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| Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten | Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques |
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| FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID | SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE |
| 15 MEI 2018. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd | 15 MAI 2018. - Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté |
| bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de | royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions |
| procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de | en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et |
| verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in | |
| de kosten van farmaceutische specialiteiten | indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques |
| De Minister van Sociale Zaken, | La Ministre des Affaires sociales, |
| Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor | Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et |
| geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli | indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35bis, § 1, |
| 1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en | inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié en dernier lieu par la |
| laatstelijk gewijzigd bij de wet van 27 december 2005, § 2, ingevoegd | loi du 27 décembre 2005, § 2, inséré par la loi du 10 août 2001 et |
| bij de wet van 10 augustus 2001 en laatstelijk gewijzigd bij de wet | modifié en dernier lieu par la loi de 22 juin 2016, § 3, huitième |
| van 22 juni 2016, § 3, achtste lid, ingevoegd bij de wet van 22 | alinéa, inséré par la loi du 22 décembre 2003, § 8, troisième alinéa, |
| december 2003, § 8, derde lid, ingevoegd bij de wet van 19 december | inséré par la loi du 19 décembre 2008 et modifié en dernier lieu par |
| 2008 en laatstelijk gewijzigd bij de wet van 22 juni 2016, en artikel | la loi du 22 juin 2016, et l'article 37, § 3, troisième alinéa, |
| 37, § 3, derde lid, vervangen bij de wet van 27 december 2005 en | remplacé par la loi du 27 décembre 2005 et modifié par la loi du 13 |
| gewijzigd bij de wet van 13 december 2006; | décembre 2006; |
| Gelet op het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling | Vu l'arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et |
| van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming | conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins |
| van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en | |
| uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, artikelen | de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques, |
| 13, 37bis, 39 en 97, zoals tot op heden gewijzigd; | les articles 13, 37bis, 39 et 97, tel qu'il a été modifié à ce jour; |
| Gelet op het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling | Vu l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et |
| van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming | conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins |
| van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en | |
| uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, artikel | de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques, |
| 132; | l'article 132; |
| Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming | Vu les propositions de la Commission de Remboursement des Médicaments, |
| Geneesmiddelen, uitgebracht op 22 augustus 2017, op 7 november 2017, | émises le 22 août 2017, le 7 novembre 2017, le 23 janvier 2018, les 6 |
| op 23 januari 2018, op 6 en 20 februari 2018 en op 6 maart 2018 ; | et 20 février 2018 et le 6 mars 2018; |
| Gelet op de voorstellen van het secretariaat van de Commissie | Vu les propositions du secrétariat de la Commission de Remboursement |
| Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 20 februari 2018; | des Médicaments, émises le 20 février 2018; |
| Gelet op de adviezen van de inspecteur van financiën, gegeven op 1 | Vu les avis émis par l'inspecteur des finances donnés le 1er septembre |
| september 2017, 15, 22 en 23 februari 2018 en op 1, 2, 12 en 26 maart | 2017, les 15, 22 et 23 février 2018 et les 1, 2, 12 et 26 mars 2018; |
| 2018; Gelet op de akkoordbevinding van de Minister van Begroting van 21 en | Vu l'accord du Ministre du Budget les 2 et 28 février 2018 et les 7, |
| 28 februari 2018 en van 7, 20 en 27 maart 2018; | 20 et 27 mars 2018; |
| Overwegende dat, met betrekking tot de specialiteiten | Considérant qu'en ce qui concerne les spécialités ABACAVIR/LAMIVUDIN |
| ABACAVIR/LAMIVUDIN SANDOZ, ABACAVIR/LAMIVUDINE MYLAN, CLARISCAN, | SANDOZ, ABACAVIR/LAMIVUDINE MYLAN, CLARISCAN, COMBIVIR, DESCOVY, |
| COMBIVIR, DESCOVY, EDURANT, EFAVIRENZ MYLAN, EFAVIRENZ SANDOZ, | EDURANT, EFAVIRENZ MYLAN, EFAVIRENZ SANDOZ, EMTRICITABIN/TENOFOVIR |
| EMTRICITABIN/TENOFOVIR DISOPROXIL SANDOZ, EMTRICITABINE/TENOFOVIRDISOPROXIL KRKA, | DISOPROXIL SANDOZ, EMTRICITABINE/TENOFOVIRDISOPROXIL KRKA, |
| EMTRICITABINE/TENOFOVIRDISOPROXIL MYLAN, EMTRIVA, EPIVIR, EVIPLERA, | EMTRICITABINE/TENOFOVIRDISOPROXIL MYLAN, EMTRIVA, EPIVIR, EVIPLERA, |
| HYTRIN, INVIRASE, ISENTRESS, KALETRA, KEPPRA, KEPPRA (Pi-Pharma), | HYTRIN, INVIRASE, ISENTRESS, KALETRA, KEPPRA, KEPPRA (Pi-Pharma), |
| KIVEXA, LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE MYLAN, LEVETIRACETAM ACCORD, | KIVEXA, LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE MYLAN, LEVETIRACETAM ACCORD, |
| LEVETIRACETAM ACTAVIS, LEVETIRACETAM EG, LEVETIRACETAM SANDOZ, | LEVETIRACETAM ACTAVIS, LEVETIRACETAM EG, LEVETIRACETAM SANDOZ, |
| LEVETIRACETAM TEVA, LYRICA, MIRAPEXIN, MONURIL, NEVIRAPINE MYLAN, | LEVETIRACETAM TEVA, LYRICA, MIRAPEXIN, MONURIL, NEVIRAPINE MYLAN, |
| NEVIRAPINE SANDOZ, NORVIR, OLBETAM, OPRYMEA, OPRYMEA, PARACETAMOL | NEVIRAPINE SANDOZ, NORVIR, OLBETAM, OPRYMEA, OPRYMEA, PARACETAMOL |
| SANDOZ, PRAMIPEXOL RETARD SANDOZ, PRAMIPEXOL RETARD SANDOZ, PRAMIPEXOL | SANDOZ, PRAMIPEXOL RETARD SANDOZ, PRAMIPEXOL RETARD SANDOZ, PRAMIPEXOL |
| TEVA, PRAMIPEXOLE EG, PRAMIPEXOLE MYLAN, PREGABALIN AB, PREGABALIN | TEVA, PRAMIPEXOLE EG, PRAMIPEXOLE MYLAN, PREGABALIN AB, PREGABALIN |
| SANDOZ, PREGABALIN SANDOZ Gmbh, PREGABALINE APOTEX, PREGABALINE EG, | SANDOZ, PREGABALIN SANDOZ Gmbh, PREGABALINE APOTEX, PREGABALINE EG, |
| PREGABALINE KRKA, PREGABALINE MYLAN, PREGABALINE TEVA, PREZISTA, | PREGABALINE KRKA, PREGABALINE MYLAN, PREGABALINE TEVA, PREZISTA, |
| RETROVIR, REYATAZ, REZOLSTA, SERTRALINE EG, STOCRIN, STOCRIN | RETROVIR, REYATAZ, REZOLSTA, SERTRALINE EG, STOCRIN, STOCRIN |
| (PI-Pharma), SYMTUZA, TELZIR, TENOFOVIR DISOPROXIL MYLAN, TERAZOSAB, | (PI-Pharma), SYMTUZA, TELZIR, TENOFOVIR DISOPROXIL MYLAN, TERAZOSAB, |
| TERAZOSAB (PI-Pharma), TERAZOSINE EG, TERAZOSINE SANDOZ, TRIZIVIR, | TERAZOSAB (PI-Pharma), TERAZOSINE EG, TERAZOSINE SANDOZ, TRIZIVIR, |
| TRUVADA, VIDEX, VIRAMUNE, VIREAD, ZERIT, ZIAGEN door de Minister voor | TRUVADA, VIDEX, VIRAMUNE, VIREAD, ZERIT, ZIAGEN le Ministre du Budget |
| Begroting geen akkoord is verleend binnen een termijn van tien dagen, | n'a pas marqué d'accord dans le délai de dix jours mentionné à |
| vermeld in artikel 35bis, § 15, van de wet betreffende de verplichte | l'article 35bis, § 15, de la loi relative à l'assurance obligatoire |
| verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, | |
| gecoördineerd op 14 juli 1994, en dat de betrokken akkoorden | soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, et qu'en |
| dienvolgens met toepassing van die wetsbepaling wordt geacht te zijn | application de cette disposition législative, les accords concernés |
| verleend; | sont par conséquent réputés avoir été donnés; |
| Gelet op de notificaties aan de aanvragers op 1, 2, 5, 8, 19, 20, 21, | Vu les notifications aux demandeurs des 1er, 2, 5, 8, 19, 20, 21, 27, |
| 27, 30 maart 2018 en op 3 april 2018; | 30 mars 2018 et du 3 avril 2018 ; |
| Gelet op het advies nr. 63.303/2 van de Raad van State, gegeven op 3 | Vu l'avis n° 63.303/2 du Conseil d'Etat, donné le 3 mai 2018, en |
| mei 2018 met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van de | application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 2°, des lois sur le |
| wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973; | Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973; |
| Besluit : | Arrête : |
Artikel 1.In de bijlage I van het koninklijk besluit van 1 februari |
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| 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden | Article 1er.A l'annexe I de l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant |
| inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor | les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de |
| geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van | l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des |
| farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de | spécialités pharmaceutiques, tel qu'il a été modifié à ce jour, sont |
| volgende wijzigingen aangebracht: | apportées les modifications suivantes: |
| 1° in hoofdstuk I: | 1° au chapitre I: |
| a) worden de volgende specialiteiten ingevoegd: | a) les spécialités suivantes sont insérées: |
| Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld | Pour la consultation du tableau, voir image |
Art. 2.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden |
Art. 2.A l'annexe IV du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce |
| gewijzigd, worden de als volgt opgestelde ATC codes toegevoegd: | jour, les codes ATC libellés comme suit sont ajoutés: |
| L01XE29 - Lenvatinib | L01XE29 - Lenvatinib |
Art. 3.Dit besluit heeft uitwerking met ingang van 1 mei 2018. |
Art. 3.Le présent arrêté produit ses effets le 1er mai 2018. |
| Brussel, 15 mei 2018. | Bruxelles, le 15 mai 2018. |
| M. DE BLOCK | M. DE BLOCK |