11 SEPTEMBER 2022. - Koninklijk besluit houdende aflevering van vaccins tegen het apenpokkenvirus

FILIP, Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.

Gelet op de Grondwet, artikel 108;

Gelet op de wet van 25 maart 1964Relevante gevonden documenten type wet prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet op de geneesmiddelen type wet prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Wet op de geneesmiddelen - Bekendmaking overeenkomstig artikel 13bis, § 2quinquies, laatste lid, van de geïndexeerde bedragen van de heffingen en retributies sluiten op de geneesmiddelen voor menselijk gebruik, artikel 3, § 2 en § 4, eerste lid, ingevoegd bij de wet van 1 mei 2006, artikel 6, § 2, tweede lid, laatstelijk gewijzigd bij de wet van 5 mei 2022, en artikel 12bis, § 1, derde lid, laatstelijk gewijzigd bij de wet van 17 juli 2015;

Gelet op het advies van de Inspectie van Financiën, gegeven op 7 september 2022;

Gelet op de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973, artikel 3, § 1;

Gelet op de hoogdringendheid, gemotiveerd door de omstandigheid dat: Het aantal besmettingen met het apenpokkenvirus snel in stijgende lijn aan het gaan is en deze stijging een ernstig risico voor de volksgezondheid inhoudt;

Een spoedige vaccinatiecampagne noodzakelijk is om dit risico in te dijken, en om deze campagne te verwezenlijken, het vereist is dat apothekers in de mogelijkheid worden gesteld om vaccins tegen het apenpokkenvirus af te leveren aan vaccinatiecentra;

Een adviesaanvraag met spoedeisendheid bij de Raad van State nog steeds een onaanvaardbare vertraging zou opleveren in het licht van de epidemiologische situatie.

Op de voordracht van de Minister van Volksgezondheid, Besluit :

Artikel 1.In artikel 25, § 3, eerste lid van het koninklijk besluit van 21 januari 2009Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 21/01/2009 pub. 30/01/2009 numac 2009018031 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Koninklijk besluit houdende onderrichtingen voor de apothekers sluiten houdende onderrichtingen voor de apothekers, ingevoegd bij het koninklijk besluit van 17 maart 2022Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 17/03/2022 pub. 22/03/2022 numac 2022020527 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Koninklijk besluit houdende aflevering van vaccins aan artsen op grond van een schriftelijk verzoek voor een groep patiënten en uitbesteding van fractionering sluiten, worden de woorden ", of vaccins voor menselijk gebruik tegen het apenpokkenvirus," ingevoegd tussen de woorden "COVID-19 ziekte" en de woorden "afleveren aan".

Art. 2.In artikel 33/2 van hetzelfde besluit, ingevoegd bij het koninklijk besluit van 17 maart 2022Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 17/03/2022 pub. 22/03/2022 numac 2022020527 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Koninklijk besluit houdende aflevering van vaccins aan artsen op grond van een schriftelijk verzoek voor een groep patiënten en uitbesteding van fractionering sluiten, worden de volgende wijzigingen aangebracht: 1° in het eerste lid worden woorden ", of vaccins voor menselijk gebruik tegen het apenpokkenvirus," ingevoegd tussen de woorden "COVID-19-ziekte," en de woorden "dan kan";2° in het tweede lid worden de woorden " of vaccins voor menselijk gebruik tegen het apenpokkenvirus," ingevoegd tussen de woorden "COVID-19-ziekte" en de woorden "dan zijn".

Art. 3.In artikel 11/1 van het koninklijk besluit van 30 september 2020Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 30/09/2020 pub. 24/12/2020 numac 2020031582 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Koninklijk besluit houdende de bereiding en de aflevering van geneesmiddelen en het gebruik en de distributie van medische hulpmiddelen binnen verzorgingsinstellingen sluiten houdende de bereiding en de aflevering van geneesmiddelen en het gebruik en de distributie van medische hulpmiddelen binnen verzorgingsinstellingen, ingevoegd bij het koninklijk besluit van 17 maart 2022Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 17/03/2022 pub. 22/03/2022 numac 2022020527 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Koninklijk besluit houdende aflevering van vaccins aan artsen op grond van een schriftelijk verzoek voor een groep patiënten en uitbesteding van fractionering sluiten, worden de volgende wijzigingen aangebracht: 1° in paragraaf 1, eerste lid worden de woorden ", of vaccins voor menselijk gebruik tegen het apenpokkenvirus," ingevoegd tussen de woorden "COVID-19-ziekte" en de woorden "worden afgeleverd";2° in paragraaf 2, eerste lid worden de woorden ", of vaccins voor menselijk gebruik tegen het apenpokkenvirus," ingevoegd tussen de woorden "COVID-19-ziekte" en de woorden "worden afgeleverd".

Art. 4.Dit besluit treedt in werking op de dag van de bekendmaking ervan in het Belgisch Staatsblad.

Art. 5.De minister bevoegd voor de Volksgezondheid is belast met de uitvoering van dit besluit.

Gegeven te Brussel, 11 september 2022.

FILIP Van Koningswege : De Minister van Volksgezondheid, F. VANDENBROUCKE