23 JANUARI 2001. - Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 19 december 1997 betreffende de controle en de analyse van de grondstoffen die door de officina-apothekers gebruikt worden

ALBERT II, Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.

Gelet op de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen, inzonderheid op de artikelen 1bis, §§ 1, 2°en 3, ingevoegd bij de wet van 21 juni 1983 en gewijzigd bij de wet van 20 oktober 1998, 2, gewijzigd bij de wet van 21 juni 1983, 6, gewijzigd bij de wetten van 21 juni 1983, 20 oktober 1998 en 12 augustus 2000, 6ter, § 1, ingevoegd bij de wet van 21 juni 1983 en 13, gewijzigd bij de wet van 20 oktober 1998;

Gelet op het koninklijk besluit van 19 december 1997 betreffende de controle en de analyse van de grondstoffen die door de officina-apothekers gebruikt worden, inzonderheid op artikel 11, gewijzigd bij het koninklijk besluit van 12 januari 2000;

Gelet op het advies van de Hoge Gezondheidsraad, gegeven op 18 december 2000;

Gelet op de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973, inzonderheid op artikel 3, § 1, vervangen bij de wet van 4 juli 1989 en gewijzigd bij de wet van 4 augustus 1996;

Gelet op de hoogdringendheid;

Overwegende dat de overgangsperiode gedurende dewelke de reglementaire bepalingen op punt moesten gesteld zijn, eindigt op 31 december 2000;

Overwegende dat tot op heden slechts een klein aantal eigen monografieën van de firma's goedgekeurd is kunnen worden door de Farmacopeecommissie;

Overwegende dat voor een groot deel van de grondstoffen de veiligheid op het gebied van TSE moet aangetoond worden;

Overwegende dat er bijgevolg reden is om de overgangsperiode te verlengen;

Op de voordracht van Onze Minister van Consumentenzaken, Volksgezondheid en Leefmilieu, Hebben Wij besloten en besluiten Wij :

Artikel 1.In artikel 11 van het koninklijk besluit van 19 december 1997 betreffende de controle en de analyse van de grondstoffen die door de officina-apothekers gebruikt worden, worden de woorden "Gedurende een periode van 18 maanden na de inwerkingtreding van dit besluit" vervangen door de woorden "Gedurende een periode van 42 maanden na de inwerkingtreding van dit besluit".

Art. 2.Onze Minister van Consumentenzaken, Volksgezondheid en Leefmilieu is belast met de uitvoering van dit besluit.

Gegeven te Brussel, 23 januari 2001.

ALBERT Van Koningswege : De Minister van Volksgezondheid, Mevr. M. AELVOET