10 FEBRUARI 2018. - Koninklijk besluit houdende vaststelling van de nadere regels voor het vooraf bekend maken van de wetenschappelijke evidentie die aan de grondslag ligt van de vaststelling van programmatiecriteria of een maximum aantal

VERSLAG AAN DE KONING Sire, Het besluit dat u ter goedkeuring wordt voorgelegd bepaalt de nadere regels voor de bekendmaking van de wetenschappelijke evidentie voorafgaand aan en ten grondslag liggend aan het vaststellen van programmatiecriteria of het vaststellen van een maximum aantal binnen het kader van de betreffende artikelen van de gecoördineerde wet van 10 juli 2008Relevante gevonden documenten type wet prom. 10/07/2008 pub. 31/03/2011 numac 2011000186 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Gecoördineerde wet betreffende de ziekenhuizen en andere verzorgingsinrichtingen. - Duitse vertaling van wijzigingsbepalingen type wet prom. 10/07/2008 pub. 04/06/2010 numac 2010000299 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet betreffende de ziekenhuizen en andere verzorgingsinrichtingen. - Duitse vertaling type wet prom. 10/07/2008 pub. 21/08/2009 numac 2008015123 bron federale overheidsdienst buitenlandse zaken, buitenlandse handel en ontwikkelingssamenwerking Wet houdende instemming met het Verdrag inzake de erkenning van diploma's betreffende het hoger onderwijs in de Europese Regio, gedaan te Lissabon op 11 april 1997 (2) sluiten op de ziekenhuizen en andere verzorgingsinstellingen.

Indien er, desgevallend na het toepasselijk verklaren van de betreffende artikelen van de ziekenhuiswet, programmatiecriteria of maxima worden vastgesteld, kan dit enkel gebeuren op basis van wetenschappelijke evidentie.

Een wetenschappelijke onderbouwing van de programmatiecriteria, is onontbeerlijk. Daarom werd uitdrukkelijk in de gecoördineerde wet van 10 juli 2008Relevante gevonden documenten type wet prom. 10/07/2008 pub. 31/03/2011 numac 2011000186 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Gecoördineerde wet betreffende de ziekenhuizen en andere verzorgingsinrichtingen. - Duitse vertaling van wijzigingsbepalingen type wet prom. 10/07/2008 pub. 04/06/2010 numac 2010000299 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet betreffende de ziekenhuizen en andere verzorgingsinrichtingen. - Duitse vertaling type wet prom. 10/07/2008 pub. 21/08/2009 numac 2008015123 bron federale overheidsdienst buitenlandse zaken, buitenlandse handel en ontwikkelingssamenwerking Wet houdende instemming met het Verdrag inzake de erkenning van diploma's betreffende het hoger onderwijs in de Europese Regio, gedaan te Lissabon op 11 april 1997 (2) sluiten op de ziekenhuizen en andere verzorgingsinstellingen ingeschreven dat het vaststellen van programmatiecriteria voorafgegaan wordt door wetenschappelijke studiewerk. De wetenschappelijke evidentie kan verschillende vormen aannemen. Indien er onvoldoende informatie beschikbaar is, kan overwogen worden om een nieuwe epidemiologische studie of HTA-analyse te laten uitvoeren. Echter, veelal zullen er reeds nationale of internationale studies bestaan waarbij het kan volstaan om de vertaalslag te maken naar de Belgische situatie of de buitenlandse oplossingen te vergelijken via een literatuurstudie. Deze studies kunnen uitgevoerd worden door bijvoorbeeld het Federaal Kenniscentrum, door een universitaire equipe, door een wetenschappelijke vereniging, een studiebureau, etc.

De onderzoeksequipe moet in elk geval voldoende waarborgen bieden inzake de juistheid van het wetenschappelijk rapport. Dit rapport zal vervolgens in overweging worden genomen door de Federale Raad voor Ziekenhuisvoorzieningen samengesteld uit leden die bijzonder vertrouwd zijn met het ziekenhuisbeleid. Met het oog op een transparant beleid en een duidelijke en objectieve informatieverstrekking aan het publiek over het gevoerde beleid wordt deze studie bekend gemaakt volgens de met huidig besluit vastgestelde regels. De burger, de sector en de politiek kunnen zodoende nagaan in hoeverre de conclusies van de studie bij de beleidsvoering werden gevolgd.

Transparantie van het beleid wordt bijgevolg enerzijds bekomen door het publiek bekend maken van de wetenschappelijke evidentie.

Anderzijds wordt een transparant beleid gegarandeerd door de verplichte publicatie van een verslag aan de Koning, gelijktijdig met het koninklijk besluit dat programmatiecriteria of een maximum aantal vaststelt. In dit verslag zullen de vastgestelde programmatiecriteria worden becommentarieerd. Desgevallend zal daarbij onder meer worden ingegaan op het advies van de Federale Raad en het voorafgaande wetenschappelijke studiewerk. Een publicatie van een verslag van de Koning impliceert in gevolge artikel 3, § 1, eerste lid, laatste zin van de gecoördineerde wetten op de Raad Van State eveneens de publicatie van het advies van de Raad van State. Er wordt dus een verregaande transparantie zowel op inhoudelijk als juridische vlak bereikt.

Ik heb de eer te zijn, Sire, Van Uwe Majesteit, de zeer eerbiedige en zeer getrouwe dienaar, De Minister van Volksgezondheid, M. DE BLOCK

ADVIES 62.768/3 VAN 29 JANUARI 2018 VAN DE RAAD VAN STATE, AFDELING WETGEVING, OVER EEN ONTWERP VAN KONINKLIJK BESLUIT `HOUDENDE VASTSTELLING VAN DE NADERE REGELS VOOR HET VOORAF BEKEND MAKEN VAN DE WETENSCHAPPELIJKE EVIDENTIE DIE AAN DE GRONDSLAG LIGT VAN DE VASTSTELLING VAN PROGRAMMATIECRITERIA OF EEN MAXIMUM AANTAL' Op 28 december 2017 is de Raad van State, afdeling Wetgeving, door de Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid verzocht binnen een termijn van dertig dagen een advies te verstrekken over een ontwerp van koninklijk besluit `houdende vaststelling van de nadere regels voor het vooraf bekend maken van de wetenschappelijke evidentie die aan de grondslag ligt van de vaststelling van programmatiecriteria of een maximum aantal'.

Het ontwerp is door de derde kamer onderzocht op 23 januari 2018.

De kamer was samengesteld uit Jo BAERT, kamervoorzitter, Jeroen VAN NIEUWENHOVE en Koen MUYLLE, staatsraden, Jan VELAERS en Bruno PEETERS, assessoren, en Astrid TRUYENS, griffier.

Het verslag is uitgebracht door Tim CORTHAUT, auditeur.

De overeenstemming tussen de Franse en de Nederlandse tekst van het advies is nagezien onder toezicht van Jeroen VAN NIEUWENHOVE, staatsraad.

Het advies, waarvan de tekst hierna volgt, is gegeven op 29 januari 2018.

Strekking van het ontwerp 1. Het voor advies voorgelegde ontwerp van koninklijk besluit strekt tot de uitvoering van vier bepalingen van de gecoördineerde wet van 10 juli 2008Relevante gevonden documenten type wet prom. 10/07/2008 pub. 31/03/2011 numac 2011000186 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Gecoördineerde wet betreffende de ziekenhuizen en andere verzorgingsinrichtingen. - Duitse vertaling van wijzigingsbepalingen type wet prom. 10/07/2008 pub. 04/06/2010 numac 2010000299 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet betreffende de ziekenhuizen en andere verzorgingsinrichtingen. - Duitse vertaling type wet prom. 10/07/2008 pub. 21/08/2009 numac 2008015123 bron federale overheidsdienst buitenlandse zaken, buitenlandse handel en ontwikkelingssamenwerking Wet houdende instemming met het Verdrag inzake de erkenning van diploma's betreffende het hoger onderwijs in de Europese Regio, gedaan te Lissabon op 11 april 1997 (2) sluiten `op de ziekenhuizen en andere verzorgingsinrichtingen' (hierna : de ziekenhuiswet) waarbij wordt voorgeschreven dat de wetenschappelijke evidentie die ten grondslag ligt aan de in die wetsbepalingen bedoelde programmatiecriteria en maximumaantallen, wordt bekendgemaakt volgens de door de Koning vastgestelde regels, vooraleer het eventueel voorgeschreven advies van de Federale Raad voor Ziekenhuisvoorzieningen wordt ingewonnen en die programmatiecriteria en maximumaantallen zelf worden vastgesteld. De wetenschappelijke evidentie wordt bekendgemaakt op een internetpagina van de Federale Overheidsdienst Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu aan de hand van (lees : in de vorm van) een wetenschappelijke bronnenlijst.

Rechtsgrond 2.1. Het ontworpen besluit vindt rechtsgrond in de artikelen 12, § 3, tweede lid, 36, § 1, tweede lid, 55, vijfde lid, 60, derde lid, en 80, tweede lid van de ziekenhuiswet.

In de aanhef wordt ook nog verwezen naar het laatste lid van de artikelen 55, 60 en 80 van de ziekenhuiswet. Die bepalingen houden in dat de motivering voor het te nemen besluit moet worden opgenomen in een verslag aan de Koning. Een dergelijk vormvereiste betreft evenwel niet de rechtsgrond voor het ontworpen besluit, zodat de verwijzing naar die bepalingen moet worden weggelaten uit de aanhef. 2.2. De voormelde rechtsgrondbepalingen worden opgeheven bij de artikelen 20 tot 24 wet van 11 augustus 2017Relevante gevonden documenten type wet prom. 11/08/2017 pub. 28/08/2017 numac 2017030984 bron federale overheidsdienst volksgezondheid, veiligheid van de voedselketen en leefmilieu Wet houdende diverse bepalingen inzake gezondheid sluiten `houdende diverse bepalingen inzake gezondheid'. Die bepalingen treden overeenkomstig artikel 56 van de voormelde wet in werking "op de dag van de eerste bijeenroeping van de nieuw verkozen Kamer van volksvertegenwoordigers na de eerstvolgende federale verkiezingen". Dat betekent dat het te nemen besluit vanaf die dag geen rechtsgrond meer zal hebben en dat het, in het belang van de transparantie van de rechtsorde, beter buiten werking zou treden op die dag.

Onderzoek van de tekst Aanhef 3. Gelet op hetgeen is uiteengezet in opmerking 2.1 schrijve men in het eerste lid van de aanhef : "Gelet op de gecoördineerde wet van 10 juli 2008Relevante gevonden documenten type wet prom. 10/07/2008 pub. 31/03/2011 numac 2011000186 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Gecoördineerde wet betreffende de ziekenhuizen en andere verzorgingsinrichtingen. - Duitse vertaling van wijzigingsbepalingen type wet prom. 10/07/2008 pub. 04/06/2010 numac 2010000299 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet betreffende de ziekenhuizen en andere verzorgingsinrichtingen. - Duitse vertaling type wet prom. 10/07/2008 pub. 21/08/2009 numac 2008015123 bron federale overheidsdienst buitenlandse zaken, buitenlandse handel en ontwikkelingssamenwerking Wet houdende instemming met het Verdrag inzake de erkenning van diploma's betreffende het hoger onderwijs in de Europese Regio, gedaan te Lissabon op 11 april 1997 (2) sluiten op de ziekenhuizen en andere verzorgingsinrichtingen, artikelen 12, § 3, tweede lid, 36, § 1, tweede lid, 55, vijfde lid, 60, derde lid, en 80, tweede lid, telkens ingevoegd bij de wet van 11 augustus 2017Relevante gevonden documenten type wet prom. 11/08/2017 pub. 28/08/2017 numac 2017030984 bron federale overheidsdienst volksgezondheid, veiligheid van de voedselketen en leefmilieu Wet houdende diverse bepalingen inzake gezondheid sluiten".

Artikel 1 4. In artikel 1 van het ontwerp schrijve men "een voor het publiek toegankelijke internetpagina" en "in de vorm van (niet : aan de hand van) een wetenschappelijke bronnenlijst".5. De keuze om de wetenschappelijke evidentie enkel tot uiting te laten komen in de vorm van een wetenschappelijke bronnenlijst is een veeleer beperkte interpretatie van de rechtsgrondbepalingen, die niet noodzakelijk volstaat als een voldoende onderbouwde verantwoording voor de vaststelling van de betrokken programmatiecriteria of maximumaantallen.Die verantwoording zal het best worden opgenomen in een verslag aan de Koning bij het koninklijk besluit waarbij die programmatiecriteria of maximumaantallen worden vastgesteld.

Slotopmerking 6. Gelet op hetgeen is uiteengezet in opmerking 2.2 zou het best een nieuw artikel 2 worden ingevoegd tussen artikel 1 en het huidige artikel 2 van het ontwerp waarin de buitenwerkingtreding van het te nemen besluit wordt geregeld. Dat artikel kan luiden als volgt : "Dit besluit treedt buiten werking op de dag van de eerste bijeenroeping van de nieuw verkozen Kamer van volksvertegenwoordigers na de eerstvolgende federale verkiezingen." (1).

De griffier, A. TRUYENS De voorzitter, J. BAERT _______ Nota (1) Het is niet raadzaam om te schrijven "op 5 mei 2019", omdat een vervroegde ontbinding van de Kamer van volksvertegenwoordigers tot gevolg kan hebben dat van die datum wordt afgeweken. 10 FEBRUARI 2018. - Koninklijk besluit houdende vaststelling van de nadere regels voor het vooraf bekend maken van de wetenschappelijke evidentie die aan de grondslag ligt van de vaststelling van programmatiecriteria of een maximum aantal FILIP, Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.

Gelet op de gecoördineerde wet van 10 juli 2008Relevante gevonden documenten type wet prom. 10/07/2008 pub. 31/03/2011 numac 2011000186 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Gecoördineerde wet betreffende de ziekenhuizen en andere verzorgingsinrichtingen. - Duitse vertaling van wijzigingsbepalingen type wet prom. 10/07/2008 pub. 04/06/2010 numac 2010000299 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet betreffende de ziekenhuizen en andere verzorgingsinrichtingen. - Duitse vertaling type wet prom. 10/07/2008 pub. 21/08/2009 numac 2008015123 bron federale overheidsdienst buitenlandse zaken, buitenlandse handel en ontwikkelingssamenwerking Wet houdende instemming met het Verdrag inzake de erkenning van diploma's betreffende het hoger onderwijs in de Europese Regio, gedaan te Lissabon op 11 april 1997 (2) sluiten op de ziekenhuizen en andere verzorgingsinrichtingen, artikelen 12, § 3, tweede lid, 36, § 1, tweede lid, 55, vijfde lid, 60, derde lid, en 80, tweede lid, telkens ingevoegd bij de wet van 11 augustus 2017Relevante gevonden documenten type wet prom. 11/08/2017 pub. 28/08/2017 numac 2017030984 bron federale overheidsdienst volksgezondheid, veiligheid van de voedselketen en leefmilieu Wet houdende diverse bepalingen inzake gezondheid sluiten;

Gelet op het advies van de inspecteur van Financiën, gegeven op 21 november 2017;

Gelet op de akkoordbevinding van de Minister van Begroting, gegeven op 14 december 2017;

Gelet op advies 62.768/3 van de Raad van State, gegeven op 29 januari 2018, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van de gecoördineerde wetten op de Raad van State;

Op de voordracht van de Minister van Volksgezondheid, Hebben Wij besloten en besluiten Wij :

Artikel 1.De wetenschappelijke evidentie die aan de grondslag ligt van de vaststelling van programmatiecriteria of van een maximum aantal wordt bekendgemaakt op een voor het publiek toegankelijke internetpagina van de Federale Overheidsdienst Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu in de vorm van een wetenschappelijke bronnenlijst.

Art. 2.Dit besluit treedt buiten werking op de dag van de eerste bijeenroeping van de nieuw verkozen Kamer van volksvertegenwoordigers na de eerstvolgende federale verkiezingen.

Art. 3.De minister bevoegd voor Volksgezondheid is belast met de uitvoering van dit besluit.

Gegeven te Brussel, 10 februari 2018.

FILIP Van Koningswege : De Minister van Volksgezondheid, M. DE BLOCK