17 NOVEMBER 2020. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 01/02/2018 pub. 15/03/2018 numac 2018010896 bron federale overheidsdienst sociale zekerheid Koninklijk besluit tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten sluiten tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten

De Minister van Sociale Zaken, Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en laatstelijk gewijzigd bij de wet van 27 december 2005, § 2, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en laatstelijk gewijzigd bij de wet van 22 juni 2016, § 2bis, eerste lid, ingevoegd bij de wet van 13 december 2006, § 3, achtste lid, ingevoegd bij de wet van 22 december 2003, en gewijzigd bij de wet van 19 december 2008, § 8, derde lid, ingevoegd bij de wet van 19 december 2008 en artikel 72bis, § 2, eerste lid, vervangen bij de wet van 22 december 2008;

Gelet op het koninklijk besluit van 1 februari 2018Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 01/02/2018 pub. 15/03/2018 numac 2018010896 bron federale overheidsdienst sociale zekerheid Koninklijk besluit tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten sluiten tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, vooral artikelen 15, 52, 60, 71, 88 en 130, zoals tot op heden gewijzigd;

Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 16 en 30 juni 2020, 14, 16 en 29 juli 2020, 18 augustus 2020 en op 1 september 2020;

Gelet op de voorstellen van het secretariaat van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 16 en 30 juni 2020, 14 en 28 juli 2020, en op 1 en 15 september 2020;

Gelet op de adviezen van de inspecteur van financiën, gegeven op 17 juni 2020, 1, 7 en 14 juli 2020, 18, 19, 24, 26, 27 en 28 augustus 2020 en op 1, 9 en 15 september 2020;

Gelet op de akkoordbevinding van de Minister van Begroting van 17 juli 2020, 26 augustus 2020 en 14 september 2020;

Overwegende dat, met betrekking tot de specialiteiten, ADCETRIS 50 mg, ADVATE 1000 IE, ADVATE 1500 IE, ADVATE 2000 IE, ADVATE 250 IE, ADVATE 3000 IE, ADVATE 500 IE, AVASTIN 25 mg/ml, BARACLUDE 0,5 mg, BARACLUDE 1 mg, BORTEZOMIB, SANDOZ 2,5 mg, BRIVIACT 10 mg, BRIVIACT 10 mg/ml, BRIVIACT 100 mg, BRIVIACT 25 mg, BRIVIACT 50 mg, BRIVIACT 75 mg, BYDUREON 2 mg, BYDUREON 2 mg (BCise), CIMZIA 200 mg, CO-AMLOMED 20/5/12,5 mg, CO-AMLOMED 40/10/12,5 mg, CO-AMLOMED 40/10/25 mg, CO-AMLOMED 40/5/12,5 mg, CO-AMLOMED 40/5/25 mg, DARUNAVIR MYLAN 600 mg, DARUNAVIR MYLAN 800 mg, DEXMEDETOMIDINE ACCORD 100 µg/mL, ELAPRASE, EMTRICITABINE TENOVOFIRDISOPROXIL, MYLAN 200 mg/245 mg, ENBREL 25 mg, ENBREL 50 mg, EVIPLERA 200 mg/25 mg/245 mg, HEPARINE B BRAUN 5000 IU/mL, IMATINIB ACCORD 400 mg, IMATINIB KRKA 100 mg, IMATINIB KRKA 400 mg, LEVETIRACETAM SANDOZ 1500 mg, LOSARTAN MYLAN 100 mg, LOSARTAN MYLAN 50 mg, LYXUMIA 10 µg, LYXUMIA 20 µg, MOXON 0,2 mg, MOXON 0,4 mg, ODEFSEY 200 mg/25 mg/25 mg, OLMESARTAN/AMLODIPINE/HCT EG 20/5/12.5, OLMESARTAN/AMLODIPINE/HCT EG 40/10/12.5, OLMESARTAN/AMLODIPINE/HCT EG 40/10/25, OLMESARTAN/AMLODIPINE/HCT EG 40/5/12.5, OLMESARTAN/AMLODIPINE/HCT EG 40/5/25, OLMESARTAN/AMLODIPINE/HCTZ KRKA 20/5/12.5, OLMESARTAN/AMLODIPINE/HCTZ KRKA 40/10/12.5, OLMESARTAN/AMLODIPINE/HCTZ KRKA 40/10/25, OLMESARTAN/AMLODIPINE/HCTZ KRKA 40/5/12.5, OLMESARTAN/AMLODIPINE/HCTZ KRKA 40/5/25, ORENCIA 125 mg, ORENCIA 50 mg, ORENCIA 87,5 mg, OZEMPIC 0,25 mg, OZEMPIC 0,5 mg, OZEMPIC 0.25 mg, OZEMPIC 1 mg, SOLIFENACINE EG 10 mg, SOLIFENACINE EG 5 mg, SYMTUZA 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg, TALTZ 80 mg, TEMOZOLOMIDE ACCORD 100 mg, TICLID 250 mg, TRULICITY 0,75 mg/0,5 ml, TRULICITY 1,5 mg/ 0,5 ml, TRULICITY 1,5 mg/0,5 mL, VENLASANDOZ 150 mg, VENLASANDOZ 37,5 mg, VENLASANDOZ 75 mg, VICTOZA 6 mg/mL, VIDAZA 100 mg, VIZITRAV 40 µg/mL, VOTUBIA 10 mg, VOTUBIA 2 mg, VOTUBIA 2,5 mg, VOTUBIA 3 mg, VOTUBIA 5 mg, ZUTECTRA 500 IE, door de Minister voor Begroting geen akkoord is verleend binnen een termijn van tien dagen, vermeld in artikel 35bis, § 15, van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, en dat de betrokken akkoorden dienvolgens met toepassing van die wetsbepaling wordt geacht te zijn verleend;

Gelet op de notificaties aan de aanvragers op 14, 15, 22 en 29 september 2020 ;

Gelet op het advies nr. 68.166/2 van de Raad van State, gegeven op 12 november 2020 met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973;

Besluit :

Artikel 1.In de bijlage I bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 01/02/2018 pub. 15/03/2018 numac 2018010896 bron federale overheidsdienst sociale zekerheid Koninklijk besluit tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten sluiten tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de volgende wijzigingen aangebracht:

Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld

Art. 2.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden gewijzigd, worden de als volgt opgestelde ATC codes toegevoegd: L04AA44- UPADACITINIB

Art. 3.Dit besluit heeft uitwerking met ingang van 1 november 2020.

Brussel, 17 november 2020.

Fr. VANDENBROUCKE