15 MEI 2018. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 01/02/2018 pub. 15/03/2018 numac 2018010896 bron federale overheidsdienst sociale zekerheid Koninklijk besluit tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten sluiten tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten

De Minister van Sociale Zaken, Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en laatstelijk gewijzigd bij de wet van 27 december 2005, § 2, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en laatstelijk gewijzigd bij de wet van 22 juni 2016, § 3, achtste lid, ingevoegd bij de wet van 22 december 2003, § 8, derde lid, ingevoegd bij de wet van 19 december 2008 en laatstelijk gewijzigd bij de wet van 22 juni 2016, en artikel 37, § 3, derde lid, vervangen bij de wet van 27 december 2005 en gewijzigd bij de wet van 13 december 2006;

Gelet op het koninklijk besluit van 21 december 2001Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 21/12/2001 pub. 29/12/2001 numac 2001022987 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Koninklijk besluit tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten type koninklijk besluit prom. 21/12/2001 pub. 05/02/2002 numac 2002022061 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Koninklijk besluit tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten sluiten tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, artikelen 13, 37bis, 39 en 97, zoals tot op heden gewijzigd;

Gelet op het koninklijk besluit van 1 februari 2018Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 01/02/2018 pub. 15/03/2018 numac 2018010896 bron federale overheidsdienst sociale zekerheid Koninklijk besluit tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten sluiten tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, artikel 132;

Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 22 augustus 2017, op 7 november 2017, op 23 januari 2018, op 6 en 20 februari 2018 en op 6 maart 2018 ;

Gelet op de voorstellen van het secretariaat van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 20 februari 2018;

Gelet op de adviezen van de inspecteur van financiën, gegeven op 1 september 2017, 15, 22 en 23 februari 2018 en op 1, 2, 12 en 26 maart 2018;

Gelet op de akkoordbevinding van de Minister van Begroting van 21 en 28 februari 2018 en van 7, 20 en 27 maart 2018;

Overwegende dat, met betrekking tot de specialiteiten ABACAVIR/LAMIVUDIN SANDOZ, ABACAVIR/LAMIVUDINE MYLAN, CLARISCAN, COMBIVIR, DESCOVY, EDURANT, EFAVIRENZ MYLAN, EFAVIRENZ SANDOZ, EMTRICITABIN/TENOFOVIR DISOPROXIL SANDOZ, EMTRICITABINE/TENOFOVIRDISOPROXIL KRKA, EMTRICITABINE/TENOFOVIRDISOPROXIL MYLAN, EMTRIVA, EPIVIR, EVIPLERA, HYTRIN, INVIRASE, ISENTRESS, KALETRA, KEPPRA, KEPPRA (Pi-Pharma), KIVEXA, LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE MYLAN, LEVETIRACETAM ACCORD, LEVETIRACETAM ACTAVIS, LEVETIRACETAM EG, LEVETIRACETAM SANDOZ, LEVETIRACETAM TEVA, LYRICA, MIRAPEXIN, MONURIL, NEVIRAPINE MYLAN, NEVIRAPINE SANDOZ, NORVIR, OLBETAM, OPRYMEA, OPRYMEA, PARACETAMOL SANDOZ, PRAMIPEXOL RETARD SANDOZ, PRAMIPEXOL RETARD SANDOZ, PRAMIPEXOL TEVA, PRAMIPEXOLE EG, PRAMIPEXOLE MYLAN, PREGABALIN AB, PREGABALIN SANDOZ, PREGABALIN SANDOZ Gmbh, PREGABALINE APOTEX, PREGABALINE EG, PREGABALINE KRKA, PREGABALINE MYLAN, PREGABALINE TEVA, PREZISTA, RETROVIR, REYATAZ, REZOLSTA, SERTRALINE EG, STOCRIN, STOCRIN (PI-Pharma), SYMTUZA, TELZIR, TENOFOVIR DISOPROXIL MYLAN, TERAZOSAB, TERAZOSAB (PI-Pharma), TERAZOSINE EG, TERAZOSINE SANDOZ, TRIZIVIR, TRUVADA, VIDEX, VIRAMUNE, VIREAD, ZERIT, ZIAGEN door de Minister voor Begroting geen akkoord is verleend binnen een termijn van tien dagen, vermeld in artikel 35bis, § 15, van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, en dat de betrokken akkoorden dienvolgens met toepassing van die wetsbepaling wordt geacht te zijn verleend;

Gelet op de notificaties aan de aanvragers op 1, 2, 5, 8, 19, 20, 21, 27, 30 maart 2018 en op 3 april 2018;

Gelet op het advies nr. 63.303/2 van de Raad van State, gegeven op 3 mei 2018 met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973;

Besluit :

Artikel 1.In de bijlage I van het koninklijk besluit van 1 februari 2018Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 01/02/2018 pub. 15/03/2018 numac 2018010896 bron federale overheidsdienst sociale zekerheid Koninklijk besluit tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten sluiten tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de volgende wijzigingen aangebracht: 1° in hoofdstuk I: a) worden de volgende specialiteiten ingevoegd:

Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld Art.2. In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden gewijzigd, worden de als volgt opgestelde ATC codes toegevoegd: L01XE29 - Lenvatinib

Art. 3.Dit besluit heeft uitwerking met ingang van 1 mei 2018.

Brussel, 15 mei 2018.

M. DE BLOCK