7 JUNI 2007. - Koninklijk besluit tot wijziging van de bijlage bij het koninklijk besluit van 14 september 1984 tot vaststelling van de nomenclatuur van de geneeskundige verstrekkingen inzake verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen

ALBERT II, Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.

Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, inzonderheid op artikel 35, § 1, gewijzigd bij de wetten van 20 december 1995, 22 februari 1998, 24 december 1999, 10 augustus 2001, 22 augustus 2002, 5 augustus 2003, 22 december 2003, 9 juli 2004, 27 april 2005 en 27 december 2005, en § 2, gewijzigd bij de wetten van 20 december 1995 en 10 augustus 2001, en bij het koninklijk besluit van 25 april 1997;

Gelet op de bijlage bij het koninklijk besluit van 14 september 1984 tot vaststelling van de nomenclatuur van de geneeskundige verstrekkingen inzake verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, laatst gewijzigd bij het koninklijk besluit van 8 maart 2007;

Gelet op het voorstel van de Technische geneeskundige raad, gedaan tijdens zijn vergadering van 19 september 2006;

Gelet op het advies van de Dienst voor geneeskundige evaluatie en controle van het Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering, gegeven op 19 september 2006;

Gelet op de beslissing van de Nationale commissie geneesheren-ziekenfondsen van 25 september 2006;

Gelet op het advies van de Commissie voor Begrotingscontrole, gegeven op 11 oktober 2006;

Gelet op de beslissing van het Comité van de verzekering voor geneeskundige verzorging van het Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering van 23 oktober 2006;

Gelet op het advies van de Inspecteur van Financiën, gegeven op 12 februari 2007;

Gelet op de akkoordbevinding van Onze Minister van Begroting van 13 maart 2007;

Gelet op advies 42.658/1 van de Raad van State, gegeven op 17 april 2007, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 1°, van de gecoördineerde wetten op de Raad van State;

Op de voordracht van Onze Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, Hebben Wij besloten en besluiten Wij :

Artikel 1.In de bijlage bij het koninklijk besluit van 14 september 1984 tot vaststelling van de nomenclatuur van de geneeskundige verstrekkingen inzake verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, laatst gewijzigd bij het koninklijk besluit van 8 maart 2007, wordt een artikel 33bis ingevoegd, zoals opgenomen in de bijlage bij het besluit.

Art. 2.Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de tweede maand na die waarin het is bekendgemaakt in het Belgisch Staatsblad.

Art. 3.Onze Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid is belast met de uitvoering van dit besluit.

Gegeven te Brussel, 7 juni 2007.

ALBERT Van Koningswege : De Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, R. DEMOTTE

Bijlage «

Artikel 33bis.§ 1. Moleculaire Biologische testen op menselijk genetisch materiaal bij verworven aandoeningen. 588431- 588442 Opsporen van verworven chromosoom of genafwijkingen (met uitsluiting van immuunglobulineg of een T-celreceptorgenherschikking), door middel van een moleculair biologische methode : in de diagnostische investigatiefase van een acute leukemie, inclusief Burkitt's lymfoom of T- of B- lymfoblastisch lymfoom of refractaire anemie met blastenoverproductie (RAEB) . . . . . B 3000 (Maximum 5) (Diagnoseregel 1) Klasse 30 588453-588464 Opsporen van verworven chromosoom of genafwijkingen (met uitsluiting van immuunglobuline- of een T-celreceptorgenherschikking), door middel van een moleculair biologische methode : in de diagnostische investigatiefase van een chronische lymfoïde aandoening (non-Hodgkin lymfoom, chronische lymfatische leukemie, multiple myeloom), exclusief een acute leukemie, Burkitt's lymfoom of T- of B- lymfoblastisch lymfoom en refractaire anemie mey blastnoverproductie (RAEB) . . . . . B 3000 (Maximum 3) Klasse 30 588475-588486 Opsporen van een immuunglobulinegen- of een T-celreceptorgen-herschikking met een moleculair biologische methode : in de diagnostische investigatiefase van een chronische lymfatische leukemie of van een non-Hodgkin's lymfoom (exclusief een acute leukemie, Burkitt's lymfoom of T- of B- lymfoblastisch lymfoom) . . . . . B 3000 (Maximum 2) Klasse 30 588490-588501 Opsporen van een immuunglobulinegen- of een T-celreceptorgen-herschikking met een moleculair biologische methode : in de diagnostische investigatiefase van een acute lymfoblasten leukemie, Burkitt's lymfoom of T- of B- lymfoblastisch lymfoom . . . . . B 3000 (Maximum 2) (Diagnoseregel 1) Klasse 30 588512-588523 Opsporen van verworven chromosoom of genafwijkingen (met uitsluiting van immuunglobuline- of een T-celreceptorgenherschikking), door middel van een moleculair biologische methode : in de diagnostische investigatiefase van een chronische myeloïde leukemie . . . . . B 3000 (Maximum 1) Klasse 30 588534-588545 Opsporen van een verworven chromosoom of genafwijking door middel van een moleculair biologische methode, in de diagnostiche investigatiefase van een niet-lymfoïde en niet-myeloïde vaste tumor . . . . . B 3000 (Maximum 2) (Diagnoseregel 1) Klasse 30 588556-588560 Opsporen van HER2 genamplificatie door een fluorescente in situ hybridatie techniek voor therapiekeuze bij mammacarcinoom in de diagnostische investigatiefase . . . . . B 8000 (Maximum 1) (Diagnoseregel 1) Klasse 35 588571-588582 Opsporen van verworven chromosoom of genafwijkingen door middel van een moleculair biologische methode als opvolging van een lymfoïde of myeloïde aandoening, met uitzondering van een chronische myeloïde leukemie, waarbij de betreffende afwijkingen in de diagnostische investigatiefase zijn vastgesteld, en waarbij een therapie met curatief doeleinde is ingesteld . . . . . B 3000 (Maximum 4) (Cumulregel 1) Klasse 30 588593- 588604 Opsporen van een verworven genherschikking door middel van een kwantitatieve moleculaire biologische methode als opvolging van een chronische myeloïde leukemie waarbij een bcr/alb genherschikking in de diagnostische investigatiefase is vastgesteld, en waarbij een therapie met curatief doeleinde is ingesteld . . . . . B 3000 (Maximum 4) (Cumulregel 1) Klasse 30 588770-588781 Opsporen van een verworven genafwijking in beenmerg door middel van een moleculair biologische methode, als opvolging van een gemetastaseerde niet-lymfoïde en niet-myeloïde vaste tumor, waarin de betreffende genherschikking in de diagnostische investigatiefase is vastgesteld, en waarbij een therapie met curatief doeleinde is ingesteld . . . . . B 3000 (Maximum 2) Klasse 30 588792-588803 Bepaling van genetische polymorfismen bij een donor van hematopoïetische stamcellen voor allogene stamceltransplantatie . . . . . B 4000 (Maximum 1) Klasse 31 588851-588862 Bepaling van genetische polymorfismen bij een ontvanger van allogene hematopoïetische stamcellen . . . . . B 4000 (Maximum 1) Klasse 31 588814-588825 Opvolging van chimerismestatus na een allogene stamceltransplantatie met een moleculair biologische methode . . . . . B 4000 (Maximum 1) (Cumulregel 2) Klasse 31 588836-588840 Evaluatie met een moleculair biologische methode van de contaminatie met maligne cellen van een stamcelconcentraat in het kader van een autologe stamceltransplantatie . . . . . B 3000 (Maximum 2) (Cumulregel 3) Klasse 30 § 2. De verstrekkingen van artikel 33bis worden beschouwd als verstrekkingen waarvoor de bekwaming vereist is van specialist in de klinische biologie, geneesheer-specialist in de pathologische anatomie of van de in artikel 33, § 2, bedoelde geneesheer. § 3. Elke in § 1 vermelde verstrekking omvat het geheel van de manipulaties waarmee een onderzoek kan worden verricht en waarvan de waarde van het resultaat kan worden gegarandeerd. § 4. Van elke in § 1 vermelde verstrekking wordt een omstandig verslag gemaakt, gericht aan de behandelende arts, met vermelding van het (de) uitgevoerd(e) onderzoek(en). § 5. Om de in § 1 vermelde verstrekkingen te mogen aanrekenen moet aan de volgende voorwaarden zijn voldaan : 1° De onderzoeken 588431-588442, 588453-588464, 588475-588486, 588490-588501, 588512-588523, 588534-588545, 588851-588862 en 588556-588560 moeten in het kader van een erkend oncologisch zorgprogramma zijn voorgeschreven in de diagnostische fase van de in verstrekking vermelde aandoeningen, op grond van klinische, cytologische, immunofenotypische of anatomopathologische gegevens die wijzen op vermelde aandoening of het uitsluiten ervan noodzakelijk makend;2° De onderzoeken 588571-588582, 588593-588604, 588770-588781, 588792-588803, 588836-588840, 588851-588862 en 588556-588560 moeten in het kader van een erkend oncologisch zorgprogramma zijn voorgeschreven in het kader van een gestructureerde behandelingsstrategie en opvolgingsplan bij een patiënt lijdend aan een in de verstrekking vermelde aandoening;3° De verstrekkingen moeten uitgevoerd zijn in een laboratorium dat, binnen de 2 jaar na het in werking treden van dit besluit, een ISO 15189 accreditatie, of een accreditatie volgens een gelijkwaardige laboratoriumnorm bezit voor de uitgevoerde verstrekkingen;4° Het laboratorium moet het bewijs kunnen voorleggen van deelname aan interne en externe kwaliteitscontroles die voldoen aan nationale of internationale kwaliteitsnormen;5° Het laboratorium dient zich vanaf het in werking treden van dit besluit te onderwerpen aan de controles uitgevoerd door het Wetenschappelijk Instituut Volkgezondheid (WIV);6° Gedurende de overgangsperiode van 2 jaar voor het verwerven van een accreditatie zoals beschreven onder 3° dient dit laboratorium reeds het bewijs te leveren van het voeren van een kwaliteitssysteem.» Cumulregels « 1° De verstrekkingen 588571-588582 en 588593-588604 mogen onderling niet worden gecumuleerd. 2° De verstrekking 588814-588825 mag maximaal 6 maal in het eerste jaar follow-up na allogene hematopoïetische stamceltransplantatie en nadien maximaal 4 maal per jaar tot vijf jaar na de transplantatie aan de ZIV worden aangerekend.3° De verstrekking 588836-588840 mag maximaal 2 maal per autologe stamceltransplantatie aan de ZIV worden aangerekend.» Diagnoseregels 1. Voor de verstrekkingen 588431-588442, 588490-588501, 588534 588545 en 588556-588560, wordt een herval na 2 jaar beschouwd als een nieuwe diagnostische investigatiefase.» Gezien om te worden gevoegd bij Ons besluit van 7 juni 2007.

ALBERT Van Koningswege : De Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, R. DEMOTTE