1 MAART 2000. - Koninklijk besluit houdende vaststelling van de retributies voor de financiering van de opdrachten van de administratie met betrekking tot de medische hulpmiddelen

ALBERT II, Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.

Gelet op de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen, inzonderheid op artikel 13bis, ingevoegd bij de wet van 29 december 1990;

Gelet op het advies van de Inspectie van Financiën, gegeven op 18 maart 1999;

Gelet op het akkoord van de Minister van Begroting, gegeven op 28 april 1999;

Gelet op het besluit van de Ministerraad van 2 juni 1999 over het verzoek aan de Raad van State om advies te geven binnen een termijn van één maand;

Gelet op het advies van de Raad van State, gegeven op 22 juli 1999, met toepassing van artikel 84, eerste lid, 1°, van de gecoördineerde wetten op de Raad van State;

Op de voordracht van Onze Minister van Consumentenzaken, Volksgezondheid en Leefmilieu en op het advies van Onze in Raad vergaderde Ministers, Hebben Wij besloten en besluiten Wij :

Artikel 1.§ 1. Het verlenen van een erkenning bedoeld in artikel 10, § 4 van het koninklijk besluit van 18 maart 1999 betreffende de medische hulpmiddelen, geeft aanleiding tot het betalen van een retributie van 50 000 frank.

In afwijking van het eerste lid, geeft het verlenen van hogergenoemde erkenning aan de distributeurs waarop artikel 24 van hoger vermeld besluit van toepassing is, aanleiding tot het betalen van een retributie van 5 000 frank. § 2. Het verlenen van een erkenning bedoeld in artikel 10, § 6 van hogervermeld besluit, geeft aanleiding tot het betalen van een retributie van 5 000 frank. § 3. Elke wijziging die wordt aangebracht aan de gegevens verschaft in het kader van §§ 1 en 2, geeft aanleiding tot het betalen van een retributie van 5 000 frank.

Art. 2.De notificatie die gebeurt krachtens artikel 9, §§ 1 en 2 van het koninklijk besluit van 18 maart 1999 betreffende de medische hulpmiddelen, geeft aanleiding tot het betalen van een retributie van 75 000 frank.

Art. 3.§ 1. De notificatie zoals bedoeld in artikel 10, § 1 van het koninklijk besluit van 18 maart 1999 betreffende de medische hulpmiddelen, geeft aanleiding tot het betalen van een retributie van 5 000 frank. § 2. Iedere wijziging aan de gegevens bedoeld in § 1, geeft aanleiding tot het betalen van een retributie van 2 000 frank.

Art. 4.§ 1. De afgifte van een afschrift van de documenten bedoeld in dit besluit, geeft aanleiding tot het betalen van een retributie van 500 frank vermeerderd met 15 frank per blad. § 2. De afgifte van een certificaat bestemd voor de uitvoer van medische hulpmiddelen, geeft aanleiding tot het betalen van een retributie van 2 000 frank.

Art. 5.§ 1. De kennisgeving en de erkenning voorzien in artikel 16, §§ 1 en 2 van het koninklijk besluit van 18 maart 1999 betreffende de medische hulpmiddelen, geven aanleiding tot het betalen van een retributie van 10 000 frank. § 2. De verwerking van de gegevens meegedeeld conform artikel 16, § 4 van hogervermeld besluit, geeft aanleiding tot het betalen van een retributie van 5 000 frank.

Art. 6.De aanvragen tot erkenning, de notificaties, de mededeling van gegevens of andere aanvragen zoals bedoeld in dit besluit zijn slechts ontvankelijk indien het bewijs van betaling van de retributie die vastgesteld is in de overeenkomstige bepaling, er bijgevoegd is.

Art. 7.De retributies verschuldigd krachtens dit besluit worden gestort op het rekeningnummer 679-2005949-86 van de Algemene Farmaceutische Inspectie - Administratief Centrum - Vesaliusgebouw - 1010 Brussel.

Art. 8.Onze Minister van Consumentenzaken, Volksgezondheid en Leefmilieu is belast met de uitvoering van dit besluit.

Gegeven te Châteauneuf-de-Grasse, 1 maart 2000.

ALBERT Van Koningswege : De Minister van Consumentenzaken, Volksgezondheid en Leefmilieu, Mevr. M. AELVOET