24 AUGUSTUS 2001. - Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 2 september 1980 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte ziekte- en invaliditeitsverzekering tegemoetkomt in de kosten van de farmaceutische specialiteiten en daarmee gelijkgestelde producten

ALBERT II, Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.

Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, inzonderheid op de artikelen 28, § 3 en 35, § 2, eerste lid, 1°, gewijzigd bij het koninklijk besluit van 25 april 1997;

Gelet op het koninklijk besluit van 2 september 1980 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte ziekte- en invaliditeitsverzekering tegemoetkomt in de kosten van de farmaceutische specialiteiten en daarmee gelijkgestelde producten, zoals tot op heden gewijzigd;

Gelet op het voorstel van de Technische Raad voor Farmaceutische Specialiteiten, uitgebracht op 10 mei 2001;

Gelet op het advies van de overeenkomstencommissie apothekers - verzekeringsinstellingen, gegeven op 18 mei 2001;

Gelet op het advies van de Commissie voor Begrotingscontrole, gegeven op 13 juni 2001;

Gelet op de beslissing van het Comité van de Verzekering voor Geneeskundige Verzorging, uitgebracht op 11 juni 2001;

Gelet op het advies van de Inspecteur van Financiën, gegeven op 13 juli 2001;

Gelet op de akkoordbevinding van de Minister van Begroting van 3 augustus 2001;

Gelet op het advies nr. 32.164/1/V van de Raad van State, gegeven op 20 augustus 2001, met toepassing van artikel 84, eerste lid, 2°, van de gecoördineerde wetten op de Raad van State;

Gelet op het verzoek om spoedbehandeling, gemotiveerd door de omstandigheid dat dit besluit onverwijld gepubliceerd moet worden omdat de aanpassingen die dit besluit beoogt noodzakelijk zijn om een vlotte verwisselbaarheid van machtigingen te verzekeren en mogelijke problemen die zouden kunnen ontstaan in dit verband sinds de inwerkingtreding van de referentieterugbetaling te vermijden;

Op de voordracht van Onze Minister van Sociale Zaken, Hebben Wij besloten en besluiten Wij :

Artikel 1.In artikel 8 van het koninklijk besluit van 2 september 1980 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte ziekte- en invaliditeitsverzekering tegemoetkomt in de kosten van de farmaceutische specialiteiten en daarmee gelijkgestelde producten, wordt het laatste lid, ingevoegd bij het koninklijk besluit van 22 mei 2001, opgeheven.

Art. 2.In hoofdstuk IV van bijlage I van hetzelfde besluit, wordt in deel A, onder punt 1. Derdebetaler, een punt c) toegevoegd, luidend als volgt : « Als de geneesheer een andere specialiteit heeft voorgeschreven dan deze die voorkomt op de machtiging die is afgeleverd door de adviserend geneesheer,' is de apotheker gemachtigd de derdebetalersregeling toe te passen voor de aflevering van de voorgeschreven specialiteit, op voorwaarde dat die laatste hetzelfde belangrijkste werkzaam bestanddeel bevat met dezelfde Intemational Non -Proprietary Name (INN) en in dezelfde paragraaf is ingeschreven met volledig dezelfde vergoedingsvoorwaarden als de specialiteit die voorkomt op de betrokken machtiging, met uitzondering van de basis van tegemoetkoming.

Als de betrokken machtiging het document is waarvan het model onder « c » van bijlage III is vastgesteld, is de apotheker gemachtigd de in het vorig lid bedoelde voorwaarde toe te passen, op voorwaarde dat de totale hoeveelheid van het belangrijkste werkzaam bestanddeel in de verpakking die effectief is afgeleverd, maximaal 15 % meer bedraagt van de totale hoeveelheid van het belangrijkste werkzaam bestanddeel in de verpakking die op de betrokken machtiging vermeld is. »

Art. 3.Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de maand die volgt op het verstrijken van een termijn van tien dagen die ingaat de dag na de bekendmaking ervan in het Belgisch Staatsblad.

Art. 4.Onze Minister van Sociale Zaken is belast met de uitvoering van dit besluit.

Gegeven te Brussel, 24 augustus 2001.

ALBERT Van Koningswege : De Minister van Sociale Zaken, F. VANDENBROUCKE