8 NOVEMBER 2020. - Koninklijk besluit tot wijziging van de artikelen 27 en 29 van het koninklijk besluit van 14 september 1984 tot vaststelling van de nomenclatuur van de geneeskundige verstrekkingen inzake verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen

FILIP, Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.

Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, artikel 35, § 1, vijfde lid, en § 2, eerste lid, 1°, gewijzigd bij het koninklijk besluit van 25 april 1997, bekrachtigd bij de wet van 12 december 1997;

Gelet op de bijlage bij het koninklijk besluit van 14 september 1984 tot vaststelling van de nomenclatuur van de geneeskundige verstrekkingen inzake verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen;

Gelet op het voorstel van de Overeenkomstencommissie orthopedisten-verzekeringsinstellingen van 3 december 2019;

Gelet op het advies van de Dienst voor geneeskundige evaluatie en controle gegeven op 3 december 2019;

Gelet op het advies van de Commissie voor begrotingscontrole, gegeven op 8 januari 2020;

Gelet op de beslissing van het Comité van de verzekering voor geneeskundige verzorging, genomen op 13 januari 2020;

Gelet op het advies van de Inspecteur van Financiën, gegeven op 9 juni 2020;

Gelet op de akkoordbevinding van de Minister van Begroting van 15 september 2020;

Gelet op het advies 68.047/2 van de Raad van State, gegeven op 12 oktober 2020, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973;

Op de voordracht van Onze Minister van Sociale Zaken, Hebben Wij besloten en besluiten Wij :

Artikel 1.In artikel 27, van de bijlage bij het koninklijk besluit van 14 september 1984 tot vaststelling van de geneeskundige verstrekkingen inzake verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, laatst gewijzigd bij het koninklijk besluit van 3 september 2015, worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1° In paragraaf 1 worden de volgende wijzigingen aangebracht : a) Het opschrift "Toerusting na totale of gedeeltelijke mammectomie of in geval van unilaterale agenesie" wordt vervangen als volgt : "Externe borstprothesen na totale of gedeeltelijke mammectomie of in geval van unilaterale agenesie :" b) De bepalingen opgenomen onder "IV.Armkous wegens lymfoedeem na totale of gedeeltelijke mammectomie met okselklieruitruiming" worden vervangen door de volgende bepalingen : « Therapeutische elastische armkousen en handschoenen :

LINKS :

GAUCHE :

Prefab :

Préfab :

654054

Armkous zonder handschoen

Y 35,54

654054

Gaine de bras sans gant

Y 35,54

654172

Armkous met handschoen zonder vingers/vingeraanzetten

Y 45,70

654172

Gaine de bras avec gant sans doigts

Y 45,70

654253

Handschoen zonder vingers/vingeraan- zetten

Y 29,87

654253

Gant sans doigts

Y 29,87

654334

Handschoen met vingers/vingeraan- zetten

Y 66,82

654334

Gant avec doigts ouverts/fermés

Y 66,82

Maatwerk :

Sur mesure :

654452

Individueel vervaardigde armkous zonder handschoen

Y 98,49

654452

Gaine de bras confectionnée individuellement sans gant

Y 98,49

654872

Individueel vervaardigde armkous met handschoen zonder vingers/vingeraan- zetten

Y 121,19

654872

Gaine de bras confectionnée individuellement avec gant sans doigts

Y 121,19

654916

Individueel vervaardigde armkous met handschoen met vingers/vingeraanzetten

Y 189,14

654916

Gaine de bras confectionnée individuellement avec gant avec doigts ouverts/fermés

Y 189,14

654953

Individueel vervaardigde handschoen zonder vingers/vingeraanzetten

Y 56,26

654953

Gant confectionné individuellement sans doigts

Y 56,26

655211

Individueel vervaardigde handschoen met vingers/vingeraanzetten

Y 138,78

655211

Gant confectionné individuellement avec doigts ouverts/fermés

Y 138,78

RECHTS :

DROITE :

Prefab :

Préfab :

654076

Armkous zonder handschoen

Y 35,54

654076

Gaine de bras sans gant

Y 35,54

654194

Armkous met handschoen zonder vingers/vingeraanzetten

Y 45,70

654194

Gaine de bras avec gant sans doigts

Y 45,70

654275

Handschoen zonder vingers/vingeraan- zetten

Y 29,87

654275

Gant sans doigts

Y 29,87

654356

Handschoen met vingers/vingeraanzetten

Y 66,82

654356

Gant avec doigts ouverts/fermés

Y 66,82

Maatwerk :

Sur mesure :

654474

Individueel vervaardigde armkous zonder handschoen

Y 98,49

654474

Gaine de bras confectionnée individuellement sans gant

Y 98,49

654894

Individueel vervaardigde armkous met handschoen zonder vingers/vingeraan- zetten

Y 121,19

654894

Gaine de bras confectionnée individuellement avec gant sans doigts

Y 121,19

654931

Individueel vervaardigde armkous met handschoen met vingers/vingeraanzetten

Y 189,14

654931

Gaine de bras confectionnée individuellement avec gant avec doigts ouverts/fermés

Y 189,14

654975

Individueel vervaardigde handschoen zonder vingers/vingeraanzetten

Y 56,26

654975

Gant confectionné individuellement sans doigts

Y 56,26

655233

Individueel vervaardigde handschoen met vingers/vingeraanzetten

Y 138,78";

655233

Gant confectionné individuellement avec doigts ouverts/fermés

Y 138,78 »;

2° In de Nederlandse tekst wordt het woord "geneesheer" telkens vervangen door het woord "arts";3° In de Nederlandse tekst wordt het woord "geneesheren" telkens vervangen door het woord "artsen";4° In de Nederlandse tekst wordt het woord "geneesheer-specialist" telkens vervangen door het woord "arts-specialist";5° In de Nederlandse tekst wordt het woord "geneesheren-specialisten" telkens vervangen door het woord "artsen-specialisten";6° In de Nederlandse tekst wordt het woord "adviserend geneesheer" telkens vervangen door het woord "adviserend arts";7° In de Nederlandse tekst wordt het woord "geneesheren-directeurs" telkens vervangen door het woord "artsen-directeurs";8° Paragraaf 2, tweede lid, a), wordt vervangen als volgt : "a) De therapeutische elastische armkousen en handschoenen moeten worden voorgeschreven door de artsen waarvan sprake in § 12ter, 2."; 9° In paragraaf 11bis worden het achtste en het negende lid vervangen als volgt : "Om door de verzekering te worden vergoed moeten de externe borstprothesen zijn opgenomen op de lijsten van aangenomen producten goedgekeurd door het Comité van de verzekering voor geneeskundige verzorging op voorstel van de Overeenkomstencommissie bandagisten-verzekeringsinstellingen."; 10° In paragraaf 12bis worden de woorden "gedurende een periode van 12 maanden" telkens vervangen door de woorden "per kalenderjaar";11° In paragraaf 12bis worden de woorden "de hernieuwingstermijnen van 12 maanden" telkens vervangen door de woorden "het kalenderjaar";12° Na paragraaf 12bis wordt een paragraaf 12ter ingevoegd, luidende : " § 12ter.Specifieke bepalingen van toepassing voor therapeutische elastische armkousen en handschoenen 1. Indicaties De therapeutische elastische armkousen en handschoenen worden enkel vergoed in geval van : -lymfoedeem van het bovenste lidmaat, verworven of bij de geboorte aanwezig; - vasculaire malformatie van het bovenste lidmaat, bij de geboorte aanwezig. 2. Voorschrijvers De therapeutische elastische armkousen en handschoenen worden enkel vergoed indien ze worden voorgeschreven door een arts-specialist in de heelkunde, in de inwendige geneeskunde, in de geriatrie, in de gynaecologie-verloskunde, in de fysische geneeskunde en revalidatie, in de radiotherapie-oncologie, in de kindergeneeskunde, in de dermato-venereologie of in de medische oncologie.3. Specifieke toepassingsregels a) Therapeutische elastische armkousen en handschoenen moeten een compressie uitvoeren op het bovenste lidmaat distaal vanaf : 1.het uiteinde van de distale falanx en/of op zijn minst van de proximale falanx van de 5 vingers van de hand in geval van therapeutische elastische armkousen met handschoen met vingers/vingeraanzetten en in geval van handschoenen met vingers/vingeraanzetten; 2. het uiteinde van de middenhandsbeentjes II tot V en van de proximale falanx van de duim van de hand in geval van therapeutische elastische armkousen met handschoen zonder vingers/vingeraanzetten en in geval van handschoen zonder vingers/vingeraanzetten. De compressie wordt uitgevoerd proximaal tot : 1. minstens aan de pols in geval van therapeutische elastische handschoenen (met of zonder vingers/vingeraanzetten);2. het proximaal derde deel van het armsegment in geval van therapeutische elastische armkousen (zonder handschoen of met handschoen met of zonder vingers/vingeraanzetten).b) Om door de verzekering te worden vergoed moeten de prefab therapeutische elastische armkousen en handschoenen zijn opgenomen op de lijsten van aangenomen producten goedgekeurd door het Comité van de verzekering voor geneeskundige verzorging op voorstel van de Overeenkomstencommissie bandagisten-verzekeringsinstellingen.c) Bij elke aflevering van therapeutische elastische armkousen en handschoenen dient de erkende bandagist de maten van de rechthebbende op te meten.De erkende bandagist dient in het dossier van de rechthebbende de gegevens van de maatname en alle elementen van de opeenvolgende medische voorschriften te bewaren. Het dossier kan door de adviserend arts worden opgevraagd. d) Maatwerk wordt ingezet bij rechthebbenden met grote omvangsverschillen en/of afwijkende vormen waardoor de maten van de rechthebbenden in geen enkel maatschema van de prefab-uitvoering passen, zoals discrepantie tussen omtrekmaten of lengtematen van onder- en bovenarm. De individueel op maat vervaardigde armkous en handschoen worden enkel vergoed na akkoord van de adviserend arts. De aanvraag omvat het medisch voorschrift (cfr. punt 5.1.) en een gemotiveerd verslag van de erkende bandagist inclusief het maatschema (cfr. punt 5.3.).

De aflevering mag geschieden voordat de beslissing van de adviserend arts is gekend. In dit geval brengt de erkende bandagist de rechthebbende op de hoogte dat in geval van weigering door de adviserend arts, de verstrekkingen ten laste vallen van de rechthebbende. 4. Hernieuwingstermijnen en tarificatieregels De rechthebbende heeft per kalenderjaar recht op slechts één van de onderstaande combinaties per behandeld lidmaat : a) maximaal 2 armkousen zonder handschoen + 4 aparte handschoenen met of zonder vingers/vingeraanzetten;b) maximaal 3 armkousen met handschoen uit één stuk;c) maximaal 1 armkous met handschoen uit één stuk + 1 armkous zonder handschoen + 2 aparte handschoenen met of zonder vingers/vingeraanzetten. 5. Formulieren 5.1. Medisch voorschrift In het voorschrift omschrijft de voorschrijvend arts minstens de indicatie en de noodzakelijke drukklasse.

Voor het opmaken van het voorschrift moet het model vastgelegd door het Comité van de verzekering voor geneeskundige verzorging, op voorstel van de Overeenkomstencommissie bandagisten-verzekeringsinstellingen, gebruikt worden. 5.2. Getuigschrift van aflevering Het getuigschrift van aflevering wordt door de erkende bandagist opgemaakt. Het document wordt door de rechthebbende of zijn wettelijke vertegenwoordiger ondertekend bij aflevering.

Voor het opmaken van het getuigschrift van aflevering moet het model vastgesteld door het Comité van de verzekering voor geneeskundige verzorging, op voorstel van de Overeenkomstencommissie bandagisten-verzekeringsinstellingen, gebruikt worden. 5.3. Maatschema Voor het opmaken van het maatschema moet het model vastgelegd door het Comité van de verzekering voor geneeskundige verzorging, op voorstel van de Overeenkomstencommissie bandagisten-verzekeringsinstellingen of een equivalent maatschema van de fabrikant, gebruikt worden. 6. Minimummaatstaven inzake fabricage De therapeutisch elastische armkous en handschoen : a) hebben een kwikdruk van minstens 15 mm;b) mogen geen huidirritaties veroorzaken;c) moeten vormvast zijn;d) moeten eenvoudig onderhoudbaar zijn;e) moeten rekbaar zijn in de breedte en lengte;f) mogen geen drukkende naden hebben aan de binnenzijde;g) dienen beschikbaar te zijn in een voldoende uitgebreid assortiment van standaardmaten. Bijkomend is de therapeutisch elastische armkous : h) voorzien van een schouderband of lus voor BH of siliconen strip."; 13° Paragraaf 13, 4bis, 3°, wordt opgeheven; 14° In paragraaf 25 wordt het vierde lid aangevuld met de bepalingen onder 8., luidende : "8. Voor therapeutische elastische armkousen en handschoenen : een keuringsbewijs afgeleverd door een testinstituut waaruit blijkt dat het product een kwikdruk van minstens 15 mm heeft.".

Art. 2.In artikel 29, van de bijlage bij het koninklijk besluit van 14 september 1984 tot vaststelling van de geneeskundige verstrekkingen inzake verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, laatst gewijzigd bij het koninklijk besluit van 9 april 2020, worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1° In paragraaf 1, E., worden de woorden "Cosmetische prothese" telkens vervangen door de woorden "Passieve prothese"; 2° In de Nederlandse tekst wordt in paragraaf 1, E., het woord "Hemipelviëctomie" telkens vervangen door het woord "Hemipelvectomie"; 3° In paragraaf 1, E., wordt de definitie van groep 3 vervangen door "patiënten met een beperkte loopfunctie die gebruik maken van loophulp(en) en zich zonder hulp van derden verplaatsen en die aan sociale activiteiten buitenshuis deelnemen"; 4° In paragraaf 1, E., wordt de definitie van groep 4 vervangen door "actieve patiënten die kunnen stappen met prothese zonder loophulp"; 5° In paragraaf 1, E.1., 5°, wordt de omschrijving van verstrekking 676410-676421 vervangen door "Evaluatieprothese, groepen 3, 4 en 5"; 6° In paragraaf 1, E.1., 6°, wordt de omschrijving van verstrekking 676476-676480 vervangen door "Evaluatieprothese, groepen 3, 4 en 5"; 7° In paragraaf 1, E.1., 8°, wordt de omschrijving van verstrekking 696032-696043 vervangen door "Heupscharnier met bekkenband, groepen 2, 3, 4 en 5"; 8° Het opschrift van paragraaf 1, E.2., wordt vervangen als volgt : "2. Nieuwe koker voor : cosmetische passieve-, transfer- en evaluatieprothese voor groepen 1, 2, 3, 4 en 5."; 9° In de Nederlandse tekst wordt in paragraaf 1, E.2., de omschrijving van verstrekking 676815-676826 vervangen door de woorden "Koker voor hemipelvectomieprothese"; 10° In paragraaf 1, E.3., worden de bepalingen onder 8° aangevuld met een verstrekking, luidende :

"675253-675264

Definitieve prothese, groep 5

T 2800,09";

« 675253-675264

Prothèse définitive, groupe 5

T 2800,09 »;

11° In paragraaf 1, E.3., worden de bepalingen onder 9° aangevuld met een verstrekking, luidende :

"675275-675286

Definitieve prothese, groep 5

T 2890,43";

« 675275-675286

Prothèse définitive, groupe 5

T 2890,43 »;

12° De bepalingen onder paragraaf 1, E.3., 11°, worden vervangen als volgt : "11° Bijkomende tegemoetkoming bij de definitieve prothese

Maatwerk :

Sur mesure :

675290-675301

Voet met polymeerveer, groep 3

T 223,85

675290-675301

Pied avec élément-ressort en polymère, groupe 3

T 223,85

De verstrekking 675290-675301 kan enkel worden vergoed in combinatie met 675356-675360 of 675371-675382 of 675894-675905.

677692-677703

Voet met polymeerveer, groepen 4 en 5

T 223,85

677692-677703

Pied avec élément-ressort en polymère, groupes 4 et 5

T 223,85

675312-675323

Voet met composietveer, groep 4

T 447,7

675312-675323

Pied avec élément-ressort en matière composite, groupe 4

T 447,7

De verstrekking 675312-675323 kan enkel worden vergoed in combinatie met 675393-675404 of 675511-675522 of 675533-675544 of 675555-675566 of 675894-675905.

677714-677725

Voet met composietveer, groep 5

T 447,7

677714-677725

Pied avec élément-ressort en matière composite, groupe 5

T 447,7

677736-677740

Knie met pneumatische of hydraulische unit, Type A, groepen 4 en 5

T 404,65

677736-677740

Genou avec unité pneumatique ou hydraulique, Type A, groupes 4 et 5

T 404,65

675334-675345

Knie met pneumatische of hydraulische unit, Type B, groepen 4 en 5

T 1241,37

675334-675345

Genou avec unité pneumatique ou hydraulique, Type B, groupes 4 et 5

T 1241,37

675356-675360

Mechatronische knie type I, groep 3

T 7807,98

675356-675360

Genou mécatronique type I, groupe 3

T 7807,98

675371-675382

Mechatronische knie type I voor knie-exarticulatie, groep 3

T 7955,39

675371-675382

Genou mécatronique type I pour désarticulation du genou, groupe 3

T 7955,39

675393-675404

Mechatronische knie type I, groepen 4 en 5

T 6892,09

675393-675404

Genou mécatronique type I, groupes 4 et 5

T 6892,09

675511-675522

Mechatronische knie type I voor knie-exarticulatie, groepen 4 en 5

T 7039,5

675511-675522

Genou mécatronique type I pour désarticulation du genou, groupes 4 et 5

T 7039,5

675533-675544

Mechatronische knie type II, groepen 4 en 5

T 8528,18

675533-675544

Genou mécatronique type II, groupes 4 et 5

T 8528,18

675555-675566

Mechatronische knie type II voor knie-exarticulatie, groepen 4 en 5

T 8678,29

675555-675566

Genou mécatronique type II pour désarticulation du genou, groupes 4 et 5

T 8678,29

675570-675581

Heupscharnier met pneumatische of hydraulische unit, groepen 3, 4 en 5

T 1378,23

675570-675581

Charnière de hanche, avec unité pneumatique ou hydraulique, groupes 3, 4 et 5

T 1378,23

675592-675603

Driedimensionaal heupscharnier met pneumatische of hydraulische unit, groepen 4 en 5

T 2145,48

675592-675603

Charnière de hanche tridimensionnelle, avec unité pneumatique ou hydraulique, groupes 4 et 5

T 2145,48

De verstrekking 675592-675603 kan enkel worden vergoed in combinatie met 675533-675544 of 675555-675566 of 675894-675905."; 13° In paragraaf 1, E.3., 12°, wordt na de verstrekking 677773-677784 de volgende bepaling ingevoegd : "De verstrekking 677773-677784 kan slechts één maal getarifeerd worden per prothese."; 14° In paragraaf 1, E.3., 12°, wordt na de verstrekking 677795-677806 de volgende bepaling ingevoegd : "De verstrekking 677795-677806 kan slechts één maal getarifeerd worden per prothese."; 15° In paragraaf 1, E.3., 12°, wordt na de verstrekking 677810-677821 de volgende bepaling ingevoegd : "De verstrekking 677810-677821 kan slechts één maal getarifeerd worden per prothese."; 16° In paragraaf 1, E.3., 12°, wordt de omschrijving van verstrekking 677935-677946 vervangen door "Bijkomende tegemoetkoming voor tweedelige cosmetiek voor knie-, dij-, heup- of hemipelvectomieprothese"; 17° Het opschrift van paragraaf 1, E.3., 13°, wordt vervangen als volgt : "13° Toebehoren uitsluitend voor knie-exarticulatie in geval van testen van een mechatronische knie en voor dijamputatie, heupexarticulatie en hemipelvectomie"; 18° In paragraaf 1, E.3., 13°, wordt de omschrijving van verstrekking 677972-677983 vervangen door "Proefkoker in thermoplastisch materiaal, groepen 3, 4 en 5"; 19° In paragraaf 1, E.3., 13°, wordt de omschrijving van verstrekking 696032-696043 vervangen door "Heupscharnier met bekkenband, groepen 2, 3, 4 en 5"; 20° Paragraaf 1, E., 3., wordt aangevuld met de bepalingen onder 15°, luidende : "15° Specifieke verstrekkingen voor mechatronische knie, groepen 3, 4 en 5

Maatwerk :

Sur mesure :

675850-675861

Montageonderdelen en technische handelingen ter voorbereiding van de prothese voor de testbatterij bedoeld in § 13, C3., groepen 3, 4 en 5

T 250,21

675850-675861

Composants de montage et actes techniques pour la préparation de la prothèse pour la batterie de tests prévue au § 13, C3., groupes 3, 4 et 5

T 250,21

De verstrekking 675850-675861 kan slechts worden aangerekend na de goedkeuring van de definitieve prothese met een mechatronisch kniegewricht (verstrekkingen 675356-675360, 675371-675382, 675393-675404, 675511-675522, 675533-675544 of 675555-675566).

Bij hernieuwing van de prothese door een prothese met eenzelfde type mechatronische knie mag de verstrekking 675850-675861 niet worden aangerekend.

675872-675883

Uitmonteren en inmonteren van een mechatronische knie tijdens een gepland onderhoud

T 180,74

675872-675883

Démontage et assemblage d'un genou mécatronique lors d'un entretien planifié

T 180,74

De verstrekking 675872-675883 kan slechts tweejaarlijks worden aangerekend.

675894-675905

Eenmalige garantieverlenging voor een mechatronische knie

T 1641,68";

675894-675905

Prolongation unique de garantie pour genou mécatronique

T 1641,68 »;

21° Paragraaf 1, E.4., 8°, wordt aangevuld met de verstrekking 675916-675920, luidende :

"675916-675920

Koker voor prothese, groep 5

T 1561,66";

"675916-675920

Fût pour prothèse, groupe 5

T 1561,66 »;

22° Paragraaf 1, E.4., 9°, wordt aangevuld met de verstrekking 675931-675942, luidende :

"675931-675942

Koker voor prothese, groep 5

T 1655,99";

"675931-675942

Fût pour prothèse, groupe 5

T 1655,99 »;

23° In paragraaf 1, E.5., wordt de omschrijving van verstrekking 696872-696883 vervangen door "Onderhoud en herstelling van een prothese van een onderste lidmaat, aanpassing van de prothese per gedeelte van T 20, voor het totaalbedrag van de definitieve prothese (groep 3, 4 of 5) inclusief het terugbetaalde toebehoren, uitgezonderd de mechatronische knie, per jaar"; 24° In de Nederlandse tekst wordt in paragraaf 1, E.6., de omschrijving van verstrekking 696990-697001 vervangen door "Heupexarticulatie- of hemipelvectomieprothese"; 25° In paragraaf 1, E.6., wordt de omschrijving van verstrekking 697012-697023 vervangen door "Bijkomende tegemoetkoming voor tweedelige cosmetiek voor knie-, dij-, heup- of hemipelvectomieprothese"; 26° De bepalingen onder paragraaf 13, A., worden vervangen als volgt : "A. Voorschrijvend arts A1. Voor de in § 1, E., bedoelde verstrekkingen (prothesen of kokervernieuwing) zonder mechatronische knie : De in § 1, E., bedoelde verstrekkingen (prothesen of kokervernieuwing), met uitzondering van de verstrekkingen 675356-675360, 675371-675382, 675393-675404, 675511-675522, 675533-675544, 675555-675566 en 675850-675861, worden enkel vergoed indien ze zijn voorgeschreven door een arts-specialist in de fysische geneeskunde en de revalidatie, een arts-specialist in de heelkunde, een arts-specialist in de orthopedische heelkunde, een arts-specialist in de kindergeneeskunde, een arts-specialist in de neurologie met erkenning in de functionele en professionele revalidatie voor gehandicapten of een arts-specialist in de reumatologie met erkenning in de functionele en professionele revalidatie voor gehandicapten.

Voor de personen die behoren tot de onder § 13, C2., gedefinieerde groepen 4 of 5 gebeurt de evaluatie door de prothesist in overleg met de voorschrijvend arts-specialist die het formulier "Geneeskundig voorschrift van een prothese van het onderste ledemaat" (bijlage 21bis van de Verordening van 28 juli 2003) mee ondertekent.

A2. Voor de in § 1, E., bedoelde verstrekkingen (prothesen) met mechatronische knie : De verstrekkingen 675356-675360, 675371-675382, 675393-675404, 675511-675522, 675533-675544, 675555-675566 en 675850-675861 worden enkel vergoed indien ze zijn voorgeschreven door een arts-specialist in de fysische geneeskunde en de revalidatie, een arts-specialist in de fysische geneeskunde en de revalidatie met erkenning in de functionele en professionele revalidatie voor gehandicapten, een arts-specialist in de orthopedische heelkunde en in de fysische geneeskunde en de revalidatie met erkenning in de functionele en professionele revalidatie voor gehandicapten of een arts-specialist in de orthopedische heelkunde en in de fysische geneeskunde en de revalidatie. Deze bovengenoemde arts-specialisten dienen tevens verbonden te zijn aan een revalidatiecentrum voor locomotorische en neurologische revalidatie dat een 9.50 of 7.71 of 9.51 overeenkomst heeft afgesloten met het Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering. Dit revalidatiecentrum beschikt over expertise in de behandeling en revalidatie van patiënten met een amputatie (boven de voet).

A3. Voor de verstrekkingen 677891-677902, 677913-677924, 677935-677946, 677950-677961, 675894-675905, de jaarlijkse verstrekking 676535-676546 (stompkousen), de verstrekkingen opgesomd onder § 1, E., 1., 8°, § 1, E., 3., 14°, § 1, E., 4., 11° (recalibrage), § 1, E., 5. (onderhoud en herstellingen), § 1, E., 6. (cosmetiek) en § 1, E., 7. (liner) is geen geneeskundig voorschrift vereist." 27° De bepalingen onder § 13, B., worden vervangen als volgt : "B. Aanvraagprocedure en documenten voor de verzekeringstegemoetkoming B1. Eerste toerusting en definitieve prothese zonder mechatronische knie : Voor de aflevering van een passieve prothese, een transferprothese, een evaluatieprothese en een definitieve prothese zonder mechatronische knie is geen voorafgaand akkoord van de adviserend arts vereist. Het getuigschrift van aflevering wordt ingediend samen met het reglementair document waarvan het model is vastgesteld door het Comité van de verzekering voor geneeskundige verzorging, op voorstel van de Overeenkomstencommissie orthopedisten-verzekeringsinstellingen.

Dat reglementair document (bijlage 21bis van de Verordening van 28 juli 2003) omvat : - het geneeskundig voorschrift - het evaluatiegetuigschrift De erkende verstrekker vult het bovenvermelde evaluatiegetuigschrift in, en voegt het bij het getuigschrift van aflevering. Indien het gaat om een rechthebbende die behoort tot groep 4 of 5 wordt de evaluatie uitgevoerd conform de bepalingen voorzien in § 13, C2., en wordt het evaluatiegetuigschrift ingevuld en ondertekend door de erkend verstrekker en de voorschrijvend arts-specialist, zoals bedoeld in § 13, A1. Voor die rechthebbenden moeten alle elementen die geleid hebben tot de keuze van de groep ter inzage van de adviserend arts beschikbaar worden gehouden.

B2. Definitieve prothese met mechatronisch kniegewricht : a) De verstrekkingen 675356-675360, 675371-675382, 675393-675404, 675511-675522, 675533-675544 en 675555-675566 zijn onderworpen aan een akkoord van de adviserend arts voorafgaand aan de aflevering.De reglementaire formulieren A en B, waarvan het model is vastgesteld door het Comité van de verzekering voor geneeskundige verzorging, op voorstel van de Overeenkomstencommissie orthopedisten-verzekeringsinstellingen, worden daartoe ingediend. Het reglementair formulier B, deel 4, dient tevens als geneeskundig voorschrift. Na akkoord van de adviserend arts levert de prothesist de prothese af en vult het getuigschrift van aflevering in. De te volgen procedure is beschreven in § 13, B2., b), c), d) en e).

De reglementaire documenten waarvan het model is vastgesteld door het Comité van de verzekering voor geneeskundige verzorging, op voorstel van de Overeenkomstencommissie orthopedisten-verzekeringsinstellingen, zijn de volgende : - het zelfrapporteringsformulier vóór de testbatterij (formulier A1); - het zelfrapporteringsformulier na de testbatterij (formulier A2); - het evaluatiegetuigschrift en geneeskundig voorschrift (formulier B). b) De eerste definitieve prothese met mechatronisch kniegewricht : De patiënt die voldoet aan de doelgroep bepaald in § 13, C3., a) en b), vult de zelfrapportering voorzien in het reglementair formulier A1 in.

De arts-specialist bedoeld in § 13, A2., evalueert de patiënt voorafgaand aan het uitvoeren van de testbatterij. Hij beschrijft de relevante functies, de anatomische eigenschappen, de co-morbiditeiten, het functioneren en het beoogd functioneren en de indicatiestelling tot het uitvoeren van de testbatterij met een mechatronisch kniegewricht. Hij geeft tevens aan of er nood is aan een driedimensionaal heupscharnier. Hij vult daartoe het formulier B, deel 1, in.

Indien de patiënt niet revalideert in een centrum voor locomotorische en neurologische revalidatie zoals bedoeld in § 13, A2., kan deel 1, a) van het formulier B, ook ingevuld worden door zijn behandelend arts-specialist, voorzien in § 13, A1. De prothesist omschrijft de evaluatieprothese in het formulier B, deel 2, a).

De testbatterij bestaat uit de testen opgenomen onder § 13, C3., c).

De patiënt voert de testen uit met zijn evaluatieprothese (nulmeting).

Die test wordt afgenomen door het revalidatieteam en de prothesist. De resultaten van de nulmeting worden opgenomen in het formulier B, deel 3.

De prothesist maakt de prothese met mechatronisch kniegewricht, al dan niet aangevuld met een driedimensionaal heupscharnier, die zal getest worden. Verschillende opties kunnen door de patiënt geprobeerd worden.

In overleg tussen de patiënt en de prothesist wordt de optie gekozen waarmee de patiënt de testbatterij zal uitvoeren. De gekozen optie wordt opgenomen in het formulier B, deel 2.

De patiënt beschikt over maximaal vier weken om de testbatterij uit te voeren. Die vier weken vangen aan vanaf het ogenblik dat de testknie ter beschikking wordt gesteld van de verstrekker.

De test met de prothese met mechatronisch kniegewricht wordt afgenomen door het revalidatieteam en de prothesist. De resultaten van deze test worden opgenomen in het formulier B, deel 3.

De patiënt vult na de testbatterij met de prothese met mechatronisch kniegewricht de zelfrapportering voorzien in het reglementair formulier A2 in.

De aanvraag tot tegemoetkoming bestaat uit de twee zelfrapporteringsformulieren (formulieren A1 en A2) en het evaluatiegetuigschrift en geneeskundig voorschrift (formulier B). De video-opname wordt ter beschikking gehouden van de adviserend arts.

De prothesist richt de aanvraag voorafgaand aan de aflevering aan de adviserend arts.

Op basis van alle documenten bepaalt de adviserend arts uiteindelijk of de patiënt in aanmerking komt voor een verzekeringstegemoetkoming voor een mechatronische knie. Hij doet dit door een globale beoordeling te maken van alle elementen in het dossier. De adviserend arts reageert binnen de vijftien werkdagen. Die reactie kan de volgende beslissingen inhouden : - de aanvraag wordt goedgekeurd; - de aanvraag wordt afgekeurd met opgave van een grondige motivatie; - de aanvraag is onvolledig of vergt bijkomende informatie. In dit geval heeft de adviserend arts opnieuw vijftien werkdagen, te rekenen vanaf de ontvangstdatum van de vervollediging van het dossier, om zijn beslissing te nemen; - bij twijfels kan de adviserend arts inzage in de gemaakte video's plannen. In dit geval heeft de adviserende arts opnieuw 15 werkdagen, te rekenen vanaf de inzage, om zijn beslissing te nemen; - de patiënt wordt onderworpen aan een fysiek onderzoek. De beslissingstermijn van de adviserend arts wordt verlengd met vijfentwintig werkdagen.

Indien de adviserend arts omwille van één van de bovenvermelde redenen extra tijd nodig heeft om een beslissing te nemen, brengt hij de verstrekker hiervan op de hoogte.

Bij ontstentenis van een antwoord van de adviserend arts binnen de voormelde termijnen, is de ingediende aanvraag goedgekeurd, rekening houdend met de voorgaande alinea. c) Vervanging van een definitieve prothese door een eerste definitieve prothese met mechatronisch kniegewricht : De patiënt voldoet aan de doelgroep bepaald in § 13, C3., a) en b). De volledige procedure beschreven onder § 13, B2., b), wordt gevolgd. De nulmeting gebeurt met de huidige prothese. d) Vervanging van een definitieve prothese met mechatronisch kniegewricht type I door een eerste definitieve prothese met mecha-tronisch kniegewricht type II : De patiënt voldoet aan de doelgroep bepaald in § 13, C3., a) en b). De volledige procedure beschreven onder § 13, B2., b), wordt gevolgd. De nulmeting gebeurt met de huidige prothese met mechatronisch kniegewricht type I. e) Vervanging van een definitieve prothese met mechatronisch kniegewricht type I of type II door een prothese met hetzelfde type mechatronisch kniegewricht : De patiënt voldoet aan de doelgroep bepaald in § 13, C3., a) en b). De procedure beschreven onder § 13, B2., b), wordt gevolgd behalve dat de test wordt enkel uitgevoerd met de huidige prothese met mechatronisch kniegewricht (nulmeting).

De aanvraag tot tegemoetkoming bestaat uit het zelfrapporteringsformulier (formulier A1) en het evaluatiegetuigschrift en geneeskundig voorschrift (formulier B - deel 1, deel 2, deel 3-nulmeting en deel 4)."; 28° De bepalingen onder paragraaf 13, C., worden vervangen als volgt : "C. Evaluatieprocedure : Onder "loophulp" in de zin van deze paragraaf, moet worden verstaan een loopkader, looprek, driepikkel, kruk of wandelstok.

C1. Eerste toerusting De eerste toerusting gebeurt met een evaluatieprothese opgenomen in de verstrekkingen van § 1, E., 1., van dit artikel. Die eerste prothese heeft tot doel de patiënt te verticaliseren en te revalideren.

Gedurende de revalidatieperiode wordt de stompevolutie nauwkeurig opgevolgd via kokeraanpassingen (kalibreren of indien nodig een nieuwe koker zoals bepaald in § 1, E., 2. of § 13, C.).

C2. Definitieve prothese Na de intensieve revalidatieperiode en zodra de stomp een zekere stabiliteit heeft verworven (minimum 3 maanden) wordt de patiënt, na evaluatie die gebeurt in samenspraak tussen de prothesist en de voorschrijvend arts-specialist, ondergebracht in één van de volgende groepen, zoals gedefinieerd in § 1, E., eerste lid : Groep 1 : Patiënten zonder vooruitzicht op een loopfunctie.

Die patiënten komen enkel in aanmerking voor de terugbetaling van een passieve prothese.

De functie van die prothese : - het omvatten en beschermen van het stompoppervlak; - de actieve propulsie door de patiënt gezeten in zijn rolstoel met de prothese, bij amputatie onder de knie; - het herstellen van de lichaamsintegriteit; - het stabiliseren van de zithouding.

Groep 2 : Patiënten met een zeer beperkte loopfunctie en die aangewezen zijn op hulp van derden voor transfer/verplaatsingen.

Die patiënten komen enkel in aanmerking voor de terugbetaling van een transferprothese.

De functie van die prothese : - de ondersteuning zodat in de ADL-functies kan voorzien worden; - transfer.

Groep 3 : Patiënten met beperkte loopfunctie die gebruik maken van loophulp(en) en zich zonder hulp van derden verplaatsen en die aan sociale activiteiten buitenshuis deelnemen.

Die patiënten komen in aanmerking voor de terugbetaling van een definitieve prothese.

De functie van die prothese is het autonoom statisch en dynamisch functioneren van de patiënt in hogergenoemde context.

Groep 4 : Actieve patiënten die kunnen stappen met prothese zonder loophulp.

Die patiënten komen in aanmerking voor de terugbetaling van een definitieve prothese.

De functie van die prothese is het autonoom statisch en dynamisch functioneren van de patiënt in hogergenoemde context.

Voor de patiënten met een heupexarticuatie, hemipelvectomie of bilaterale amputatie met verlies van 1 of 2 kniegewrichten is het gebruik van kruk(ken) of wandelstok(ken) toegelaten.

Groep 5 : Zeer actieve patiënten waarvan de mogelijkheden met de prothese moeten beantwoorden aan de volgende looptest zonder loophulp of andere steun : - voor amputaties onder het kniegewricht : stappend met zijn prothese een snelheid kunnen aanhouden van 5 km/uur gedurende minstens 10 minuten; - voor amputaties boven of door het kniegewricht : stappend met zijn prothese een snelheid kunnen aanhouden van 3 km/uur gedurende minstens 10 minuten; - voor hemipelvectomie en/of heupexarticulatie : stappend met zijn prothese een snelheid kunnen aanhouden van 2 km/uur gedurende minstens 5 minuten; - voor bilaterale onderbeenamputaties : stappend met zijn prothesen een snelheid kunnen aanhouden van 4 km/uur gedurende minstens 5 minuten; - voor bilaterale amputaties met verlies van één enkel kniegewricht : stappend met zijn prothesen een snelheid kunnen aanhouden van 3 km/uur gedurende minstens 5 minuten; - voor bilaterale amputaties met verlies van de twee kniegewrichten : stappend met zijn prothesen een snelheid kunnen aanhouden van 2 km/uur gedurende minstens 3 minuten.

Die patiënten komen in aanmerking voor de terugbetaling van een definitieve prothese.

De functie van die prothese is het autonoom statisch en dynamisch functioneren van de patiënt in bovenvermelde context.

Voor de patiënten met een heupexarticuatie, hemipelvectomie of bilaterale amputatie met verlies van 1 of 2 kniegewrichten is het gebruik van kruk(ken) of wandelstok(ken) toegelaten.

C3. Bijkomende voorwaarden voor definitieve prothese met mecha-tronisch kniegewricht Om in aanmerking te komen voor een terugbetaling van een prothese met mechatronisch kniegewricht (type I of II) moeten de patiënten aan de volgende voorwaarden voldoen : a) inclusiecriteria : na evaluatie zoals voorzien in § 13, C2., zijn ondergebracht in de groepen 3, 4 of 5 en één van de volgende amputaties hebben ondergaan : - knie-exarticulatie; - dijamputatie; - heupexarticulatie; - hemipelvectomie; - bilaterale amputatie met verlies van één of twee kniegewrichten; - dysmelie (waarvan het resterend lidmaat overeenkomt met een stomp van een knie-exarticulatie, een dijamputatie, een heupexarticulatie of een hemipelvectomie). b) exclusiecriteria : - patiënten tot hun 18de verjaardag; - patiënten met een slecht aangepaste koker; - patiënten met een grote beperking door cardio-pulmonaire problemen (NYHA klasse 3 en 4); - patiënten met centrale coördinatie problemen; - patiënten met onvoldoende cognitieve functies om het mecha-tronische kniegewricht aan te sturen; - patiënten die onvoldoende motivatie tonen of therapie-ontrouw zijn; - patiënten met stompflexie- en/of abductiecontracturen die geen functionele uitlijning meer toelaat; - patiënten waarvan het lichaamsgewicht het maximum toelaatbare gewicht voor het mechatronisch kniegewricht overstijgt; - patiënten waarvan de lengte tussen stomp en grond te beperkt is om een mechatronische kniegewricht in te bouwen; - patiënten die frequent verblijven in omgevingen die niet compatibel zijn met het gebruik van een mechatronische knie. c) de resultaten van de testbatterij uitgevoerd conform de procedure beschreven in § 13, B2., b), c) en d) met een mechatronisch kniegewricht vertonen een meerwaarde t.o.v. de test met de evaluatieprothese of de huidige definitieve prothese (nulmeting). In geval van hernieuwing van een prothese met mechatronisch kniegewricht type I of type II door een prothese met hetzelfde type mechatronisch kniegewricht wordt enkel een nulmeting uitgevoerd. c.1.) Voor een type I mechatronisch kniegewricht worden de volgende criteria meegenomen in de eindbeoordeling : 1/ Een significante verbetering bekomen op AMP PRO met mecha-tronische knie voor de items 13, 16, 17, 18, 19 en 21 2/ Nood hebben aan stabiliteit en veiligheid 3/ Vermindering van valrisico en verbetering van balans met mechatronische knie : Timed up and go < 19sec : adequaat 4/ Regelmatig stappen - Voor patiënten met een knie-exarticulatie of een dijamputatie (unilateraal) : minstens 15 minuten zonder te zitten en minstens 300 m zonder te zitten - Voor patiënten met een unilaterale heupexarticulatie of een unilaterale hemipelvectomie : minstens 10 minuten zonder te zitten en min 200 m zonder te zitten - Voor patiënten met een bilaterale amputatie met verlies van één enkel kniegewricht : minstens 10 minuten zonder te zitten en minstens 200 m zonder te zitten - Voor patiënten met een bilaterale amputatie met verlies van de twee kniegewrichten : minstens 5 minuten zonder te zitten en minstens 100 m zonder te zitten 5/ Significante verbetering van gangpatroon met mechatronische knie (d.m.v. video) - Kunnen stappen zonder knievergrendeling - Bij het stappen voldoende steun nemen op het prothesebeen 6/ Een helling van 5° kunnen op en afgaan : Hill assessment index (HAI) (d.m.v. video) - Voor patiënten met een unilaterale knie-exarticulatie of een unilaterale dijamputatie : minimum score behalen van 6/11 - Voor patiënten met unilaterale heupexarticulatie of hemipelvectomie of bilaterale amputaties : minimum score behalen van 5/11 7/ Trappen kunnen doen met mechatronische knie (d.m.v. video) : - Zelfstandig trap met 1 leuning kunnen op en afgaan - Minimum score te behalen op Stair assessment Index (SAI) voor trap op en afgaan bij patiënten met : - unilaterale knie-exarticulatie of unilaterale dijamputatie : 3/13 - unilaterale heupexarticulatie of unilaterale hemipelvectomie : 2/13 8/ Meerwaarde van gebruik mechatronische knie aangetoond bij de zelfrapportering c.2.) Voor een Type II mechatronisch kniegewricht worden de volgende criteria meegenomen in de eindbeoordeling : 1/ Een significante verbetering bekomen op AMP PRO met mecha-tronische knie voor de items 13, 16, 17, 18, 19 en 21 2/ Vermindering van valrisico en verbetering van balans met mechatronische knie : Timed up and go < 19sec : adequaat 3/ Regelmatig stappen : - Voor patiënten met een unilaterale knie-exarticulatie of unilaterale dijamputatie : gemiddeld 2 km per dag - Voor patiënten met een unilaterale heupexarticulatie of unilaterale hemipelvectomie, bilaterale amputaties : gemiddeld 1 km per dag 4/ Regelmatig en aan behoorlijke snelheid kunnen stappen : - Voor patiënten met een knie-exarticulatie of een dijamputatie (unilateraal) : minstens 2 km/dag en minstens 3 km/u gedurende minstens 10 minuten - Voor patiënten met een unilaterale heupexarticulatie of een unilaterale hemipelvectomie : minstens 1 km/dag en minstens 2 km/u gedurende minstens 5 minuten - Voor patiënten met een bilaterale amputatie met verlies van één enkel kniegewricht : minstens 1 km/dag en minstens 3 km/u gedurende minstens 5 minuten - Voor patiënten met een bilaterale amputatie met verlies van de twee kniegewrichten : minstens 1 km/dag en minstens 2 km/u gedurende minstens 3 minuten 5/ Significante verbetering van gangpatroon met mechatronische knie (d.m.v. video) - Verbetering staplengte en symmetrie - Met variabele snelheid kunnen stappen en - Bij het stappen voldoende steun nemen op het prothesebeen 6/ Een helling van 5° kunnen op en afgaan : Hill assessment index (HAI) (d.m.v. video) - Voor patiënten met een unilaterale knie-exarticulatie of een unilaterale dijamputatie : minimum score behalen van 7/11 - Voor patiënten met unilaterale heupexarticulatie of hemipelvectomie of bilaterale amputaties : minimum score behalen van 6/11 7/ Trappen kunnen doen met mechatronische knie : (d.m.v.video) - Zelfstandig trap met 1 leuning kunnen op en afgaan - Minimum score te behalen op Stair assessment Index (SAI) bij patiënten met : - unilaterale knie-exarticulatie of unilaterale dijamputatie : trap op 4/13, trap af 11/13 - unilaterale heupexarticulatie of unilaterale hemipelvectomie : trap op 3/13, trap af 10/13 8/ Verbetering bij de andere functionele vaardigheden met mechatronische knie : - dubbeltaken 9/ Meerwaarde van gebruik mechatronische knie aangetoond bij de zelfrapportering."; 29° In paragraaf 13., D., worden de woorden "De verstrekker moet de medische motivatie van de kokervernieuwing ter inzage van de adviserend arts beschikbaar houden." opgeheven; 30° In paragraaf 13., D., wordt de zin "Een nieuwe prothese kan slechts worden vergoed na een termijn van zes maanden na de vernieuwing van de koker." vervangen als volgt : "Een nieuwe prothese kan slechts worden vergoed na een termijn van zes maanden na de vernieuwing van de koker op een definitieve prothese en na een termijn van 3 maanden na vernieuwing van de koker op een evaluatieprothese."; 31° In paragraaf 13., D., wordt de zin "Congenitale afwijkingen (amelie, peromelie, hemimelie, ectromelie, focomelie, ...) :" vervangen als volgt : "Dbis. Congenitale afwijkingen (amelie, peromelie, hemimelie, ectromelie, focomelie, ...) :"; 32° De bepalingen onder paragraaf 13, E., worden vervangen als volgt : "E. Hernieuwingscriteria : E1. Bij hernieuwing wordt de patiënt opnieuw geëvalueerd volgens de bepalingen van § 13, C2. De patiënt kan naargelang zijn prestaties in dezelfde groep blijven, naar een hogere groep stijgen of naar een lagere groep zakken.

E2. Hernieuwingstermijnen : a) voor de rechthebbende bij wie de vorige prothese is afgeleverd vóór zijn 18de verjaardag mag de prothese jaarlijks worden vernieuwd;b) voor de rechthebbende bij wie de vorige prothese is afgeleverd vanaf zijn 18de verjaardag gelden de volgende termijnen : b1) Voor de prothesen, uitgezonderd het mechatronisch kniegewricht en de prothesen voor partiële of volledige voetamputatie, gelden de volgende termijnen : - voor de passieve prothese van groep 1 : de prothese mag worden vernieuwd na een periode van 10 jaar; - voor de transferprothese van groep 2 : de prothese mag worden vernieuwd na een periode van 5 jaar; - voor de prothese van groep 3 : de prothese mag worden vernieuwd na een periode van 4 jaar; - voor de prothese van groepen 4 en 5 : de prothese mag worden vernieuwd na een periode van 3 jaar. b2) Voor de voetprothesen gelden de volgende termijnen : - 18 maanden voor de groepen 3, 4 en 5; - de groepen 1 en 2 volgen de termijnen voorzien in E2., b1). b3) Voor het mechatronisch kniegewricht gelden de volgende termijnen : - voor het mechatronisch kniegewricht type I, groep 3 : 8 jaar; - voor het mechatronisch kniegewricht type I, groepen 4 en 5 : 6 jaar; - voor het mechatronisch kniegewricht type II : 6 jaar.

E3. Voortijdige hernieuwing van de prothese : Op voorschrift van de arts-specialist vermeld in § 13, A1., mag de prothese, met uitzondering van het mechatronisch kniegewricht (verstrekkingen 675356-675360, 675371-675382, 675393-675404, 675511-675522, 675533-675544 en 675555-675566) worden hernieuwd, op basis van een grondige motivatie (bij voorbeeld na een amputatie, ernstig trauma of locomotorisch of neurologisch letsel ter hoogte van het andere onderste lidmaat of op een hoger niveau van hetzelfde lidmaat.) De patiënt moet opnieuw geëvalueerd worden aan de hand van (een) nieuwe evaluatieprothese(n). Bij een amputatie van het tweede onderste lidmaat moet in de aflevering van twee nieuwe prothesen worden voorzien."; 33° De bepalingen onder paragraaf 13, F., worden vervangen als volgt : "F. De waarborg De waarborg slaat op de geleverde verstrekkingen, de juiste assemblage en de functionele anatomische aanpassing. De verstrekker is verantwoordelijk voor het eindproduct "maatwerk".

De waarborg geldt gedurende 1 jaar na de aflevering.

Voor de mechatronische kniegewrichten zijn de volgende bijkomende waarborgmodaliteiten van toepassing : - De producent van de mechatronische kniegewrichten voorziet een garantie die gelijk is aan de hernieuwingstermijn op voorwaarde dat de knie correct wordt gebruikt en dat de voorwaarden en tijdsintervallen van het onderhoud worden gerespecteerd. - Een mechatronisch kniegewricht type I bij groep 3 (verstrekking 675356-675360 of 675371-675382) wordt, na de garantieverlenging (675894-675905) die moet plaatsvinden in de periode van 3,5 jaar na afleveringsdatum van de prothese tot 4 jaar na die afleveringsdatum, teruggeplaatst in de nieuwe prothese voor een nieuwe periode van 4 jaar waarbij de garantie met 4 jaar wordt verlengd. - Een mechatronisch kniegewricht type I bij groep 4 of 5 (verstrekking 675393-675404 of 675511-675522) wordt, de garantieverlenging (675894-675905) die moet plaatsvinden in de periode van 2,5 jaar na afleveringsdatum van de prothese tot 3 jaar na die afleveringsdatum, teruggeplaatst in de nieuwe prothese voor een nieuwe periode van 3 jaar waarbij de garantie met 3 jaar wordt verlengd. - Een mechatronisch kniegewricht type II (verstrekking 675533-675544 of 675555-675566) wordt, na de garantieverlenging (675894-675905) die moet plaatsvinden in de periode van 2,5 jaar na afleveringsdatum van de prothese tot 3 jaar na die afleveringsdatum, teruggeplaatst in de nieuwe prothese voor een nieuwe periode van 3 jaar waarbij de garantie met 3 jaar wordt verlengd."; 34° In paragraaf 13., G., wordt het derde lid aangevuld met de woorden "en zonder de verstrekkingen 675356-675360, 675371-675382, 675393-675404, 675511-675522, 675533-675544, 675555-675566, 675894-675905 en 675850-675861 (mechatronisch kniegewricht)."; 35° Paragraaf 13., G., wordt aangevuld met een lid luidende : "Voor de verstrekkingen 675356-675360, 675371-675382, 675393-675404, 675511-675522, 675533-675544, 675555-675566, 675894-675905 en 675850-675861 (mechatronisch kniegewricht) wordt een verplicht tweejaarlijks onderhoud uitgevoerd bij de fabrikant."; 36° De bepalingen onder 13, J., worden vervangen als volgt : "J. Technische criteria J1. Minimumcriteria : a) Prothese per amputatieniveau : - Prothese voor de voet bestaat uit een koker en een voetsegment - Prothese voor het onderbeen bestaat uit een koker en een voetmodule - Prothese voor het bovenbeen bestaat uit een koker, een voet- en kniemodule - Prothese voor de heupexarticulatie bestaat uit een bekkenkorf, een voet-, knie- en heupmodule b) Prothese voor partiële of volledige voetamputatie : - groep 3 : leder of kunststof koker en kunststof voet - groep 4 : leder of kunststof koker en kunststof voet met een matige energierestitutie - groep 5 : leder of kunststof koker met hoge adhesiviteitsgraad en kunststof voet met hoge energierestitutie dankzij composietmateriaal c) Prothese voor hogere amputatieniveaus : Voet : - groep 3 : Sach voet of beweegbare voet - groep 4 : Kunststofvoet met matige energierestitutie - groep 5 : Kunststofvoet met hoge energierestitutie - groep 3 of 4 uitgerust met prothese met mechatronische kniegewricht type I : Kunststofvoet met polymeerveer met lage energierestitutie - groep 4 of 5 uitgerust met prothese met mechatronische kniegewricht type II : Kunststofvoet met composietveer met hoge energierestitutie Knie : - groep 3 : Vrijbeweeglijk kniegewricht of met vergrendelingsmechanisme - groep 4 : Eenassig of polycentrisch kniegewricht met uitwendige of inwendige voorbrenger of facultatief vergrendelingsmechanisme - groep 5 : Kniegewricht met uitwendige of inwendige voorbrenger met aparte instelling voor extensie en flexiedemping - groep 3, 4 of 5 uitgerust met prothese met mechatronisch kniegewricht van type I dat voldoet aan de definities bepaald onder § 13, J, 2° - groep 4 of 5 uitgerust met prothese met mechatronisch kniegewricht van type II dat voldoet aan de definities bepaald onder § 13, J, 2° Kokers : - groep 3, 4, 5 : Thermoplastische, houten, composiet of giethars koker J2.Minimummaatstaven inzake fabricage : a) Specifieke componenten met CE label - Voet met polymeerveer met lage energierestitutie : voet met ingewerkte polymeer kern, die minstens 2/3 van de voetlengte inneemt, of met rubber enkel, die pro-supinatie, endo- en exorotatie toelaat. - Voet met composietveer met hoge energierestitutie : voet met ingewerkte composietkern, die minstens 2/3 van de voetlengte inneemt, of met hydraulische unit. - Knie met pneumatische of hydraulische unit, Type A : kniegewricht met ingebouwde unit, die de flexie en extensie bewegingen van het gewricht regelt. Flexie en extensie regeling zijn manueel afzonderlijk instelbaar. - Knie met pneumatische of hydraulische unit, Type B : kniegewricht met individuele zwaaifaseregeling en standfaseregeling en waarbij flexie- en extensieweerstand afzonderlijk van elkaar te regelen zijn.

Deze knie laat wandelen met verschillende snelheden toe. - Heupscharnier met pneumatische of hydraulische unit : hydraulisch of pneumatisch gestuurd heupscharnier, waarbij de zwaaifase- en de standfasedemping afzonderlijk van elkaar kunnen ingesteld worden. Deze heupscharnieren zorgen voor een natuurlijk en vloeiend gangpatroon waarbij de staplengte individueel kan worden ingesteld. - Driedimensionaal heupscharnier met pneumatische of hydraulische unit : hydraulisch of pneumatisch gestuurd heupscharnier waarbij de zwaaifase- en de standfasedemping afzonderlijk van elkaar kunnen ingesteld worden. Deze heupscharnieren zorgen voor een natuurlijk en vloeiend gangpatroon waarbij de staplengte individueel kan worden ingesteld. Daarenboven heeft dit heupscharnier een meerassige structuur die voor een driedimensionale beweging zorgt van de heup en die de natuurlijke bekkenrotatie herstelt. De ingebouwde hydraulische of pneumatische systemen sturen de bewegingspatronen in 3 richtingen aan tijdens de stand- en zwaaifase. Dit geeft een meer fysiologisch gangpatroon in vergelijking met conventionele systemen die meestal alleen voor- en achterwaartse pendelbewegingen mogelijk maken en deze ook niet dynamisch aansturen. - Mechatronische knie : de mechatronische knie dient, afhankelijk van het type en het ontwerp, om in real time de standfase en de zwaaifase te ondersteunen. In elke fase van de gangcyclus, wordt de onmiddellijke vereiste weerstand bepaald door een microprocessor met behulp van sensoren. Dit wordt geregeld door geïntegreerde vloeistofsystemen. De microprocessor controleert ook de overgang van standfase naar de zwaaifase. De microprocessor herkent en reageert op onverwachte of plotselinge onderbrekingen. Het biedt daarom een systeem van struikelpreventie. Bergop en bergaf lopen evenals het nemen van de trap worden gefaciliteerd. - Mechatronische knie type I : - Een elektronisch gestuurde pneumatische of hydraulische knie of met een standaard geactiveerde standfasedemping op basis van magnetorheologische principes. - De standfase kan in verschillende modi ingesteld worden en aangepast aan de noden (en evolutie) van de patiënt. - Een automatische zit-herkenning waardoor de patiënt, gecontroleerd, en ondersteund door de knie kan gaan zitten. - Een automatische sta-herkenning waardoor de prothese in gebogen stand belast kan worden. - Een struikelherstel functie tijdens de gehele zwaaifase kan ingrijpen waardoor de kans op vallen vermindert. - Mechatronische knie type II : - Een elektronisch gestuurde pneumatische of hydraulische knie of met een standaard geactiveerde standfasedemping op basis van magnetorheologische principes. - De flexie- en extensieweerstand worden voor stand- en zwaaifase onafhankelijk van elkaar gecontroleerd door een microprocessor in real time, zijnde binnen de eerste stap. - De overgang tijdens de elektronische gecontroleerde stand- en zwaaifase wordt gecontroleerd door verschillende sensoren en gebeurt in real time (verzonden gegevens worden onmiddellijk omgezet in resultaat). - Een automatische sta-herkenning waardoor de prothese in gebogen stand belast kan worden op een intuïtieve manier. - Een struikelherstel functie tijdens de gehele zwaaifase kan ingrijpen waardoor de kans op vallen vermindert. b) Koker componenten met CE label - Liner (standaard) : een liner bestaat uit een homogeen gegoten polymeer dat : elastisch is, perfect de stomp omvat en aldus een adhesieve (vacuum) fixatie in de hand werkt.Deze liner is geprefabriceerd en is in verschillende maten verkrijgbaar. Deze liner wordt op de huid afgerold bij het aandoen. - Kit : de kit bestaat uit : Of een mechanisch pinsysteem met vergrendelings- en ontgren-delingsmechanisme, dat een goede fixatie van de prothese waarborgt.

Of een koordfixatie met vergrendeling.

Of een knieband die door zijn structuur, (gegoten polymeer met stoffen elastische buitenzijde) de flexie van de knie en de vacuum fixatie van de prothese garandeert. - Pneumatische kit voor koker : is een in of onder de koker ingewerkt systeem van verhoogde onderdruk of opblaasbare pelotten, dat ervoor kan zorgen dat te grote volumefluctuaties van de stomp tijdens de dag kunnen worden opgevangen. Dit systeem wordt in of onder de koker vastgemaakt en is te bedienen aan de kokerbuitenzijde. - Bekkenbandage (enkel voor knie-exarticulatie en bovenbeenprothese) : is een elastisch verband dat migratie van de prothese voorkomt. Een dijstuk dat de koker omvat en een bekkenriem die elastisch is, zorgen voor een bijkomende fixatie van de koker. c) Opbouwcomponenten met CE label - Torsie adaptor : is een tussen de koker en voet geplaatste adaptor die de torsies opvangt op de stomp die kunnen optreden in verschillende situaties tijdens het gaan.Deze torsieadaptor kan tevens geïntegreerd zijn in de prothesevoet. - Schokdemper : is een tussen de koker en voet geplaatste, regelbare telescopische adaptor die de schokken opvangt die optreden tijdens het gaan. De schokdemper kan tevens geïntegreerd zijn in de prothesevoet of protheseknie. - Rotatieadaptor (enkel dij- of heupprothese of hemipelvectomie) : is een tussen koker en kniegewricht geplaatste adaptor die de lotushouding toelaat waardoor het aandoen van schoen of kleding vereenvoudigd wordt. Het gedeelte onder deze rotatieadaptor kan na ontgrendeling naar buiten of binnen gedraaid worden. d) Componenten zonder CE label - Liner maatwerk : bestaat uit een homogeen gegoten "op de individuele maat van de patiënt" siliconen of PU-materiaal dat de stomp perfect omvat en aldus een adhesieve (vacuum) fixatie waarborgt.De fixatie in de harde koker wordt gegarandeerd middels vacuum met ventiel of met kit. Deze liner wordt bij het aanleggen op de huid afgerold. - Proefkoker : is een transparante diepgetrokken harde koker die toelaat de pasvorm te controleren. Deze koker dient opgebouwd te worden waardoor de patiënt(e) hiermee minstens twee weken kan proeflopen. - Flexibele koker met kaderstructuur : is een flexibele koker in diepgetrokken plaatmateriaal die omvat wordt door een in koolstof gegoten koker met kaderstructuur. De fixatie in deze koker wordt gegarandeerd middels vacuüm met ventiel. e) Cosmetiek - Coating : is een met een spuitpistool of bus aangebrachte spatwaterdichte gekleurde kunststoflaag.Deze laag is verkleefd met de schuimstof van de cosmetiek en kan er niet van losgemaakt en opnieuw gebruikt worden. Hierdoor is deze verstrekking onlosmakelijk verbonden met de verstrekking cosmetiek. - Cosmetische kous in PVC, silicone, PUR of soortgelijk materiaal (prefab) : is een voorgevormde gekleurde kous met duidelijke teenvorm en huidstructuur, die op de prothese wordt gekleefd.

Deze kousen zijn in verschillende maten en kleuren beschikbaar. Deze kous is ook verlijmd en kan niet hergebruikt worden. - Cosmetische kous in siliconen (maatwerk) : is een op maat gemaakte kous die het andere been zo goed mogelijk nabootst zowel wat kleur als wat de anatomische vorm betreft. - 2-delige cosmetiek (enkel knie-, dij-, heup- of hemipelvectomieprothese) : is een in twee delen gemaakte cosmetiek waarvan minstens 1 deel is vervaardigd uit harder materiaal zoals bv. plastozote, dat een betere vormvastheid garandeert."; 37° De bepalingen onder paragraaf 13, K., worden vervangen als volgt : "K. Minimale kwaliteitservice na verkoop voor de mechatronische knieën De producent van de mechatronische kniegewrichten moet instaan voor ondersteuning van de prothesisten : - De nodige skills zijn aanwezig voor service, onderhoud, opleiding en ondersteuning voor de patiënten en prothesisten; - De nodige logistieke en werkplaats ondersteuning is voor handen; - Service kan binnen de 48u geleverd worden; - Ruilartikelen (in geval van defect/onderhoud) zijn binnen de 48u bij de orthopedische werkplaats; - Ondersteuning is mogelijk bij passingen/defecten binnen aanvaardbare tijdspanne - in de 3 landstalen; - Telefonische ondersteuning is mogelijk binnen 24u - in de 3 landstalen.

De producent van de mechatronische kniegewrichten moet instaan voor : - Product certificering en bijscholing voor prothesisten; - Opleidingsplan voor medici/paramedici die betrokken zijn in het amputatie/revalidatieproject voor kwaliteitsvolle pre- en nazorg."; 38° Paragraaf 13.wordt aangevuld met de bepalingen onder L., luidende : "L. Aannemings- en vergoedingscriteria voor knieën met pneumatische of hydraulische unit van het type B en de mechatronische knieën van type I en type II L.1. Aannemingscriteria Om door de verzekering te worden vergoed, moeten de knieën met pneumatische of hydraulische unit van het type B (verstrekking 675334-675345) en de mechatronische knieën van type I en type II (verstrekkingen 675356-675360, 675371-675382, 675393-675404, 675511-675522, 675533-675544 en 675555-675566), zijn opgenomen op de lijsten van aangenomen producten goedgekeurd door het Comité van de verzekering voor geneeskundige verzorging op voorstel van de Overeenkomstencommissie orthopedisten-verzekeringsinstellingen.

De producten zijn ondergebracht in vergoedingsklasse I of vergoedingsklasse II zoals gedefinieerd onder L.2.

Deze lijsten worden continu bijgewerkt.

Voorafgaand aan elke aanvraag tot opname moet een verbintenisformulier, conform aan het model vastgelegd door het Comité van de verzekering voor geneeskundige verzorging op voorstel van de Overeenkomstencommissie orthopedisten-verzekeringsinstellingen, ingevuld worden door de fabrikant/verdeler.

Om op de lijst van voor vergoeding aangenomen producten opgenomen te worden, moet de fabrikant/verdeler-aanvrager per aangevraagd product een dossier indienen bij de Dienst voor geneeskundige verzorging van het Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering - Secretariaat van de Overeenkomstencommissie orthopedisten-verzekeringsinstellingen.

Het dossier moet de volgende elementen bevatten : 1° het ingevuld aanvraagformulier, conform het model dat wordt vastgelegd door het Comité van de verzekering voor geneeskundige verzorging op voorstel van de Overeenkomstencommissie orthopedisten-verzekeringsinstellingen;2° de EG-conformiteitsverklaring;3° de productdocumentatie in de drie landstalen;deze omvat minimaal een beschrijving en duidelijke afbeelding van het product; 4° de volledige gebruiksaanwijzing in de drie landstalen conform de geldende EG-regelgeving;5° de prijs aan verstrekker (excl.BTW); 6° de aanvaarding van de waarborgvoorwaarden zoals opgenomen in § 13, F, voor de mechatronische knieën;7° een geschreven verbintenis dat het product gratis ter beschikking wordt gesteld tijdens de 4 weken van de test zoals opgenomen in § 13, B2, voor de mechatronische knieën;8° de aanvaarding van de minimale kwaliteitsservice na verkoop zoals opgenomen in § 13, K, voor de mechatronische knieën; 9° in geval de aanvraag betrekking heeft op de vergoedingsklasse II wordt de meerprijs gemotiveerd op basis van een aangetoonde meerwaarde t.o.v. de producten opgenomen op de lijst onder vergoedingsklasse I. Het verbintenisformulier en het aanvraagformulier kunnen aangevraagd worden bij het Secretariaat van de Overeenkomstencommissie orthopedisten- verzekeringsinstellingen van de Dienst voor geneeskundige verzorging van het Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering.

Elke aanvraag moet behoorlijk zijn ingevuld, gedateerd en ondertekend en dient alle opgevraagde inlichtingen en documenten te bevatten. Het secretariaat gaat na of de aanvraag volledig is. Als ze niet volledig is, wordt de aanvrager binnen een gerede tijdsspanne in kennis gesteld van de ontbrekende elementen. Pas als het dossier volledig is samengesteld, wordt het overgemaakt aan de Overeenkomstencommissie orthopedisten-verzekeringsinstellingen.

De Overeenkomstencommissie orthopedisten-verzekeringsinstellingen is te allen tijde gemachtigd om eender welke bijkomende inlichtingen te vragen die zij nodig acht.

De Overeenkomstencommissie orthopedisten-verzekeringsinstellingen bepaalt, op basis van medische, technische en functionele karakteristieken, of het product kan worden opgenomen onder het gevraagde lijstnummer.

De Overeenkomstencommissie orthopedisten-verzekeringsinstellingen stuurt het voorstel tot opname op de lijst van de ter vergoeding aangenomen producten door naar het Comité van de verzekering voor geneeskundige verzorging van de Rijksdienst voor invaliditeit- en ziekteverzekering.

Elke wijziging van het product moet onmiddellijk door de aanvrager worden meegedeeld aan het secretariaat.

Indien een product niet langer geproduceerd wordt, moet de aanvrager het secretariaat onmiddellijk op de hoogte brengen. Vooraleer te worden geschrapt, blijft het desbetreffende product nog één jaar op de lijst staan.

De Overeenkomstencommissie orthopedisten-verzekeringsinstellingen is te allen tijde gemachtigd om aan de aanvrager te vragen de lijst met producten te actualiseren.

L.2. Vergoedingscriteria Voor deze verstrekkingen kunnen twee vergoedingsklassen worden voorzien : - Vergoedingsklasse I : voor de producten opgenomen onder deze vergoedingsklasse is het bedrag van de vergoeding door de verzekering gelijk aan de prijs aan rechthebbende vermeld op de lijst van aangenomen producten. Deze prijs bedraagt maximaal de vastgestelde relatieve T-waarde vermeerderd met het bedrag van de veiligheidsgrens.

Deze producten beantwoorden aan de omschrijving en criteria van één van de voornoemde verstrekkingen. - Vergoedingsklasse II : voor de producten opgenomen onder deze vergoedingsklasse is het bedrag van de vergoeding door de verzekering gelijk aan de vergoedingsbasis vermeld op de lijst van aangenomen producten. De prijs aan rechthebbende bedraagt maximaal de vastgestelde relatieve T-waarde vermeerderd met het bedrag van de veiligheidsgrens. Deze producten beantwoorden aan de omschrijving en criteria van één van de voornoemde verstrekkingen én hebben een aangetoonde meerwaarde t.o.v. de producten opgenomen onder de vergoedingsklasse I. Voor de vergoedingsklasse I van de verstrekkingen 675334-675345, 675356-675360, 675371-675382, 675393-675404, 675511-675522, 675533-675544, 675555-675566 en 675894-675905 wordt de veiligheidsgrens vastgesteld op 0%.

Voor de verstrekkingen 675334-675345, 675356-675360, 675371-675382, 675393-675404 en 675511-675522 is de vergoedingsklasse II niet van toepassing. Een product waarvan de prijs aan rechthebbende de vastgestelde relatieve T-waarde vermeerderd met het bedrag van de veiligheidsgrens overschrijdt, is uitgesloten van een verzekeringstegemoetkoming.

Voor de vergoedingsklasse II van de verstrekking 675533-675544 wordt de veiligheidsgrens vastgesteld op 38,86%.

Voor de vergoedingsklasse II van de verstrekking 675555-675566 wordt de veiligheidsgrens vastgesteld op 37,71%.

Voor de vergoedingsklasse II van de verstrekking 675894-675905 wordt de veiligheidsgrens vastgesteld op 138,11%.

De totale prijs van het product en garantieverlenging wordt in beschouwing genomen voor opname op de lijst van aangenomen producten.

Voor de producten opgenomen op de lijst van aangenomen producten kan de aangerekende prijs nooit meer bedragen dan de prijs aan rechthebbende opgenomen op de lijst.".

Art. 3.§ 1 Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de tweede maand na die waarin het is bekendgemaakt in het Belgisch Staatsblad met uitzondering van artikel 3, § 2, 3°, tweede lid, en § 3, 3°, tweede lid, die in werking treden de dag van de bekendmaking in het Belgisch Staatsblad. § 2. Met betrekking tot de inwerkingtreding van artikel 1 van dit besluit gelden de volgende overgangsbepalingen : 1° Voor de rechthebbenden waarvoor therapeutische elastische beenkousen werden terugbetaald vóór de inwerkingtreding van dit besluit, moeten voor de berekening van het maximum aantal verstrekkingen per kalenderjaar, zoals voorzien in artikel 27, § 12bis, punt 4, van de bijlage bij het koninklijk besluit van 14 september 1984 tot vaststelling van de nomenclatuur van de geneeskundige verstrekkingen inzake verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, de verstrekkingen die binnen het lopende kalenderjaar afgeleverde zijn, meegerekend worden.2° Voor de rechthebbenden waarvoor therapeutische elastische armkousen en handschoenen werden terugbetaald vóór de inwerkingtreding van dit besluit, moeten voor de berekening van het maximum aantal verstrekkingen per kalenderjaar, zoals voorzien in artikel 27, § 12ter, punt 4, van de bijlage bij het koninklijk besluit van 14 september 1984 tot vaststelling van de nomenclatuur van de geneeskundige verstrekkingen inzake verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, de verstrekkingen die binnen het lopende kalenderjaar afgeleverde zijn, meegerekend worden.3° De verstrekkingen, toepassingsregels en de erbijgaande lijst van de voor vergoeding aangenomen producten zoals omschreven vóór de inwerkingtreding van dit besluit blijven van toepassing tot op het ogenblik dat de lijst in toepassing van dit besluit in werking treedt. Om in aanmerking te komen voor de eerste lijst van producten die wordt opgesteld in toepassing van dit besluit, moet de aanvrager zijn dossiers indienen ten laatste 1 maand na de bekendmaking van dit besluit. § 3. Met betrekking tot de inwerkingtreding van artikel 2 dit besluit gelden de volgende overgangsbepalingen : 1° De vergoeding van de verstrekkingen die door dit besluit zijn ingevoerd, is enkel mogelijk wanneer een prothese voor onderste ledematen voor de eerste keer wordt afgeleverd of wanneer de bestaande prothese voor onderste ledematen wordt vervangen binnen de geldende hernieuwingstermijnen.2° De rechthebbenden die reeds een mechatronische knie gebruiken die niet vergoed werd door de verplichte ziekteverzekering volgen dezelfde procedure als rechthebbenden die een hernieuwing krijgen van hun mechatronische knie binnen de nomenclatuur.3° De verstrekkingen inzake knieën met pneumatische of hydraulische unit van het type B en de mechatronische knieën van type I en type II, en de erbijgaande toepassingsregels zullen in werking treden op het ogenblik dat de lijst van aangenomen producten in toepassing van dit besluit in werking treedt. Om in aanmerking te komen voor de eerste lijst van producten die wordt opgesteld in toepassing van dit besluit, moet de aanvrager zijn dossiers indienen ten laatste 1 maand na de bekendmaking van dit besluit.

Art. 4.De minister bevoegd voor Sociale Zaken is belast met de uitvoering van dit besluit.

Gegeven te Brussel, 8 november 2020.

FILIP Van Koningswege : De Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, Fr. VANDENBROUCKE

16 JANUARI 2020. - Verordening tot wijziging van de verordening van 28 juli 2003 tot uitvoering van artikel 22, 11°, van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994 Het Verzekeringscomité voor geneeskundige verzorging van het Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering, Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, inzonderheid op artikel 22, 11° ;

Gelet op de Verordening van 28 juli 2003 tot uitvoering van artikel 22, 11°, van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994;

Gelet op de adviezen van de Overeenkomsten-commissie orthopedisten -verzekeringsinstellingen van 3 december 2019 ;

Na daarover te hebben beraadslaagd in zijn vergadering van 16 januari 2020, Besluit :

Artikel 1.Artikel 6, § 1, 7°, van de Verordening van 28 juli 2003 tot uitvoering van artikel 22, 11°, van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, zoals laatstelijk gewijzigd bij de verordening van 13 juli 2015, wordt aangevuld met twee leden, luidende : "- het evaluatiegetuigschrift en geneeskundig voorschrift voor een mecha-tronische knie, conform het model vervat in bijlage 21ter; - het zelfrapporteringsformulier voor een mechatronische knie vóór en na de testbatterij, conform het model vervat in bijlage 21quater;

Art. 2.In dezelfde verordening worden de bijlagen 21ter en 21quater, gevoegd bij deze verordening, toegevoegd.

Art. 3.Deze verordening treedt in werking op 1 februari 2021.

Brussel, 16 januari 2020.

De Leidend Ambtenaar, M. DAUBIE Directeur-generaal a.i.

De Voorzitter, J. VERSTRAETEN

Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld