24 NOVEMBER 2009. - Koninklijk besluit tot wijziging van artikel 1bis van het koninklijk besluit van 25 september 1974 betreffende de opening, de overbrenging en de fusie van voor het publiek opengestelde apotheken

VERSLAG AAN DE KONING Dit besluit, dat aan Uwe Majesteit ter ondertekening wordt voorgelegd, legt voor 5 jaar het maximum voor het publiek opengestelde apotheken vast.

België telt momenteel 5 229 apotheken met een gemiddelde van één apotheek per 2 040 inwoners. Hiermee bezit België één van de dichtste netwerken in Europa.

Het huidige « moratorium » inzake apotheken opengesteld voor het publiek werd ingesteld op 8 december 1999, voor een termijn van tien jaar. In de loop van deze tien jaar is de concentratie van apotheken verlaagd van één apotheek voor ongeveer 1 900 inwoners, tot één apotheek voor 2 040 inwoners. Het « moratorium » sorteert bijgevolg effect doch dit proces verloopt zeer geleidelijk.

De huidige concentratie bevindt zich nog ruim boven het maximaal toe te laten aantal apothekers zoals bepaald overeenkomstig artikel 1, § 2, van het koninklijk besluit van 25 september 1974. Dit maximum werd ingesteld ten einde ter bescherming van de volksgezondheid in alle streken van het land een adequate, doeltreffende en regelmatige geneesmiddelenvoorziening te verzekeren. Het « moratorium » zorgt in samenhang met de overige spreidingscriteria ervoor dat de officina's voldoende omzet kunnen genereren om aan de publieke dienstverleningsopdrachten te voldoen. Dit systeem zorgt er namelijk voor dat de apotheken voldoende inkomsten kunnen genereren om te investeren in de kwaliteit van de zorgverstrekking. Dit houdt onder meer in dat zij beschikken over de noodzakelijke grondstoffen, instrumenten en toestellen om op kwalitatieve manier de bereidingen te kunnen aanmaken die artsen voorschrijven, over een voldoende voorraad van essentiële geneesmiddelen zodat die onmiddellijk kunnen afgeleverd worden, over voldoende personeel om de nodige informatie en begeleiding aan de patiënten te kunnen verstrekken etc...

De duurtijd voor het moratorium wordt bepaald op 5 jaar. Deze termijn biedt de markt enerzijds voldoende zekerheid om investeringen toe te laten en laat anderzijds toe om de noodzaak van het moratorium te herevalueren op middellange termijn.

Het « moratorium » kan een beperking vormen op de door artikel 43 EG-Verdrag gewaarborgde vrijheid van vestiging doordat het de toetreding op de Belgische markt kan belemmeren of minder aantrekkelijk maken. De mogelijke beperking van de vrijheid van vestiging wordt evenwel gerechtvaardigd door de bovenvermelde dwingende overwegingen van algemeen belang ter bescherming van de volksgezondheid. Het « moratorium » is het geschikte instrument om de verwezenlijking van het nagestreefde doel te waarborgen. Door het maximum aantal apotheken vast te leggen, wordt de gewenste consolidatie binnen de markt van apotheken direct aangemoedigd met als doel, een veilige en kwalitatief hoogstaande geneesmiddelenvoorziening van de bevolking te waarborgen. Deze maatregel zonder discriminatie op grond van nationaliteit, gaat niet verder dan noodzakelijk is om dat doel te bereiken. Zo stelt het de toetreding van een marktdeelnemer uit een andere lidstaat niet afhankelijk van de afgifte van een voorafgaande vergunning noch houdt het de uitoefening van deze activiteit voor aan bepaalde marktdeelnemers.

De Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, belast met Maatschappelijke Integratie, Mevr. L. ONKELINX

24 NOVEMBER 2009. - Koninklijk besluit tot wijziging van artikel 1bis van het koninklijk besluit van 25 september 1974 betreffende de opening, de overbrenging en de fusie van voor het publiek opengestelde apotheken ALBERT II, Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.

Gelet op het koninklijk besluit nr. 78 van 10 november 1967 betreffende de uitoefening van de gezondheidszorgberoepen, inzonderheid artikel 4, § 3, 1°, 6e lid, vervangen bij de wet van 13 mei 1999;

Gelet op het koninklijk besluit van 25 september 1974 betreffende de opening, de overbrenging en de fusie van voor het publiek opengestelde apotheken, inzonderheid artikel 1bis, ingevoegd bij koninklijk besluit van 18 oktober 1994 en gewijzigd bij koninklijk besluit van 8 december 1999;

Gelet op het advies van de meest representatieve farmaceutische beroepsorganisaties, betreffende de criteria die erop zijn gericht een spreiding van de apotheken te organiseren, verstrekt op 27 augustus en 9 september 2009;

Gelet op het advies van de Inspectie van Financiën van 17 september 2009;

Gelet op het akkoord van de Staatssecretaris voor Begroting, gegeven op 5 oktober 2009;

Gelet op het advies van de Raad van State nr. 47.350/3, gegeven op 17 november 2009 met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 1°, van de gecoördineerde wetten op de Raad van State;

Op de voordracht van Onze Minister van Volksgezondheid en Sociale Zaken en op het advies van Onze in Raad vergaderde Ministers, Hebben Wij besloten en besluiten Wij :

Artikel 1.In artikel 1bis van het koninklijk besluit van 25 september 1974 betreffende de opening, de overbrenging en de fusie van voor het publiek opengestelde apotheken, ingevoegd bij het koninklijk besluit van 18 oktober 1994 en gewijzigd bij het koninklijk besluit van 3 maart 1999, worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1° § 1 wordt vervangen als volgt : « § 1.Het maximum aantal voor het publiek opengestelde apotheken is, voor een periode van vijftien jaar welke ingaat op 8 december 1999, gelijk aan het aantal apotheken waarvoor op die datum een vergunning is verleend.

Dit aantal wordt verhoogd met het aantal vergunningen die worden verleend op basis van aanvragen die werden ingediend vóór 8 december 1994.

Dit aantal wordt verlaagd met het aantal apotheken die definitief gesloten zijn, onverminderd de eventuele toepassing van artikel 15sexies. »; 2° § 3 wordt vervangen als volgt : « § 3.Gedurende de periode die ingaat op 8 december 1999 en die eindigt op 8 december 2014, kunnen er geen aanvragen of hernieuwde aanvragen tot vergunning voor de opening van een voor het publiek opengestelde apotheek worden ingediend, behalve de aanvragen die zouden kunnen worden ingediend, om redenen van volksgezondheid, op basis van artikel 15sexies. »

Art. 2.Dit besluit treedt in werking op 8 december 2009.

Art. 3.Onze Minister van Volksgezondheid is belast met de uitvoering van dit besluit.

Gegeven te Brussel, 24 november 2009.

ALBERT Van Koningswege : De Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, belast met Maatschappelijke Integratie, Mevr. L. ONKELINX