6 MEI 2009. - Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 15 oktober 1997 betreffende cosmetica

ALBERT II, Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.

Gelet op de wet van 24 januari 1977 betreffende de bescherming van de gezondheid van de gebruikers op het stuk van voedingsmiddelen en andere producten, artikel 6, §§ 1, a) en 2, gewijzigd bij de wet van 27 december 2004;

Gelet op het koninklijk besluit van 15 oktober 1997 betreffende cosmetica;

Overwegende artikel 1 van de richtlijn 2008/112/EG van het Europees Parlement en de Raad van 16 december 2008 tot wijziging van richtlijnen 76/768/EEG, 88/378/EEG en 1999/13/EG van de Raad en de richtlijnen 2000/53/EG, 2002/96/EG en 2004/42/EG van het Europees Parlement en de Raad teneinde ze aan te passen aan verordening (EG) nr. 1272/2008 betreffende de indeling, etikettering en verpakking van stoffen en mengsels;

Overwegende de richtlijn 2008/123/EG van de Commissie van 18 december 2008 tot wijziging van richtlijn 76/768/EEG van de Raad inzake cosmetische producten met het oog op de aanpassing van de bijlagen II en VII aan de technische vooruitgang;

Gelet op advies 46.029/3 van de Raad van State, gegeven op 3 maart 2009, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 1°, van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973;

Op de voordracht van de Minister van Volksgezondheid, Hebben Wij besloten en besluiten Wij :

Artikel 1.In artikel 1, 1° van het koninklijk besluit van 15 oktober 1997 betreffende cosmetica worden de woorden « Cosmetica : de stoffen of preparaten die bestemd zijn om in aanraking te worden gebracht » vervangen door de woorden « Cosmetica : alle stoffen of mengsels die bestemd zijn om in aanraking te worden gebracht ».

Art. 2.In artikel 2, 6° van hetzelfde besluit, ingevoegd bij het koninklijk besluit van 25 november 2004, wordt het eerste lid vervangen als volgt : « Onverminderd de bescherming van met name het handelsgeheim en de intellectuele eigendomsrechten bepaalt de Minister de voorwaarden waaronder de vereiste gegevens, in toepassing van de punten 2°, a) en e), gemakkelijk toegankelijk worden gemaakt voor het publiek. De kwantitatieve informatie die overeenkomstig punt 2°, a) algemeen toegankel?k gemaakt moet worden, beperkt zich tot stoffen waarvoor de criteria van een of meer van de volgende gevarenklassen of categorieën van bijlage I bij verordening (EG) nr. 1272/2008 vervuld zijn : a) de gevarenklassen 2.1 tot en met 2.4, 2.6 en 2.7, 2.8 typen A en B, 2.9, 2.10, 2.12, 2.13 categorieën 1 en 2, 2.14 categorieën 1 en 2, en 2.15 typen A tot en met F; b) de gevarenklassen 3.1 tot en met 3.6, 3.7 schadelijke effecten op de seksuele functie en de vruchtbaarheid of de ontwikkeling, 3.8 andere effecten dan een narcotische werking, 3.9 en 3.10; c) gevarenklasse 4.1; d) gevarenklasse 5.1. »

Art. 3.In de bijlage, hoofdstukken I, II en III van hetzelfde besluit, gewijzigd bij de koninklijke besluiten van 16 oktober 1998, 14 januari 2000, 8 juni 2000, 20 februari 2003, 25 november 2004, 22 december 2005, 10 juni 2006, 15 september 2006, 8 februari 2007, 7 juni 2007, 28 september 2007, 12 maart 2008, 10 juli 2008, 9 september 2008 en 9 februari 2009, worden de woorden « preparaat » en « preparaten » vervangen door de woorden « mengsel » en « mengsels ».

Art. 4.De bijlage, hoofdstuk I, tweede deel, van hetzelfde besluit, wordt aangevuld met een lid, luidende : « Norm van CEN/ISO 22716 : « Goede Wijze van Produceren (Good manufacturing practices, GMP) - Richtlijn voor GMP » Bureau voor Normalisatie - NBN Brabançonnelaan 29, 1000 Brussel. »

Art. 5.In de bijlage, hoofdstuk II, van hetzelfde besluit, gewijzigd bij de koninklijke besluiten van 14 januari 2000, 8 juni 2000, 20 februari 2003, 25 november 2004, 22 december 2005, 10 juni 2006, 15 september 2006, 8 februari 2007, 7 juni 2007, 12 maart 2008 en 9 september 2008, wordt de vermelding met als rangnummer 167 vervangen als volgt : « 167. p-aminobenzoëzuur en zijn esters met niet-gesubstitueerde aminogroep. »

Art. 6.In de bijlage, hoofdstuk VII, eerste deel, van hetzelfde besluit, gewijzigd bij de koninklijke besluiten van 14 januari 2000, 8 juni 2000 en 15 juli 2005, worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1° De vermelding met als rangnummer 1 wordt opgeheven;2° In rangnummer 28, worden de woorden « in zonnebrandmiddelen » in kolom c opgeheven.

Art. 7.De artikelen 1 en 3 van dit besluit treden in werking op 1 juni 2010.

Art. 8.Artikel 2 van dit besluit treedt in werking op 1 december 2010.

Art. 9.Bij wijze van overgangsmaatregel, mogen cosmetica die niet aan de bepalingen van artikelen 5 en 6, 1° van dit besluit voldoen, nog in de handel worden gebracht door fabrikanten of invoerders en aan de eindverbruiker worden verkocht of geleverd tot en met 7 oktober 2009.

Art. 10.Bij wijze van overgangsmaatregel, mogen cosmetica die niet aan de bepalingen van artikel 6, 2° van dit besluit voldoen, nog in de handel worden gebracht door fabrikanten of invoerders en aan de eindverbruiker worden verkocht of geleverd tot en met 7 juli 2009.

Art. 11.De Minister bevoegd voor Volksgezondheid is belast met de uitvoering van dit besluit.

Brussel, 6 mei 2009.

ALBERT Van Koningswege : De Minister van Volksgezondheid, Mevr. L. ONKELINX