak van vorming met betrekking tot endeldarmkanker ten aanzien van het personeel van het eigen ziekenhuis. Indien verschillende wetenschappelijke teams in aanmerking komen voor het sluiten van een overeenkomst, dient in de verdeling van de beschikbare middelen de proportionaliteit met de grootte van de respectievelijke doelgroepen ervan gerespecteerd te worden.

Indien meerdere aanvragen voldoen aan de onder artikel 11 genoemde voorwaarden, is het Verzekeringscomité van de Dienst voor geneeskundige verzorging bevoegd voor de toepassing van de in dit artikel vermelde selectiecriteria.

Art. 13.Onze Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid formuleert ten behoeve van de regering op het einde van het experiment op basis van het globale eindverslag dat werd overgemaakt en besproken door het Verzekeringscomité, voorstellen voor een betere aanpak en tenlasteneming van endeldarmkanker, die onder meer kunnen bestaan in een verzoek tot wijziging van de nomenclatuur van de geneeskundige verstrekkingen dat de Minister van Sociale Zaken met toepassing van artikel 35, § 2, 2°, van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, kan formuleren.

Art. 14.Dit besluit treedt in werking de eerste dag van de maand volgend op de dag waarop het in het Belgisch Staatsblad wordt bekendgemaakt.

Art. 15.Onze Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid is belast met de uitvoering van dit besluit.

Gegeven te Brussel, 26 april 2007.

ALBERT Van Koningswege : De Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, R. DEMOTTE