28 NOVEMBER 2000. - Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 24 juni 2000 houdende verbod van de aflevering van geneesmiddelen op basis van bepaalde planten

ALBERT II, Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.

Gelet op de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen, inzonderheid op artikel 7, gewijzigd bij de wet van 20 oktober 1998;

Gelet op het koninklijk besluit van 24 juni 2000 houdende verbod van de aflevering van geneesmiddelen op basis van bepaalde planten;

Gelet op het ministerieel besluit van 16 november 1992 tot tijdelijke schorsing van de aflevering van sommige geneeskundige planten, verlengd bij de ministeriële besluiten van 11 oktober 1993, 10 november 1994 en 28 oktober 1996;

Gelet op het ministerieel besluit van 16 november 1998 tot schorsing van de aflevering van geneesmiddelen die Stephania Tetrandra bevatten;

Gelet op het advies van de Geneesmiddelencommissie;

Gelet op het verzoek om een spoedbehandeling gemotiveerd door het feit dat : - het ministerieel besluit van 16 november 1998 tot schorsing van de aflevering van geneesmiddelen die Stephania Tetrandra bevatten, ophoudt uitwerking te hebben op 29 oktober 2000; - het advies van de Geneesmiddelencommissie bevestigt dat deze plant nog altijd het gevaar oplevert verward te worden met Aristolochia; - de aflevering van geneesmiddelen op basis van Aristolochia werd verboden bij koninklijk besluit van 24 juni 2000 houdende verbod van de aflevering van geneesmiddelen op basis van bepaalde planten, wegens hun bewezen schadelijke werking; - het gebruik van geneesmiddelen die Stephania Tetrandra bevatten aldus schadelijk kan zijn; - het verbod van de aflevering van deze geneesmiddelen dient in werking te treden ten laatste op 29 oktober 2000; - de mogelijke schadelijke gevolgen die deze geneesmiddelen kunnen teweegbrengen, de noodzaak rechtvaardigen om zonder uitstel de aflevering van de geneesmiddelen die Stephania Tetrandra bevatten, te verbieden;

Gelet op het advies van de Raad van State, gegeven op 16 oktober 2000 met toepassing van artikel 84, eerste lid, 2° van de gecoördineerde wetten op de Raad van State;

Op de voordracht van Onze Minister van Consumentenzaken, Volksgezondheid en Leefmilieu, Hebben Wij besloten en besluiten Wij :

Artikel 1.Een artikel 1bis, luidend als volgt, wordt in het koninklijk besluit van 24 juni 2000 houdende verbod van de aflevering van geneesmiddelen op basis van bepaalde planten ingevoegd : «

Art. 1bis.Het is verboden geneesmiddelen af te leveren die de geneeskundige plant Stephania Tetrandra in poedervorm of in een andere galenische vorm bevatten. »

Art. 2.Dit besluit heeft uitwerking met ingang van 29 oktober 2000.

Art. 3.Onze Minister van Consumentenzaken, Volksgezondheid en Leefmilieu is belast met de uitvoering van dit besluit.

Gegeven te Brussel, 28 november 2000.

ALBERT Van Koningswege : De Minister van Consumentenzaken, Volksgezondheid en Leefmilieu, Mevr. M. AELVOET