23 MAART 2019. - Koninklijk besluit tot uitvoering van het artikel 37, § 16bis, eerste lid, 3°, en vierde lid, van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, voor wat de actieve verbandmiddelen betreft

FILIP, Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.

Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, artikel 37, § 16bis, eerste lid, 3°, en vierde lid, zoals ingevoegd door de Programmawet (I) van 27 december 2006;

Gelet op het koninklijk besluit van 3 juni 2007Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 03/06/2007 pub. 25/06/2007 numac 2007022976 bron federale overheidsdienst sociale zekerheid Koninklijk besluit tot uitvoering van het artikel 37, § 16bis, eerste lid, 3°, en vierde lid, van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, voor wat de actieve verbandmiddelen betreft type koninklijk besluit prom. 03/06/2007 pub. 22/06/2007 numac 2007022974 bron federale overheidsdienst sociale zekerheid Koninklijk besluit tot uitvoering van het artikel 37, § 16bis, eerste lid, 3°, en vierde lid, van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, wat de analgetica betreft sluiten tot uitvoering van het artikel 37, § 16bis, eerste lid, 3°, en vierde lid, van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, voor wat de actieve verbandmiddelen betreft;

Gelet op de adviezen van de Commissie voor begrotingscontrole, gegeven op 7 september 2016 en 29 november 2017;

Gelet op de adviezen van het Comité van de verzekering voor geneeskundige verzorging, gegeven op 12 september 2016 en 4 december 2017;

Gelet op het advies van de inspecteur van Financiën, gegeven op 2 februari 2018;

Gelet op de akkoordbevinding van de Minister van Begroting van 22 november 2018;

Gelet op de adviesaanvraag binnen 30 dagen, die op 11 februari 2019 bij de Raad van State is ingediend, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2° van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973;

Overwegende dat het advies niet is meegedeeld binnen die termijn;

Op de voordracht van de Minister van Sociale Zaken en op het advies van de in Raad vergaderde Ministers, Hebben Wij besloten en besluiten Wij :

Artikel 1.Patiënten met chronische wonden, zoals gedefinieerd in artikel 2, verkrijgen een tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging onder de voorwaarden vastgesteld in dit besluit. Deze tegemoetkoming wordt echter niet toegekend aan de voornoemde patiënten tijdens een opneming in een ziekenhuis of in een ziekenhuisdienst bedoeld in artikel 34, eerste lid, 6°, van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994.

Art. 2.Onder « patiënt met chronische wonden » dient te worden verstaan de rechthebbende bedoeld in artikel 32 van de voormelde wet, met chronische wonden zoals bedoeld in het tweede lid.

Onder chronische wonden verstaat men elke wonde die na een adequate behandeling van zes weken onvoldoende geheeld is.

Art. 3.§ 1. De in artikel 1 bedoelde tegemoetkoming wordt slechts toegekend aan rechthebbenden met een chronische wonde zoals gedefinieerd onder artikel 2 en die aan één of meerdere van de volgende aandoeningen lijden:  Arterieel ulcus;  Veneus ulcus;  Diabetisch ulcus;  Drukulcus van stadium II, III of IV;  Neuropatisch ulcus (bij niet diabetici);  Ulcera ten gevolge van vasculitis;  Hydradenitis suppurativa;  Oncologische wonden;  Postchirurgische wonden;  Brandwonden;  Chronische ulcus anders dan bovengenoemde aandoeningen waarvoor actieve verbandmiddelen het enig therapeutisch alternatief vormen, bevestigd na een diagnostisch onderzoek door een arts specialist in de dermato-venereologie;  Junctionele of dystrofische epidermolysis bullosa. § 2. De in artikel 1 bedoelde tegemoetkoming wordt slechts toegekend na voorafgaandelijke machtiging van de adviserend-arts. Teneinde de tegemoetkoming te krijgen richt de behandelende arts of de arts specialist in de dermato-venereologie of, eventueel maar enkel in het geval van junctionele of dystrofische epidermolysis bullosa de arts specialist in de pediatrie een aanvraag aan de adviserend-arts.

Deze aanvraag is opgesteld overeenkomstig het model bijgevoegd in bijlage 3.

Op basis van de aanvraag reikt de adviserend-arts aan de rechthebbende een machtiging uit waarvan het model is vastgesteld in bijlage 4, en waarvan de geldigheidsduur tot maximum 3 maanden is beperkt.

De machtiging tot vergoeding kan maximaal 3 keer worden verlengd voor een nieuwe periode van maximum 3 maanden op basis van een recent verslag dat onder andere de redenen van de verlenging bevat.

Daarvoor zal het 2de gedeelte van de aanvraag (bijlage 3) vervolledigd worden door de behandelende arts of de arts specialist in de dermato-venereologie of, eventueel maar enkel in het geval van junctionele of dystrofische epidermolysis bullosa, door de arts specialist in de pediatrie.

Behalve voor de gevallen van junctionele of dystrofische epidermolysis bullosa, als een behandeling opnieuw dient verlengd te worden na één jaar behandeling (hetzij vanaf de vierde hernieuwing), kan de machtiging tot vergoeding telkens worden verlengd voor een nieuwe periode van maximum 3 maanden op basis van een klinische herevaluatie van de patiënt en een recent verslag dat onder andere de redenen van de verlenging bevat.

In het geval van junctionele of dystrofische epidermolysis bullosa, kan de machtiging tot terugbetaling jaarlijks verlengd worden op basis van een gedetailleerd behandelingsplan dat de keuze en het aantal vereiste actieve verbandmiddelen per maand motiveert. Het behandelingsplan wordt opgesteld door de arts specialist in de dermato-venereologie of door de arts specialist in de pediatrie.

Daarvoor zal het 3de gedeelte van de aanvraag (bijlage 3) vervolledigd worden door de arts specialist in de dermato-venereologie, in de endocrino-diabetologen, in de orthopedie, in de plastische heelkunde of in de heelkunde.

In het geval van junctionele of dystrofische epidermolysis bullosa, zal het 3de gedeelte van de aanvraag (bijlage 3) vervolledigd worden door de arts specialist in de dermato-venereologie of door de arts specialist in de pediatrie. § 3. De arts die de aanvraag indient bewaart de nodige stukken die de noodzaak van een behandeling met actieve verbandmiddelen aantonen in het dossier van de rechthebbende en stelt deze, indien gevraagd, ter beschikking van de adviserend-arts en van de Dienst voor geneeskundige evaluatie en controle.

Art. 4.De verzekering komt enkel tegemoet in de kosten van de verbandmiddelen die opgenomen zijn op de lijst opgenomen als bijlage 1 en voor zover ze voorgeschreven zijn overeenkomstig het koninklijk besluit van 8 juni 1994 tot vaststelling van het model van voorschrijfdocument betreffende de verstrekkingen van farmaceutische producten ten behoeve van niet in een ziekenhuis opgenomen rechthebbenden en afgeleverd door de wettelijk gemachtigde zorgverleners.

Art. 5.§ 1. De vergoedingsbasis is de verkoopprijs aan het publiek.

Die vergoedingsbasis is vermeld in de kolom ad hoc van bijlage 1. § 2. Naast de in § 1 bedoelde vergoedingsbasis staan in de daartoe bestemde kolommen de benamingen van de verbandmiddelen, de verpakkingen, het type, de nationale codes en de bedragen van het persoonlijk aandeel van de rechthebbenden, die zijn berekend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6: - kolom I = aandeel van de rechthebbende bedoeld in artikel 37 § 19 van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994 die recht hebben op een verhoogde verzekeringstegemoetkoming; - kolom II = aandeel van de andere rechthebbenden.

Deze bedragen worden weergegeven met twee decimalen en afgerond naar de dichtstbijzijnde hogere of lagere eurocent. Als het resultaat precies de helft van een eenheid is, wordt het bedrag naar onder afgerond. § 3. De op bijlage 1 ingeschreven verbandmiddelen die in de officina van de apotheker worden afgeleverd, mogen slechts naar rata van één enkele verpakking per geneesmiddelenvoorschrift worden aangerekend, met uitzondering voor de middelen waarbij in de kolom "Opmerkingen" de letter "M" staat.

De rechthebbende betaalt per afgeleverde verpakking zijn persoonlijk aandeel dat wordt vastgesteld overeenkomstig de bepalingen van artikel 6.

Er is geen enkele bijkomende kost ten laste van de patiënt. § 4. Ingeval de ziekenhuisofficina gemachtigd is om actieve verbandmiddelen af te leveren aan niet ter verpleging opgenomen personen, wordt de basis voor de berekening van de verzekeringstegemoetkoming vastgesteld op grond van de vergoedingsbasis per gebruikseenheid zoals die voorkomt in de kolom "vergoedingsbasis"; die eenheden zijn voorafgegaan van een sterretje (*). § 5. De lijst gevoegd als bijlage 1 wordt gewijzigd overeenkomstig de procedure voorzien in hoofdstuk II van het koninklijk besluit van 24 oktober 2002Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 24/10/2002 pub. 20/11/2002 numac 2002022790 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Koninklijk besluit tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden waaronder de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen tegemoetkomt in de kosten van de verstrekkingen bedoeld in artikel 34, eerste lid, 20°, van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994 sluiten tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden waaronder de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen tegemoetkomt in de kosten van de verstrekkingen bedoeld in artikel 34, eerste lid, 20°, van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994.

Teneinde te kunnen worden opgenomen op de lijst, moet de verkoopprijs buiten bedrijf van een actief verbandmiddel bovendien voldoen aan de rekenregels opgenomen in bijlage 2.

Art. 6.Per verpakking wordt de in artikel 1 bedoelde tegemoetkoming vastgesteld op 20 % van de vergoedingsbasis.

Art. 7.In artikel 37sexies, van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994 wordt het zesde lid, ingevoegd bij het koninklijk besluit van 3 juni 2007Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 03/06/2007 pub. 25/06/2007 numac 2007022976 bron federale overheidsdienst sociale zekerheid Koninklijk besluit tot uitvoering van het artikel 37, § 16bis, eerste lid, 3°, en vierde lid, van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, voor wat de actieve verbandmiddelen betreft type koninklijk besluit prom. 03/06/2007 pub. 22/06/2007 numac 2007022974 bron federale overheidsdienst sociale zekerheid Koninklijk besluit tot uitvoering van het artikel 37, § 16bis, eerste lid, 3°, en vierde lid, van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, wat de analgetica betreft sluiten tot uitvoering van het artikel 37, § 16bis, eerste lid, 3°, en vierde lid, van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, wat de actieve verbandmiddelen betreft, opgeheven.

Art. 8.In artikel 4, § 1, van het koninklijk besluit van 3 juni 2007Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 03/06/2007 pub. 25/06/2007 numac 2007022976 bron federale overheidsdienst sociale zekerheid Koninklijk besluit tot uitvoering van het artikel 37, § 16bis, eerste lid, 3°, en vierde lid, van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, voor wat de actieve verbandmiddelen betreft type koninklijk besluit prom. 03/06/2007 pub. 22/06/2007 numac 2007022974 bron federale overheidsdienst sociale zekerheid Koninklijk besluit tot uitvoering van het artikel 37, § 16bis, eerste lid, 3°, en vierde lid, van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, wat de analgetica betreft sluiten tot uitvoering van het artikel 37, § 16bis, eerste lid, 3°, en vierde lid, van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, voor wat de actieve verbandmiddelen betreft worden de woorden "per trimester" vervangen door de woorden "per maand".

Art. 9.Het koninklijk besluit van 3 juni 2007Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 03/06/2007 pub. 25/06/2007 numac 2007022976 bron federale overheidsdienst sociale zekerheid Koninklijk besluit tot uitvoering van het artikel 37, § 16bis, eerste lid, 3°, en vierde lid, van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, voor wat de actieve verbandmiddelen betreft type koninklijk besluit prom. 03/06/2007 pub. 22/06/2007 numac 2007022974 bron federale overheidsdienst sociale zekerheid Koninklijk besluit tot uitvoering van het artikel 37, § 16bis, eerste lid, 3°, en vierde lid, van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, wat de analgetica betreft sluiten tot uitvoering van het artikel 37, § 16bis, eerste lid, 3°, en vierde lid, van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, voor wat de actieve verbandmiddelen betreft laatstelijk gewijzigd bij het koninklijk besluit van 21 november 2017 wordt opgeheven.

Art. 10.De kennisgevingen die zijn gedaan in het kader van het koninklijk besluit van 3 juni 2007Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 03/06/2007 pub. 25/06/2007 numac 2007022976 bron federale overheidsdienst sociale zekerheid Koninklijk besluit tot uitvoering van het artikel 37, § 16bis, eerste lid, 3°, en vierde lid, van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, voor wat de actieve verbandmiddelen betreft type koninklijk besluit prom. 03/06/2007 pub. 22/06/2007 numac 2007022974 bron federale overheidsdienst sociale zekerheid Koninklijk besluit tot uitvoering van het artikel 37, § 16bis, eerste lid, 3°, en vierde lid, van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, wat de analgetica betreft sluiten tot uitvoering van het artikel 37, § 16bis, eerste lid, 3°, en vierde lid, van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, voor wat de actieve verbandmiddelen betreft blijven geldig tot de laatste dag van de geldigheid daarvan.

Voor de verlenging van de machtiging overeenkomstig artikel 3 van dit besluit wordt rekening gehouden met de in het vorige lid bedoelde kennisgevingen en met de periode die reeds door de behandeling gedekt is.

Art. 11.Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de zesde maand volgend op de bekendmaking ervan in het Belgisch Staatsblad Artikel 8 van dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de vierde maand volgend op de bekendmaking ervan in het Belgisch Staatsblad

Art. 12.De minister bevoegd voor Sociale Zaken is belast met de uitvoering van dit besluit.

Gegeven te Brussel, 23 maart 2019.

FILIP Van Koningswege : De Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, M. DE BLOCK

Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld

Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld

Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld

Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld

Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld

Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld

Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld

Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld

Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld

Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld

Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld

Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld

Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld

Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld

Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld

Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld

Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld

Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld

Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld

Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld

Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld

Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld

Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld

Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld

Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld

Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld

Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld

Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld

Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld

Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld

Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld

Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld

Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld

Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld

Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld

Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld

Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld

Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld

Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld

Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld

Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld

Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld