20 JANUARI 2003. - Ministerieel besluit tot wijziging van het ministerieel besluit van 29 december 1989 betreffende de prijzen van de terugbetaalbare geneesmiddelen

De Minister van Economie, Gelet op de programmawet van 22 december 1989, inzonderheid op artikel 314, gewijzigd bij de wetten van 20 december 1995, 14 januari 2002 en 22 februari 2002, en op artikel 317, gewijzigd bij de wet van 20 december 1995;

Gelet op het ministerieel besluit van 29 december 1989 betreffende de prijzen van de terugbetaalbare geneesmiddelen, gewijzigd bij de ministeriële besluiten van 21 februari 1990, 27 mei 1992, 24 mei 1993, 25 april 1995, 29 november 1995, 11 januari 1996, 23 december 1996, 23 december 1997, 18 februari 1998, 9 december 1998, 29 april 1999, 24 december 1999, 14 februari 2001, 20 maart 2001 en 21 mei 2002;

Gelet op het advies van de Prijzencommissie voor de Farmaceutische Specialiteiten, gegeven op 13 november 2002;

Gelet op het advies van de Inspecteur van Financiën, gegeven op 22 november 2002;

Gelet op de akkoordbevinding van de Minister van Begroting van 10 december 2002;

Gelet op het verzoek om spoedbehandeling, gemotiveerd door de omstandigheid dat : - de verlenging van de prijzenblokkering voor het jaar 2003 deel uitmaakt van de maatregelen die moeten kunnen leiden tot een evenwichtige begroting voor de sector van de gezondheidszorg en dat het besluit zo snel mogelijk van kracht moet kunnen worden; - het noodzakelijk is, voor de parallel ingevoerde geneesmiddelen, de huidige reglementaire bepalingen aan te passen rekening houdend met de wijzigingen aangebracht voor dezelfde geneesmiddelen door het koninklijk besluit van 9 augustus 2002 tot wijziging van het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten en door het koninklijk besluit van 19 april 2001 betreffende de parallelinvoer van geneesmiddelen voor menselijk gebruik en de parallelle distributie van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik en dit om elke divergerende interpretatie te vermijden; - de economische operatoren ten spoedigste dienen verwittigd te worden van deze maatregel;

Gelet op het advies 34.550/1 van de Raad van State, gegeven op 17 december 2002, met toepassing van artikel 84, eerste lid, 2°, van de gecoördineerde wetten op de Raad van State, Besluit :

Artikel 1.In artikel 3, eerste lid, 3°, van het ministerieel besluit van 29 december 1989 betreffende de prijzen van de terugbetaalbare geneesmiddelen, gewijzigd bij de ministeriële besluiten van 21 februari 1990, 27 mei 1992, 24 mei 1993, 25 april 1995, 29 november 1995, 11 januari 1996, 23 december 1996, 23 december 1997, 18 februari 1998, 9 december 1998, 29 april 1999, 24 december 1999, 14 februari 2001, 20 maart 2001 en 21 mei 2002, worden de woorden « met uitzondering van de parallel ingevoerde geneesmiddelen in de zin van het koninklijk besluit van 19 april 2001 betreffende de parallelinvoer van geneesmiddelen voor menselijk gebruik en de parallelle distributie van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik » ingevoegd tussen het woord « geneesmiddel, » en de woorden « een afschrift ».

Artikel 3, eerste lid van hetzelfde besluit wordt aangevuld als volgt : « 10° voor de parallel ingevoerde geneesmiddelen in de zin van het koninklijk besluit van 19 april 2001 betreffende de parallelinvoer van geneesmiddelen voor menselijk gebruik en de parallelle distributie van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik, een afschrift van de vergunning voor parallelinvoer en de bijsluiter voor het publiek. »

Art. 2.Artikel 5, § 2, van hetzelfde besluit, wordt aangevuld als volgt : « Voor de parallel ingevoerde geneesmiddelen in de zin van het koninklijk besluit van 19 april 2001 betreffende de parallelinvoer van geneesmiddelen voor menselijk gebruik en de parallelle distributie van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik, wordt deze termijn van 90 dagen teruggebracht tot 45 dagen. »

Art. 3.In hetzelfde besluit wordt een artikel 5nonies ingevoegd, luidende : « Art. 5nonies . § 1. Gedurende de periode van 1 januari 2003 tot en met 31 december 2003 mogen de prijzen van de in artikel 1 bedoelde geneesmiddelen en implantaten niet worden verhoogd. § 2. Voor de prijsverhogingsaanvragen ingediend tussen 27 juni 2002 en 31 december 2003 neemt de in artikel 5, § 2, bedoelde termijn een aanvang op 1 januari 2004. § 3. Op vraag van de houder van de vergunning tot commercialisatie kan de Minister in uitzonderingsgevallen, en voor zover dit door bijzondere redenen wordt gerechtvaardigd, een afwijking van de prijsblokkering toestaan. »

Art. 4.Dit besluit heeft uitwerking met ingang van 1 januari 2003.

Brussel, 20 januari 2003.

Ch. PICQUE