10 AUGUSTUS 2005. - Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten

ALBERT II, Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.

Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen gecoördineerd op 14 juli 1994, inzonderheid op artikel 35bis, § 12, ingevoegd bij de wet van 22 december 2003;

Gelet op het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, inzonderheid op de artikelen 2, 93, gewijzigd bij het koninklijk besluit van 27 april 2004, en 94, opgeheven bij het koninklijk besluit van 13 september 2004;

Gelet op het advies van het Comité van de verzekering voor geneeskundige verzorging, gegeven op 18 april 2005;

Gelet op het advies van de Inspecteur van Financiën, gegeven op 31 mei 2005;

Gelet op de akkoordbevinding van Onze Minister van Begroting van 22 juni 2005;

Gelet op het advies 38.674/1 van de Raad van State, gegeven op 12 juli 2005, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 1°, van de gecoördineerde wetten op de Raad van State;

Op de voordracht van Onze Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, Hebben Wij besloten en besluiten Wij :

Artikel 1.In artikel 2 van het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1° in het tweede lid, worden de woorden « zoals ze inzonderheid zijn bepaald in de artikelen 80, 81 tot en met 85, 91, 92 en 93 » vervangen door de woorden « die bepaald worden in dit besluit »;2° tussen het tweede en het derde lid worden de volgende leden ingevoegd : « Voor de specialiteiten opgenomen in de hoofdstukken I en III van de lijst, komen alleen de geregistreerde indicaties in aanmerking voor vergoeding.Voor de specialiteiten opgenomen in de andere hoofdstukken van de lijst, is er slechts een vergoeding mogelijk onder de daarin opgenomen voorwaarden.

Een voorschrift op algemene benaming conform de bepalingen van het koninklijk besluit nr. 78 van 10 november 1967 betreffende de uitoefening van de gezondheidszorgberoepen is slechts mogelijk wanneer alle afleverbare specialiteiten vergoedbaar zijn onder identieke vergoedingsvoorwaarden, of vallen onder toepassing van artikel 80 van dit besluit.

In de andere gevallen wordt de fantasienaam van de specialiteit vermeld. »

Art. 2.In artikel 93 van hetzelfde besluit, gewijzigd bij het koninklijk besluit van 27 april 2004, worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1° in § 1 worden het tweede, het derde en het vierde lid opgeheven;2° een § 3 wordt ingevoegd, luidende : « § 3.Als de geneesheer een vergoedbare specialiteit voorschrijft in een bestaande verpakking die groter is dan deze die als dusdanig voor vergoeding is aangenomen, is de verzekeringstegemoetkoming die welke is vastgesteld voor de grootste vergoedbare verpakking waarvan het aantal eenheden net minder bedraagt dan het aantal voorgeschreven eenheden.

Als een voorschrift overeenkomstig het koninklijk besluit nr. 78 van 10 november 1967 in principe niet uitvoerbaar is, omdat er geen verpakking bestaat die het voorgeschreven aantal eenheden bevat, kan de apotheker in ieder geval een farmaceutische specialiteit afleveren die beantwoordt aan het voorschrift, voor zover hij de grootst mogelijke terugbetaalbare verpakking aflevert waarvan het aantal eenheden net minder bedraagt dan het aantal voorgeschreven eenheden.

Als het voorschrift niet toelaat te bepalen welke het aantal voorgeschreven eenheden is, is de verzekeringstegemoetkoming die welke is bepaald voor het kleinste vergoedbare model van de voorgeschreven dosering.

Art. 3.Artikel 94 van hetzelfde besluit, opgeheven bij het koninklijk besluit van 13 september 2004, wordt hersteld in de volgende lezing : «

Art. 94.§ 1. Telkens wanneer een geneesmiddel op algemene benaming wordt voorgeschreven overeenkomstig de bepalingen van het koninklijk besluit nr. 78 van 10 november 1967, komt de verzekering enkel tegemoet indien de apotheker een specialiteit aflevert die opgenomen is op de lijst en die overeenstemt met het voorschrift, inzonderheid met de voorgeschreven algemene benaming. § 2. Wanneer meerdere specialiteiten, die afleverbaar zijn gezien hun overeenstemming met de voorwaarden van paragraaf 1, deel uitmaken van een groep specialiteiten die onder de toepassing van artikel 35ter van de Wet vallen, komt de verzekering enkel tegemoet indien de apotheker een specialiteit aflevert die : a) ofwel met de letter « G » is aangeduid in de kolom « Opmerkingen » van de lijst overeenkomstig de bepalingen van artikel 8, 3°, van dit besluit;b) ofwel met de letter « C » is aangeduid in de kolom « Opmerkingen » van de lijst overeenkomstig de bepalingen van artikel 8, 3°, van dit besluit;c) ofwel met de letter « R » is aangeduid in de kolom « Opmerkingen » van de lijst overeenkomstig de bepalingen van artikel 88, § 2, van dit besluit en waarvan de prijs gelijk is aan de nieuwe basis van tegemoetkoming, vastgesteld overeenkomstig de bepalingen van artikel 35ter van de Wet. Voorzover de betrokken specialiteiten niet onder toepassing vallen van de punten a), b) of c), komt de verzekering enkel tegemoet indien de apotheker een specialiteit aflevert die met de letter « R » is aangeduid in de kolom « Opmerkingen » van de lijst overeenkomstig de bepalingen van artikel 88, § 2, van dit besluit, waarvan de prijs verschillend is van de nieuwe basis van tegemoetkoming, vastgesteld overeenkomstig de bepalingen van artikel 35ter van de Wet. § 3. Bovendien, indien de betrokken specialiteiten zowel in hoofdstuk I als in hoofdstuk II van de lijst zijn opgenomen, komt de verzekering enkel tegemoet indien de apotheker een specialiteit aflevert die opgenomen is in hoofdstuk I van de lijst. § 4. Wanneer meerdere specialiteiten overeenstemmen met de cumulatieve voorwaarden van paragrafen 1, 2 en/of 3, kiest de apotheker bij de effectieve aflevering de voor de patiënt meest aangewezen specialiteit. Dit impliceert dat zowel financiële parameters als het therapeutisch belang voor de patiënt in overweging worden genomen. »

Art. 4.Onze Minister van Sociale Zaken is belast met de uitvoering van dit besluit.

Gegeven te Nice, 10 augustus 2005.

ALBERT Van Koningswege : De Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, R. DEMOTTE