23 NOVEMBER 2006. - Koninklijk besluit tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen tussenkomt in de kosten van menselijk volbloed en sommige labiele bloedproducten

ALBERT II, Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.

Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, inzonderheid op artikelen 34, eerste lid, 15° en 37, § 8;

Gelet op het koninklijk besluit van 12 maart 1998 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen tussenkomt in de kosten van vol menselijk bloed en sommige labiele bloedproducten;

Gelet op het advies van het Comité van de Verzekering voor Geneeskundige Verzorging, gegeven op 27 maart 2006;

Gelet op het advies van de Inspecteur van Financiën, gegeven op 20 april 2006;

Gelet op de akkoordbevinding van Onze Minister van Begroting van 30 mei 2006;

Gelet op advies 40.694/1 van de Raad van State, gegeven op 29 juni 2006, met toepassing van artikel 84, §1, eerste lid, 1°, van de gecoördineerde wetten op de Raad van State;

Op de voordracht van Onze Minister van Sociale Zaken, Hebben Wij besloten en besluiten Wij :

Artikel 1.Een tegemoetkoming vanwege de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen wordt toegestaan voor menselijk volbloed en voor de labiele bloedproducten opgesomd in artikel 2, afgeleverd door elke bloedinstelling, erkend in toepassing van het koninklijk besluit van 4 april 1996 betreffende de afneming, de bereiding, de bewaring en de terhandstelling van bloed en bloedderivaten van menselijke oorsprong.

De tegemoetkoming kan afhankelijk worden gesteld van beperkende maatregelen, zoals ze met name zijn bepaald in artikel 3.

Art. 2.Onder de labiele bloedproducten worden, voor de toepassing van dit besluit, de volgende producten verstaan zoals ze zijn omschreven in het bovengenoemde koninklijk besluit van 4 april 1996 : Erytrocytenconcentraat autoloog;

Gedeleucocyteerd erytrocytenconcentraat : a) Eenheid type « volwassene »;b) Eenheid type « zuigeling »; Gedeleucocyteerd bloedplaatjesconcentraat;

Gedeleucocyteerd ééndonor bloedplaatjesconcentraat;

Leucocytenconcentraat;

Bevroren vers menselijk plasma bestemd om te worden gebruikt voor geprogrammeerde autologe transfusies;

Bevroren vers menselijk plasma virus-geïnactiveerd.

Art. 3.Het bevroren vers menselijk plasma virus-geïnactiveerd wordt vergoed als het wordt voorgeschreven in één van de volgende situaties : 1° geïsoleerde tekort aan coagulatiefactor V of XI;2° massale bloeding, toe te schrijven aan een overdosering van antivitaminen K wanneer de behandeling met vitamine K onvoldoende is;3° massale hemorragie met een gecombineerd tekort aan coagulatiefactoren of na trombolyse;4° trombotische trombocytopenische purpura;5° neonatale wisseltransfusie wegens ABO-incompatibilteit. De gegevens die aantonen dat de rechthebbende zich op het ogenblik van het voorschrijven in de voornoemde situaties bevond, worden ter beschikking van de Dienst voor geneeskundige evaluatie en controle van het Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering gehouden.

Art. 4.De tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen dekt de volledige prijs van het aantal eenheden van het menselijk volbloed en van de labiele bloedproducten genoemd in het artikel 2, zoals hij is vastgesteld door de Minister die de Volksgezondheid onder zijn bevoegdheid heeft, overeenkomstig de bepalingen van artikel 6 van de wet van 5 juli 1994 betreffende bloed en bloedderivaten van menselijke oorsprong.

De facturering gebeurt met vermelding van de pseudo-codes, opgenomen in bijlage 4 van dit besluit.

Art. 5.De bloedinstelling bedoeld in artikel 1 is verplicht over documenten of verklaringen te beschikken waaruit blijkt dat het aan de verzekeringinstellingen in rekening gebracht menselijk volbloed of labiele bloedproducten werkelijk werden toegediend; die documenten of verklaringen zijn ter beschikking van de Dienst voor geneeskundige evaluatie en controle van het Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering.

Met het oog hierop wordt elke toediening van menselijk volbloed of labiele bloedproducten aan een rechthebbende in een verplegingsinrichting, geattesteerd door de behandelende arts in de verplegingsinrichting. Een dubbel van dit attest wordt bezorgd door de verplegingsinrichting aan de bloedinstelling bedoeld in artikel 1; het model van attest is opgenomen als bijlage 1 bij dit besluit. De individuele dubbels van de attesten kunnen vervangen worden door een minstens maandelijks op te stellen verzamelattest, ondertekend door de ziekenhuisarts verantwoordelijk voor de organisatie van de bloedbedeling of door eenieder die bevoegd is om de analyses inzake klinische biologie te verrichten overeenkomstig artikel 5, § 2, van het koninklijk besluit nr. 78 van 10 november 1967, aangeduid in wederzijds akkoord tussen de verplegingsinrichting en de bloedinstelling. Het model van verzamelattest is opgenomen als bijlage 2 bij dit besluit. Deze gegevensoverdracht kan ook op digitale wijze gebeuren, volgens een protocol dat wordt vastgesteld in onderling akkoord tussen de verplegingsinrichting en de bloedinstelling.

Art. 6.Indien het menselijk volbloed of de labiele bloedproducten zijn toegediend in een verplegingsinrichting, wordt de prijs ervan aangerekend op de verpleegnota door de verplegingsinrichting.

Met het oog hierop bezorgt de bloedinstelling, bedoeld in artikel 1, aan de verplegingsinrichting hetzij een minstens maandelijks op te stellen verzamelstaat van attesten van aflevering en toediening volgens het model opgenomen als bijlage 3 bij dit besluit, hetzij een exemplaar van het in artikel 5, tweede lid bedoelde verzamelattest, tegengetekend door de verantwoordelijke arts van de bloedinstelling.

Deze gegevensoverdracht kan ook op digitale wijze gebeuren, volgens een protocol dat wordt vastgesteld in onderling akkoord tussen de verplegingsinrichting en de bloedinstelling.

In de andere gevallen wordt de facturering verricht door de instelling bedoeld artikel 1.

Art. 7.Toegediend humane fibrinogeen Rode Kruis-concentraat kan nog tot en met 30 juni 2007 gefactureerd worden onder de CNK-code 1197-441 (voor niet-opgenomen rechthebbenden) en 0743-724 (voor opgenomen rechthebbenden).

De basis van tegemoetkoming is gelijk aan de gefactureerde prijs, met een maximum van 69,76 euro per gram.

Art. 8.Het koninklijk besluit van 12 maart 1998 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen tussenkomt in de kosten van vol menselijk bloed en sommige labiele bloedproducten, wordt opgeheven.

Art. 9.Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de maand na die waarin het is bekendgemaakt in het Belgisch Staatsblad, met uitzondering van de bepalingen van artikel 2, laatste vermelding « Bevroren vers menselijk plasma virus-geïnactiveerd » en artikel 3 die in werking treden op de datum van inwerkingtreding van de schrapping van de specialiteit VERS INGEVROREN MENSELIJK PLASMA VIRUS-GEINACTIVEERD Rode Kruis in hoofdstuk IV-B, § 102 en de opheffing van hoofdstuk V van de bijlage I gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten.

Art. 10.Onze Minister van Sociale Zaken is belast met de uitvoering van dit besluit.

Gegeven te Brussel, 23 november 2006.

ALBERT Van Koningswege : De Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, R. DEMOTTE Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld Gezien om gevoegd te worden bij Ons besluit van 23 november 2006 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen tussenkomt in de kosten van menselijk volbloed en sommige labiele bloedproducten.

ALBERT Van Koningswege : De Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, R. DEMOTTE Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld Gezien om gevoegd te worden bij Ons besluit van 23 november 2006 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen tussenkomt in de kosten van menselijk volbloed en sommige labiele bloedproducten.

ALBERT Van Koningswege : De Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, R. DEMOTTE Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld Gezien om gevoegd te worden bij Ons besluit van 23 november 2006 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen tussenkomt in de kosten van menselijk volbloed en sommige labiele bloedproducten.

ALBERT Van Koningswege : De Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, R. DEMOTTE Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld Gezien om gevoegd te worden bij Ons besluit van 23 november 2006 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen tussenkomt in de kosten van menselijk volbloed en sommige labiele bloedproducten.

ALBERT Van Koningswege : De Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, R. DEMOTTE