Etaamb.openjustice.be
Meertalige weergave van Koninklijk Besluit van 10/02/2018
← Terug naar "Koninklijk besluit houdende vaststelling van de nadere regels voor het vooraf bekend maken van de wetenschappelijke evidentie die aan de grondslag ligt van de vaststelling van programmatiecriteria of een maximum aantal "
Koninklijk besluit houdende vaststelling van de nadere regels voor het vooraf bekend maken van de wetenschappelijke evidentie die aan de grondslag ligt van de vaststelling van programmatiecriteria of een maximum aantal Arrêté royal fixant les modalités de la publication préalable de l'évidence scientifique à la base de la fixation de critères de programmation ou d'un nombre maximal
FEDERALE OVERHEIDSDIENST VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE SERVICE PUBLIC FEDERAL SANTE PUBLIQUE, SECURITE DE LA CHAINE
VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU ALIMENTAIRE ET ENVIRONNEMENT
10 FEBRUARI 2018. - Koninklijk besluit houdende vaststelling van de 10 FEVRIER 2018. - Arrêté royal fixant les modalités de la publication
nadere regels voor het vooraf bekend maken van de wetenschappelijke préalable de l'évidence scientifique à la base de la fixation de
evidentie die aan de grondslag ligt van de vaststelling van critères de programmation ou d'un nombre maximal
programmatiecriteria of een maximum aantal
VERSLAG AAN DE KONING RAPPORT AU ROI
Sire, Sire,
Het besluit dat u ter goedkeuring wordt voorgelegd bepaalt de nadere L'arrêté qui est soumis à votre approbation fixe les modalités pour la
regels voor de bekendmaking van de wetenschappelijke evidentie publication de l'évidence scientifique préalable à la fixation des
voorafgaand aan en ten grondslag liggend aan het vaststellen van
programmatiecriteria of het vaststellen van een maximum aantal binnen critères de programmation ou à la fixation d'un nombre maximum et sur
het kader van de betreffende artikelen van de gecoördineerde wet van laquelle cette fixation est fondée dans le cadre des articles en
10 juli 2008 op de ziekenhuizen en andere verzorgingsinstellingen. question de la loi coordonnée du 10 juillet 2008 sur les hôpitaux et
Indien er, desgevallend na het toepasselijk verklaren van de autres établissements de soins.
betreffende artikelen van de ziekenhuiswet, programmatiecriteria of Si des critères de programmations ou des nombres maximaux sont fixés,
maxima worden vastgesteld, kan dit enkel gebeuren op basis van le cas échéant, après que les articles en question de la loi sur les
hôpitaux aient été déclarés applicables, cette fixation ne peut se
wetenschappelijke evidentie. faire que sur la base de données scientifiques probantes.
Een wetenschappelijke onderbouwing van de programmatiecriteria, is Il est indispensable de garantir le fondement scientifique des
onontbeerlijk. Daarom werd uitdrukkelijk in de gecoördineerde wet van critères de programmation. C'est la raison pour laquelle il a
10 juli 2008 op de ziekenhuizen en andere verzorgingsinstellingen explicitement été inscrit, dans la loi coordonnée 10 juillet 2008 sur
ingeschreven dat het vaststellen van programmatiecriteria voorafgegaan les hôpitaux et autres établissements de soins, que la fixation de
wordt door wetenschappelijke studiewerk. De wetenschappelijke critères de programmation est précédée d'une étude scientifique.
evidentie kan verschillende vormen aannemen. Indien er onvoldoende L'évidence scientifique peut revêtir différentes formes. Si des
informatie beschikbaar is, kan overwogen worden om een nieuwe informations insuffisantes sont disponibles, il peut être envisagé de
epidemiologische studie of HTA-analyse te laten uitvoeren. Echter, faire procéder à une nouvelle étude épidémiologique ou à une nouvelle
veelal zullen er reeds nationale of internationale studies bestaan analyse HTA. Toutefois, il existera souvent déjà des études nationales
waarbij het kan volstaan om de vertaalslag te maken naar de Belgische ou internationales;il peut alors suffire de les traduire en fonction
situatie of de buitenlandse oplossingen te vergelijken via een de la situation belge ou de comparer les solutions étrangères par le
literatuurstudie. Deze studies kunnen uitgevoerd worden door biais d'une étude de la littérature. Ces études peuvent être
bijvoorbeeld het Federaal Kenniscentrum, door een universitaire réalisées, par exemple, par le Centre fédéral d'expertise, par une
equipe, door een wetenschappelijke vereniging, een studiebureau, etc. équipe universitaire, par une association scientifique, un bureau
De onderzoeksequipe moet in elk geval voldoende waarborgen bieden d'étude, etc. L'équipe de recherche doit en tout cas apporter
inzake de juistheid van het wetenschappelijk rapport. Dit rapport zal vervolgens in overweging worden genomen door de Federale Raad voor Ziekenhuisvoorzieningen samengesteld uit leden die bijzonder vertrouwd zijn met het ziekenhuisbeleid. Met het oog op een transparant beleid en een duidelijke en objectieve informatieverstrekking aan het publiek over het gevoerde beleid wordt deze studie bekend gemaakt volgens de met huidig besluit vastgestelde regels. De burger, de sector en de politiek kunnen zodoende nagaan in hoeverre de conclusies van de studie bij de beleidsvoering werden gevolgd. Transparantie van het beleid wordt bijgevolg enerzijds bekomen door het publiek bekend maken van de wetenschappelijke evidentie. suffisamment de garanties quant à l'exactitude du rapport scientifique. Ce rapport sera ensuite pris en considération par le Conseil fédéral des établissements hospitaliers, qui est composé de membres particulièrement familiarisés avec la politique hospitalière. Par souci de transparence et en vue de fournir des informations claires et objectives au public sur la politique menée, cette étude est publiée selon les modalités fixées dans le présent arrêté. Le citoyen, le secteur et le politique peuvent ainsi vérifier dans quelle mesure les conclusions de l'étude ont été suivies lors de la mise en oeuvre de la politique.
Anderzijds wordt een transparant beleid gegarandeerd door de Par conséquent, la transparence de la politique est obtenue, d'une
verplichte publicatie van een verslag aan de Koning, gelijktijdig met part, par la publication de l'évidence scientifique. Elle est
het koninklijk besluit dat programmatiecriteria of een maximum aantal garantie, d'autre part, par la publication obligatoire d'un rapport au
vaststelt. In dit verslag zullen de vastgestelde programmatiecriteria Roi en même temps que l'arrêté royal fixant les critères de
worden becommentarieerd. Desgevallend zal daarbij onder meer worden programmation ou un nombre maximum. Ce rapport commente les critères
ingegaan op het advies van de Federale Raad en het voorafgaande de programmation fixés. Le cas échéant, il abordera entre autres
wetenschappelijke studiewerk. Een publicatie van een verslag van de l'avis du Conseil fédéral et le travail d'étude scientifique
Koning impliceert in gevolge artikel 3, § 1, eerste lid, laatste zin préalable. En vertu de l'article 3, § 1er, alinéa 1er, dernière phrase
van de gecoördineerde wetten op de Raad Van State eveneens de des lois coordonnées sur le Conseil d'Etat, la publication d'un
publicatie van het advies van de Raad van State. Er wordt dus een rapport au Roi implique également la publication de l'avis du Conseil
verregaande transparantie zowel op inhoudelijk als juridische vlak d'Etat. Une transparence poussée est donc atteinte tant au niveau du
bereikt. contenu qu'au niveau juridique.
Ik heb de eer te zijn, J'ai l'honneur d'être,
Sire, Sire,
Van Uwe Majesteit, de Votre Majesté
de zeer eerbiedige en zeer getrouwe dienaar, le très respectueux et très fidèle serviteur,
De Minister van Volksgezondheid, La Ministre de la Santé publique,
M. DE BLOCK M. DE BLOCK
ADVIES 62.768/3 VAN 29 JANUARI 2018 VAN DE RAAD VAN STATE, AFDELING AVIS N° 62.768/3 DU 29 JANVIER 2018 DU CONSEIL D'ETAT, SECTION DE
WETGEVING, OVER EEN ONTWERP VAN KONINKLIJK BESLUIT `HOUDENDE LEGISLATION, SUR UN PROJET D'ARRETE ROYAL `FIXANT LES MODALITES DE LA
VASTSTELLING VAN DE NADERE REGELS VOOR HET VOORAF BEKEND MAKEN VAN DE PUBLICATION PREALABLE DE L'EVIDENCE SCIENTIFIQUE A LA BASE DE LA
WETENSCHAPPELIJKE EVIDENTIE DIE AAN DE GRONDSLAG LIGT VAN DE FIXATION DE CRITERES DE PROGRAMMATION OU D'UN NOMBRE MAXIMAL'
VASTSTELLING VAN PROGRAMMATIECRITERIA OF EEN MAXIMUM AANTAL'
Op 28 december 2017 is de Raad van State, afdeling Wetgeving, door de Le 28 décembre 2017, le Conseil d'Etat, section de législation, a été
Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid verzocht binnen een
termijn van dertig dagen een advies te verstrekken over een ontwerp invité par la Ministre des Affaires sociales et de la Santé publique à
van koninklijk besluit `houdende vaststelling van de nadere regels communiquer un avis, dans un délai de trente jours, sur un projet
voor het vooraf bekend maken van de wetenschappelijke evidentie die d'arrêté royal `fixant les modalités de la publication préalable de
aan de grondslag ligt van de vaststelling van programmatiecriteria of l'évidence scientifique à la base de la fixation de critères de
een maximum aantal'. programmation ou d'un nombre maximal'.
Het ontwerp is door de derde kamer onderzocht op 23 januari 2018. Le projet a été examiné par la troisième chambre le 23 janvier 2018.
De kamer was samengesteld uit Jo BAERT, kamervoorzitter, Jeroen VAN La chambre était composée de Jo BAERT, président de chambre, Jeroen
NIEUWENHOVE en Koen MUYLLE, staatsraden, Jan VELAERS en Bruno PEETERS, VAN NIEUWENHOVE et Koen MUYLLE, conseillers d'Etat, Jan VELAERS et
assessoren, en Astrid TRUYENS, griffier. Bruno PEETERS, assesseurs, et Astrid TRUYENS, greffier.
Het verslag is uitgebracht door Tim CORTHAUT, auditeur. Le rapport a été présenté par Tim CORTHAUT, auditeur.
De overeenstemming tussen de Franse en de Nederlandse tekst van het La concordance entre la version française et la version néerlandaise
advies is nagezien onder toezicht van Jeroen VAN NIEUWENHOVE, de l'avis a été vérifiée sous le contrôle de Jeroen VAN NIEUWENHOVE,
staatsraad. conseiller d'Etat.
Het advies, waarvan de tekst hierna volgt, is gegeven op 29 januari 2018. L'avis, dont le texte suit, a été donné le 29 janvier 2018.
Strekking van het ontwerp Portée du projet
1. Het voor advies voorgelegde ontwerp van koninklijk besluit strekt 1. Le projet d'arrêté royal soumis pour avis a pour objet de mettre en
tot de uitvoering van vier bepalingen van de gecoördineerde wet van 10 oeuvre quatre dispositions de la loi coordonnée du 10 juillet 2008
juli 2008 `op de ziekenhuizen en andere verzorgingsinrichtingen' `relative aux hôpitaux et à d'autres établissements de soins'
(hierna : de ziekenhuiswet) waarbij wordt voorgeschreven dat de wetenschappelijke evidentie die ten grondslag ligt aan de in die wetsbepalingen bedoelde programmatiecriteria en maximumaantallen, wordt bekendgemaakt volgens de door de Koning vastgestelde regels, vooraleer het eventueel voorgeschreven advies van de Federale Raad voor Ziekenhuisvoorzieningen wordt ingewonnen en die programmatiecriteria en maximumaantallen zelf worden vastgesteld. De wetenschappelijke evidentie wordt bekendgemaakt op een internetpagina van de Federale Overheidsdienst Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu aan de hand van (lees : in de vorm van) een wetenschappelijke bronnenlijst. Rechtsgrond 2.1. Het ontworpen besluit vindt rechtsgrond in de artikelen 12, § 3, (ci-après : la loi sur les hôpitaux) prévoyant que l'évidence scientifique à la base des critères de programmation et des nombres maximaux visés dans ces dispositions légales est publiée selon les modalités fixées par le Roi, préalablement à la demande d'avis éventuellement prescrite du Conseil fédéral des établissements hospitaliers et à la fixation de ces critères de programmation et nombres maximaux eux-mêmes. L'évidence scientifique est publiée sur une page internet du Service public fédéral Santé publique, Sécurité de la Chaîne alimentaire et Environnement à l'aide (lire : sous la forme) d'une liste de sources scientifiques. Fondement juridique 2.1. L'arrêté en projet trouve un fondement juridique dans les
tweede lid, 36, § 1, tweede lid, 55, vijfde lid, 60, derde lid, en 80, articles 12, § 3, alinéa 2, 36, § 1er, alinéa 2, 55, alinéa 5, 60,
tweede lid van de ziekenhuiswet. alinéa 3, et 80, alinéa 2, de la loi sur les hôpitaux.
In de aanhef wordt ook nog verwezen naar het laatste lid van de Le préambule fait également mention du dernier alinéa des articles 55,
artikelen 55, 60 en 80 van de ziekenhuiswet. Die bepalingen houden in 60 et 80 de la loi sur les hôpitaux. Ces dispositions prévoient que la
dat de motivering voor het te nemen besluit moet worden opgenomen in motivation de l'arrêté envisagé doit figurer dans un rapport au Roi.
een verslag aan de Koning. Een dergelijk vormvereiste betreft evenwel Pareille formalité ne concernant toutefois pas le fondement juridique
niet de rechtsgrond voor het ontworpen besluit, zodat de verwijzing de l'arrêté en projet, la référence à ces dispositions doit être omise
naar die bepalingen moet worden weggelaten uit de aanhef. du préambule.
2.2. De voormelde rechtsgrondbepalingen worden opgeheven bij de 2.2. Les dispositions précitées procurant le fondement juridique sont
artikelen 20 tot 24 wet van 11 augustus 2017 `houdende diverse abrogées par les articles 20 à 24 de la loi du 11 août 2017 `portant
bepalingen inzake gezondheid'. Die bepalingen treden overeenkomstig des dispositions diverses en matière de santé'. Conformément à
artikel 56 van de voormelde wet in werking "op de dag van de eerste l'article 56 de la loi précitée, ces dispositions entrent en vigueur «
bijeenroeping van de nieuw verkozen Kamer van volksvertegenwoordigers le jour de la première convocation de la Chambre des représentants
na de eerstvolgende federale verkiezingen". Dat betekent dat het te nouvellement élue après les prochaines élections fédérales ». Il en
nemen besluit vanaf die dag geen rechtsgrond meer zal hebben en dat résulte que l'arrêté envisagé n'aura plus de fondement juridique à
het, in het belang van de transparantie van de rechtsorde, beter partir du jour précité et que, par souci de transparence de l'ordre
buiten werking zou treden op die dag. juridique, il serait préférable qu'il cesse d'être en vigueur à cette
Onderzoek van de tekst date. Examen du texte
Aanhef Préambule
3. Gelet op hetgeen is uiteengezet in opmerking 2.1 schrijve men in 3. Eu égard à l'observation formulée au point 2.1, on écrira au
het eerste lid van de aanhef : "Gelet op de gecoördineerde wet van 10 premier alinéa du préambule : « Vu la loi coordonnée du 10 juillet
juli 2008 op de ziekenhuizen en andere verzorgingsinrichtingen, 2008 relative aux hôpitaux et à d'autres établissements de soins, les
artikelen 12, § 3, tweede lid, 36, § 1, tweede lid, 55, vijfde lid, articles 12, § 3, alinéa 2, 36, § 1er, alinéa 2, 55, alinéa 5, 60,
60, derde lid, en 80, tweede lid, telkens ingevoegd bij de wet van 11 alinéa 3, et 80, alinéa 2, chaque fois insérés par la loi du 11 août
augustus 2017". 2017 ».
Artikel 1 Article 1er
4. In artikel 1 van het ontwerp schrijve men "een voor het publiek 4. A l'article 1er du projet, on écrira « une page internet accessible
toegankelijke internetpagina" en "in de vorm van (niet : aan de hand au public » et « sous la forme (non : à l'aide) d'une liste de sources
van) een wetenschappelijke bronnenlijst". scientifiques ».
5. De keuze om de wetenschappelijke evidentie enkel tot uiting te 5. Le choix de traduire l'évidence scientifique uniquement sous la
laten komen in de vorm van een wetenschappelijke bronnenlijst is een forme d'une liste de sources scientifiques constitue une
veeleer beperkte interpretatie van de rechtsgrondbepalingen, die niet interprétation plutôt restreinte des dispositions procurant un
noodzakelijk volstaat als een voldoende onderbouwde verantwoording fondement juridique, qui ne suffit pas nécessairement à justifier
voor de vaststelling van de betrokken programmatiecriteria of d'une manière suffisamment étayée la fixation des critères de
maximumaantallen. Die verantwoording zal het best worden opgenomen in programmation ou nombres maximaux concernés. Mieux vaut insérer cette
een verslag aan de Koning bij het koninklijk besluit waarbij die justification dans un rapport au Roi joint à l'arrêté royal fixant ces
programmatiecriteria of maximumaantallen worden vastgesteld. critères de programmation ou nombres maximaux..
Slotopmerking Observation finale
6. Gelet op hetgeen is uiteengezet in opmerking 2.2 zou het best een 6. Compte tenu de l'observation au point 2.2, il est préférable
nieuw artikel 2 worden ingevoegd tussen artikel 1 en het huidige d'insérer entre l'article 1er et l'actuel article 2 du projet un
artikel 2 van het ontwerp waarin de buitenwerkingtreding van het te nouvel article 2 réglant la fin de vigueur de l'arrêté envisagé. Cet
nemen besluit wordt geregeld. Dat artikel kan luiden als volgt : article peut être rédigé comme suit :
"Dit besluit treedt buiten werking op de dag van de eerste « Cet arrêté cesse d'être en vigueur le jour de la première
bijeenroeping van de nieuw verkozen Kamer van volksvertegenwoordigers convocation de la Chambre des représentants nouvellement élue après
na de eerstvolgende federale verkiezingen." (1). les prochaines élections fédérales » (1) .
De griffier, Le greffier,
A. TRUYENS A. TRUYENS
De voorzitter, Le président,
J. BAERT J. BAERT
_______ _______
Nota Note
(1) Het is niet raadzaam om te schrijven "op 5 mei 2019", omdat een (1) Il n'est pas judicieux d'écrire « le 5 mai 2019 », dès lors qu'une
vervroegde ontbinding van de Kamer van volksvertegenwoordigers tot dissolution anticipée de la Chambre des représentants, peut avoir pour
gevolg kan hebben dat van die datum wordt afgeweken. effet de déroger à cette date.
10 FEBRUARI 2018. - Koninklijk besluit houdende vaststelling van de 10 FEVRIER 2018. - Arrêté royal fixant les modalités de la publication
nadere regels voor het vooraf bekend maken van de wetenschappelijke préalable de l'évidence scientifique à la base de la fixation de
evidentie die aan de grondslag ligt van de vaststelling van critères de programmation ou d'un nombre maximal
programmatiecriteria of een maximum aantal
FILIP, Koning der Belgen, PHILIPPE, Roi des Belges,
Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet. A tous, présents et à venir, Salut.
Gelet op de gecoördineerde wet van 10 juli 2008 op de ziekenhuizen en Vu la loi coordonnée du 10 juillet 2008 sur les hôpitaux et autres
andere verzorgingsinrichtingen, artikelen 12, § 3, tweede lid, 36, § établissements de soins, les articles 12, § 3, alinéa 2, 36, § 1er,
1, tweede lid, 55, vijfde lid, 60, derde lid, en 80, tweede lid, alinéa 2, 55, alinéa 5, 60, alinéa 3, et 80, alinéa 2, insérés chacun
telkens ingevoegd bij de wet van 11 augustus 2017; par la loi du 11 août 2017;
Gelet op het advies van de inspecteur van Financiën, gegeven op 21 november 2017; Vu l'avis de l'Inspecteur des Finances, donné le 21 novembre 2017;
Gelet op de akkoordbevinding van de Minister van Begroting, gegeven op 14 december 2017; Vu l'accord du Ministre du Budget, donné le 14 décembre 2017;
Gelet op advies 62.768/3 van de Raad van State, gegeven op 29 januari Vu l'avis 62.768/3 du Conseil d'Etat, donné le 29 janvier 2018, en
2018, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van de application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 2°, des lois
gecoördineerde wetten op de Raad van State; coordonnées sur le Conseil d'Etat;
Op de voordracht van de Minister van Volksgezondheid, Sur la proposition du Ministre de la Santé publique,
Hebben Wij besloten en besluiten Wij : Nous avons arrêté et arrêtons :

Artikel 1.De wetenschappelijke evidentie die aan de grondslag ligt

Article 1er.L'évidence scientifique à la base de la fixation de
van de vaststelling van programmatiecriteria of van een maximum aantal critères de programmation ou d'un nombre maximal est publiée sur une
wordt bekendgemaakt op een voor het publiek toegankelijke page internet accessible au public du Service public fédéral Santé
internetpagina van de Federale Overheidsdienst Volksgezondheid, publique, Sécurité de la Chaîne alimentaire et Environnement, sous la
Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu in de vorm van een forme d'une liste de sources scientifiques.
wetenschappelijke bronnenlijst.

Art. 2.Dit besluit treedt buiten werking op de dag van de eerste

Art. 2.Le présent arrêté cessera d'être en vigueur le jour de la
bijeenroeping van de nieuw verkozen Kamer van volksvertegenwoordigers première convocation de la Chambre des représentants nouvellement élue
na de eerstvolgende federale verkiezingen. après les prochaines élections fédérales.

Art. 3.De minister bevoegd voor Volksgezondheid is belast met de

Art. 3.Le ministre ayant la Santé publique dans ses attributions est
uitvoering van dit besluit. chargé de l'exécution du présent arrêté.
Gegeven te Brussel, 10 februari 2018. Donné à Bruxelles, le 10 févier 2018.
FILIP PHILIPPE
Van Koningswege : Par le Roi :
De Minister van Volksgezondheid, La Ministre de la Santé publique,
M. DE BLOCK M. DE BLOCK
^