23 SEPTEMBER 2018. - Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 7 mei 2000Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 07/05/2000 pub. 16/05/2000 numac 2000022383 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Koninklijk besluit tot bepaling van de voorwaarden voor de aflevering van de farmaceutische specialiteit Mifegyne sluiten tot bepaling van de voorwaarden voor de aflevering van de farmaceutische specialiteit Mifegyne

FILIP, Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.

Gelet op de wet van 25 maart 1964Relevante gevonden documenten type wet prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet op de geneesmiddelen type wet prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Wet op de geneesmiddelen - Bekendmaking overeenkomstig artikel 13bis, § 2quinquies, laatste lid, van de geïndexeerde bedragen van de heffingen en retributies sluiten op de geneesmiddelen, artikel 3, § 2, eerste zin, ingevoegd bij de wet van 1 mei 2006;

Gelet op de wet betreffende de uitoefening van de gezondheidszorgberoepen gecoördineerd op 10 mei 2015, artikel 42, vierde lid, eerste zin;

Overwegende het Strafwetboek, Boek II, Titel VII, Hoofdstuk I, artikelen 350 en 351 vervangen bij de wet van 3 april 1990 en gewijzigd bij de wet van 26 juni 2000, en artikel 352 vervangen bij de wet van 23 januari 2003;

Gelet op het koninklijk besluit van 7 mei 2000Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 07/05/2000 pub. 16/05/2000 numac 2000022383 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Koninklijk besluit tot bepaling van de voorwaarden voor de aflevering van de farmaceutische specialiteit Mifegyne sluiten tot bepaling van de voorwaarden voor de aflevering van de farmaceutische specialiteit Mifegyne ;

Gelet op het advies van het Inspecteur van financiën, gegeven op 5 juni 2018;

Gelet op het advies 63.841/1/V van de Raad van State, gegeven op 16 augustus 2018, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973;

Op de voordracht van Onze Minister van Volksgezondheid, Hebben Wij besloten en besluiten Wij :

Artikel 1.Het opschrift van het koninklijk besluit van 7 mei 2000Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 07/05/2000 pub. 16/05/2000 numac 2000022383 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Koninklijk besluit tot bepaling van de voorwaarden voor de aflevering van de farmaceutische specialiteit Mifegyne sluiten tot bepaling van de voorwaarden voor de aflevering van de farmaceutische specialiteit Mifegyne wordt vervangen als volgt "Koninklijk besluit tot bepaling van de voorwaarden voor het voorschrijven en de aflevering van de geneesmiddelen die mifepriston, misoprostol of gemeprost bevatten".

Art. 2.In artikel 1, enig lid, van hetzelfde besluit wordt de zin "De farmaceutische specialiteit Mifegyne mag, met het oog op een zwangerschapsafbreking, slechts worden afgeleverd onder volgende voorwaarden:" vervangen als volgt: "De geneesmiddelen die mifepriston, misoprostol of gemeprost bevatten, mogen, met het oog op een zwangerschapsafbreking, slechts worden afgeleverd onder volgende voorwaarden :".

Art. 3.In artikel 2, enig lid, van hetzelfde besluit wordt de zin "De farmaceutische specialiteit Mifegyne mag, met het oog op een behandeling, buiten elke toepassing als zwangerschapsafbreking, slechts worden afgeleverd onder volgende voorwaarden :" vervangen als volgt: "De geneesmiddelen die mifepriston, misoprostol of gemeprost bevatten mogen, met het oog op een behandeling, buiten elke toepassing als zwangerschapsafbreking, slechts worden afgeleverd onder volgende voorwaarden:"

Art. 4.In artikel 3 van hetzelfde besluit wordt het woord "Mifegyne" vervangen door de woorden "van elk geneesmiddel dat mifepriston, misoprostol of gemeprost bevat".

Art. 5.In artikel 4 van hetzelfde besluit worden de volgende wijzigingen aangebracht: 1° in de eerste zin worden de woorden "het geneesmiddel" vervangen door de woorden "het(de) geneesmiddel(en)";2° in de tweede zin, worden de woorden "Mifegyne werd" vervangen door de woorden "het geneesmiddel dat mifeproston bevat, het geneesmiddel dat misoprostol bevat en/of het geneesmiddel dat gemeprost bevat, werd(en)".

Art. 6.In bijlage 1 van hetzelfde besluit worden de volgende wijzigingen aangebracht: 1° de woorden "het door mij voorgeschreven geneesmiddel Mifegyne" worden vervangen door de woorden "het(de) door mij voorgeschreven geneesmiddel(en) (naam van het geneesmiddel dat mifepriston bevat, van het geneesmiddel dat misoprostol bevat en/of van het geneesmiddel dat gemeprost bevat)"; 2° de zin "Ik zal de notificatieprocedure volgen zoals voorzien door de Commissie voor de Evaluatie opgericht bij de wet van 3 april 1990 betreffende de zwangerschapsafbreking." wordt vervangen door de zin "Ik zal de notificatieprocedure volgen bedoeld in artikel 2 van de wet van 13 augustus 1990Relevante gevonden documenten type wet prom. 13/08/1990 pub. 17/02/2012 numac 2012000092 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet houdende oprichting van een commissie voor de evaluatie van de wet van 3 april 1990 betreffende de zwangerschapsafbreking, tot wijziging van de artikelen 348, 350, 351 en 352 van het Strafwetboek en tot opheffing van artikel 353 van hetzelfde Wetboek. - Officieuze coördinatie in het Duits sluiten houdende oprichting van een commissie voor de evaluatie van de wet van 3 april 1990 betreffende de zwangerschapsafbreking, tot wijziging van de artikelen 348, 350, 351 en 352 van het Strafwetboek en tot opheffing van artikel 353 van hetzelfde Wetboek."; 3° de woorden "Mifegyne (partijnummer)" worden vervangen door de woorden "(naam van het geneesmiddel dat mifepriston bevat, van het geneesmiddel dat misoprostol bevat en/of van het geneesmiddel dat gemeprost bevat) (partijnummer)".

Art. 7.In bijlage 2 van hetzelfde besluit worden de volgende wijzigingen aangebracht: 1° de woorden "het door mij voorgeschreven geneesmiddel Mifegyne" worden vervangen door de woorden "het(de) door mij voorgeschreven geneesmiddel(en) (naam van het geneesmiddel dat mifepriston bevat, van het geneesmiddel dat misoprostol bevat en/of van het geneesmiddel dat gemeprost bevat)";2° de woorden "Mifegyne (partijnummer)" worden vervangen door de woorden "(naam van het geneesmiddel dat mifepriston bevat, van het geneesmiddel dat misoprostol bevat en/of van het geneesmiddel dat gemeprost bevat) (partijnummer)".

Art. 8.De Minister bevoegd voor de Volksgezondheid is belast met de uitvoering van dit besluit.

Gegeven te Brussel, 23 september 2018.

FILIP Van Koningswege : De Minister van Volksgezondheid, M. DE BLOCK