4 MEI 2009. - Koninklijk besluit tot wijziging van de artikelen 24 en 32 van de bijlage van het koninklijk besluit van 14 september 1984 tot vaststelling van de nomenclatuur van de geneeskundige verstrekkingen inzake verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen

ALBERT II, Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.

Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, artikel 35, § 1, gewijzigd bij de wetten van 20 december 1995, 22 februari 1998, 24 december 1999, 10 augustus 2001, 22 augustus 2002, 5 augustus 2003, 22 december 2003, 9 juli 2004, 27 april 2005 en 27 december 2005 en § 2, gewijzigd bij de wetten van 20 december 1995 en 10 augustus 2001, en bij het koninklijk besluit van 25 april 1997;

Gelet op de bijlage bij het koninklijk besluit van 14 september 1984 tot vaststelling van de nomenclatuur van de geneeskundige verstrekkingen inzake verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen;

Gelet op het voorstel van de Technische geneeskundige raad, gedaan tijdens zijn vergadering van 22 mei 2007;

Gelet op het advies van de Dienst voor geneeskundige evaluatie en controle van het Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering, gegeven op 22 mei 2007;

Gelet op de beslissingen van de Nationale commissie geneesheren-ziekenfondsen van 25 februari en 7 april 2008;

Gelet op het advies van de Commissie voor Begrotingscontrole, gegeven op 18 juni 2008;

Gelet op de beslissing van het Comité van de verzekering voor geneeskundige verzorging van het Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering van 7 juli 2008;

Gelet op het advies van de Inspecteur van Financiën, gegeven op 2 september 2008;

Gelet op de akkoordbevinding van de Staatssecretaris voor Begroting, gegeven op 7 oktober 2008;

Gelet op het advies 45.353/1 van de Raad van State, gegeven op 29 januari 2009;

Op de voordracht van Onze Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, Hebben Wij besloten en besluiten Wij :

Artikel 1.In artikel 24 van de bijlage bij het koninklijk besluit van 14 september 1984 tot vaststelling van de nomenclatuur van de geneeskundige verstrekkingen inzake verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, laatstelijk gewijzigd bij het koninklijk besluit van 12 november 2008, wordt een § 11 toegevoegd die luidt als volgt : « § 11. De verstrekkingen 588932 - 588943 en 588954 - 588965 mogen eveneens worden aangerekend als ze worden uitgevoerd door een erkend klinisch bioloog. »

Art. 2.In artikel 32 van de bijlage bij hetzelfde besluit, gewijzigd bij de koninklijke besluiten van 22 juli 1988, 10 juli 1990, 19 december 1991, 7 augustus 1995, 31 augustus 1998, 9 oktober 1998, 29 april 1999 en 16 juli 2001, worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1° in § 1, a) : a) de volgende verstrekking en toepassingsregels worden ingevoegd na de verstrekking 588114 - 588125 : « 588976 - 588980 Honorarium voor de immunohistologische onderzoeken voor het aantonen van farmaco-diagnostiche antigenen in de coupes na incubatie met antisera, per gebruikt antiserum, in het kader van het voorschrijven van tumor-specifieke medicatie bij oncologische patiënten .. . . . B 1824 Deze prestatie kan enkel worden aangerekend indien uitgevoerd naar aanleiding van een schriftelijke vraag door de behandelende geneesheer.

Deze prestatie kan per onderzocht antigeen, slechts éénmaal per jaar worden aangerekend.

Deze prestatie kan enkel worden aangerekend voor het aantonen van de antigenen « epidermal growth factor receptor (EGFR) » of « oestrogen receptor (ER) » of « Progestogène Receptor (PR) » of « Cerb-B2/her2/neu » of « C-kit/CD117 ».

Deze prestatie is cumuleerbaar met de prestaties 588070 - 588081 en 588011 - 588022 en 588232 - 588243 en 588254 - 588265 en 588276 - 588280 en 588291 - 588302 en 588416 - 588420 en 588394 - 588405.

Deze prestatie is echter, voor eenzelfde antigeen, niet cumuleerbaar met prestatie 588070 - 588081. »; b) wordt de betrekkelijke waarde van de verstrekking 588254 - 588265 van « B 2379 » verhoogd tot « B 2557 »;c) wordt de betrekkelijke waarde van de verstrekking 588276 - 588280 van « B 3181 » verhoogd tot « B 3499 »;d) wordt de betrekkelijke waarde van de verstrekking 588291 - 588302 van « B 5260 » verhoogd tot « B 5917 »;e) wordt de betrekkelijke waarde van de verstrekking 588011 - 588022 van « B 1431 » verhoogd tot « B 1484 »;2° in § 1, b) : a) wordt de omschrijving van de verstrekking 588350 - 588361 vervangen als volgt : « Honorarium voor het preventief cytopathologisch onderzoek voor het opsporen van neoplastische cellen op cervicovaginale afnamen, ongeacht het aantal uitstrijkpreparaten en ongeacht het aantal verschillende cervicovaginale afnamen » b) worden de volgende verstrekkingen en toepassingsregels ingevoegd na de verstrekking 588416 - 588420 : « 588873 - 588884 Honorarium voor het bijkomende cytopathologisch onderzoek voor het opsporen van neoplastische cellen op cervicovaginale afnamen, in tweede lezing naar aanleiding van de prestatie 588350 - 588361, op dezelfde cervico-vaginale afnamen, ongeacht het aantal uitstrijkpreparaten en ongeacht het aantal verschillende cervicovaginale afnamen .. . . . B 260 Deze prestatie kan slechts worden uitgevoerd en aangerekend door een geneesheer-specialist in de pathologische anatomie op voorschrift van de geneesheer- specialist die de prestatie 588350 - 588361 heeft uitgevoerd.

Het voorschrift bevat de motivatie van zijn vraag tot tweede lezing.

Het cytopathologisch verslag naar aanleiding van de prestatie 588873 - 588884 bevat een advies betreffende de te volgen therapeutische houding.

De prestatie 588350 - 588361 mag slechts éénmaal per twee kalenderjaren worden aangerekend.

De prestaties 588350 - 588361 en 588873 -588884 kunnen niet worden gecumuleerd door dezelfde verstrekker. 588895 - 588906 Honorarium voor het cytopathologisch onderzoek voor het opsporen van neoplastische cellen op cervicovaginale afnamen, in het raam van diagnostische of therapeutische opvolging, ongeacht het aantal uitstrijkpreparaten en ongeacht het aantal verschillende cervicovaginale afnamen .................. . . . . . ....................................................... B 521 Deze prestatie kan slechts worden uitgevoerd en aangerekend door een geneesheer-specialist in de pathologische anatomie en is niet cumuleerbaar met de prestaties 588350 - 588361 en 588873 - 588884.

Het cytopathologisch verslag bij de prestatie 588895 - 588906 bevat zowel de diagnostiche of therapeutische indicatie die aanleiding heeft gegeven tot het onderzoek als een advies betreffende de te volgen therapeutische houding.

De prestatie 588895 - 588906 mag tweemaal per jaar worden aangerekend tot een negatief resultaat wordt bekomen. 588932 - 588943 Honorarium voor het opsporen van hoogrisico HPV op cervicovaginale afnamen, door middel van een moleculair-diagnostische methode naar aanleiding van de prestatie 588350 - 588361 of 588873 - 588884, op dezelfde cervico-vaginale afname(n) ................ . . . . . .................. B 1362 Deze prestatie kan slechts worden uitgevoerd en aangerekend door een geneesheer, specialist in de pathologische anatomie of een specialist in de klinische biologie op voorschrift van de geneesheer-specialist die de prestatie 588350 - 588361 of 588873 - 588884 heeft uitgevoerd en is slechts vergoedbaar bij de aangetoonde aanwezigheid van atypische cellen (ACS-US; ASC-H; AGC-ecc, NOS of AGC-ecc, favor neoplastic) in de cervicovaginale afname(n), bevestigd in tweede lezing (zoals bedoeld in 588873 - 588884).

Het voorschrift bevat de motivatie van de vraag tot opsporen van hoogrisico HPV. De resultaten van de prestatie 588932 - 588943 worden toegevoegd aan het cytopathologisch verslag en samen geïnterpreteerd met vermelding van de verder te volgen therapeutische houding. 588954 - 588965 Honorarium voor het opsporen van hoogrisico HPV op cervicovaginale afnamen, door middel van een moleculair-diagnostische methode in het raam van diagnostische of therapeutische opvolging, naar aanleiding van de prestatie 588895 - 588906, op dezelfde cervico-vaginale afname(n) . . . . . B 1362 Deze prestatie kan slechts worden uitgevoerd en aangerekend door een geneesheer-specialist in de pathologische anatomie of een specialist in de klinische biologie op voorschrift van de geneesheer-specialist die de prestatie 588895 - 588906 heeft uitgevoerd en is slechts vergoedbaar als opvolging bij reeds eerder aangetoonde aanwezigheid van atypische cellen (ACS-US; ASC-H; AGC-ecc, NOS of AGC-ecc, favor neoplastic) in de cervicovaginale afname(n) of bij de opvolging van behandelde hooggradige cervicale intraepitheliale neoplasie (CIN 2 en CIN 3 en AIS-ecc) met negatieve cervicovaginale afname(n).

Het voorschrift bevat de motivatie van de vraag tot opsporen van hoogrisico HPV. De resultaten van de prestatie 588954 - 588965 worden toegevoegd aan het cytopathologisch verslag en samen geïnterpreteerd met vermelding van de verder te volgen therapeutische houding.

De prestaties 588932 - 588943 en 588954 - 588965 zijn onderling niet cumuleerbaar. »; 3° in § 8 wordt één punt 5 dat luidt als volgt toegevoegd : « 5.De prestaties worden uitgevoerd in overeenstemming met criteria betreffende kwaliteit zoals uitgewerkt door het « Consilium Pathologicum ». »; 4° wordt de omschrijving van § 9 vervangen door de volgende bepaling : « § 9.De prestatie 588350 - 588361 mag slechts éénmaal per twee kalenderjaren worden aangerekend. »; 5° het artikel wordt aangevuld met een paragraaf 10, luidende : « § 10.Om de verstrekkingen 588932 - 588943 en 588954 - 588965 te mogen aanrekenen : a) moeten deze verstrekkingen uitgevoerd zijn in een laboratorium dat, binnen 2 jaar na inwerkingtredingsdatum van de uitgevoerde verstrekking, een ISO 15189 accreditatie, of een accreditatie volgens een gelijkwaardige laboratoriumnorm bezit voor de uitgevoerde verstrekkingen;b) moet het laboratorium het bewijs kunnen voorleggen van deelname aan interne en externe kwaliteitscontroles die voldoen aan nationale of internationale kwaliteitsnormen;c) dient het laboratorium zich vanaf het in werking treden van de uitgevoerde verstrekking te onderwerpen aan de controles uitgevoerd door het Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid;d) dient dit laboratorium gedurende de overgangsperiode van 2 jaar voor het verwerven van een accreditatie zoals beschreven onder a) van deze paragraaf reeds het bewijs te leveren van het voeren van een kwaliteitssysteem.».

Art. 3.Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de tweede maand na die waarin het is bekendgemaakt in het Belgisch Staatsblad.

Art. 4.Onze Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid is belast met de uitvoering van dit besluit.

Gegeven te Brussel, 4 mei 2009.

ALBERT Van Koningswege : De Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, Mevr. L. ONKELINX