24 JUNI 2000. - Koninklijk besluit houdende verbod van de aflevering van geneesmiddelen op basis van bepaalde planten

ALBERT II, Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.

Gelet op de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen, inzonderheid op artikel 7, gewijzigd bij de wet van 20 oktober 1998;

Gelet op het advies van de Geneesmiddelencommissie, gegeven op 17 maart 2000;

Gelet op het verzoek om een spoedbehandeling gemotiveerd door het feit dat : - het ministerieel besluit van 27 juli 1998 tot verlenging van de tijdelijke schorsing van de aflevering van bepaalde geneesmiddelen op basis van planten ophoudt uitwerking te hebben op 5 mei 2000; - het advies van de Geneesmiddelencommissie bevestigt dat de toxische effecten van deze planten geacht worden bewezen te zijn; - het verbod van de aflevering van geneesmiddelen op basis van deze planten dient in werking te treden ten laatste op 5 mei 2000; - de schadelijke gevolgen van deze geneesmiddelen de noodzaak verrechtvaardigen om zonder uitstel het afleveren van geneesmiddelen voor menselijk en inwendig gebruik die samengesteld zijn uit pyrrolizidine-alkaloïden bevattende planten of plantendelen, of uit poeders, extracten, tincturen of andere geconcentreerde of verdunde derivaten die uit die planten of plantendelen zijn gewonnen, te verbieden;

Gelet op het advies van de Raad van State, gegeven op 9 mei 2000 met toepassing van artikel 84, eerste lid, 2°, van de gecoördineerde wetten op de Raad van State;

Op de voordracht van Onze Minister van Consumentenzaken, Volksgezondheid en Leefmilieu, Hebben Wij besloten en besluiten Wij :

Artikel 1.Het afleveren van geneesmiddelen voor menselijk en inwendig gebruik die samengesteld zijn uit één of meer van de hieronder vermelde pyrrolizidine-alkaloïden bevattende planten of plantendelen, of uit poeders, extracten, tincturen of andere geconcentreerde of verdunde derivaten die uit die planten of plantendelen zijn gewonnen, is verboden : 1° Borago officinalis;2° Eupatorium cannabinum;3° Petasites officinalis;4° Senecio jacobaea;5° Senecio vulgaris;6° Symphytum officinale;7° Tussilago farfara;8° Aristolochia spp.

Art. 2.De bepalingen van artikel 1 van dit besluit zijn niet van toepassing op de homeopathische geneesmiddelen die de eerste zeven vermelde planten bevatten in een dilutie die groter is dan D 6.

Art. 3.Dit besluit heeft uitwerking met ingang van 5 mei 2000.

Art. 4.Onze Minister van Consumentenzaken, Volksgezondheid en Leefmilieu is belast met de uitvoering van dit besluit.

Gegeven te Brussel, 24 juni 2000.

ALBERT Van Koningswege : De Minister van Consumentenzaken, Volksgezondheid en Leefmilieu, Mevr. M. AELVOET