7 MAART 2024. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 23 november 2021Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 23/11/2021 pub. 15/12/2021 numac 2021022530 bron federale overheidsdienst sociale zekerheid Koninklijk besluit tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden waaronder de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen tegemoetkomt in de kosten van de farmaceutische verstrekkingen bedoeld in artikel 34, eerste lid, 5° a), 19°, 20° en 20bis van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994 sluiten tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden waaronder de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen tegemoetkomt in de kosten van de farmaceutische verstrekkingen bedoeld in artikel 34, eerste lid, 5° a), 19°, 20° en 20bis van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994

De Minister van Sociale Zaken, Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, artikel 35, § 2 quater, ingevoegd bij de wet van 22 juni 2016 en gewijzigd bij de wet van 13 februari 2020;

Gelet op het koninklijk besluit 23 november 2021 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden waaronder de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen tegemoetkomt in de kosten van de farmaceutische verstrekkingen bedoeld in artikel 34, eerste lid, 5° a), 19°, 20° en 20bis van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994;

Overwegende de adviezen van de Commissie voor terugbetaling van farmaceutische producten en verstrekkingen, uitgebracht op 16 november 2023 en op 14 december 2023;

Gelet op de adviezen van de inspecteur van Financiën, gegeven op 29 november 2023 en op 15 januari 2024;

Gelet op de akkoorden van de Staatssecretaris voor Begroting, gegeven op 21 december 2023 en op 18 januari 2024;

Gelet op de adviesaanvraag binnen 30 dagen, die op 28 februari 2024 bij de Raad van State is ingediend, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2° van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973;

Overwegende dat het advies niet is meegedeeld binnen die termijn;

Geletop artikel 84, § 5, van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973;

Besluit :

Artikel 1.In de lijst deel I, titel 1, hoofdstuk II, afdeling 2 van het koninklijk besluit van 23 november 2021Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 23/11/2021 pub. 15/12/2021 numac 2021022530 bron federale overheidsdienst sociale zekerheid Koninklijk besluit tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden waaronder de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen tegemoetkomt in de kosten van de farmaceutische verstrekkingen bedoeld in artikel 34, eerste lid, 5° a), 19°, 20° en 20bis van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994 sluiten tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden waaronder de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen tegemoetkomt in de kosten van de farmaceutische verstrekkingen bedoeld in artikel 34, eerste lid, 5° a), 19°, 20° en 20bis van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, wordt het volgend middel ingevoegd:

1° Installatie door de leverancier Installation par le fournisseur

2° a) Huurgeld/onderhoud en bevochtiger voor éénmalig gebruik Location/entretien et humidificateur à usage unique

I

II

Huurgeld en onderhoud Location et entretien

Bevochtiger voor éénmalig gebruik Humidificateur à usage unique

Cat. Benaming Dénomination

Code Code*

Vergoedings-basis Base de remboursement

Code Code*

Vergoedings-basis Base de remboursement

Code Code*

Vergoedings-basis Base de remboursement

A

CONCENTRATEUR D'OXYGENE/ ZUURSTOF- CONCENTRATOR fixe CAIRE - VISIONAIR 5 (DYNA-MEDICAL)

4715-462 7116-767

31,80

4576-391 7116-775

90,10

4756-409 7116-783

5,51

0,00

0,00

Art. 2.In de lijst deel I, titel 4, hoofdstuk II van hetzelfde besluit worden de volgende wijzigingen aangebracht: in punt b) worden de volgende bepalingen geschrapt :

Criterium Critère

Code Code

Benaming Dénomination

Opm.

Obs.

Eenheden beoogd sub 1-2° Unités visées sous 1-2°

A

1481-373 0761-858 0761-858

FENYLBUTYRAAT (BUPHENYL, TRIBUTYRAAT) PHENYLBUTYRATE - g (2/2000) * pr. g (2/2000) ** pr. g (2/2000)

per 100 g par

Art. 3.Deel I, titel 3, hoofdstuk IV van de bijlage bij hetzelfde besluit wordt aangevuld met een § 33, luidende : a) De volgende grondstof wordt vergoed indien ze wordt toegediend voor de orale behandeling van rechthebbenden met een matige tot ernstige, toxine positieve Clostridioides Difficile infectie. Bij het opstarten van de behandeling moet de rechthebbende gelijktijdig aan volgende voorwaarden voldoen: - Het betreft een matige tot ernstige infectie met ten minste drie episoden met waterige diarree in de voorgaande 24 uur.

EN - Het betreft een toxine positieve infectie, aangetoond door middel van een NAAT positief voor een toxine producerende C. Diff. Stam, of positieve immuno assay voor C. Diff. toxine A en/of B. b) De vergoeding van de betrokken grondstof dient te worden aangevraagd door een arts-specialist in de gastro-enterologie, arts-specialist in infectieziekten, arts-specialist in de geriatrie of arts-specialist in de inwendige geneeskunde, die verantwoordelijk is voor de behandeling.c) De hoeveelheid vergoedbare grondstof houdt rekening met maximale dosis van 4 x 500 mg per dag, gedurende een periode van maximaal 90 dagen.d) De arts-specialist stelt een rapport op waarin hij bevestigt dat de rechthebbende voldoet aan de voorwaarden vermeld in punt a) en stuurt dit samen met de aanvraag op aan de adviserend-arts.e) De aanvraag kan worden gedaan in overeenstemming met model A21 van deel III van de lijst en volgt als bijlage bij dit besluit.f) Op basis van deze documenten levert de adviserend-arts aan de rechthebbende de machtiging af, waarvan het model is bepaald onder A31 van deel III van de lijst en waarvan de geldigheidsduur beperkt is tot maximum 3 maanden.g) De machtiging dient te worden voorgelegd aan de apotheker, die er de vereiste gegevens op vermeldt en terugbezorgd aan de rechthebbende. De apotheker moet de gegevens die op de machtiging vermeld zijn aan de tariferingsdienst waarbij hij aangesloten is, bezorgen.

Signe

Nom

Quantité*

Base de remboursement

Vancomycine

1

7,6271€

(* ) Sauf indications contraires la quantité est exprimée en grammes.

Teken

Naam

Hoeveelheid*

Vergoedingsbasis

Vancomycine

1

7,6271€

(*) Behoudens andere aanwijzingen is de hoeveelheid uitgedrukt in gram.

Art. 4.Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de maand die volgt op het verstrijken van een termijn van tien dagen die ingaat de dag na de bekendmaking ervan in het Belgisch Staatsblad.

Brussel, 7 maart 2024.

F. VANDENBROUCKE