8 FEBRUARI 2023. - Koninklijk besluit houdende diverse bepalingen met betrekking tot verdovende middelen en psychotrope stoffen

FILIP, Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.

Gelet op de Grondwet, artikel 108;

Gelet op de wet van 24 februari 1921Relevante gevonden documenten type wet prom. 24/02/1921 pub. 17/12/2004 numac 2004000617 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet betreffende het verhandelen van giftstoffen, slaapmiddelen, verdovende middelen, ontsmettingsstoffen of antiseptica. - Duitse vertaling sluiten betreffende het verhandelen van giftstoffen, slaapmiddelen en verdovingsmiddelen, psychotrope stoffen, ontsmettingsstoffen en antiseptica en van de stoffen die kunnen gebruikt worden voor de illegale vervaardiging van verdovende middelen en psychotrope stoffen, artikel 1, § 1, eerste en tweede lid, ingevoegd bij de wet van 7 februari 2014;

Gelet op de wet van 25 maart 1964Relevante gevonden documenten type wet prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet op de geneesmiddelen type wet prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Wet op de geneesmiddelen - Bekendmaking overeenkomstig artikel 13bis, § 2quinquies, laatste lid, van de geïndexeerde bedragen van de heffingen en retributies sluiten op de geneesmiddelen, artikel 12 en artikel 12septies, eerste lid, ingevoegd bij de wet van 16 mei 2006;

Gelet op het koninklijk besluit van 11 januari 1993 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder geneesmiddelen voor menselijk gebruik in de vorm van monsters overhandigd mogen worden;

Gelet op het koninklijk besluit van 14 december 2006Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 14/12/2006 pub. 22/12/2006 numac 2006023298 bron federale overheidsdienst volksgezondheid, veiligheid van de voedselketen en leefmilieu Koninklijk besluit betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik sluiten betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik;

Gelet op het koninklijk besluit van 6 september 2017Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 06/09/2017 pub. 26/09/2017 numac 2017031231 bron federale overheidsdienst volksgezondheid, veiligheid van de voedselketen en leefmilieu Koninklijk besluit houdende regeling van verdovende middelen, psychotrope stoffen sluiten houdende regeling van verdovende middelen en psychotrope stoffen;

Gelet op het advies van de Inspectie van Financiën, gegeven op 13 oktober 2022 ;

Gelet op de adviesaanvraag binnen 30 dagen, die op 15 december 2022 bij de Raad van State is ingediend, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973;

Overwegende dat het advies niet is meegedeeld binnen die termijn;

Gelet op artikel 84, § 4, tweede lid, van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973;

Op de voordracht van de Minister van Volksgezondheid, Hebben Wij besloten en besluiten Wij :

Artikel 1.In artikel 1 van het koninklijk besluit van 11 januari 1993 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder geneesmiddelen voor menselijk gebruik in de vorm van monsters overhandigd mogen worden, worden de woorden "-de geneesmiddelen die verdovende middelen bevatten bedoeld in artikel 1 van het koninklijk besluit van 31 december 1930 omtrent de handel in slaap- en verdovende middelen; -de geneesmiddelen die psychotrope stoffen bevatten bedoeld in het koninklijk besluit van 22 januari 1998Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 22/01/1998 pub. 14/01/1999 numac 1998022699 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Koninklijk besluit tot reglementering van sommige psychotrope stoffen sluiten tot reglementering van sommige psychotrope stoffen en betreffende risicobeperking en therapeutisch advies;" vervangen door de woorden "- de geneesmiddelen die stoffen bevatten zoals bedoeld in artikel 2, 18° van het koninklijk besluit van 6 september 2017Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 06/09/2017 pub. 26/09/2017 numac 2017031231 bron federale overheidsdienst volksgezondheid, veiligheid van de voedselketen en leefmilieu Koninklijk besluit houdende regeling van verdovende middelen, psychotrope stoffen sluiten houdende regeling van verdovende middelen en psychotrope stoffen;".

Art. 2.In artikel 62 van het koninklijk besluit van 14 december 2006Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 14/12/2006 pub. 22/12/2006 numac 2006023298 bron federale overheidsdienst volksgezondheid, veiligheid van de voedselketen en leefmilieu Koninklijk besluit betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik sluiten betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik worden de woorden "- het geneesmiddel bevat, in een dosis waarvoor geen vrijstelling is verleend, een substantie welke volgens het Enkelvoudig Verdrag inzake verdovende middelen, opgemaakt te New York op 30 maart 1961 en goedgekeurd bij de wet van 20 augustus 1969 als verdovend middel is geklasseerd of volgens het Verdrag inzake psychotrope stoffen en de Bijlagen, opgemaakt te Wenen op 21 februari 1971 en goedgekeurd bij de wet van 25 juni 1992 als psychotrope stof is geklasseerd, of bevat, in een dosis waarvoor geen vrijstelling werd verleend, een substantie die conform bovenvermelde Verdragen als dusdanig is geklasseerd in het koninklijk besluit van 22 januari 1998Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 22/01/1998 pub. 14/01/1999 numac 1998022699 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Koninklijk besluit tot reglementering van sommige psychotrope stoffen sluiten houdende regeling van sommige psychotrope stoffen en betreffende risicobeperking en therapeutisch advies of in het koninklijk besluit van 31 december 1930 houdende regeling van de slaapmiddelen en de verdovende middelen en betreffende risicobeperking en therapeutisch advies;" vervangen door de woorden "- het geneesmiddel bevat een stof uit de bijlage I, II of IV van het koninklijk besluit van 6 september 2017Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 06/09/2017 pub. 26/09/2017 numac 2017031231 bron federale overheidsdienst volksgezondheid, veiligheid van de voedselketen en leefmilieu Koninklijk besluit houdende regeling van verdovende middelen, psychotrope stoffen sluiten houdende regeling van verdovende middelen en psychotrope stoffen, met uitzondering van de geneesmiddelen die deze stoffen slechts bevatten in de vorm van een preparaat zoals voorzien in de bijlage Ic en IVc van dat besluit; ".

Art. 3.Artikel 1, § 2 van het koninklijk besluit van 6 september 2017Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 06/09/2017 pub. 26/09/2017 numac 2017031231 bron federale overheidsdienst volksgezondheid, veiligheid van de voedselketen en leefmilieu Koninklijk besluit houdende regeling van verdovende middelen, psychotrope stoffen sluiten houdende regeling van verdovende middelen en psychotrope stoffen wordt aangevuld met de bepaling onder 3°, luidende: "3° de Gedelegeerde Richtlijn (EU) 2022/1326 van de Commissie van 18 maart 2022 tot wijziging van de bijlage bij Kaderbesluit 2004/757/JBZ van de Raad in verband met het opnemen van nieuwe psychoactieve stoffen in de definitie van "drug".

Art. 4.In artikel 3, § 2, enige lid van hetzelfde besluit wordt de bepaling onder 1° aangevuld met de woorden ", uitgezonderd de preparaten opgesomd in bijlage IVc".

Art. 5.In artikel 8 van hetzelfde besluit worden in de bepaling onder 6°, de woorden ", en de preparaten bedoeld in de bijlagen Ic en IVc" ingevoegd tussen de woorden "bijlage III" en de woorden ", met het oog op".

Art. 6.In artikel 15, § 5 van hetzelfde besluit worden de woorden "en IVc" ingevoegd tussen de woorden "in bijlage Ic" en de woorden ", opgemaakt".

Art. 7.In artikel 16 van hetzelfde besluit worden de woorden "en IVc" ingevoegd tussen de woorden "in bijlage Ic" en de woorden ", opgemaakt".

Art. 8.In artikel 19, § 1 van hetzelfde besluit wordt de bepaling onder 3° aangevuld met de woorden "of geneesmiddelen geviseerd door bijlagen Ic en IVc".

Art. 9.In artikel 20 van hetzelfde besluit, in de bepaling onder 2°, worden de woorden "en IVc" ingevoegd tussen de woorden "van Ic" en de woorden "preparaten, op overlegging".

Art. 10.In artikel 33, derde lid van hetzelfde besluit wordt 2° aangevuld met de woorden "of door een titularis van een depot".

Art. 11.In de bijlage IA van hetzelfde besluit worden de stoffen, opgenomen in de bijlage I gevoegd bij dit besluit, ingevoegd onder de lijn beginnend met "ISOTONITAZENE".

Art. 12.In de bijlage IIB van hetzelfde besluit wordt de stof, opgenomen in de bijlage II gevoegd bij dit besluit, ingevoegd onder de lijn beginnend met "alpha-PHP".

Art. 13.In de bijlage IIC van hetzelfde besluit worden de stoffen, opgenomen in de bijlage III gevoegd bij dit besluit, ingevoegd onder de lijn beginnend met "4F-MDMB-BICA".

Art. 14.In de bijlage IVB van hetzelfde besluit wordt de lijn beginnend met "METONITAZENE" opgeheven.

Art. 15.In de bijlage IVB van hetzelfde besluit worden de stoffen, opgenomen in de bijlage IV gevoegd bij dit besluit, ingevoegd onder de lijn beginnend met "PYRAZOLAM".

Art. 16.De minister bevoegd voor de Volksgezondheid is belast met de uitvoering van dit besluit.

Gegeven te Brussel, 8 februari 2023.

FILIP Van Koningswege : De Minister van Volksgezondheid, F. VANDENBROUCKE

Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld