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| Koninklijk besluit tot toekenning van een toelage aan de VZW « Project Farmaka » voor het jaar 2010 | Arrêté royal octroyant un subside à l'ASBL « Project Farmaka » pour l'année 2010 |
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| FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN | AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE |
| 17 DECEMBER 2009. - Koninklijk besluit tot toekenning van een toelage | 17 DECEMBRE 2009. - Arrêté royal octroyant un subside à l'ASBL « |
| aan de VZW « Project Farmaka » voor het jaar 2010 | Project Farmaka » pour l'année 2010 |
| ALBERT II, Koning der Belgen, | ALBERT II, Roi des Belges, |
| Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet. | A tous, présents et à venir, Salut. |
| Gelet op de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen, inzonderheid | Vu la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments, notamment l'article 5, |
| artikel 5, gewijzigd door de wetten van 20 oktober 1998, 30 december | modifié par les lois des 20 octobre 1998, 30 décembre 2001 et 1er mai |
| 2001 en 1 mei 2006; | 2006; |
| Gelet op de wet van 20 juli 2006 betreffende de oprichting en de | Vu la loi du 20 juillet 2006 relative à la création et au |
| werking van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en | fonctionnement de l'Agence fédérale des Médicaments et des Produits de |
| Gezondheidsproducten, inzonderheid artikel 4, 5° en artikel 7bis | Santé, notamment l'article 4, 5° et l'article 7bis inséré par la loi |
| ingevoerd door de wet van 19 december 2008; | du 19 décembre 2008; |
| Gelet op de wet houdende de algemene uitgavenbegroting van het | Vu la loi contenant le budget général des dépenses pour l'année |
| begrotingsjaar 2010, inzonderheid de bijlage met de begroting van het | budgétaire 2010, notamment son annexe reprenant le budget de l'Agence |
| Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten en de | fédérale des Médicaments et des Produits de Santé et l'article |
| artikel 527-030; | 527-030; |
| Gelet op de wetten op de Rijkscomptabiliteit, gecoördineerd op 17 juli | Vu les lois sur la comptabilité de l'Etat, coordonnées le 17 juillet |
| 1991, inzonderheid op de artikelen 55 tot 58; | 1991, notamment les articles 55 à 58; |
| Gelet op het advies van de Inspectie van Financiën, gegeven op 8 | Vu l'avis de l'Inspection des Finances, donné le 8 décembre 2009; |
| december 2009; Op de voordracht van Onze Minister van Sociale Zaken en | Sur la proposition de Notre Ministre des Affaires sociales et de la |
| Volksgezondheid, | Santé publique, |
| Hebben Wij besloten en besluiten Wij : | Nous avons arrêté et arrêtons : |
Artikel 1.Een toelage van één miljoen tweehonderdduizend euro ( euro |
Article 1er.Un subside de un million deux cent mille euros ( euro |
| 1.200.000), aan te rekenen ten laste van de artikel 527-030 van de | 1.200.000) imputable à l'article 527-030 du budget de l'Agence |
| begroting van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en | fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS), année |
| Gezondheidsproducten (FAGG), begrotingsjaar 2009, wordt toegekend aan | budgétaire 2009, est alloué à l'association sans but lucratif "Project |
| de vereniging zonder winstoogmerk "Project Farmaka", Jubileumlaan 227, | |
| te 9000 Gent, om de personeels- en werkingskosten te dekken, met | Farmaka" située Jubileumlaan 227, à 9000 Gent, pour couvrir les frais |
| inbegrip van de investeringskosten op het vlak van informatica, | de personnel et de fonctionnement, en ce compris les frais |
| opgelopen door deze vereniging voor de verspreiding van mondelinge | d'investissement informatique, encourus par cette association pour la |
| informatie over geneesmiddelen door onafhankelijke artsenbezoekers aan | diffusion par des visiteurs médicaux indépendants d'information orale |
| sur les médicaments auprès des médecins généralistes. Cette | |
| huisartsen. Die informatie maakt deel uit van de opdracht van het FAGG | information se situe dans le cadre de la mission dévolue à l'AFMPS |
| om informatie over geneesmiddelen te verspreiden voor een rationeel en | d'assurer la diffusion d'information sur les médicaments en vue de |
| veilig gebruik ervan. De toelage betreft de periode van 1 januari 2010 | leur usage rationnel et sûr. Le subside concerne la période du 1er |
| tot 31 december 2010. | janvier 2010 au 31 décembre 2010. |
Art. 2.De informatie wordt tijdens een persoonlijk bezoek in het |
Art. 2.L'information est présentée aux médecins lors d'une visite |
| dokterskabinet aan de artsen voorgesteld. Deze bezoeken worden | personnelle dans leur cabinet. Elle est organisée pour les médecins |
| georganiseerd voor huisartsen uit alle regio's van het land. De | généralistes de toutes les régions du pays. L'information, élaborée |
| informatie, opgesteld volgens het principe van op evidentie gebaseerde | dans le respect du principe de la pharmacothérapie basée sur des |
| farmacotherapie, heeft betrekking op actuele thema's die relevant zijn | preuves, a trait à des thèmes d'actualité pertinents pour les médecins |
| voor huisartsen om een rationeel voorschrijfgedrag en een kritische | généralistes, afin de favoriser la prescription rationnelle des |
| interpretatie van wetenschappelijke informatie aan te moedigen. | médicaments et de susciter l'interprétation critique des informations |
| scientifiques. | |
Art. 3.Om de realisatie van de doelstellingen beschreven in de |
Art. 3.Afin de superviser la réalisation des objectifs décrits aux |
| artikelen 1 en 2 te superviseren, werd bij het FAGG een begeleidend | articles 1er et 2, il est institué auprès de l'AFMPS un comité |
| comité opgericht, dat als volgt is samengesteld : | d'accompagnement composé comme suit : |
| - twee vertegenwoordigers van het FAGG; | - deux représentants de l'AFMPS; |
| - twee vertegenwoordigers van het Belgisch Centrum voor | - deux représentants du Centre belge d'Information |
| Farmacotherapeutische Informatie; | pharmacothérapeutique; |
| - twee vertegenwoordigers van wetenschappelijke verenigingen voor | - deux représentants des associations scientifiques de médecine |
| algemene geneeskunde; | générale; |
| - twee vertegenwoordigers van de universitaire centra voor algemene | - deux représentants des centres universitaires de médecine générale; |
| geneeskunde; - twee experts gekozen voor hun specifieke kennis ter zake; | - deux experts choisis pour leur expérience particulière en la matière; |
| - een vertegenwoordiger van de Minister bevoegd voor Volksgezondheid. | - un représentant du Ministre en charge de la santé publique. |
Art. 4.Na afloop van de periode gedekt door de toelage, deelt Project |
Art. 4.A l'issue de la période couverte par ce subside, Project |
| Farmaka het FAGG een volledig verslag mee van de activiteiten die | Farmaka communique à l'AFMPS un rapport complet des activités menées |
| werden uitgevoerd om de doelstellingen bepaald in de artikelen 1 en 2 | pour la réalisation des objectifs fixés aux articles 1er et 2 et des |
| te halen, alsook van de uitgaven die daarmee gepaard gingen. Project | dépenses y afférentes. Project Farmaka remet à l'AFMPS tout complément |
| Farmaka verstrekt het FAGG elke bijkomende informatie waarnaar het | d'information que celle-ci demanderait. |
| FAGG zou vragen. | |
Art. 5.De uitbetaling van de toelage zal als volgt, door storting op |
Art. 5.La liquidation de la subvention s'effectuera de la façon |
| rekening 001-0965203-32 van de VZW Project Farmaka, gebeuren : | suivante, par versement sur le compte 001-0965203-32 de Project |
| - een voorschot van maximum 960.000 EUR zal na ondertekening van dit besluit gestort; | Farmaka ASBL : - une avance de 960.000 EUR sera versée à la signature de cet arrêté; |
| - maximum 240.000 EUR, hetzij het saldo, naargelang de echt bevonden | - 240.000 EUR maximum, soit le solde, au pro rata des pièces |
| justificatives et reconnues exactes relatives aux dépenses effectuées | |
| bewijsstukken betreffende uitgaven verricht in 2010 door de in artikel | en 2010 par l'association visée à l'article 1er pour la réalisation |
| 1 bedoelde vereniging voor de uitvoering van de doelstellingen bedoeld | des objectifs fixés aux articles 1er et 2, après évaluation par le |
| in de artikelen 1 en 2, na beoordeling door het Begeleidend Comité en | Comité d'accompagnement et approbation par l'Administrateur général de |
| na goedkeuring door de Administrateur-generaal van het FAGG van de | l'AFMPS des documents visés à l'article 4, moyennant avis favorable de |
| documenten bedoeld in artikel 4, mits gunstig advies van de Inspectie | l'Inspection des Finances, sur présentation d'une note de créance. |
| van Financiën, op voorlegging van een schuldvorderingsnota. | |
| Indien het globale bedrag van de uitgaven die in 2010 door de | Si le montant total des dépenses effectuées en 2010 par l'association |
| vereniging werden gemaakt voor de realisatie van de vastgelegde | pour la réalisation des objectifs fixés est inférieur à l'avance |
| doelstellingen, lager is dan het ontvangen voorschot, zal geen saldo | reçue, aucun solde ne sera versé et la différence entre l'avance et le |
| betaald worden en moet het verschil tussen het voorschot en het | montant total des dépenses effectuées devra être remboursé à l'Agence |
| totaalbedrag van de uitgaven worden terugbetaald aan het Federaal | fédérale des Médicaments et des Produits de Santé. |
| Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten. | |
Art. 6.Onze Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid is belast |
Art. 6.Notre Ministre des Affaires sociales et de la Santé publique |
| met de uitvoering van dit besluit. | est chargée de l'exécution du présent arrêté. |
| Gegeven te Brussel, 17 december 2009. | Donné à Bruxelles, le 17 décembre 2009. |
| ALBERT | ALBERT |
| Van Koningswege : | Par le Roi : |
| De Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, | La Ministre des Affaires sociales et de la Santé publique, |
| Mevr. L. ONKELINX | Mme L. ONKELINX |