17 JANUARI 2019. - Koninklijk besluit betreffende het beroep van medisch laboratorium technoloog

FILIP, Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.

Gelet op de gecoördineerde wet van 10 mei 2015Relevante gevonden documenten type wet prom. 10/05/2015 pub. 01/07/2015 numac 2015009275 bron federale overheidsdienst justitie Wet die naturalisaties verleent type wet prom. 10/05/2015 pub. 01/07/2015 numac 2015009277 bron federale overheidsdienst justitie Wet die naturalisaties verleent type wet prom. 10/05/2015 pub. 01/07/2015 numac 2015009276 bron federale overheidsdienst justitie Wet die naturalisaties verleent sluiten betreffende de uitoefening van de gezondheidszorgberoepen, artikel 23, § 1, eerste lid, gewijzigd bij de wet van 11 augustus 2017, en derde lid, en § 2, derde en vierde lid, artikel 70 en artikel 71, gewijzigd bij de wet van 22 juni 2016;

Gelet op het koninklijk besluit van 2 juni 1993 betreffende het beroep van medisch laboratorium technoloog;

Gelet op het advies van de inspecteur van Financiën, gegeven op 29 augustus 2018;

Gelet op het advies nr. 2016/03 van 22 september 2016 van de Federale Raad voor de paramedische beroepen;

Gelet op het advies nr. 2017/04 van 16 november 2017 van de Technische Commissie voor de paramedische beroepen;

Gelet op advies nr. 64.408/2 van de Raad van State, gegeven op 7 november 2018, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973;

Op de voordracht van de Minister van Volksgezondheid, Hebben Wij besloten en besluiten Wij :

Artikel 1.Voor de toepassing van dit besluit wordt verstaan onder : 1° apotheker specialist in de klinische biologie : een apotheker of een licentiaat/master in de scheikundige wetenschappen die gemachtigd zijn om verstrekkingen te verrichten die tot de klinische biologie behoren, zoals bedoeld in artikel 23, § 2, van de gecoördineerde wet van 10 mei 2015Relevante gevonden documenten type wet prom. 10/05/2015 pub. 01/07/2015 numac 2015009275 bron federale overheidsdienst justitie Wet die naturalisaties verleent type wet prom. 10/05/2015 pub. 01/07/2015 numac 2015009277 bron federale overheidsdienst justitie Wet die naturalisaties verleent type wet prom. 10/05/2015 pub. 01/07/2015 numac 2015009276 bron federale overheidsdienst justitie Wet die naturalisaties verleent sluiten betreffende de uitoefening van de gezondheidszorgberoepen;2° gemachtigd voor bloedafname : gemachtigd zijn om bloedafneming door veneuze punctie te verrichten met oog op laboratoriumanalyse zoals bedoeld in artikel 1 van het koninklijk besluit van 1 mei 2006Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 01/05/2006 pub. 24/05/2006 numac 2006022367 bron federale overheidsdienst sociale zekerheid Koninklijk besluit betreffende de voorwaarden waaronder apothekers en licentiaten in de scheikundige wetenschappen, die gemachtigd zijn om verstrekkingen te verrichten die tot de klinische biologie behoren, staalafnames mogen verrichten sluiten betreffende de voorwaarden waaronder apothekers en licentiaten in de scheikundige wetenschappen, die gemachtigd zijn om verstrekkingen te verrichten die tot de klinische biologie behoren, staalafnames mogen verrichten.

Art. 2.Het in artikel 1, 6°, van het koninklijk besluit van 2 juli 2009Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 02/07/2009 pub. 17/08/2009 numac 2009024263 bron federale overheidsdienst volksgezondheid, veiligheid van de voedselketen en leefmilieu Koninklijk besluit tot vaststelling van de lijst van de paramedische beroepen sluiten tot vaststelling van de lijst van de paramedische beroepen bedoelde beroep wordt uitgeoefend onder de beroepstitel "medisch laboratorium technoloog".

Art. 3.Het beroep van medisch laboratorium technoloog mag slechts worden uitgeoefend door personen die voldoen aan de volgende voorwaarden : 1° houder zijn van een diploma dat een opleiding bekroont, die overeenstemt met een opleiding in het kader van een hoger onderwijs van het Europees kwalificatieniveau 6 van het European Qualifications Framework, overeenstemmend met minstens 180 ECTS studiepunten. Het opleidingsprogramma omvat minstens : a) een theoretische opleiding in : i) chemie; ii) biochemie; iii) fysica; iv) biologie; v) genetica; vi) fysio(patho)logie; vii) immunologie; viii) statistiek en onderzoeksmethodiek; ix) radioprotectie; x) deontologie; xi) wetgeving met betrekking tot de uitoefening van de gezondheidszorgberoepen; b) een theoretische en praktische opleiding, georiënteerd naar de medische toepassing, in : i) klinische chemie; ii) microbiologie; iii) hematologie; iv) cytologie/histologie; v) pathologische anatomie; vi) toegepaste biotechnologie; vii) in vivo technieken met inbegrip van het plaatsen van een perifere veneuze katheter; viii) kwaliteitsbeheer; ix) medische informatica, e-health en m-health; c) een stage van minimum 600 uren verdeeld over minimum drie van de volgende domeinen : i) klinische chemie; ii) hematologie; iii) microbiologie; iv) cyto(histo)logie/pathologische anatomie; v) humane genetica; vi) menselijk lichaamsmateriaal; vii) functionele testen.

De stages dienen voor minimum 400 uren georiënteerd te zijn op de klinische medische toepassing van hun bevoegdheidsdomeinen binnen erkende instellingen. De overige 200 uren kunnen ook plaatsvinden binnen een wetenschappelijke onderzoekscontext, gericht op hun bevoegdheidsdomeinen.

De kandidaat dient ten bewijze hiervan een stageboek bij te houden. 2° hun beroepskennis en -vaardigheden via permanente vorming van minstens 15 uren per jaar onderhouden en bijwerken, om de beroepsuitoefening op een optimaal kwaliteitsniveau te houden. De hierboven bedoelde bijscholing moet bestaan uit persoonlijke studie en deelname aan door instellingen en organisaties ingerichte vormingsactiviteiten.

Art. 4.§ 1. De handelingen die door een arts met toepassing van artikel 23, § 1, eerste lid, van voormelde gecoördineerde wet van 10 mei 2015Relevante gevonden documenten type wet prom. 10/05/2015 pub. 01/07/2015 numac 2015009275 bron federale overheidsdienst justitie Wet die naturalisaties verleent type wet prom. 10/05/2015 pub. 01/07/2015 numac 2015009277 bron federale overheidsdienst justitie Wet die naturalisaties verleent type wet prom. 10/05/2015 pub. 01/07/2015 numac 2015009276 bron federale overheidsdienst justitie Wet die naturalisaties verleent sluiten aan een medisch laboratorium technoloog kunnen worden toevertrouwd, zijn opgenomen in bijlage 1 van dit besluit. § 2. De handelingen die, door apothekers specialisten in de klinische biologie, met toepassing van artikel 23, § 2, derde lid, van voormelde gecoördineerde wet van 10 mei 2015Relevante gevonden documenten type wet prom. 10/05/2015 pub. 01/07/2015 numac 2015009275 bron federale overheidsdienst justitie Wet die naturalisaties verleent type wet prom. 10/05/2015 pub. 01/07/2015 numac 2015009277 bron federale overheidsdienst justitie Wet die naturalisaties verleent type wet prom. 10/05/2015 pub. 01/07/2015 numac 2015009276 bron federale overheidsdienst justitie Wet die naturalisaties verleent sluiten, aan een medisch laboratorium technoloog kunnen worden toevertrouwd, zijn opgenomen in bijlage 2 van dit besluit. § 3. De handelingen die, door apothekers specialisten in de klinische biologie gemachtigd voor bloedafname, met toepassing van artikel 23, § 2, derde lid, van voormelde gecoördineerde wet van 10 mei 2015Relevante gevonden documenten type wet prom. 10/05/2015 pub. 01/07/2015 numac 2015009275 bron federale overheidsdienst justitie Wet die naturalisaties verleent type wet prom. 10/05/2015 pub. 01/07/2015 numac 2015009277 bron federale overheidsdienst justitie Wet die naturalisaties verleent type wet prom. 10/05/2015 pub. 01/07/2015 numac 2015009276 bron federale overheidsdienst justitie Wet die naturalisaties verleent sluiten, aan een medisch laboratorium technoloog kunnen worden toevertrouwd, zijn opgenomen in bijlage 3 van dit besluit.

Art. 5.Het koninklijk besluit van 2 juni 1993 betreffende het beroep van medisch laboratorium technoloog, gewijzigd bij het koninklijk besluit van 4 juli 2001, wordt opgeheven.

Art. 6.De personen die voldoen aan de opleidings- en stagevoorwaarden beschreven in artikel 3, eerste lid, 1° en 2°, van voormelde koninklijk besluit van 2 juni 1993, en die, uiterlijk in 2019, een opleiding tot medisch laboratorium technoloog hebben aangevat, zoals beschreven in artikel 3 van het voornoemde koninklijk besluit van 2 juni 1993, worden gelijkgesteld met de personen die voldoen aan de kwalificatievereisten bedoeld in artikel 3, eerste lid, 1°, van dit besluit.

Art. 7.§ 1. De personen die op datum van inwerkingtreding van dit besluit gedurende minstens drie jaar de volgende handelingen hebben gesteld : 1° laboratoriumonderzoeken : het voorbereiden, het uitvoeren en het op punt stellen van onderzoeken in vitro op stalen van menselijke oorsprong : a) moleculair biologisch onderzoek;b) onderzoek van menselijk lichaamsmateriaal;2° voorbereiding en manipulatie van biologische materialen voor therapeutische doeleinden; mogen dezelfde handelingen blijven verrichten onder dezelfde voorwaarden als de beoefenaars van het beroep van medisch laboratorium technoloog die deze handelingen uitvoeren. § 2. De personen die van de bepalingen bedoeld in paragraaf 1 wensen te genieten dienen zich bij de bevoegde autoriteit bekend te maken, binnen zeven jaar vanaf de inwerkingtreding van dit koninklijk besluit.

Art. 8.De minister bevoegd voor Volksgezondheid is belast met de uitvoering van dit besluit.

Brussel, 17 januari 2019.

FILIP Van Koningswege : De Minister van Volksgezondheid, M. DE BLOCK

BIJLAGEN Bijlage 1 bij het koninklijk besluit van 17 januari 2019 betreffende het beroep van medisch laboratorium technoloog Handelingen die door een arts aan een medisch laboratorium technoloog kunnen worden toevertrouwd De handelingen die door een arts met toepassing van artikel 23, § 1, eerste lid, van de gecoördineerde wet van 10 mei 2015Relevante gevonden documenten type wet prom. 10/05/2015 pub. 01/07/2015 numac 2015009275 bron federale overheidsdienst justitie Wet die naturalisaties verleent type wet prom. 10/05/2015 pub. 01/07/2015 numac 2015009277 bron federale overheidsdienst justitie Wet die naturalisaties verleent type wet prom. 10/05/2015 pub. 01/07/2015 numac 2015009276 bron federale overheidsdienst justitie Wet die naturalisaties verleent sluiten betreffende de uitoefening van de gezondheidszorgberoepen aan een medisch laboratorium technoloog kunnen worden toevertrouwd zijn de volgende : 1° staalafnames : a) het afnemen van bloed door veneuze of capillaire punctie, of langs aanwezige veneuze of arteriële katheter;b) het afnemen van stalen en collectie van secreties en excreties met uitsluiting van invasieve handelingen;2° laboratoriumonderzoeken : het voorbereiden, het uitvoeren en het op punt stellen van onderzoeken in vitro op stalen van menselijke oorsprong : a) chemisch onderzoek;b) hematologisch onderzoek;c) immunologisch onderzoek;d) microbiologisch onderzoek;e) pathologisch-anatomisch onderzoek;f) genetisch onderzoek;g) moleculair biologisch onderzoek;h) onderzoek van menselijk lichaamsmateriaal;3° functionele testen : a) voorbereiding en toediening van producten met het oog op het uitvoeren van functieproeven;b) uitvoeren en aflezen van cutane en intradermotesten;4° het technisch deel van volgende in vivo verstrekkingen : a) het plaatsen van een perifere veneuze katheter voor het afnemen van stalen;b) meten van de parameters behorende tot de biologische functiestelsels op een niet-invasieve manier;c) voorbereiding en assistentie bij invasieve ingrepen tot diagnosestelling;d) gebruik en bediening van toestellen voor observatie van de verschillende functiestelsels;e) voorbereiding, manipulatie en toediening van radioactieve producten;5° voorbereiding en manipulatie van menselijk lichaamsmateriaal voor therapeutische doeleinden. Gezien om gevoegd te worden bij Ons besluit van 17 januari 2019 betreffende het beroep van medisch laboratorium technoloog.

FILIP Van Koningswege : De Minister van Volksgezondheid, M. DE BLOCK

Bijlage 2 bij het koninklijk besluit van 17 januari 2019 betreffende het beroep van medisch laboratorium technoloog Handelingen die, door apothekers specialisten in de klinische biologie, aan een medisch laboratorium technoloog kunnen worden toevertrouwd De handelingen die door apothekers specialisten in de klinische biologie, met toepassing van artikel 23, § 2, derde lid, van de gecoördineerde wet van 10 mei 2015Relevante gevonden documenten type wet prom. 10/05/2015 pub. 01/07/2015 numac 2015009275 bron federale overheidsdienst justitie Wet die naturalisaties verleent type wet prom. 10/05/2015 pub. 01/07/2015 numac 2015009277 bron federale overheidsdienst justitie Wet die naturalisaties verleent type wet prom. 10/05/2015 pub. 01/07/2015 numac 2015009276 bron federale overheidsdienst justitie Wet die naturalisaties verleent sluiten betreffende de uitoefening van de gezondheidszorgberoepen, aan een medisch laboratorium technoloog kunnen worden toevertrouwd, zijn laboratoriumonderzoeken : het voorbereiden, het uitvoeren en het op punt stellen van onderzoeken in vitro op stalen van menselijke oorsprong : a) chemisch onderzoek;b) hematologisch onderzoek;c) immunologisch onderzoek;d) microbiologisch onderzoek;e) genetisch onderzoek;f) moleculair biologisch onderzoek;g) onderzoek van menselijk lichaamsmateriaal. Gezien om gevoegd te worden bij Ons besluit van 17 januari 2019 betreffende het beroep van medisch laboratorium technoloog.

FILIP Van Koningswege : De Minister van Volksgezondheid, M. DE BLOCK

Bijlage 3 bij het koninklijk besluit van 17 januari 2019 betreffende het beroep van medisch laboratorium technoloog Handelingen die, door apothekers specialisten in de klinische biologie gemachtigd voor bloedafname, aan een medisch laboratorium technoloog kunnen worden toevertrouwd De handelingen die door apothekers specialisten in de klinische biologie gemachtigd voor bloedafname, met toepassing van artikel 23, § 2, derde lid, van de gecoördineerde wet van 10 mei 2015Relevante gevonden documenten type wet prom. 10/05/2015 pub. 01/07/2015 numac 2015009275 bron federale overheidsdienst justitie Wet die naturalisaties verleent type wet prom. 10/05/2015 pub. 01/07/2015 numac 2015009277 bron federale overheidsdienst justitie Wet die naturalisaties verleent type wet prom. 10/05/2015 pub. 01/07/2015 numac 2015009276 bron federale overheidsdienst justitie Wet die naturalisaties verleent sluiten betreffende de uitoefening van de gezondheidszorgberoepen, aan een medisch laboratorium technoloog kunnen worden toevertrouwd, zijn de volgende : 1° staalafnames : het afnemen van bloed door veneuze punctie;2° laboratoriumonderzoeken : het voorbereiden, het uitvoeren en het op punt stellen van onderzoeken in vitro op stalen van menselijke oorsprong : a) chemisch onderzoek;b) hematologisch onderzoek;c) immunologisch onderzoek;d) microbiologisch onderzoek;e) genetisch onderzoek;f) moleculair biologisch onderzoek;g) onderzoek van menselijk lichaamsmateriaal. Gezien om gevoegd te worden bij Ons besluit van 17 januari 2019 betreffende het beroep van medisch laboratorium technoloog.

FILIP Van Koningswege : De Minister van Volksgezondheid, M. DE BLOCK