18 SEPTEMBER 2017. - Koninklijk besluit tot wijziging van de bijlagen I en II bij het koninklijk besluit van 12 oktober 2004Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 12/10/2004 pub. 24/11/2004 numac 2004022806 bron federale overheidsdienst sociale zekerheid Koninklijk besluit tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen tegemoetkomt in de kosten van de magistrale bereidingen en daarmee gelijkgestelde producten sluiten tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen tegemoetkomt in de kosten van de magistrale bereidingen en daarmee gelijkgestelde producten

FILIP, Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.

Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen gecoördineerd op 14 juli 1994, artikel 35, § 1, gewijzigd bij de wetten van 20 december 1995, 22 februari 1998, 24 december 1999, 10 augustus 2001, 22 augustus 2002, 5 augustus 2003, 22 december 2003, 9 juli 2004, 27 april 2005, 27 december 2005, 27 december 2012 en 19 maart 2013 en § 2, gewijzigd bij de wet van 20 december 1995, bij het koninklijk besluit van 25 april 1997, bekrachtigd bij de wet van 12 december 1997, en bij de wet van 10 augustus 2001;

Gelet op bijlagen I en II van het koninklijk besluit van 12 oktober 2004Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 12/10/2004 pub. 24/11/2004 numac 2004022806 bron federale overheidsdienst sociale zekerheid Koninklijk besluit tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen tegemoetkomt in de kosten van de magistrale bereidingen en daarmee gelijkgestelde producten sluiten tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen tegemoetkomt in de kosten van de magistrale bereidingen en daarmee gelijkgestelde producten;

Gelet op het voorstel van de Technische farmaceutische raad, uitgebracht op 23 maart 2017;

Overwegende dat door de Dienst voor geneeskundige evaluatie en controle geen advies is geformuleerd binnen de termijn van vijf dagen, vermeld in artikel 27, vierde lid, van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, en dat het betrokken advies derhalve met toepassing van die wetsbepaling word geacht te zijn gegeven;

Gelet op de beslissing van de Overeenkomstencommissie apothekers-verzekeringsintellingen, genomen op 31 maart 2017;

Gelet op het advies van de Commissie voor begrotingscontrole, gegeven op 19 april 2017;

Gelet op de beslissing van het Comité van de verzekering voor geneeskundige verzorging, genomen op 24 april 2017;

Gelet op het advies van de Inspecteur van Financiën, gegeven op 11 juli 2017;

Gelet op de akkoordbevinding van de Minister van Begroting van 27 juli 2017;

Gelet op de adviesaanvraag binnen 30 dagen, die op 31 juli 2017 bij de Raad van State is ingediend, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, (1/ of 2/), van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973;

Overwegende dat het advies niet is meegedeeld binnen die termijn;

Gelet op artikel 82, § 4, tweede lid, van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973;

Overwegende dat er rekening gehouden is met het feit dat albendazole een onbetwisbaar therapeutisch en sociaal belang heeft indien het verwerkt wordt in magistrale bereiding voor de behandeling van Echinococcosis naar Echinococcus granulosus en Echinococcosis naar Echinococcus multilocularis, een CAT-code is toegekend; dat de inschrijving van omeprazool in een nieuwe § XXX in hoofdstuk IV bijgevolg gerechtvaardigd is;

Overwegende dat er rekening gehouden is met het feit dat natriummonowaterstoffosfaatdihydraat een obetwisbaar therapeutisch en sociaal belang heeft indien het verwerkt wordt in de magistrale bereiding « Potion van Joulie » voor de behandeling van hyfosfatemie, een CAT-code is toegekend; dat de inschrijving van natriummonowaterstoffosfaatdihydraat in hoofdstuk I bijgevolgd gerechtvaardigd is;

Overwegende dat er rekening gehouden is met het feit dat hydrocortison en hydrocortison acetaat een onbetwisbaar therapeutisch en sociaal belang hebben in de behandeling van de ziekte of het syndroom van Addison, dat er rekening gehouden is met het feit dat fludrocortison acetaat een onbetwisbaar therapeutisch en sociaal belang hebben in de behandeling van de ziekte van Addison; dat hun inschrijving van in hoofdstuk IV bijgevolg gerechtvaardigd is;

Overwegende dat er erkenning gehouden is met het feit dat vitamines ADEK een obetwisbaar therapeutisch en sociaal belang hebben in de behandeling van het syndroom van Shwachman-Diamond en voor de behandeling van exocriene pancreasinsufficiëntie na een totale pancreatectomie; dat de inschrijving van dit indicatie in § 19 van hoofdstuk IV bijgevolg gerechtvaardigd is;

Overwegende, dat het bedrijf niet de desbetreffende dossiers heeft overgemaakt voor; Collodium met ricinusolie; RRR-alfatocoferylwaterstofsuccinaat (= Vitamine E); Siliciumdioxide, colloïdaal, waterhoudend; Vaste halfsynthetische glyceriden, Adeps solidus Witepsol E 85; Vaste halfsynthetische glyceriden, Adeps solidus Witepsol H 12; dat de volgende grondstoffen niet/niet meer beschikbaar op de markt : Amylacetaat; Aroma bitter; Benzylalcohol; Dimeticon 500; Dimeticon 5000; Doxycyclinemonohydraat; Koolteer; Lecithine; Linoleïnezuur macrogolglyceriden (Labrafil M 2125 CS); Tragacant;

Dat het therapeutisch en/of sociaal belang van de volgende grondstoffen ontbreekt : bacitracine; bismuthsubgallaat; chloorzoxazon; chlorfenaminemaleaat; kinidinesulfaat; natriumproprionaat; prometazinehydrochloride; propythiouracil; theofylline; undecylenaatzuur; zinkundecylenaat; dat er overwogen werd dat de producten niet meer weehouden moesten worden in de lijst van de vergoedbare grondstoffen, dat de beslissing om ze te schrappen dus gerechtvaardigd lijkt;

Op de voordracht van de Minister van Sociale Zaken, Hebben Wij besloten en besluiten Wij :

Artikel 1.In bijlage I, eerste deel, bij het koninklijk besluit van 12 oktober 2004Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 12/10/2004 pub. 24/11/2004 numac 2004022806 bron federale overheidsdienst sociale zekerheid Koninklijk besluit tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen tegemoetkomt in de kosten van de magistrale bereidingen en daarmee gelijkgestelde producten sluiten tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen tegemoetkomt in de kosten van de magistrale bereidingen en daarmee gelijkgestelde producten zoals vervangen bij het koninklijk besluit van 3 oktober 2012 en laatstelijk gewijzigd bij het koninklijk besluit van 15 februari 2016, worden de volgende wijzigingen aangehracht : 1° de volgende vermeldingen worden geschrapt :

A07B

ADSORBANTS INTESTINAUX

A07B

INTESTINALE ADSORBANTIA

A07BB

bismuth

A07BB

bismutpreparaten

A07BB99B

Bismuth (sous-gallate de)

A07BB99B

Bismutsubgallaat

A11HA03

RRR-alphatocophéryle (hydrogénosuccinate de)

CHAP.IV § 19

A11HA03

RRR-alfatocoferylwaterstofsuccinaat

HFDST. IV § 19

A16AX49B

RRR-alphatocophéryle (hydrogénosuccinate de)(= Vitamine E)

CHAP. IV § 9

A16AX49B

RRR-alfatocoferylwaterstofsuccinaat (= Vitamine E)

HFDST. IV § 9

A16AX50B

RRR-alphatocophéryle (hydrogénosuccinate de)(= Vitamine E)

CHAP. IV § 9

A16AX50B

RRR-alfatocoferylwaterstofsuccinaat (= Vitamine E)

HFDST. IV § 9

A16AX75B

RRR-alphatocophéryle (hydrogénosuccinate de)(= Vitamine E)

CHAP. IV § 9

A16AX75B

RRR-alfatocoferylwaterstofsuccinaat (= Vitamine E)

HFDST. IV § 9

C01BA

antiarythmiques, (classe Ia)

C01BA

anti-aritmica (klasse Ia)

C01BA01

Quinidine (sulfate de)

C01BA01

Kinidinesulfaat

D01AE04

Undécylénique (acide)

D01AE04

Undecyleenzuur

D04AA10

Prométhazine (chlorhydrate de)

D04AA10

Prometazinehydrochloride

D05AA97B

Goudron de houille

D05AA97B

Koolteer

D06A

ANTIBIOTIQUES A USAGE TOPIQUE

D06A

ANTIBIOTICA, LOKALE

D06AX

autres antibiotiques à usage local

D06AX

overige lokale antibiotica

D06AX05

Bacitracine

D06AX05

Bacitracine

H03

THERAPIE DE LA THYROIDE

H03

SCHILDKLIERTHERAPEUTICA

H03B

THYREOSTATIQUES

H03B

THYREOSTATICA

H03BA

dérivés du thiouracile

H03BA

thiouracilderivaten

H03BA02

Propylthiouracile

H03BA02

Propylthiouracil

J01AA02

Doxycycline (monohydrate de)

J01AA02

Doxycyclinehyclaat

M03BB

dérivés de l'oxazole, des thiazines et des triazines

M03BB

oxazool-, thiazine-, triazinederivaten

M03BB03

Chlorzoxazone

M03BB03

Chloorzoxazon

R02AB04

Bacitracine

R02AB04

Bacitracine

R03DA04

Théophylline

R03DA04

Theofylline

R06AB

alkylamines substituées

R06AB

gesubstitueerde alkylaminen

R06AB04

Chlorphénamine (maléate de)

R06AB04

Chloorfenaminemaleaat

R06AD

dérivés des phénothiazines

R06AD

fenothiazinederivaten

R06AD02

Prométhazine (chlorhydrate de)

R06AD02

Prometazinehydrochloride

S01AX03

Zinc (undécylénate de)

S01AX03

Zinkundecylenaat

S01AX10

Sodium (propionate de)

S01AX10

Natriumpropionaat

Z01AX98B

Benzylique (alcool); Silice colloïdale hydratée

Z01AX98B

Benzylalcohol; Siliciumdioxide, colloïdaal, waterhoudend

Z01AX99B

Amyle (acétate d'); Arôme amer; Benzylique (alcool); Collodion élastique; Dimeticone 500; Dimeticone 5000; Glycérides hémi-synthétiques solides Witepsol E85; Glycérides hémi-synthétiques solides Witepsol H12; Gomme adragante; Lécithine; Macrogolglycérides linoléiques (= Labrafil M 2125 CS); RRR-alphatocophéryle (hydrogénosuccinate de); Silice colloïdale hydratée

Z01AX99B

Amylacetaat; Aroma bitter; Benzylalcohol; Collodium met ricinusolie;

Dimeticon 500; Dimeticon 5000; Vaste halfsynthetische glyceriden Adeps solidus Witepsol E 85; Vaste halfsynthetische glyceriden Adeps solidus Witepsol H 12; Lecithine; Linoleïnezuur macrogolglyceriden (= Labrafil M 2125 CS); RRR-alfatocoferylwaterstofsuccinaat; Siliciumdioxide, colloïdaal, waterhoudend; Tragacant

2° de volgende vermeldingen worden ingevoegd : C07 : Bèta-blokkers C07A : Bèta-blokkers C07AA : Bèta-blokkers niet selectief C07AA05 : propranolol J02AB02 : ketoconazole P02 : anthielmintics P02C : antinematodal agents P02CA : benzimidazolederivaten P02CA03 : albendazole V03AX : alle vorige therapeutische middelen V03AX99B : Natriummonowaterstoffosfaatdihydraat 3° de volgende vermeldingen :

H02AA02

Fludrocortisone (acétate de)

H02AA02

Fludrocortisonacetaat

H02AB09

Hydrocortisone

H02AB09

Hydrocortison

H02AB09

Hydrocortisone (acétate d')

H02AB09

Hydrocortisonacetaat

A11HA03

Alphatocophéryle (concentrate d'acétate d'), forme pulvérulente

CHAP.IV § 19

A11HA03

Alfatocoferolacetaat (concentraat), poedervorm

HFDST. IV § 19

A11HA03

Tout-rac-alphatocophéryle (acétate de)(huileuse)

CHAP. IV § 19

A11HA03

All-rac-alfatocoferylacetaat (olieachtig)

HFDST. IV § 19

worden vervangen als volgt :

H02AA02

Fludrocortisone (acétate de)

Ch. I et Ch. IV § 26

H02AA02

Fludrocortisonacetaat

HFDST. I en HFDST IV § 26

H02AB09

Hydrocortisone

Ch. I et Ch. IV § 25

H02AB09

Hydrocortison

HFDST. I en HFDST IV § 25

H02AB09

Hydrocortisone (acétate d')

Ch. I et Ch. IV § 25

H02AB09

Hydrocortisonacetaat

HFDST. I en HFDST IV § 25

A11HA03

Alphatocophéryle (concentrate d'acétate d'), forme pulvérulente

CHAP. IV §§ 9 et 19

A11HA03

Alfatocoferolacetaat (concentraat), pedervorm

CHAP. IV §§ 9 en 19

A11HA03

Tout-rac-alphatocophéryle (acétate de)(huileuse)

CHAP. IV §§ 9 et 19

A11HA03

All-rac-alfatocoferylacetaat (olieachtig)

CHAP. IV §§ 9 en 19

Art. 2.In bijlage I, tweede deel, bij het koninklijk besluit van 12 oktober 2004Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 12/10/2004 pub. 24/11/2004 numac 2004022806 bron federale overheidsdienst sociale zekerheid Koninklijk besluit tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen tegemoetkomt in de kosten van de magistrale bereidingen en daarmee gelijkgestelde producten sluiten tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen tegemoetkomt in de kosten van de magistrale bereidingen en daarmee gelijkgestelde producten zoals vervangen bij het koninklijk besluit van 3 oktober 2012 en laatstelijk gewijzigd bij het koninklijk besluit van 15 februari 2016, worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1° In hoofdstuk I worden de volgende vermeldingen geschrapt : Bacitracine D06AX05;R02AB04 Bismutsubgallaat A07BB99B Chloorfenaminemaleaat R06AB04 Chloorzoxazon M03BB03 Doxycyclinemonohydraat J01AA02 Kinidinesulfaat C01BA01 Koolteer D05AA97B Natriumpropionaat S01AX10 Prometazinehydrochloride D04AA10; R06AD02 Propylthiouracil H03BA02 Theofylline R03DA04 Undecyleenzuur D01AE04 Zinkundecylenaat S01AX03 2° In hoofdstuk I wordt de volgende vermelding ingevoegd : Natriummonowaterstoffosfaatdihydraat V03AX99B 3° In hoofdstuk IV worden de volgende wijzigingen aangebracht : a) In § 9, a) en b) en in § 19 worden de volgende vermeldingen geschrapt : RRR-alfatocoferylwaterstofsuccinaat (= Vitamine E) A16AX49B;A16AX50B;

A16AX75B, A11HA03 b) In § 9, a) en b), worden de volgende vermeldingen ingevoegd :

Alphatocophéryle (concentrate d'acétate d'), forme pulvérulent

A11HA03

Alfatocoferolacetaat (concentraat), poedervorm

A11HA03

Tout-rac-alphatocophéryle (acétate de)(huileuse)

A11HA03

All-rac-alfatocoferylacetaat (olieachtig)

A11HA03

4° In hoofdstuk IV worden de volgende vermeldingen ingevoegd : § 24.Albendazole P02CA03 § 25. Hydrocortison H02AB09 Hydrocortisonacetaat H02AB09 § 26. Fludrocortisonacetaat H02AA02 § 27. Ketoconazole J02AB02 § 28. Propranolol C07AA05 4° In hoofdstuk V worden de volgende vermeldingen geschrapt : Amylacetaat Z01AX99B Aroma bitter Z01AX99B Benzylalcohol Z01AX98B;Z01AX99B Collodium met ricinusolie Z01AX99B Dimeticon 500 Z01AX99B Dimeticon 5000 Z01AX99B Lecithine Z01AX99B Linoleïnezuur macrogolglyceriden (= Labrafil M2125 CS) Z01AX99B RRR-alfatocoferylwaterstofsuccinaat Z01AX99B Siliciumdioxide, colloïdaal, waterhoudend Z01AX98B; Z01AX99B Vaste halfsynthetische glyceriden, Adeps solidus Witepsol E 85 Z01AX99B Vaste halfsynthetische glyceriden, Adeps solidus Witepsol H 12 Z01AX99B Tragacant Z01AX99B

Art. 3.In hoofdstuk I van bijlage II bij het koninklijk besluit van 12 oktober 2004Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 12/10/2004 pub. 24/11/2004 numac 2004022806 bron federale overheidsdienst sociale zekerheid Koninklijk besluit tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen tegemoetkomt in de kosten van de magistrale bereidingen en daarmee gelijkgestelde producten sluiten tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen tegemoetkomt in de kosten van de magistrale bereidingen en daarmee gelijkgestelde producten zoals vervangen bij het koninlkijk besluit van 3 oktober 2012 en laatstelijk gewijzigd bij het koninklijk besluit van 15 februari 2016, worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1° de volgende werkzame bestanddelen worden geschrapt :

Bacitracine

1

7,3926

Bacitracine

1

7,3926

Bismuth (sous-gallate de)(Uniquement en suppositoires ou pour usage externe)

1

0,2080

Bismutsubgallaat (Enkel in zetpillen of voor uitwending gebruik)

1

0,2080

Chlorphénamine (maléate de)

1

0,9283

Chloorfenaminemaleaat

1

0,9283

Chlorzoxazone

1

0,2594

Chloorzoxazon

1

0,2594

Doxycycline (monohydrate de)(1,04 g x 2)**

1

2,2988

Doxycyclinemonohydraat (1,04 g x 2)**

1

2,2988

Goudron de houille

1

0,0933

Kinidinesulfaat Koolteer

1

0,6805

Prométhazine (chlorhydrate de)

1

0,2862

Prometazine hydrochloride

1

0,2862

Propylthiouracile

1

2,3201

Propylthiouracil

1

2,3201

Quinidine (sulfate de)

1

0,6805

Kinidinesultaat

1

0,6805

Sodium (propionate de)

1

0,2066

Natriumpropionaat

1

0,2066

Théophylline

1

0,1083

Theofylline

1

0,1083

Undécylénique (acide)

1

0,8821

Undecyleenzuur

1

0,8821

Zinc (undécylénate de)

1

0,3622

Zinkundecylenaat

1

0,3622

2° de vergoedingsbasis van de volgende grondstoffen wordt vervangen als volgt :

Acétazolamide

0,3311

Acetazolamide

0,3311

Acide trichloracétique

0,5294

Allopurinol

0,9630

Allopurinol

0,9630

Aluminiumchloride hexahydraat

0,0834

Aluminium (chlorure d') hexahydraté

0,0834

Baclofen

10,3154

Argent (nitrate de)

4,5461

Benzocaïne

0,6767

Argent colloïdal pour usage externe

4,1008

Benzylbenzoaat

0,1095

Baclofène

10,3154

Betamethasondipropionaat

27,8674

Benzocaïne

0,6767

Betamethasonvaleraat

19,0524

Benzyle (benzoate de)

0,1095

Calciumcarbonaat

0,0130

Bêtaméthasone (dipropionate de)

27,8674

Calciumcarbonaat zeer zwaar

0,0115

Bêtaméthasone (valérate de)

19,0524

Clindamycinehydrochloride (3,26 g x 2)

2,4801

Caféine anhydre

0,0810

Clioquinol

0,8661

Caféine anhydre

0,0980

Clobetazolpropionaat

29,9662

Calcium (carbonate de)

0,0130

Clobetazonbutyraat

110,5616

Calcium (carbonate de), très lourd

0,0115

Coffeïne watervrij

0,0810

Clindamycine (chlorhydrate de) (3,26 g x 2)

2,4801

Coffeïne watervrij

0,0980

Clioquinol

0,8661

Crotamiton

0,2833

Clobetasol (propionate de)

29,9662

Dexamethason

12,5928

Clobetasone (butyrate de)

110,5616

Dexamethasonacetaat

36,6307

Crotamiton

0,2833

Dexamethasonnatriumfosfaat

49,7225

Dexaméthasone

12,5928

Difenhydraminehydrochloride

0,2912

Dexaméthasone (acétate de)

36,6307

Diflucortolonvaleraat

88,4411

Dexaméthasone (phosphate sodique de)

49,7225

Dimenhydrinaat

1,2618

Diflucortolone (valérate de)

88,4411

Disulfiram

0,8815

Dimenhydrinate

1,2618

Dithranol

13,2294

Diphenhydramine (chlorhydrate de)

0,2912

Doxycyclinehyclaat (1,15 g x 2)

0,7987

Disulfirame

0,8815

Econazoolnitraat

1,7070

Dithranol

13,2294

Ergotaminetartraat

22,9702

Doxycycline (hyclate de) (1,15 g x 2)

0,7987

Erythromycine (5 g x 2)

0,5037

Econozole (nitrate de)

1,7070

Fenoxymethylpenicillinekalium

8,1410

Ergotamine (tartrate de)

22,9702

Fenytoïne

0,5153

Erythromycine (5 g x 2)

0,5037

Fludrocortisonacetaat

96,5837

Fludrocortisone (acétate de)

96,5837

Flufenaminezuur

0,4174

Flufénamique (acide)

0,4174

Foliumzuur

1,4575

Folique (acide)

1,4575

Furosemide

0,8104

Furosémide

0,8104

Haloperidol

29,3128

Halopéridol

29,3128

Hydralazinehydrochloride

4,6921

Hydralazine chlorhydrate

4,6921

Hydrocortison

3,4980

Hydrocortisone

3,4980

Hydrocortisonacetaat

3,3348

Hydrocortisone (acétate d')

3,3348

Ichtammol

0,2717

Ichtammol

0,2717

Indometacine

0,6106

Indométacine

0,6106

Isoniazide

0,4280

Isoniazide

0,4280

Kaliumchloride

0,0805

Lidocaïne (chlorhydrate de)

0,6427

Kaliumiodide

0,1512

Lithium (carbonate de)

0,3022

Kaliumpermanganaat

0,1518

Medroxyprogestérone (acétate de)

37,9692

Kininehydrochloride

1,5711

Metformine (chlorhydrate de)

0,0941

Kininesulfaat

0,3249

Méthadone (chlorhydrate de)

3,6146

Lidocaïnehydrochloride

0,6427

Méthylprednisolone

22,9717

Lithiumcarbonaat

0,3022

Métronidazole

0,6879

Medroxyprogesteronacetaat

37,9692

Miconazole (nitrate de)

1,3526

Metforminehydrochlride

0,0941

Minocycline dihyfrate (chlorhydrate de) (1,16 g x 2)

6,1565

Methadonhydrochloride

3,6146

Morphine (chlorhydrate de)

5,9536

Methylprednisolon

22,9717

Néomycine (sulfate de)

0,9189

Metronidazool

0,6879

Nystatine (non stérile)

1,7607

Miconazoolnitraat

1,3526

Paracétamol cristaux

0,0337

Minocyclinehydrochloride dihydraat (1,16 g x 2)

6,1565

Penicillamine

2,4123

Morfinehydrochloride

5,9536

Phénoxyméthylpénicilline potassique

8,1410

Natriumchloride

0,0130

Phénytoïne

0,5153

Natriumfenytoïne

0,4953

Phénytoïne sodique

0,4953

Natriumfluoride

0,7765

Pilocarpine (chlorhydrate de)

17,2118

Natriumwaterstofcarbonaat

0,0127

Potassium (chlorure de)

0,0805

Neomycinesulfaat

0,9189

Potassium (iodure de)

0,1512

Nystatine (niet steriel)

1,7607

Potassium (permanganate de)

0,1518

Paracetamol kristallen

0,0337

Prednisolone

4,4883

Penicillamine

2,4123

Prednisolone (acétate de)

35,6796

Pilocarpinehydrochloride

17,2118

Prednisolone (sodium phosphate de)

19,0058

Prednisolon

4,4883

Prednisone

6,3940

Prednisolonacetaat

35,6796

Probénecide

1,1373

Prednisolonnatriumfosfaat

19,0058

Procaïne (chlorhydrate de)

0,0757

Prednison

6,3940

Propanthéline (bromure de)

6,5513

Probenecid

1,1373

Quinine (chlorhydrate de)

1,5711

Procaïnehydrochloride

0,7057

Quinine (sulfate de)

0,3249

Propanthelinebromide

6,5513

Ranitidine (chlorhydrate de)

1,7607

Ranitidinehydrochloride

1,7607

Riboflavine (= Vitamine B2)

0,3738

Riboflavine (= Vitamine B2)

0,3738

Salicylique (acide) (poudre)

0,0452

Salicylzuur (poeder)

0,0452

Scopolamine (butylbromure de) (150 mg x 6)

7,8239

Scopolaminebutylbromide (150 mg x 6)

7,8239

Sodium (bicarbonate de)

0,0127

Spironolacton

2,5955

Sodium (chlorure de)

0,0130

Spironolacton

0,5594

Sodium (fluorure de)

0,7765

Sulpiride

0,3444

Spironolactone

2,5955

Triamcinolon

12,9426

Spironolactone

0,5594

Triamcinolonacetonide

15,6244

Sulpiride

0,3444

Trichloorazijnzuur

0,5294

Triamcinolone

12,9426

Trimethoprim

0,9853

Triamcinolone (acétonide de)

15,6244

Ureum

0,0364

Triméthoprim

0,9853

Zilver, colloïdaal, voor uitwendig gebruik

4,1008

Urée

0,0364

Zilvernitraat

4,5461

Zinc (oxyde de)

0,0107

Zinkoxide

0,0107

3° de volgend werkzame bestanddeel wordt ingevoegd :

Phosphate disodique dihydraté

1

0,0621

Natriummonowaterstof fosfaatdihydraat

1

0,0621

Art.4. In hoofdstuk II van bijlage II bij hetzelfde besluit, wordt de vergoedingsbasis van de volgende grondstoffen vervangen als volgt :

Aubépine (extrait sec de feuille et fleur d')

0,5690

Arnicatinctuur

0,1330

Aubépine (teinture d')

0,1287

Belladonnablad, gestandaardiseerd droog extract

0,9409

Belladonne (extrait sec titré de feuille de)

0,9409

Meidoorn, tinctuur

0,1287

Passiflore (extrait sec de)

0,4393

Meidoornblad- en bloem, droog extract

0,5690

Passiflore (teinture de)

0,1423

Passiebloemkruid, droog extract

0,4393

Teinture d'arnica

0,1330

Passiebloemkruid, tinctuur

0,1423

Valériane (extrait hydroalcoolique sec de)

0,4725

Valeriaan, hydroalcoholisch droog extract

0,4725

Art. 5.In hoofdstuk III van bijlage II bij hetzelfde besluit, wordt de vergoedingsbasis van de volgend grondstof vervangen als volgt :

Coaltar saponiné

0,1737

Saponinecoaltar

0,1737

Art. 6.In hoofdstuk IV van bijlage II bij hetzelfde besluit, worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1° de vergoedingsbasis van de volgende grondstoffen wordt vervangen als volgt : a) In § 1 :

Amfétamine (sulfate d')

7,2148

Amfetaminesulfaat

7,2148

Chloral (hydrate de)

0,5334

Chloralhydraat

0,5334

Dexamfétamine (sulfate de)

8,4105

Dexamfetaminesulfaat

8,4105

Phénobarbital sodique

1,0742

Natriumfenobarbital

1,0742

b) In § 4 :

Codéine

4,4376

Codeïne

4,4376

Codéine (phosphate de) hémihydrate

3,3301

Codeïnefosfaat hemihydraat

3,3301

c) In § 5 :

Indometacine

0,6106

Indometacine

0,6106

d) In § 9 :

Cyanocobalamine (= Vitamine B12)

49,9081

Cyanocobalamine (= Vitamine B12)

49,9081

Glutamine

0,6826

Glutamine

0,6826

Isoleucine

1,0888

Isoleucine

1,0888

Lysine (chlorhydrate de)

0,3684

Fenylalanine

0,7373

Méthionine

0,5594

Lysinehydrochloride

0,3684

Phénylalanine

0,7373

Methionine

0,5594

Tryptophane

1,0057

Tryptofaan

1,0057

Valine

0,7912

Valine

0,7912

e) In § 12 :

Biotine

43,0630

Biotine

43,0630

f) In § 14 :

Alphatocophéryle (concentrate d'acétate d'), forme pulvérulente (= Vitamine E)

0,4400

Alfatocoferylacetaat (concentraat), poedervorm (= Vitamine E)

0,4400

Tout-rac-alphatocophéryle (acétate de) (huileuse) (= Vitamine E)

1,0854

All-rac-alfatocoferylacetaat (olieachtig) (= Vitamine E)

1,0854

g) In § 17 :

Rifampicine

1,1835

Rifampicine

1,1835

h) In § 18 :

Aciclovir

1,5065

Aciclovir

1,5065

i) In § 19 :

Alphatocophéryle (concentrate d'acétate d'), forme pulvérulente (= Vitamine E)

0,4400

Alfatocoferylacetaat (concentraat), poedervorm (= Vitamine E)

0,4400

Tout-rac-alphatocophéryle (acétate de) (huileuse) (= Vitamine E)

1,0854

All-rac-alfatocoferylacetaat (olieachtig) ( = Vitamine E)

1,0854

Cholécalciférol (= Vitamine D3)

62,0577

Cholecalciferol (= Vitamine D3)

62,0577

DL-alphatocophéryle (hydrogénosuccinate de) (= Vitamine E)

1,7910

DL-alfatocoferylwaterstofsuccinaat (= Vitamine E)

1,7901

Ménadione sodium bisulfite (= Vitamine K3)

3,6490

Menadionenatriumbisulfiet (= Vitamine K3)

3,6490

Vitamine A : Vitamine A synthétique (concentrat de) solubilisat/emulsion (= Retinol palmitate hydrosoluble)

1,5560

Vitamine A synthetische (concentraat) solubilisaat/emulsie (= Retinolpalmitaat wateroplosbaar)

1,5560

j) In § 20 :

Oméprazole

15,7527

Omeprazool

15,7527

k) In § 23 :

Dapsone

1,2256

Dapson

1,2256

2° In § 9, a) en b) en in § 19 wordt de volgend werkzame bestaanddeel geschrapt :

A

RRR-alphatocophéryle (hydrogénosuccinate de) (= Vitamine E)

1

0,6909

A

RRR-alfatocoferylwaterstof succinaat (= Vitamine E)

1

0,6909

3° In § 9, a) en b), worden de volgende vermeldingen ingevoegd :

Alphatocophéryle (concentrate d'acétate d'), forme pulvérulente

1

0,3152

Alfatocoferolacetaat (concentraat), poedervorm

1

0,3152

Tout-rac-alphatocophéryle (acétate de) (huileuse)

1

0,3380

All-rac-alfatocoferylacetaat (olieachtig)

1

0,3380

4° In § 19, wordt de eerste lid aangevuld met de woorden « voor de behandeling van een rechthebbende die aan het syndroom van Shwachman-Diamond lijdt en voor de behandeling van exocriene pancreasinsufficiëntie na een totale pancreatectomie » 5° een nieuwe § 24 wordt ingevoegd, luidende : § 24.De volgende grondstof wordt enkel vergoed als ze wordt verwerkt in een bereiding die gebruikt wordt voor : - Echinococcosis door Echinococcus granulosus (cystische Echinococcosis ou hydatidosis) - Echinococcosis door Echinococcus multilocularis (alveolaire Echinococcosis) De vergoedbare dosering wordt beperkt tot maximum 800 mg per dag.

De infectioloog-internist of kinderarts werkzaam in een dienst infectieziekten of tropische ziekten stelt een gemotiveerd verslag op met de elementen waardoor de diagnose kan bevestigd worden.

Hij stuurt dat verslag naar de adviserend geneesheer.

Op basis van dit verslag levert de adviserend geneesheer aan de rechthebbende de machtiging af waarvan het model als bijlage II bij dit besluit gaat en waarvan de geldigheidsduur beperkt is tot maximum 6 maanden.

De machtiging kan op gemotiveerd verzoek van de behandelende geneesheer worden verlengd voor perioden van maximum 6 maanden.

Dit attest dient te worden voorgelegd aan de apotheker die het de rechthebbende opnieuw ter hand stelt na de uitvoering van het voorschrift. De apotheker zal in de tariferingsgegevens het attestvolgnummer registreren alsook de paragraaf krachtens dewelke de adviserend geneesheer de vergoeding van het betrokken product heeft gemachtigd.

De afleverende apotheker mag dan de derdebetalersregeling toepassen.

De machtiging blijft in het bezit van de rechthebbende.

SIGNE

NOM

QUANTITE*

BASE DE REMBOURSEMENT

TEKEN

BENAMING

HOEVEELHEID*

VERGOEDINGSBASIS

ALBENDAZOLE (Fagron)

1

3,5975 €

ALBENDAZOLE

1

3,5975 €

6° een nieuwe § 25 wordt ingevoegd, luidende : § 25.De volgende grondstof is slechts vergoedbaar als ze verwerkt wordt in een bereiding die gebruikt wordt bij de behandeling van de ziekte of het syndroom van Addison (primaire of secondaire bijnierschorsinsufficiëntie).

De geneesheer specialist in de inwendige geneeskunde of in de endocrinologie stelt een gemotiveerd verslag op dat de gegevens bevat die de diagnose bevestigen.

Dit verslag stuurt hij op naar de adviserend geneesheer.

Op basis van dit verslag levert de adviserend geneesheer aan de rechthebbende de machtiging af waarvan het model als bijlage II bij dit besluit volgt en waarvan de geldigheidsduur beperkt is tot maximum 5 jaren.

De machtiging kan op gemotiveerd verzoek van de geneesheer specialist in de inwendige geneeskunde of in de endocrinologie worden verlengd voor nieuwe perioden van maximum 5 jaren.

De rechthebbende legt de machtiging voor aan de afleverende apotheker.

Deze vermeldt het volgnummer van de machtiging op het geneesmiddelenvoorschrift. De afleverende apotheker mag de derdebetalersregeling toepassen.

De machtiging blijft in het bezit van de rechthebbende.

A

Hydrocortisone

1

3,6248

A

Hydrocortison

1

3,6248

A

Hydrocortisone (acétate d')

1

2,8182

A

Hydrocortisonacetaat

1

2,8182

7° een nieuwe § 26 wordt ingevoegd, luidende : § 26.De volgende grondstof is slechts vergoedbaar als ze verwerkt wordt in een bereiding die gebruikt wordt bij de behandeling van de ziekte van Addison (primaire bijnierschorsinsufficiënte).

De geneesheer specialist in de inwendige geneeskunde of in de endocrinologie stelt een gemotiveerd verslag op dat de gegevens bevat die de diagnose bevestigen (onder andere een ACTH-test (Synacthen)).

Dit verslag stuurt hij op naar de adviserend geneesheer.

Op basis van dit verslag levert de adviserend geneesheer aan de rechthebbende de machtiging af waarvan het model als bijlage II bij dit besluit volgt en waarvan de geldigheidsduur beperkt is tot maximum 5 jaren.

De machtiging kan op gemotiveerd verzoek van de geneesheer specialist in de inwendige geneeskunde of in de endocrinologie worden verlengd voor nieuwe perioden van maximum 5 jaren.

De rechthebbende legt de machtiging voor aan de afleverende apotheker.

Deze vermeldt het volgnummer van de machtiging op het geneesmiddelenvoorschrift. De afleverende apotheker mag de derdebetalersregeling toepassen.

De machtiging blijft in het bezit van de rechthebbende.

A

Fludrocortisone (acétate de)

1

79,4145

A

Fludrocortisonacetaat

1

79,4145

8° een nieuwe § 27 wordt ingevoegd, luidende : § 27.De volgende grondstof is enkel terugbetaalbaar onder vorm van gelulen voor de behandeling van endogeen Cushingsyndroom, in afwachtig van een chirurgische ingreep.

De arts specialist in endocrinologie (RIZIV identificatienummer eindigend op 573, 583, 983) stelt een gemotiveerd verslag op dat de diagnose bevestigt.

Dit verslag stuurt hij op naar de adviserend geneesheer.

Op basis van dit verslag levert de adviserend geneesheer aan de rechthebbende de machtiging af waarvan het model als bijlage III bij dit besluit gaat en waarvan de geldigheidsduur beperkt is tot maximum 12 maanden.

De machtiging kan op gemotiveerd verzoek van de behandelende geneesheer worden verlengd voor perioden van maximum 12 maanden.

De rechthebbende legt de machtiging voor aan de afleverende apotheker.

Hij vermeldt het volgnummer dat er op voorkomt, op het geneesmiddelenvoorschrift. De afleverende apotheker mag dan de derdebetalersregeling toepassen.

De machtiging blijft in het bezit van de rechthebbende.

SIGNE

NOM

QUANTITE*

BASE DE REMBOURSEMENT

TEKEN

BENAMING

HOEVEELHEID*

VERGOEDINGSBASIS

A

Kétoconazole

1

1,6194 €

A

Ketoconazole

1

1,6194 €

(*) Behoudens uitzonderingen is de hoeveelheid uitgedrukt in gram 9° een nieuwe § 28 wordt ingevoegd, luidende : § 28.a) De volgende grondstof is enkel terugbetaalbaar onder vorm van stroop van de behandeling van proliferende infantiele hemangiomen waarvoor een systemische therapie vereist is. b) De terugbetaling wordt toegestaan wanneer de bereiding wordt voorgeschreven door een door een geneesheer-specialist in de pediatrie (identiticatienummer RIZIV eindigend op 689, 690, 695 of 697) of door een door een geneesheer-specialist in de dermato-venereologie (identificatienummer RIZIV eindigend op 550, 566, 567, 569 of 698).c) Onder deze voorwaarden kan de terugbetaling toegekend worden zonder het akkoord van de geneesheer-adviseur, voor zover de geneesheer specialist, hierboven vermeld, niet op het voorschrift de vermelding « niet terugbetaalbaar » heeft aangebracht.Onder deze voorwaarden kan de apotheker de derdebetalers regeling toepassen.

In dit geval engageert de geneesheer specialist, hiverboven gespecifieerd, zicht ertoe om de bewijzen, die aantonen dat de patiënt zich in de punt a) bedoelde situatie bevond op het moment van voorschrijven, ter beschikking te houden voor de geneesheer adviseur van de verzekeringsinstelling.

SIGNE

NOM

QUANTITE*

BASE DE REMBOURSEMENT

TEKEN

BENAMING

HOEVEELHEID*

VERGOEDINGSBASIS

A

Propranolol

1

1,4892 €

A

Propranolol

1

1,4892 €

(*) Behoudens uitzonderingen is de hoeveelheid uitgedrukt in gram

Art. 7.In hoofdstuk V van bijlage II bij hetzelfde besluit, worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1° De volgende hulpstoffen worden geschrapt :

Amyle (acétate d')

1

0,2077

Amylacetaat

1

0,2077

Arôme amer

1

1,3415

Aroma bitter

1

1,3415

Benzylique (alcool)

1

0,2388

Benzylalcohol

1

0,2388

Collodion élastique

1

0,1110

Collodium met ricinusolie

1

0,1110

Dimeticone 500

1

0,2388

Dimeticon 500

1

0,2388

Dimeticone 5000

1

0,2525

Dimeticon 5000

1

0,2525

Glycérides hémi-synthétiques solides, Witepsol E85

1

0,0136

Lecithine

1

0,7281

Glycérides hémi-synthétiques solides, Witepsol H12

1

0,0136

Linoleïnezuur macrogolglyceriden (= Labrafil M 2125 CS)

1

0,2157

Gomme adragante (25 g)

1

0,3553

RRR-Alfatocoferylwaterstofsuccinaat

1

0,6909

Lécithine

1

0,7281

Siliciumdioxide, colloïdaal, waterhoudend

1

0,3844

Macrogolglycérides linoléiques (= Labrafil M 2125 CS)

1

0,2157

Tragacant (25 g)

1

0,3553

RRR-alphatocophéryle (hydrogénosuccinate de)

1

0,6909

Vaste halfsynthetische glyceriden, Adeps solidus Witepsol E 85

1

0,0136

Silice colloïdale hydratée

1

0,3844

Vaste halfsynthetische glyceriden, Adeps solidus Witepsol H2

1

0,0136

2° De vergoedingsbasis van de volgende hulpstoffen wordt vervangen als volgt :

Amande (huile d') raffinée (50 g)

0,0176

Amandelolie, gezuiverde (50 g)

0,0176

Ascorbique (acide) (= Vitamine C)

0,0795

Ascorburnezuur (= Vitamine C)

0,0795

Cineole (= Eucalyptol)

0,0655

Cineol (= Eucalyptol)

0,0655

Ethanol à 96 % (60 g)

0,0547

Ethanol 96 % (60 g)

0,0547

Ethanol à 96 %, dénaturé

0,0043

Ethanol 96 %, gedenatureerd

0,0043

Ether (100 g)

0,0121

Ether (100 g)

0,0121

Glycérol (150 g)

0,0105

Glycerol (150 g)

0,0105

Isopropylique (alcool)

0,0082

Isopropylalcohol

0,0082

Olive (huile d') vierge

0,0311

Natriumdiwaterstoffosfaatdihydraat

0,1625

Paraffine liquide

0,0090

Natriummonowaterstoffosfaatdihydraat

0,1476

Phosphate disodique dihydraté

0,1476

Olijfolie, fijne

0,0311

Phosphate monosodique dihydraté

0,1625

Paraffine vloeibare

0,0090

Propylèneglycol

0,0112

Propyleenglycol

0,0112

Art.8. Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de maand die volgt op het verstrijken van een termijn van tien dagen die ingaat de dag na de bekendmaking ervan in het Belgisch Staatsblad.

Art. 9.De minister bevoegd voor Sociale Zaken is belast met de uitvoering van dit besluit.

Gegeven te Brussel, 18 september 2017.

FILIP Van Koningswege : De Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, M. DE BLOCK