27 MAART 2006. - Ministerieel besluit houdende verlenging van de schorsing van de aflevering van geneesmiddelen die fenylpropanolamine bevatten

De Minister van Volksgezondheid, Gelet op de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen, inzonderheid op artikel 8, gewijzigd bij de wet van 20 oktober 1998;

Gelet op het ministerieel besluit van 9 maart 2004 houdende schorsing van de aflevering van geneesmiddelen die fenylpropanolamine bevatten;

Gelet op het advies van de Geneesmiddelencommissie, gegeven op 17 maart 2006;

Gelet op de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973, inzonderheid op artikel 3, § 1, vervangen bij de wet van 4 juli 1989 en gewijzigd bij de wet van 4 augustus 1996;

Gelet op de hoogdringendheid, gemotiveerd door het feit dat -het ministerieel besluit van 9 maart 2004 houdende schorsing van de aflevering van geneesmiddelen die fenylpropanolamine bevatten, ophoudt uitwerking te hebben op 2 april 2006; - de werking van fenylpropanolamine schadelijk kan zijn, gezien het risico op hersenbloeding bij de patiënt, in het bijzonder bij het gebruik ervan als anorexigeen geneesmiddel; - de schorsing van de aflevering van deze geneesmiddelen ten laatste op 2 april 2006 in werking dient te treden; - de mogelijke schadelijke gevolgen die deze geneesmiddelen kunnen teweegbrengen, de noodzaak rechtvaardigen om zonder uitstel de aflevering van de geneesmiddelen die fenylpropanolamine bevatten, te schorsen; - fenylpropanolamine heden ten dage evenveel risico's oplevert voor de volksgezondheid dan op het moment van de inwerkingtreding van het ministerieel besluit van 9 maart 2004; - de Geneesmiddelencommissie beslist heeft de aflevering van geneesmiddelen die fenylpropanolamine bevatten, te verbieden; - een ontwerp van koninklijk besluit houdende verbod van de aflevering van geneesmiddelen die fenylpropanolamine bevatten, in voorbereiding is; - het noodzakelijk is vanuit het standpunt van de rechtszekerheid, en de goede werking en de continuïteit van de openbare dienst dat er geen vacuüm ontstaat, dat wil zeggen een periode waarin de aflevering van geneesmiddelen die fenylpropanolamine bevatten wel mogelijk zou zijn, te weten tussen de datum waarop het ministerieel besluit van 9 maart 2004 ophoudt uitwerking te hebben en de datum waarop het koninklijk besluit houdende verbod van de aflevering van deze geneesmiddelen uitwerking zal krijgen;

Overwegende dat het noodzakelijk is om zonder uitstel de nodige reglementaire maatregelen te nemen om de schorsing van de aflevering van geneesmiddelen die fenylpropanolamine bevatten, te verlengen, Besluit :

Artikel 1.Het ministerieel besluit van 9 maart 2004 houdende schorsing van de aflevering van geneesmiddelen die fenylpropanolamine bevatten, wordt voor een periode van 1 jaar verlengd.

Art. 2.Dit besluit heeft uitwerking met ingang van 2 april 2006.

Brussel, 27 maart 2006.

R. DEMOTTE