16 DECEMBER 2004. - Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten

ALBERT II, Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.

Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, inzonderheid op artikel 72bis, § 1, 5°, vervangen bij de wet 10 augustus 2001;

Gelet op het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, inzonderheid op artikel 90, § 2, vervangen bij het koninklijk besluit van 5 december 2003;

Gelet op het advies van het Comité van de Verzekering voor Geneeskundige Verzorging, gegeven op 29 maart 2004;

Gelet op het advies van de Inspecteur van Financiën, gegeven op 10 mei 2004;

Gelet op de akkoordbevinding van Onze Minister van Begroting van 10 juni 2004;

Gelet op advies 37.710/1 van de Raad van State, gegeven op 12 oktober 2004, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 1°, van de gecoördineerde wetten op de Raad van State;

Gelet op de mededeling aan de Europese Commissie van 13 december 2004, overeenkomstig Richtlijn 98/34/EG van het Europees Parlement en de Raad betreffende een informatieprocedure op het gebied van normen en technische voorschriften;

Op de voordracht van Onze Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, Hebben Wij besloten en besluiten Wij :

Artikel 1.In artikel 90, § 2, van het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, vervangen bij het koninklijk besluit van 5 december 2003, worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1° in het eerste lid worden de woorden « en de farmaceutische specialiteiten vermeld in hoofdstuk III van de bijlage 1 van de lijst behalve als ze door een groothandel verdeeld worden naar de apotheek open voor het publiek », ingevoegd tussen de woorden « zuurstofgas bevatten » en de woorden « moet vanaf »;2° het punt 3 van het eerste lid wordt als volgt aangevuld : « Het controlegetal wordt berekend volgens het volgende algoritme : stap 1, de som van elk tweede cijfer te beginnen van het uiterst rechtse cijfer in de code; stap 2, de som bekomen in stap 1 wordt vermenigvuldigd met 3; stap 3, alle overige cijfers in het nummer worden opgeteld; stap 4, de resultaten van stap 2 en van stap 3 worden opgeteld; stap 5, het controlecijfer is het kleinste cijfer dat, opgeteld bij het resultaat van stap 4, een veelvoud van 10 oplevert »; 3° in het tweede lid wordt het woord « leesbaar » ingevoegd tussen de woorden « verpakking een » en de woorden « uniek codenummer »;4° het vijfde lid wordt aangevuld als volgt : « of op een onuitwisbare wijze met zwarte inkt op een witte achtergrond op de buitenverpakking van de specialiteit.»; 5° in het zesde lid worden de woorden « de controlediensten van de verzekeringsinstellingen en van het Instituut » vervangen door de woorden « de Dienst voor Geneeskundige Evaluatie en Controle van het Instituut »;6° het zesde lid wordt aangevuld met de volgende zin : « De Dienst voor Geneeskundige Evaluatie en Controle deelt daarna de ingezamelde nummers mee aan de controlediensten van de verzekeringsinstellingen.»; 7° § 2 wordt aangevuld met het volgende lid : « Onder de in § 1 bedoelde publieksverpakking wordt verstaan, elke verpakking van een farmaceutische specialiteit waarvoor een verkoopprijs aan publiek vastgesteld is in de lijst.»

Art. 2.Onze Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid is belast met de uitvoering van dit besluit.

Gegeven te Brussel, 16 december 2004.

ALBERT Van Koningswege : De Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, R. DEMOTTE