17 DECEMBER 2009. - Koninklijk besluit tot toekenning van een toelage aan de VZW « Project Farmaka » voor het jaar 2010

ALBERT II, Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.

Gelet op de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen, inzonderheid artikel 5, gewijzigd door de wetten van 20 oktober 1998, 30 december 2001 en 1 mei 2006;

Gelet op de wet van 20 juli 2006 betreffende de oprichting en de werking van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, inzonderheid artikel 4, 5° en artikel 7bis ingevoerd door de wet van 19 december 2008;

Gelet op de wet houdende de algemene uitgavenbegroting van het begrotingsjaar 2010, inzonderheid de bijlage met de begroting van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten en de artikel 527-030;

Gelet op de wetten op de Rijkscomptabiliteit, gecoördineerd op 17 juli 1991, inzonderheid op de artikelen 55 tot 58;

Gelet op het advies van de Inspectie van Financiën, gegeven op 8 december 2009;

Op de voordracht van Onze Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, Hebben Wij besloten en besluiten Wij :

Artikel 1.Een toelage van één miljoen tweehonderdduizend euro ( euro 1.200.000), aan te rekenen ten laste van de artikel 527-030 van de begroting van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG), begrotingsjaar 2009, wordt toegekend aan de vereniging zonder winstoogmerk "Project Farmaka", Jubileumlaan 227, te 9000 Gent, om de personeels- en werkingskosten te dekken, met inbegrip van de investeringskosten op het vlak van informatica, opgelopen door deze vereniging voor de verspreiding van mondelinge informatie over geneesmiddelen door onafhankelijke artsenbezoekers aan huisartsen. Die informatie maakt deel uit van de opdracht van het FAGG om informatie over geneesmiddelen te verspreiden voor een rationeel en veilig gebruik ervan. De toelage betreft de periode van 1 januari 2010 tot 31 december 2010.

Art. 2.De informatie wordt tijdens een persoonlijk bezoek in het dokterskabinet aan de artsen voorgesteld. Deze bezoeken worden georganiseerd voor huisartsen uit alle regio's van het land. De informatie, opgesteld volgens het principe van op evidentie gebaseerde farmacotherapie, heeft betrekking op actuele thema's die relevant zijn voor huisartsen om een rationeel voorschrijfgedrag en een kritische interpretatie van wetenschappelijke informatie aan te moedigen.

Art. 3.Om de realisatie van de doelstellingen beschreven in de artikelen 1 en 2 te superviseren, werd bij het FAGG een begeleidend comité opgericht, dat als volgt is samengesteld : - twee vertegenwoordigers van het FAGG; - twee vertegenwoordigers van het Belgisch Centrum voor Farmacotherapeutische Informatie; - twee vertegenwoordigers van wetenschappelijke verenigingen voor algemene geneeskunde; - twee vertegenwoordigers van de universitaire centra voor algemene geneeskunde; - twee experts gekozen voor hun specifieke kennis ter zake; - een vertegenwoordiger van de Minister bevoegd voor Volksgezondheid.

Art. 4.Na afloop van de periode gedekt door de toelage, deelt Project Farmaka het FAGG een volledig verslag mee van de activiteiten die werden uitgevoerd om de doelstellingen bepaald in de artikelen 1 en 2 te halen, alsook van de uitgaven die daarmee gepaard gingen. Project Farmaka verstrekt het FAGG elke bijkomende informatie waarnaar het FAGG zou vragen.

Art. 5.De uitbetaling van de toelage zal als volgt, door storting op rekening 001-0965203-32 van de VZW Project Farmaka, gebeuren : - een voorschot van maximum 960.000 EUR zal na ondertekening van dit besluit gestort; - maximum 240.000 EUR, hetzij het saldo, naargelang de echt bevonden bewijsstukken betreffende uitgaven verricht in 2010 door de in artikel 1 bedoelde vereniging voor de uitvoering van de doelstellingen bedoeld in de artikelen 1 en 2, na beoordeling door het Begeleidend Comité en na goedkeuring door de Administrateur-generaal van het FAGG van de documenten bedoeld in artikel 4, mits gunstig advies van de Inspectie van Financiën, op voorlegging van een schuldvorderingsnota.

Indien het globale bedrag van de uitgaven die in 2010 door de vereniging werden gemaakt voor de realisatie van de vastgelegde doelstellingen, lager is dan het ontvangen voorschot, zal geen saldo betaald worden en moet het verschil tussen het voorschot en het totaalbedrag van de uitgaven worden terugbetaald aan het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten.

Art. 6.Onze Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid is belast met de uitvoering van dit besluit.

Gegeven te Brussel, 17 december 2009.

ALBERT Van Koningswege : De Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, Mevr. L. ONKELINX