← Terug naar "Koninklijk besluit houdende aflevering van vaccins tegen het apenpokkenvirus "
| Koninklijk besluit houdende aflevering van vaccins tegen het apenpokkenvirus | Arrêté royal sur la délivrance de vaccins contre le virus de la variole du singe |
|---|---|
| FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN 11 SEPTEMBER 2022. - Koninklijk besluit houdende aflevering van vaccins tegen het apenpokkenvirus FILIP, Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet. Gelet op de Grondwet, artikel 108; | AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE 11 SEPTEMBRE 2022. - Arrêté royal sur la délivrance de vaccins contre le virus de la variole du singe PHILIPPE, Roi des Belges, A tous, présents et à venir, Salut. Vu la Constitution, l'article 108 ; |
| Gelet op de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen voor menselijk | Vu la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments à usage humain, |
| gebruik, artikel 3, § 2 en § 4, eerste lid, ingevoegd bij de wet van 1 | l'article 3, § 2 et § 4, alinéa 1, inséré par la loi du 1 mai 2006, |
| mei 2006, artikel 6, § 2, tweede lid, laatstelijk gewijzigd bij de wet | |
| van 5 mei 2022, en artikel 12bis, § 1, derde lid, laatstelijk | l'article 6, § 2, alinéa 2, modifié en dernier lieu par la loi du 5 |
| mai 2022, et l'article 12bis, § 1, alinéa 3, modifié en dernier lieu | |
| gewijzigd bij de wet van 17 juli 2015; | par la loi du 17 juillet 2015 ; |
| Gelet op het advies van de Inspectie van Financiën, gegeven op 7 september 2022; | Vu l'avis de l'Inspection des Finances, donné le 7 septembre 2022 ; |
| Gelet op de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari | Vu les lois sur le Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973, |
| 1973, artikel 3, § 1; | l'article 3, § 1er ; |
| Gelet op de hoogdringendheid, gemotiveerd door de omstandigheid dat: Het aantal besmettingen met het apenpokkenvirus snel in stijgende lijn aan het gaan is en deze stijging een ernstig risico voor de volksgezondheid inhoudt; Een spoedige vaccinatiecampagne noodzakelijk is om dit risico in te dijken, en om deze campagne te verwezenlijken, het vereist is dat apothekers in de mogelijkheid worden gesteld om vaccins tegen het apenpokkenvirus af te leveren aan vaccinatiecentra; Een adviesaanvraag met spoedeisendheid bij de Raad van State nog steeds een onaanvaardbare vertraging zou opleveren in het licht van de epidemiologische situatie. | Vu l'urgence, justifiée par le fait que : Le nombre d'infections par le virus de la variole du singe augmente rapidement et cette augmentation constitue un risque sérieux pour la santé publique ; Une campagne de vaccination rapide est nécessaire pour atténuer ce risque, et pour que cette campagne devienne réalité, il faut que les pharmaciens soient habilités à délivrer des vaccins contre la variole du singe aux centres de vaccination ; Une demande d'avis urgent au Conseil d'Etat constituerait encore un retard inacceptable au vu de la situation épidémiologique. |
| Op de voordracht van de Minister van Volksgezondheid, | Sur la proposition du Ministre de la Santé publique, |
| Besluit : | Arrête : |
Artikel 1.In artikel 25, § 3, eerste lid van het koninklijk besluit |
Article 1er.Dans l'article 25, § 3, alinéa 1er de l'arrêté royal du |
| van 21 januari 2009 houdende onderrichtingen voor de apothekers, | 21 janvier 2009 portant instructions pour les pharmaciens, inséré par |
| ingevoegd bij het koninklijk besluit van 17 maart 2022, worden de | l'arrêté royal du 17 mars 2022, les mots « , ou des vaccins à usage |
| woorden ", of vaccins voor menselijk gebruik tegen het | |
| apenpokkenvirus," ingevoegd tussen de woorden "COVID-19 ziekte" en de | humain contre le virus de la variole du singe » sont insérés entre les |
| woorden "afleveren aan". | mots « maladie COVID-19, » et les mots « à un médecin ». |
Art. 2.In artikel 33/2 van hetzelfde besluit, ingevoegd bij het |
Art. 2.Dans l'article 33/2 du même arrêté, inséré par l'arrêté royal |
| koninklijk besluit van 17 maart 2022, worden de volgende wijzigingen | du 17 mars 2022, les modifications suivantes sont apportées : |
| aangebracht: 1° in het eerste lid worden woorden ", of vaccins voor menselijk | 1° à l'alinéa 1er, les mots « ou des vaccins à usage humain contre le |
| gebruik tegen het apenpokkenvirus," ingevoegd tussen de woorden | virus de la variole du singe, » sont insérés entre les mots « la |
| "COVID-19-ziekte," en de woorden "dan kan"; | maladie COVID-19, » et les mots « la délégation » ; |
| 2° in het tweede lid worden de woorden " of vaccins voor menselijk | 2° à l'alinéa 2, les mots « ou des vaccins à usage humain contre le |
| gebruik tegen het apenpokkenvirus," ingevoegd tussen de woorden | virus de la variole du singe, » sont insérés entre les mots « la |
| "COVID-19-ziekte" en de woorden "dan zijn". | maladie COVID-19, » et les mots « le pharmacien ». |
Art. 3.In artikel 11/1 van het koninklijk besluit van 30 september |
Art. 3.Dans l'article 11/1 de l'arrêté royal du 30 septembre 2020 |
| 2020 houdende de bereiding en de aflevering van geneesmiddelen en het | portant sur la préparation et la délivrance des médicaments et |
| gebruik en de distributie van medische hulpmiddelen binnen | l'utilisation et la distribution des dispositifs médicaux dans les |
| verzorgingsinstellingen, ingevoegd bij het koninklijk besluit van 17 | établissements de soins, inséré par l'arrêté royal du 17 mars 2022, |
| maart 2022, worden de volgende wijzigingen aangebracht: | les modifications suivantes sont apportées : |
| 1° in paragraaf 1, eerste lid worden de woorden ", of vaccins voor | 1° au paragraphe 1er, alinéa 1, les mots « , ou des vaccins à usage |
| menselijk gebruik tegen het apenpokkenvirus," ingevoegd tussen de | humain contre le virus de la variole du singe, » sont insérés entre |
| woorden "COVID-19-ziekte" en de woorden "worden afgeleverd"; | les mots « la maladie COVID-19 » et les mots « sont délivrés » ; |
| 2° in paragraaf 2, eerste lid worden de woorden ", of vaccins voor | 2° au paragraphe 2, alinéa 1, les mots « , ou des vaccins à usage |
| menselijk gebruik tegen het apenpokkenvirus," ingevoegd tussen de | humain contre le virus de la variole du singe, » sont insérés entre |
| woorden "COVID-19-ziekte" en de woorden "worden afgeleverd". | les mots « la maladie COVID-19 » et les mots « sont délivrés ». |
Art. 4.Dit besluit treedt in werking op de dag van de bekendmaking |
Art. 4.Le présent arrêté entre en vigueur le jour de sa publication |
| ervan in het Belgisch Staatsblad. | au Moniteur belge. |
Art. 5.De minister bevoegd voor de Volksgezondheid is belast met de |
Art. 5.Le ministre qui a la Santé publique dans ses attributions est |
| uitvoering van dit besluit. | chargé de l'exécution du présent arrêté. |
| Gegeven te Brussel, 11 september 2022. | Donné à Bruxelles, le 11 septembre 2022. |
| FILIP | PHILIPPE |
| Van Koningswege : | Par le Roi : |
| De Minister van Volksgezondheid, | Le Ministre de la Santé publique, |
| F. VANDENBROUCKE | F. VANDENBROUCKE |