18 MEI 2021. - Ministerieel besluit houdende benoeming van de leden, van de voorzitter en ondervoorzitter van het College zoals bedoeld in de wet van 7 mei 2017Relevante gevonden documenten type wet prom. 07/05/2017 pub. 22/05/2017 numac 2017012146 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Wet betreffende klinische proeven met geneesmiddelen voor menselijk gebruik sluiten betreffende klinische proeven met geneesmiddelen voor menselijk gebruik

De Minister van Volksgezondheid, Gelet op de wet van 7 mei 2017Relevante gevonden documenten type wet prom. 07/05/2017 pub. 22/05/2017 numac 2017012146 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Wet betreffende klinische proeven met geneesmiddelen voor menselijk gebruik sluiten betreffende klinische proeven met geneesmiddelen voor menselijk gebruik, artikel 9, § 1, derde en vijfde lid;

Gelet op het koninklijk besluit van 9 oktober 2017Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 09/10/2017 pub. 10/11/2017 numac 2017013752 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Koninklijk besluit tot uitvoering van de wet van 7 mei 2017 betreffende klinische proeven met geneesmiddelen voor menselijk gebruik sluiten tot uitvoering van de wet van 7 mei 2017Relevante gevonden documenten type wet prom. 07/05/2017 pub. 22/05/2017 numac 2017012146 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Wet betreffende klinische proeven met geneesmiddelen voor menselijk gebruik sluiten betreffende klinische proeven met geneesmiddelen voor menselijk gebruik, artikel 29/1;

Overwegende dat drie oproepen hebben plaatsgevonden ter samenstelling van dit College; dat overeenkomstig artikel 9 van de wet van 7 mei 2017Relevante gevonden documenten type wet prom. 07/05/2017 pub. 22/05/2017 numac 2017012146 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Wet betreffende klinische proeven met geneesmiddelen voor menselijk gebruik sluiten betreffende klinische proeven met geneesmiddelen voor menselijk gebruik, het College minstens moet bestaan uit een expert in de kwaliteitscontrolesystemen, twee artsen met ervaring in het verrichten of evalueren van klinische proeven, en een jurist; dat bij de benoeming van deze leden er rekening moet worden gehouden met hun ervaring en expertise; dat er evenveel plaatsvervangende als effectieve leden moeten worden benoemd; dat de plaatsvervangende leden onder dezelfde voorwaarden moeten worden benoemd als de effectieve leden; dat er minstens twee effectieve leden (en dus ook twee plaatsvervangende leden) moeten worden aangewezen op basis van hun ervaring met proeven van fase I; dat de hoedanigheid van lid van het College niet verenigbaar is met bepaalde functies; dat ten hoogste twee derde van de effectieve leden en twee derde van de plaatsvervangende leden van hetzelfde geslacht mag zijn volgens de wet van 20 juli 1990Relevante gevonden documenten type wet prom. 20/07/1990 pub. 26/05/2011 numac 2011000307 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet ter bevordering van de evenwichtige aanwezigheid van mannen en vrouwen in organen met adviserende bevoegdheid. - Officieuze coördinatie in het Duits sluiten ter bevordering van de evenwichtige aanwezigheid van mannen en vrouwen in organen met adviserende bevoegdheid, artikel 2bis, ingevoegd bij de wet van 17 juli 1997 en gewijzigd bij de wet van 3 mei 2003; dat de experten in de kwaliteitscontrolesystemen, de artsen en de leden die aangewezen worden op basis van hun ervaring met proeven van fase I aan bepaalde specifieke criteria moeten voldoen, volgens artikel 29/1 van het koninklijk besluit van 9 oktober 2017Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 09/10/2017 pub. 10/11/2017 numac 2017013752 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Koninklijk besluit tot uitvoering van de wet van 7 mei 2017 betreffende klinische proeven met geneesmiddelen voor menselijk gebruik sluiten;

Overwegende dat Lucas Van Bortel en Didier Verhoeven (effectieve leden) en Rene Westhovens en Philip Debruyne (plaatsvervangende leden) worden aangewezen op basis van hun ervaring met proeven van fase I, Besluit :

Artikel 1.Worden benoemd als leden van het College, als expert in de kwaliteitscontrolesystemen: 1° als effectief lid: - Mevrouw Hilde Nevens, wonende te Brugge 2° als plaatsvervangend lid: - Mevrouw Joline Goossens, wonende te Gavere Art.2. Worden benoemd als leden van het College, als arts met ervaring in het verrichten of evalueren van klinische proeven: 1° als effectief lid: - De heer Lucas Van Bortel, wonende te Maasmechelen - De heer Didier Verhoeven, wonende te Antwerpen 2° als plaatsvervangend lid: - De heer Rene Westhovens, wonende te Maaseik - De heer Philip Debruyne, wonende te Blankenberge Art.3. Worden benoemd als leden van het College, als jurist: 1° als effectief lid: - Mevrouw Evelien Delbeke, wonende te Puurs - De heer Bruno Fonteyn, wonende te Tervuren 2° als plaatsvervangend lid: - Mevrouw Hélène Garnier, wonende te Laken - De heer Moustapha Assahraoui, wonende te Brussel Art.4. De heer Lucas Van Bortel, effectief lid, wordt tot voorzitter benoemd.

Mevrouw Hilde Nevens, effectief lid, wordt tot ondervoorzitter benoemd.

Art. 5.Dit besluit treedt in werking op 26 mei 2021.

Brussel, 18 mei 2021.

F. VANDENBROUCKE