9 MAART 2004. - Ministerieel besluit houdende schorsing van de aflevering van geneesmiddelen die fenylpropanolamine bevatten

De Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, Gelet op de wet van 25 maart 1964 betreffende de geneesmiddelen, inzonderheid op artikel 8, gewijzigd bij de wet van 20 oktober 1998;

Gelet op het ministerieel besluit van 27 juni 2002 houdende schorsing van de aflevering van geneesmiddelen die fenylpropanolamine bevatten, gewijzigd bij het ministerieel besluit van 5 juni 2003;

Gelet op het feit dat de werking van fenylpropanolamine schadelijk zou kunnen zijn, gezien het risico op hersenbloeding bij de patiënt, in het bijzonder bij het gebruik ervan als anorexigeen geneesmiddel;

Gelet op het feit dat het nodig is af te wijken van de maatregel tot schorsing voor de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik die fenylpropanolamine bevatten en die geregistreerd zijn op grond van het koninklijk besluit van 3 juli 1969 betreffende de registratie van geneesmiddelen en gelet op het feit dat er in deze gevallen geen risico is op afwijkend gebruik dat schadelijk kan zijn;

Gelet op het advies van de Geneesmiddelencommissie van 19 september 2003;

Gelet op het advies nr. 35.927/3 van de Raad van State, gegeven op 2 december 2003, Besluit :

Artikel 1.De aflevering van geneesmiddelen die fenylpropanolamine bevatten of één of meer zouten ervan wordt geschorst voor een periode van twee jaar met uitsluiting van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik die geregistreerd zijn op basis van het koninklijk besluit van 3 juli 1969 betreffende de registratie van geneesmiddelen.

Art. 2.Dit besluit treedt in werking de dag waarop het in het Belgisch Staatsblad wordt bekendgemaakt.

Brussel, 9 maart 2004.

R. DEMOTTE