Etaamb.openjustice.be
Meertalige weergave van Koninklijk Besluit van 17/01/2019
← Terug naar "Koninklijk besluit betreffende het beroep van medisch laboratorium technoloog "
Koninklijk besluit betreffende het beroep van medisch laboratorium technoloog Arrêté royal relatif à la profession de technologue de laboratoire médical
FEDERALE OVERHEIDSDIENST VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU 17 JANUARI 2019. - Koninklijk besluit betreffende het beroep van medisch laboratorium technoloog FILIP, Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet. SERVICE PUBLIC FEDERAL SANTE PUBLIQUE, SECURITE DE LA CHAINE ALIMENTAIRE ET ENVIRONNEMENT 17 JANVIER 2019. - Arrêté royal relatif à la profession de technologue de laboratoire médical PHILIPPE, Roi des Belges, A tous, présents et à venir, Salut.
Gelet op de gecoördineerde wet van 10 mei 2015 betreffende de Vu la loi coordonnée du 10 mai 2015 relative à l'exercice des
uitoefening van de gezondheidszorgberoepen, artikel 23, § 1, eerste professions des soins de santé, l'article 23, § 1er, alinéas 1er,
lid, gewijzigd bij de wet van 11 augustus 2017, en derde lid, en § 2, modifié par la loi du 11 août 2017, et 3, et § 2, alinéas 3 et 4,
derde en vierde lid, artikel 70 en artikel 71, gewijzigd bij de wet van 22 juni 2016; l'article 70 et l'article 71, modifié par la loi du 22 juin 2016;
Gelet op het koninklijk besluit van 2 juni 1993 betreffende het beroep Vu l'arrêté royal du 2 juin 1993 relatif à la profession de
van medisch laboratorium technoloog; technologue de laboratoire médical;
Gelet op het advies van de inspecteur van Financiën, gegeven op 29 Vu l'avis de l'Inspecteur des Finances, donné le 29 août 2018;
augustus 2018;
Gelet op het advies nr. 2016/03 van 22 september 2016 van de Federale Vu l'avis n° 2016/03 du 22 septembre 2016 du Conseil fédéral des
Raad voor de paramedische beroepen; professions paramédicales;
Gelet op het advies nr. 2017/04 van 16 november 2017 van de Technische Vu l'avis n° 2017/04 du 16 novembre 2017 de la Commission technique
Commissie voor de paramedische beroepen; des professions paramédicales;
Gelet op advies nr. 64.408/2 van de Raad van State, gegeven op 7 Vu l'avis n° 64.408/2 du Conseil d'Etat, donné le 7 novembre 2018, en
november 2018, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 2°, des lois sur le
de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973; Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973;
Op de voordracht van de Minister van Volksgezondheid, Sur la proposition de la Ministre de la Santé publique,
Hebben Wij besloten en besluiten Wij : Nous avons arrêté et arrêtons :

Artikel 1.Voor de toepassing van dit besluit wordt verstaan onder :

Article 1er.Pour l'application du présent arrêté, il faut entendre
1° apotheker specialist in de klinische biologie : een apotheker of par : 1° pharmacien spécialiste en biologie clinique : un pharmacien ou un
een licentiaat/master in de scheikundige wetenschappen die gemachtigd licencié/master en sciences chimiques qui sont habilités à effectuer
zijn om verstrekkingen te verrichten die tot de klinische biologie
behoren, zoals bedoeld in artikel 23, § 2, van de gecoördineerde wet des prestations de biologie clinique, comme visé à l'article 23, § 2,
van 10 mei 2015 betreffende de uitoefening van de de la loi coordonnée du 10 mai 2015 relative à l'exercice des
gezondheidszorgberoepen; professions des soins de santé;
2° gemachtigd voor bloedafname : gemachtigd zijn om bloedafneming door 2° habilité à effectuer des prélèvements de sang : être habilité à
veneuze punctie te verrichten met oog op laboratoriumanalyse zoals effectuer des prélèvements de sang par ponction veineuse nécessaires
bedoeld in artikel 1 van het koninklijk besluit van 1 mei 2006 aux analyses de laboratoire, comme visé à l'article 1er de l'arrêté
betreffende de voorwaarden waaronder apothekers en licentiaten in de royal du 1er mai 2006 visant les conditions sous lesquelles les
scheikundige wetenschappen, die gemachtigd zijn om verstrekkingen te pharmaciens et licenciés en sciences chimiques habilités à effectuer
verrichten die tot de klinische biologie behoren, staalafnames mogen des prestations de biologie clinique peuvent effectuer des prises
verrichten. d'échantillon.

Art. 2.Het in artikel 1, 6°, van het koninklijk besluit van 2 juli

Art. 2.La profession visée à l'article 1er, 6°, de l'arrêté royal du
2009 tot vaststelling van de lijst van de paramedische beroepen 2 juillet 2009 établissant la liste des professions paramédicales est
bedoelde beroep wordt uitgeoefend onder de beroepstitel "medisch exercée sous le titre professionnel de « technologue de laboratoire
laboratorium technoloog". médical ».

Art. 3.Het beroep van medisch laboratorium technoloog mag slechts

Art. 3.La profession de technologue de laboratoire médical ne peut
worden uitgeoefend door personen die voldoen aan de volgende être exercée que par des personnes remplissant les conditions
voorwaarden : suivantes :
1° houder zijn van een diploma dat een opleiding bekroont, die 1° être détenteur d'un diplôme sanctionnant une formation, répondant à
overeenstemt met een opleiding in het kader van een hoger onderwijs
van het Europees kwalificatieniveau 6 van het European Qualifications une formation dans le cadre d'un enseignement supérieur du niveau 6 du
Framework, overeenstemmend met minstens 180 ECTS studiepunten. cadre européen des certifications, correspondant à au moins 180 crédits ECTS.
Het opleidingsprogramma omvat minstens : Le programme de formation comporte au moins :
a) een theoretische opleiding in : a) une formation théorique en :
i) chemie; i) chimie;
ii) biochemie; ii) biochimie;
iii) fysica; iii) physique;
iv) biologie; iv) biologie;
v) genetica; v) génétique;
vi) fysio(patho)logie; vi) physio(patho)logie;
vii) immunologie; vii) immunologie;
viii) statistiek en onderzoeksmethodiek; viii) statistique et méthodologie de la recherche;
ix) radioprotectie; ix) radioprotection;
x) deontologie; x) déontologie;
xi) wetgeving met betrekking tot de uitoefening van de xi) législation relative à l'exercice des professions des soins de
gezondheidszorgberoepen; santé;
b) een theoretische en praktische opleiding, georiënteerd naar de b) une formation théorique et pratique orientée vers l'application
medische toepassing, in : médicale en :
i) klinische chemie; i) chimie clinique;
ii) microbiologie; ii) microbiologie;
iii) hematologie; iii) hématologie;
iv) cytologie/histologie; iv) cytologie/histologie;
v) pathologische anatomie; v) anatomie pathologique;
vi) toegepaste biotechnologie; vi) biotechnologie appliquée;
vii) in vivo technieken met inbegrip van het plaatsen van een perifere vii) techniques in vivo y compris le placement d'un cathéter veineux;
veneuze katheter;
viii) kwaliteitsbeheer; viii) gestion de la qualité;
ix) medische informatica, e-health en m-health; ix) informatique médicale, e-health et m-health;
c) een stage van minimum 600 uren verdeeld over minimum drie van de c) un stage d'au moins 600 heures réparties dans au moins trois des
volgende domeinen : domaines suivants :
i) klinische chemie; i) chimie clinique;
ii) hematologie; ii) hématologie;
iii) microbiologie; iii) microbiologie;
iv) cyto(histo)logie/pathologische anatomie; iv) cyto(histo)logie/anatomie pathologique;
v) humane genetica; v) génétique humaine;
vi) menselijk lichaamsmateriaal; vi) matériel corporel humain;
vii) functionele testen. vii) tests fonctionnels.
De stages dienen voor minimum 400 uren georiënteerd te zijn op de Les stages doivent être orientés, pour un minimum de 400 heures, sur
klinische medische toepassing van hun bevoegdheidsdomeinen binnen l'application médicale clinique de leurs domaines de compétence dans
erkende instellingen. De overige 200 uren kunnen ook plaatsvinden des établissements agréés. Les 200 heures restantes peuvent elles
binnen een wetenschappelijke onderzoekscontext, gericht op hun aussi être réalisées dans le cadre d'une recherche scientifique, axée
bevoegdheidsdomeinen. sur leurs domaines de compétence.
De kandidaat dient ten bewijze hiervan een stageboek bij te houden. Ces heures doivent être attestées dans un carnet de stage que le
candidat doit tenir à jour.
2° hun beroepskennis en -vaardigheden via permanente vorming van 2° entretenir et mettre à jour leurs connaissances et compétences
minstens 15 uren per jaar onderhouden en bijwerken, om de professionnelles par une formation permanente d'au moins 15 heures par
beroepsuitoefening op een optimaal kwaliteitsniveau te houden. an, permettant de maintenir une qualité optimale à l'exercice de la
De hierboven bedoelde bijscholing moet bestaan uit persoonlijke studie profession. La formation continue visée ci-dessus doit consister en des études
en deelname aan door instellingen en organisaties ingerichte personnelles et en la participation à des activités de formation
vormingsactiviteiten. organisées par des institutions et organismes.

Art. 4.§ 1. De handelingen die door een arts met toepassing van

Art. 4.§ 1er. Les actes qui, en application de l'article 23, § 1er,
artikel 23, § 1, eerste lid, van voormelde gecoördineerde wet van 10 alinéa 1er, de la loi coordonnée du 10 mai 2015 précitée, peuvent être
mei 2015 aan een medisch laboratorium technoloog kunnen worden confiés par un médecin à un technologue de laboratoire médical, sont
toevertrouwd, zijn opgenomen in bijlage 1 van dit besluit. repris en annexe 1 du présent arrêté.
§ 2. De handelingen die, door apothekers specialisten in de klinische § 2. Les actes qui, en application de l'article 23, § 2, alinéa 3, de
biologie, met toepassing van artikel 23, § 2, derde lid, van voormelde la loi coordonnée du 10 mai 2015 précitée, peuvent être confiés, par
gecoördineerde wet van 10 mei 2015, aan een medisch laboratorium les pharmaciens spécialistes en biologie clinique, à un technologue de
technoloog kunnen worden toevertrouwd, zijn opgenomen in bijlage 2 van dit besluit. laboratoire médical, sont repris en annexe 2 du présent arrêté.
§ 3. De handelingen die, door apothekers specialisten in de klinische § 3. Les actes qui, en application de l'article 23, § 2, alinéa 3, de
biologie gemachtigd voor bloedafname, met toepassing van artikel 23, § la loi coordonnée du 10 mai 2015 précitée, peuvent être confiés, par
2, derde lid, van voormelde gecoördineerde wet van 10 mei 2015, aan les pharmaciens spécialistes en biologie clinique habilités à
een medisch laboratorium technoloog kunnen worden toevertrouwd, zijn effectuer des prélèvements de sang, à un technologue de laboratoire
opgenomen in bijlage 3 van dit besluit. médical, sont repris en annexe 3 du présent arrêté.

Art. 5.Het koninklijk besluit van 2 juni 1993 betreffende het beroep

Art. 5.L'arrêté royal du 2 juin 1993 relatif à la profession de
van medisch laboratorium technoloog, gewijzigd bij het koninklijk besluit van 4 juli 2001, wordt opgeheven. technologue de laboratoire médical, modifié par l'arrêté royal du 4 juillet 2001, est abrogé.

Art. 6.De personen die voldoen aan de opleidings- en stagevoorwaarden

Art. 6.Les personnes qui satisfont aux conditions de formation et de
beschreven in artikel 3, eerste lid, 1° en 2°, van voormelde stage décrites dans l'article 3, alinéa 1er, 1° et 2°, de l'arrêté
koninklijk besluit van 2 juni 1993, en die, uiterlijk in 2019, een royal du 2 juin 1993 précité, et qui ont commencé, au plus tard en
opleiding tot medisch laboratorium technoloog hebben aangevat, zoals 2019, une formation de technologue de laboratoire médical, telle que
beschreven in artikel 3 van het voornoemde koninklijk besluit van 2 décrite à l'article 3 de l'arrêté royal du 2 juin 1993 précité, sont
juni 1993, worden gelijkgesteld met de personen die voldoen aan de assimilées aux personnes qui satisfont aux conditions de qualification
kwalificatievereisten bedoeld in artikel 3, eerste lid, 1°, van dit besluit. visées à l'article 3, alinéa 1er, 1°, du présent arrêté.

Art. 7.§ 1. De personen die op datum van inwerkingtreding van dit

Art. 7.§ 1er. Les personnes qui à la date d'entrée en vigueur du
besluit gedurende minstens drie jaar de volgende handelingen hebben présent arrêté ont effectué pendant au moins trois ans les actes
gesteld : suivants :
1° laboratoriumonderzoeken : 1° analyses de laboratoire :
het voorbereiden, het uitvoeren en het op punt stellen van onderzoeken la préparation, l'exécution et la mise au point d'analyses in vitro
in vitro op stalen van menselijke oorsprong : sur des échantillons d'origine humaine :
a) moleculair biologisch onderzoek; a) analyses de biologie moléculaire;
b) onderzoek van menselijk lichaamsmateriaal; b) analyses de matériel corporel humain;
2° voorbereiding en manipulatie van biologische materialen voor 2° préparation et manipulation de matériaux biologiques utilisés à des
therapeutische doeleinden; fins thérapeutiques;
mogen dezelfde handelingen blijven verrichten onder dezelfde peuvent continuer à exercer les mêmes actes dans les mêmes conditions
voorwaarden als de beoefenaars van het beroep van medisch laboratorium que les praticiens de la profession de technologue de laboratoire
technoloog die deze handelingen uitvoeren. médical effectuant ces actes.
§ 2. De personen die van de bepalingen bedoeld in paragraaf 1 wensen § 2. Les personnes qui souhaitent bénéficier des dispositions visées
te genieten dienen zich bij de bevoegde autoriteit bekend te maken, au paragraphe 1er doivent se faire connaître auprès de l'autorité
binnen zeven jaar vanaf de inwerkingtreding van dit koninklijk compétente, dans les sept ans à dater de l'entrée en vigueur du
besluit. présent arrêté royal.

Art. 8.De minister bevoegd voor Volksgezondheid is belast met de

Art. 8.Le ministre qui a la Santé publique dans ses attributions est
uitvoering van dit besluit. chargé de l'exécution du présent arrêté.
Brussel, 17 januari 2019. Bruxelles, le 17 janvier 2019.
FILIP PHILIPPE
Van Koningswege : Par le Roi :
De Minister van Volksgezondheid, La Ministre de la Santé publique,
M. DE BLOCK M. DE BLOCK
BIJLAGEN ANNEXES
Bijlage 1 bij het koninklijk besluit van 17 januari 2019 betreffende Annexe 1 à l'arrêté royal du 17 janvier 2019 relatif à la profession
het beroep van medisch laboratorium technoloog de technologue de laboratoire médical
Handelingen die door een arts aan een medisch laboratorium technoloog Actes qui peuvent être confiés par un médecin à un technologue de
kunnen worden toevertrouwd laboratoire médical
De handelingen die door een arts met toepassing van artikel 23, § 1, Les actes qui, en application de l'article 23, § 1er, alinéa 1er de la
eerste lid, van de gecoördineerde wet van 10 mei 2015 betreffende de loi coordonnée du 10 mai 2015 relative à l'exercice des professions
uitoefening van de gezondheidszorgberoepen aan een medisch des soins de santé, peuvent être confiés par un médecin à un
laboratorium technoloog kunnen worden toevertrouwd zijn de volgende : technologue de laboratoire médical sont les suivants :
1° staalafnames : 1° prélèvements :
a) het afnemen van bloed door veneuze of capillaire punctie, of langs a) prélèvement d'échantillons sanguins par ponction veineuse ou
aanwezige veneuze of arteriële katheter; capillaire, ou par cathéter veineux ou artériel en place;
b) het afnemen van stalen en collectie van secreties en excreties met b) prélèvement d'échantillons et collecte de sécrétions et
uitsluiting van invasieve handelingen; d'excrétions à l'exclusion de manipulations invasives;
2° laboratoriumonderzoeken : 2° analyses de laboratoire :
het voorbereiden, het uitvoeren en het op punt stellen van onderzoeken la préparation, l'exécution et la mise au point d'analyses in vitro
in vitro op stalen van menselijke oorsprong : sur des échantillons d'origine humaine :
a) chemisch onderzoek; a) analyses chimiques;
b) hematologisch onderzoek; b) analyses hématologiques;
c) immunologisch onderzoek; c) analyses immunologiques;
d) microbiologisch onderzoek; d) analyses microbiologiques;
e) pathologisch-anatomisch onderzoek; e) analyses anatomopathologiques;
f) genetisch onderzoek; f) analyses génétiques;
g) moleculair biologisch onderzoek; g) analyses de biologie moléculaire;
h) onderzoek van menselijk lichaamsmateriaal; h) analyses de matériel corporel humain;
3° functionele testen : 3° tests fonctionnels :
a) voorbereiding en toediening van producten met het oog op het a) préparation et administration de produits en vue de pratiquer des
uitvoeren van functieproeven; épreuves fonctionnelles;
b) uitvoeren en aflezen van cutane en intradermotesten; b) réalisation et lecture des tests cutanés et intradermiques;
4° het technisch deel van volgende in vivo verstrekkingen : 4° la partie technique des prestations in vivo suivantes :
a) het plaatsen van een perifere veneuze katheter voor het afnemen van a) le placement d'un cathéter veineux périphérique pour le prélèvement
stalen; d'échantillons;
b) meten van de parameters behorende tot de biologische b) mesure des paramètres relatifs aux différentes fonctions
functiestelsels op een niet-invasieve manier; biologiques de manière non invasive;
c) voorbereiding en assistentie bij invasieve ingrepen tot c) préparation et assistance lors d'interventions invasives de
diagnosestelling; diagnostic;
d) gebruik en bediening van toestellen voor observatie van de d) manipulation et utilisation d'appareils d'investigation des divers
verschillende functiestelsels; systèmes fonctionnels;
e) voorbereiding, manipulatie en toediening van radioactieve e) préparation, manipulation et administration de produits
producten; radioisotopiques;
5° voorbereiding en manipulatie van menselijk lichaamsmateriaal voor 5° préparation et manipulation de matériel corporel humain utilisé à
therapeutische doeleinden. des fins thérapeutiques.
Gezien om gevoegd te worden bij Ons besluit van 17 januari 2019 Vu pour être annexé à Notre arrêté du 17 janvier 2019 relatif à la
betreffende het beroep van medisch laboratorium technoloog. profession de technologue de laboratoire médical.
FILIP PHILIPPE
Van Koningswege : Par le Roi :
De Minister van Volksgezondheid, La Ministre de la Santé publique,
M. DE BLOCK M. DE BLOCK
Bijlage 2 bij het koninklijk besluit van 17 januari 2019 betreffende Annexe 2 à l'arrêté royal du 17 janvier 2019 relatif à la profession
het beroep van medisch laboratorium technoloog
Handelingen die, door apothekers specialisten in de klinische de technologue de laboratoire médical
biologie, aan een medisch laboratorium technoloog kunnen worden toevertrouwd Actes qui peuvent être confiés, par les pharmaciens spécialistes en
De handelingen die door apothekers specialisten in de klinische biologie clinique, à un technologue de laboratoire médical
biologie, met toepassing van artikel 23, § 2, derde lid, van de Les actes qui, en application de l'article 23, § 2, alinéa 3, de la
gecoördineerde wet van 10 mei 2015 betreffende de uitoefening van de loi coordonnée du 10 mai 2015 relative à l'exercice des professions
des soins de santé, peuvent être confiés, par les pharmaciens
gezondheidszorgberoepen, aan een medisch laboratorium technoloog spécialistes en biologie clinique, à un technologue de laboratoire
kunnen worden toevertrouwd, zijn laboratoriumonderzoeken : médical, sont les analyses de laboratoire :
het voorbereiden, het uitvoeren en het op punt stellen van onderzoeken la préparation, l'exécution et la mise au point d'analyses in vitro
in vitro op stalen van menselijke oorsprong : sur des échantillons d'origine humaine :
a) chemisch onderzoek; a) analyses chimiques;
b) hematologisch onderzoek; b) analyses hématologiques;
c) immunologisch onderzoek; c) analyses immunologiques;
d) microbiologisch onderzoek; d) analyses microbiologiques;
e) genetisch onderzoek; e) analyses génétiques;
f) moleculair biologisch onderzoek; f) analyses de biologie moléculaire;
g) onderzoek van menselijk lichaamsmateriaal. g) analyses de matériel corporel humain.
Gezien om gevoegd te worden bij Ons besluit van 17 januari 2019 Vu pour être annexé à Notre arrêté du 17 janvier 2019 relatif à la
betreffende het beroep van medisch laboratorium technoloog. profession de technologue de laboratoire médical.
FILIP PHILIPPE
Van Koningswege : Par le Roi :
De Minister van Volksgezondheid, La Ministre de la Santé publique,
M. DE BLOCK M. DE BLOCK
Bijlage 3 bij het koninklijk besluit van 17 januari 2019 betreffende Annexe 3 à l'arrêté royal du 17 janvier 2019 relatif à la profession
het beroep van medisch laboratorium technoloog de technologue de laboratoire médical
Handelingen die, door apothekers specialisten in de klinische biologie Actes qui peuvent être confiés, par les pharmaciens spécialistes en
gemachtigd voor bloedafname, aan een medisch laboratorium technoloog biologie clinique habilités à effectuer des prélèvements de sang, à un
kunnen worden toevertrouwd
De handelingen die door apothekers specialisten in de klinische technologue de laboratoire médical
biologie gemachtigd voor bloedafname, met toepassing van artikel 23, § Les actes qui, en application de l'article 23, § 2, alinéa 3, de la
2, derde lid, van de gecoördineerde wet van 10 mei 2015 betreffende de loi coordonnée du 10 mai 2015 relative à l'exercice des professions
uitoefening van de gezondheidszorgberoepen, aan een medisch des soins de santé, peuvent être confiés, par les pharmaciens
spécialistes en biologie clinique habilités à effectuer des
laboratorium technoloog kunnen worden toevertrouwd, zijn de volgende : prélèvements de sang, à un technologue de laboratoire médical, sont les suivants :
1° staalafnames : 1° prélèvements :
het afnemen van bloed door veneuze punctie; prélèvement d'échantillons sanguins par ponction veineuse;
2° laboratoriumonderzoeken : 2° analyses de laboratoire :
het voorbereiden, het uitvoeren en het op punt stellen van onderzoeken la préparation, l'exécution et la mise au point d'analyses in vitro
in vitro op stalen van menselijke oorsprong : sur des échantillons d'origine humaine :
a) chemisch onderzoek; a) analyses chimiques;
b) hematologisch onderzoek; b) analyses hématologiques;
c) immunologisch onderzoek; c) analyses immunologiques;
d) microbiologisch onderzoek; d) analyses microbiologiques;
e) genetisch onderzoek; e) analyses génétiques;
f) moleculair biologisch onderzoek; f) analyses de biologie moléculaire;
g) onderzoek van menselijk lichaamsmateriaal. g) analyses de matériel corporel humain.
Gezien om gevoegd te worden bij Ons besluit van 17 januari 2019 Vu pour être annexé à Notre arrêté du 17 janvier 2019 relatif à la
betreffende het beroep van medisch laboratorium technoloog. profession de technologue de laboratoire médical.
FILIP PHILIPPE
Van Koningswege : Par le Roi :
De Minister van Volksgezondheid, La Ministre de la Santé publique,
M. DE BLOCK M. DE BLOCK
^